Simze Plus 20mg/10mg Farmacia 3-2 mejora el nivel de colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Simvastatina, ezetimiba

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Simvastatina	20 mg
Ezetimiba	10 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Simze Plus están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento para mejorar los niveles de colesterol total, colesterol LDL, triglicéridos, colesterol HDL, apoyo a la nutrición en pacientes con hipercolesterol primario causado por el aumento de la lipoproteína de colesterol (LDL). Reducir la lipoproteína de colesterol (LDL) de bajo peso molecular en pacientes que aumentan tanto el colesterol como los triglicéridos en sangre. Mevalonato, precursor del colesterol. La simvastatina inhibe la biosíntesis del colesterol, reduce el colesterol en las células del hígado, estimula la síntesis del receptor de LDL (lipoproteína de baja densidad) y, por lo tanto, aumenta el transporte de LDL desde la sangre. El resultado final de estos procesos bioquímicos reduce los niveles de colesterol en plasma, en dosis normales, la HMG - CoA Reductasa no se inhibe completamente, por lo que hay suficiente ácido mevalónico para los procesos metabólicos.

La simvastatina reduce los niveles de LDL de manera muy efectiva, disminuyendo el colesterol LDL del 25% al 45% dependiendo de la dosis. La simvastatina aumenta la concentración de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad) del 5 al 15% y, por lo tanto, reduce las proporciones LDL/HDL y el colesterol total/HDL. y suele llegar hasta las 4-6 semanas. Mantener el mantenimiento durante el tratamiento a largo plazo.

Ezetimib: Inhibe la absorción de colesterol en el intestino delgado, reduciendo la cantidad de colesterol del intestino al hígado. Ezetimib reduce el colesterol total, LDL - C, APO B y TG, y aumenta el HDL - C en pacientes con hipercolesterol.

La combinación de ezetimib con inhibidores de la HMG - Coa Reductasa es eficaz para mejorar el colesterol total, LDL - C, APO B, TG, HDL - C en plasma.

Farmacocinética dinámica

relacionada con la simvastatina

absorción

La simvastatina de rápida absorción es un precursor con un fuerte metabolismo inicial para convertirse en metabolitos activos. La biodisponibilidad de simvastatina es baja porque se metaboliza fuertemente por primera vez en el hígado (> 60%). La concentración máxima de suero se produce entre 1,3 y 2,4 horas.

Distribución

La simvastatina se une al 95% de las proteínas plasmáticas. A la simvastatina le encanta que la grasa atraviese la barrera hematoencefálica.

Metabolismo

El principal fármaco metabólico en el hígado (> 70%) se divide en metabolitos con o sin actividad. Después de tomar Simvastatina se hidroliza en el hígado formando Beta - Hidroxiácido, inhibe la enzima para eliminar toda la HMG - COA.

Eliminación

El fármaco se elimina principalmente a través de las heces, eliminándose a través de los riñones un 13%.

relacionado con ezetimlb

absorción

Después de beber, Ezetimib se absorbe y se combina ampliamente con glucurónido fenólico con actividad farmacológica (ezetimib - glucurónido). Con una dosis única de 10 mg en adultos cuando tienen hambre, la concentración máxima promedio (CMAX) de ezetimib en plasma es de 3,4 a 5,5 ng/ml y se alcanza en 4 a 12 horas (TMAX). La concentración máxima promedio (CMAX) de ezetimib - glucurónido de 45 a 71 ng/ml se alcanza entre 1 y 2 horas (Tmax).

Los alimentos no afectan el nivel de absorción de ezetimib cuando se toman 10 mg. Los valores CMAX de ezetimib aumentaron un 38% con el consumo de comidas ricas en grasas. Ezetimib se puede tomar durante o fuera de las comidas.

Distribución

Zetimib y Ezetimib: el glucurónido tiene un alto contenido (90 %) de proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Ezetimib se metaboliza principalmente en el intestino delgado y el hígado en combinación con glucurónido (reacción en etapa II) y luego a través de la bilis.

Eliminación

ezetimib se excreta a través de los riñones.

antes de tomar Simze Plus 20mg/10mg Farmacia 3-2 mejora el nivel de colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Simze Plus se puede utilizar o no en el mismo alimento y al mismo tiempo con medicamentos con estatinas.

Posología

Dosis habitual: 1 comprimido al día, por la noche.

Recomendaciones de iniciar el tratamiento con la dosis más baja que funciona el medicamento, luego si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada persona aumentando la dosis de cada lote con no menos de 4 semanas de diferencia y se deben monitorear las reacciones nocivas del medicamento, especialmente las reacciones nocivas al sistema muscular.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

en caso de sobredosis? Debido al fuerte fármaco asociado con las proteínas plasmáticas, no se espera que la hemorragia aumente significativamente el aclaramiento de simvastatina.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Simze Plus, es posible que experimente efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Sistema digestivo: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia.

sistema musculoesquelético: dolor de espalda, dolor en las articulaciones.

Sistémico: disminución de la conciencia (como demencia, confusión), hiperglucemia, HBA1C.

