Το Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 βελτιώνει το επίπεδο της ολικής χοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Σιμβαστατίνη, εζετιμίμπη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σιμβαστατίνη	20 mg
Εζετιμίμπε	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Simze Plus ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία για τη βελτίωση των επιπέδων ολικής χοληστερόλης, LDL χοληστερόλης, τριγλυκεριδίων, χοληστερόλης HDL, υποστήριξη της διατροφής σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερόλη που προκαλείται από αυξημένη λιποπρωτεΐνη λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης (LDL). Μείωση της λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης χαμηλού μοριακού βάρους (LDL) σε ασθενείς που αυξάνουν τόσο τη χοληστερόλη όσο και αυξάνουν τα τριγλυκερίδια στο αίμα. Μεβαλονικό, πρόδρομος της χοληστερόλης. Η σιμβαστατίνη αναστέλλει τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης, μειώνει τη χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, διεγείρει τη σύνθεση των υποδοχέων LDL (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας) και ως εκ τούτου αυξάνει τη μεταφορά της LDL από το αίμα. Το τελικό αποτέλεσμα αυτών των βιοχημικών διεργασιών μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης στο πλάσμα, σε κανονικές δόσεις, η HMG - CoA Reductase δεν αναστέλλεται πλήρως, επομένως υπάρχει αρκετό Μεβαλονικό οξύ για μεταβολικές διεργασίες.

Η σιμβαστατίνη μειώνει πολύ αποτελεσματικά τα επίπεδα LDL, μειώνοντας τη χοληστερόλη LDL από 25% ανάλογα με τη δόση σε 45. Η σιμβαστατίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης HDL (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας) από 5 σε 15% και έτσι μειώνει τις αναλογίες LDL/HDL και την ολική/HDL χοληστερόλη. Η σιμβαστατίνη μειώνει επίσης τα τριγλυκερίδια πλάσματος σε χαμηλότερο επίπεδο (10% έως 30%) σε πολύ χαμηλή διαύγαση της LDL/HDL υπολειπόμενο από τον υποδοχέα LDL.

Η θεραπεία ανταπόκρισης με σιμβαστατίνη μπορεί να φανεί εντός 1-2 εβδομάδων μετά την έναρξη του φαρμάκου και συνήθως φτάνει έως και τις 4-6 εβδομάδες. Διατηρήστε τη συντήρηση κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Εζετιμίμπη: Αναστέλλει την απορρόφηση της χοληστερόλης στο λεπτό έντερο, μειώνοντας την ποσότητα της χοληστερόλης από το έντερο στο ήπαρ. Το Ezetimib μειώνει τη συνολική χοληστερόλη, LDL - C, APO B και TG και αυξάνει την HDL - C σε ασθενείς με υπερχοληστερόλη.

Ο συνδυασμός του Ezetimib με αναστολείς HMG - Coa Reductase είναι αποτελεσματικός στη βελτίωση της ολικής χοληστερόλης, LDL - C, APO B, TG, HDL - C plasma>.

Δυναμική φαρμακοκινητική

που σχετίζεται με τη σιμβαστατίνη

απορρόφηση

Η σιμβαστατίνη που απορροφάται γρήγορα είναι ένας πρόδρομος με ισχυρό αρχικό μεταβολισμό για να γίνουν ενεργοί μεταβολίτες. Η βιοδιαθεσιμότητα της σιμβαστατίνης είναι χαμηλή επειδή μεταβολίζεται έντονα για πρώτη φορά στο ήπαρ (> 60%). Η μέγιστη συγκέντρωση ορού είναι εντός 1,3 έως 2,4 ωρών.

Διανομή

Η σιμβαστατίνη δεσμεύεται σε 95% πρωτεΐνες πλάσματος. Η σιμβαστατίνη αγαπά το λίπος πρέπει να περνά μέσα από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Μεταβολισμός

Το κύριο μεταβολικό φάρμακο στο ήπαρ (> 70%) σε μεταβολίτες με ή μη δραστικότητα. Μετά τη λήψη η σιμβαστατίνη υδρολύεται στο ήπαρ σχηματίζοντας Βήτα - Υδροξυοξύ, αναστέλλει το ένζυμο για την αποβολή ολόκληρου του HMG - COA.