Poco frecuentes, 1/1000

Sistema digestivo: Náuseas, pancreatitis, hepatitis.

sistema musculoesquelético: enfermedad muscular o patrón muscular.

Raro, 1/10000

Cuerpo: rara vez se producen reacciones de hipersensibilidad, incluidos angioedema y erupción cutánea.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Los cambios en los niveles de enzimas hepáticas en Huyet Thanh suelen ocurrir en los primeros meses de tratamiento con simvastatina.

Los pacientes con aminotransferasas séricas altas deben controlar la segunda prueba de función hepática para confirmar los resultados y controlar el tratamiento hasta que las anomalías vuelvan a la normalidad. Si la concentración de aminotransferasa (transaminasa) sérica AST o ALT (GOT o GPT) persiste más de 3 veces el límite superior normal, es necesario suspender el tratamiento con simvastatina.

Debe informar tan pronto como haya cualquier forma cerebral como dolor muscular por razones desconocidas, dolor sensitivo y debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre. Se debe suspender simvastatina si la concentración de CPK aumenta significativamente, 10 veces más que el límite superior normal y si se diagnostica o se sospecha una enfermedad muscular.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Medicamentos Simze Plus contraindicados en los siguientes casos:

No utilice simvastatina en combinación con inhibidores de HMG - CoA reductasa en pacientes con enfermedad hepática activa o aumento del nivel de transaminasas séricas por causa desconocida.

No use simvastatina en combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 como: itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibro, ciclosporina, danazol.

Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del fármaco.

Mujeres embarazadas, mujeres lactantes.

Precaución al usar

Antes de iniciar el tratamiento con estatinas, es necesario eliminar las causas del hipercolesterol, el colesterol en sangre (por ejemplo, diabetes no controlada, defecto de la tiroides, síndrome nefrótico, trastornos de las proteínas sanguíneas, obstrucción biliar, debido a algunas otras drogas, alcoholismo) y el colesterol cuantitativo, el colesterol LDL, el colesterol, el colesterol, el colesterol.

La cuantificación periódica de los lípidos debe realizarse a una distancia no inferior a 4 semanas y ajustar la dosis según la respuesta del paciente al fármaco. El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL por lo que es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se analice el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.

En ensayos clínicos, un pequeño número de pacientes adultos que toman estatinas ven un aumento significativo de las transaminasas séricas (> 3 límites normales). Al suspender el medicamento en estos pacientes, la concentración de transaminasas a menudo se redujo al nivel anterior al tratamiento. Algunos de estos pacientes antes del tratamiento con estatinas tienen resultados anormales en las pruebas de función hepática y/o beben mucho alcohol.

Por lo tanto, es necesario realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de comenzar el tratamiento con simvastatina y, en caso de indicaciones clínicas, realizar pruebas posteriores. Se debe tener precaución en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades genéticas, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de simvastatina o fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) especiales.

En estos casos se deben considerar beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se traten con simvastatina. Si la prueba da como resultado CK > 5 veces el límite superior del nivel normal, no inicie el tratamiento con simvastatina.

Durante el tratamiento con simvastatina, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, dureza muscular o debilidad muscular. Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar pruebas de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

La terapia con estatinas debe suspenderse o interrumpirse en cualquier paciente que muestre signos de enfermedad muscular aguda y grave o que tenga factores de riesgo propensos a insuficiencia renal aguda debido al patrón muscular, como infecciones bacterianas agudas graves, hipotensión, cirugía y grandes traumatismos, metabolismo anormal, endocrino, electrolitos o convulsiones incontroladas.

solo use simvastatina en mujeres en edad reproductiva cuando ciertamente no estén embarazadas y solo en el caso de hipercesting el colesterol en sangre es muy alto sin responder a otros medicamentos.

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

no afecta.

Embarazo

La simvastatina reduce la síntesis de colesterol y quizás muchas otras sustancias con actividad biológica derivada del colesterol, por lo que el fármaco puede ser perjudicial para el feto si se utiliza en mujeres embarazadas. Por lo que está contraindicado el uso de simvastatina durante el embarazo.

El período de lactancia

Simvastatina se distribuye en la leche. Debido a que tiene un potencial efecto no deseado grave en los niños lactantes, debe estar contraindicado el uso de simvastatina en madres lactantes.

Interacción farmacológica

Mayor riesgo de lesiones musculares cuando se usa simvastatina simultáneamente con los siguientes medicamentos: gemfibrozil, otros fibratos, colesterol en sangre, dosis altas de niacina (> 1 g/día), colchicina.

El uso simultáneo de medicamentos para los lípidos en sangre con simvastatina con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el daño muscular más grave, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal.

Evitar el uso de grandes cantidades de zumo de pomelo (zumo de pomelo) (>1 litro/día).

No use más de 10 mg de simvastatina/día cuando se usa en combinación con: verapamilo, diltiazem, droneedaron (combinación de estos medicamentos contraindicada con preparaciones con un contenido de simvastatina de 20 mg).

No use más de 20 mg de simvastatina/día cuando se usa en combinación con: amiodaron, amlodipino, ranolazina.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco y seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitar la luz.

Otras drogas

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