Εξάλειψη

Το φάρμακο αποβάλλεται κυρίως μέσω των κοπράνων, αποβάλλεται μέσω των νεφρών 13%.

που σχετίζεται με το ezetimlb

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Ezetimib απορροφάται και συνδυάζεται ευρέως με φαινολική γλυκουρονίδη με φαρμακολογική δράση (ζετιμίμπη - γλυκουρονίδη). Με μία εφάπαξ δόση των 10 mg σε ενήλικες όταν πεινούν, η μέση μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) της εζετιμίμπης στο πλάσμα είναι 3,4 έως 5,5 ng/mL που επιτυγχάνεται σε 4 έως 12 ώρες (TMAX). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) του Ezetimib - Glucuronid 45 έως 71 ng/ml επιτυγχάνεται από 1 έως 2 ώρες (Tmax).

Η τροφή δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης του εζετιμίμπης όταν λαμβάνετε 10 mg. Οι τιμές CMAX του Ezetimib αυξήθηκαν κατά 38% με την κατανάλωση γευμάτων με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά. Το Ezetimib μπορεί να παίρνει το φάρμακο κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα.

Διανομή

Το Zetimib και το Ezetimib - Τα γλυκουρονίδια είναι υψηλά (90%) με πρωτεΐνες πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η εζετιμίμπη μεταβολίζεται κυρίως στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ μέσω της μορφής σε συνδυασμό με γλυκουρονίδη (στάδιο ΙΙ αντίδραση) και στη συνέχεια μέσω της χολής.

Εξάλειψη

η εζετιμίμπη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Πριν τη λήψη Το Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 βελτιώνει το επίπεδο της ολικής χοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Simze Plus μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι στο ίδιο φαγητό και ταυτόχρονα με φάρμακα με στατίνες.

Δοσολογία

Συνήθης δόση: 1 δισκίο ημερησίως, το βράδυ.

Συστάσεις για την έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να προσαρμόσουν τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου, αυξάνοντας τη δόση κάθε παρτίδας με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων και πρέπει να παρακολουθούνται οι επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου, ειδικά οι επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Λόγω του ισχυρού φαρμάκου που σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμορραγία δεν αναμένεται να αυξήσει σημαντικά την κάθαρση της σιμβαστατίνης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Simze Plus, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό σύστημα: διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός.

μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις.

Συστημική: μείωση της επίγνωσης (όπως άνοια, σύγχυση), υπεργλυκαιμία, HBA1C.

Όχι συχνές, 1/1000

Πεπτικό σύστημα: Ναυτία, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα.

μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκή νόσος ή μυϊκό μοτίβο.

Σπάνιο, 1/10000

Σώμα: Αντίδραση υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος και του δερματικού εξανθήματος, σπάνια εμφανίζεται.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Οι αλλαγές στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων στο Huyet Thanh συνήθως συμβαίνουν κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας με σιμβαστατίνη.

Οι ασθενείς με υψηλή αμινοτρανσφεράση ορού πρέπει να παρακολουθούν τη δεύτερη δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας για να επιβεβαιώσουν τα αποτελέσματα και να παρακολουθούν τη θεραπεία έως ότου οι ανωμαλίες επανέλθουν στο φυσιολογικό. Εάν η συγκέντρωση της αμινοτρανσφεράσης (τρανσαμινάσης) στον ορό AST ή ALT (GOT ή GPT) παραμένει πάνω από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με σιμβαστατίνη.

Πρέπει να αναφέρεται αμέσως μόλις υπάρχει κάποια εγκεφαλική μορφή, όπως μυϊκός πόνος για άγνωστους λόγους, ευαίσθητος πόνος και μυϊκή αδυναμία, ειδικά εάν συνοδεύεται από ενόχληση ή πυρετό. Η σιμβαστατίνη πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση της CPK αυξηθεί σημαντικά, 10 φορές υψηλότερη από το ανώτερο φυσιολογικό όριο και εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Simze Plus αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μη χρησιμοποιείτε συνδυασμό σιμβαστατίνης με αναστολείς HMG - Αναγωγάση CoA σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο ή αυξημένο επίπεδο τρανσαμινασών ορού για άγνωστη αιτία.

Μην χρησιμοποιείτε τη σιμβαστατίνη σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως: Ιτρακοναζόλη, Κετοκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη, Τελιθρομυκίνη, Αναστολείς Πρωτεάσης HIV, Μποσεπρεβίρη, Τελαπρεβίρη, Νεφαζοδόν, Ποσακοναζόλη, Γεμφιναζόλη, Γεμφιρομυκίνη.

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες.

Προσοχή κατά τη χρήση

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με στατίνη, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν τα αίτια της υπερχοληστερόλης της χοληστερόλης στο αίμα (για παράδειγμα, υπό ελεγχόμενο διαβήτη, ελάττωμα θυρεοειδούς, νεφρωσικό σύνδρομο, διαταραχές της πρωτεΐνης του αίματος, απόφραξη των χοληφόρων, λόγω κάποιων άλλων φαρμάκων, αλκοολισμός, αλκοολισμός, χοληστερόλη). χοληστερόλη, χοληστερόλη, χοληστερόλη.

Η περιοδική ποσοτικοποίηση των λιπιδίων πρέπει να διεξάγεται σε απόσταση όχι μικρότερη των 4 εβδομάδων και να προσαρμόζεται η δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της χοληστερόλης LDL, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα χοληστερόλης LDL για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας. Μόνο όταν η χοληστερόλη LDL δεν ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.

Σε κλινικές δοκιμές, ένας μικρός αριθμός ενηλίκων ασθενών που πίνουν στατίνη διαπιστώνει σημαντική αύξηση των τρανσαμινασών ορού (> 3 φυσιολογικά όρια). Κατά τη διακοπή του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς, η συγκέντρωση της τρανσαμινάσης συχνά μειώνονταν στο επίπεδο πριν από τη θεραπεία. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς πριν από τη θεραπεία με στατίνες έχουν μη φυσιολογικά αποτελέσματα των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας ή/και πίνουν άφθονο αλκοόλ.

Επομένως, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν εξετάσεις ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με σιμβαστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διεξάγονται εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικών ασθενειών, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης σιμβαστατίνης ή προηγούμενου fibrat, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) ειδικότερα.

Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα οφέλη/κίνδυνοι και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν θεραπεία με σιμβαστατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης CK> 5 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου, μην ξεκινήσετε θεραπεία με σιμβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιμβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, σκληρός μυς, μυϊκή αδυναμία. Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει σημεία οξείας και σοβαρής μυϊκής νόσου ή έχει παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική δυσλειτουργία λόγω μυϊκού μοτίβου, όπως σοβαρές οξείες βακτηριακές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλο τραύμα, μη φυσιολογικό μεταβολισμό, ενδοκρινικό, ηλεκτρολύτες ή ανεξέλεγκτους σπασμούς

χρησιμοποιήστε σιμβαστατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο στην περίπτωση υπερκύστωσης η χοληστερόλη στο αίμα είναι πολύ υψηλή χωρίς να ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

δεν επηρεάζει.

Εγκυμοσύνη

Η σιμβαστατίνη μειώνει τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως πολλές άλλες ουσίες με βιολογική δραστηριότητα που προέρχεται από τη χοληστερόλη, επομένως το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Αντενδείκνυται λοιπόν η χρήση της σιμβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η περίοδος του θηλασμού

Η σιμβαστατίνη κατανέμεται στο γάλα. Επειδή το ενδεχόμενο έχει σοβαρές ανεπιθύμητες συνέπειες για τα παιδιά που θηλάζουν, θα πρέπει να αντενδείκνυται η χρήση σιμβαστατίνης σε θηλάζουσες μητέρες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών όταν χρησιμοποιείται σιμβαστατίνη ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: γεμφιβροζίλη, άλλη χοληστερόλη αίματος fibrat, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), Κολχικίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση λιπιδικών φαρμάκων αίματος σιμβαστατίνης με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Αποφύγετε τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ (χυμός γκρέιπφρουτ) (> 1 λίτρο/ημέρα).

Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 10 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, droneedaron (αντενδείκνυται συνδυασμός αυτών των φαρμάκων με σκευάσματα με περιεκτικότητα σιμβαστατίνης 20 mg).

Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: amlodi.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό, ξηρό μέρος, σε θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C, αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.