Simze Plus 20mg/10mg Pharmacie 3-2 améliore le taux de cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Simvastatine, ézétimibe

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Simvastatine	20 mg
Ézétimibe	10 mg

Les usages

indications

Les médicaments Simze Plus sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement visant à améliorer les taux de cholestérol total, de cholestérol LDL, de triglycérides et de cholestérol HDL, et de soutenir la nutrition chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire causée par une augmentation du cholestérol lipoprotéine (LDL). Réduire les lipoprotéines de cholestérol (LDL) de bas poids moléculaire chez les patients qui augmentent à la fois le cholestérol et les triglycérides sanguins. Mévalonate, précurseur du cholestérol. La simvastatine inhibe la biosynthèse du cholestérol, réduit le cholestérol dans les cellules hépatiques, stimule la synthèse des récepteurs LDL (lipoprotéines de basse densité) et augmente ainsi le transport des LDL à partir du sang. Le résultat final de ces processus biochimiques réduit les taux de cholestérol dans le plasma, à des doses normales, l'HMG - CoA Réductase n'est pas complètement inhibée, il y a donc suffisamment d'acide mévalonique pour les processus métaboliques.

La simvastatine réduit très efficacement les taux de LDL, abaissant le cholestérol LDL de 25 % à 45 % selon la dose. La simvastatine augmente la concentration de cholestérol HDL (lipoprotéine de haute densité) de 5 à 15 %, réduisant ainsi les rapports LDL/HDL et le cholestérol total/HDL. La simvastatine réduit également les triglycérides plasmatiques à un niveau inférieur (10 % à 30 %) en augmentant la clairance des VLDL (lipoprotéines de très faible densité) résiduelles par le récepteur LDL.

La réponse au traitement par la simvastatine peut être observée dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement. et atteint généralement jusqu'à 4 à 6 semaines. Maintenir l'entretien pendant le traitement à long terme.

Ézétimib : inhibe l'absorption du cholestérol dans l'intestin grêle, réduisant ainsi la quantité de cholestérol de l'intestin vers le foie. L'ézétimib réduit le cholestérol total, le LDL-C, l'APO B et le TG, et augmente le HDL-C chez les patients souffrant d'hypercholestérol.

L'association de l'ézétimib avec les inhibiteurs de l'HMG-Coa Réductase est efficace pour améliorer le cholestérol total, le LDL-C, l'APO B, le TG, le HDL-C dans le plasma.

Pharmacocinétique dynamique

liée à la simvastatine

absorption

La simvastatine rapidement absorbée est un précurseur avec un métabolisme initial fort pour devenir des métabolites actifs. La biodisponibilité de la simvastatine est faible car elle est fortement métabolisée pour la première fois dans le foie (> 60 %). La concentration maximale de sérum se situe entre 1,3 et 2,4 heures.

Distribution

La simvastatine se lie à 95 % des protéines plasmatiques. La simvastatine aime que les graisses passent à travers la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Le principal médicament métabolique dans le foie (> 70%) en métabolites avec ou sans activité. Après avoir pris la Simvastatine, elle est hydrolysée dans le foie pour former du bêta-hydroxyacide, qui inhibe l'enzyme pour éliminer tout l'HMG-COA.

Élimination

Le médicament est éliminé principalement par les selles, 13 % étant éliminé par les reins.

lié à ézétimlb

absorption

Après avoir bu, l'ézétimib est absorbé et largement associé au glucuronide phénolique ayant une activité pharmacologique (ézétimib - glucuronide). Avec une dose unique de 10 mg chez l'adulte en cas de faim, la concentration maximale moyenne (CMAX) d'ézétimib dans le plasma est de 3,4 à 5,5 ng/mL atteinte en 4 à 12 heures (TMAX). La concentration maximale moyenne (CMAX) d'Ézétimib - Glucuronide de 45 à 71 ng/ml est atteinte en 1 à 2 heures (Tmax).

La nourriture n'affecte pas le niveau d'absorption de l'ézétimib lors de la prise de 10 mg. Les valeurs CMAX de l'ézétimib ont augmenté de 38 % avec la consommation de repas riches en graisses. L'ézétimib peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Distribution

Zetimib et Ezetimib - Glucuronid sont riches (90 %) en protéines plasmatiques.

Métabolisme

L'ézétimib est principalement métabolisé dans l'intestin grêle et le foie sous forme d'association avec le glucuronide (réaction de stade II), puis par la bile.

Élimination

l'ézétimib est excrété par les reins.

Avant de prendre Simze Plus 20mg/10mg Pharmacie 3-2 améliore le taux de cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Simze Plus peut être utilisé ou non dans le même aliment et en même temps que des médicaments à base de statines.

Posologie

Dose habituelle : 1 comprimé par jour, le soir.

Il est recommandé de commencer le traitement avec la dose la plus faible avec laquelle le médicament agit, puis, si nécessaire, d'ajuster la dose en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose de chaque lot à au moins 4 semaines d'intervalle et de surveiller les réactions nocives du médicament, en particulier les réactions nocives pour le système musculaire.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En raison de la puissance du médicament associé aux protéines plasmatiques, l'hémorragie ne devrait pas augmenter de manière significative la clairance de la simvastatine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Simze Plus, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système digestif : diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulences.

système musculo-squelettique : maux de dos, douleurs articulaires.

Systémique : diminution de la conscience (telle que démence, confusion), hyperglycémie, HBA1C.

Peu fréquent, 1/1 000

Système digestif : Nausées, pancréatite, hépatite.

système musculo-squelettique : maladie musculaire ou schéma musculaire.

Rare, 1/10000

Corps : une réaction d'hypersensibilité, notamment un œdème de Quincke et une éruption cutanée, se produit rarement.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Les modifications des taux d'enzymes hépatiques chez Huyet Thanh se produisent généralement au cours des premiers mois de traitement par la simvastatine.

Les patients présentant un taux élevé d'aminotransférases sériques doivent surveiller le deuxième test de la fonction hépatique pour confirmer les résultats et surveiller le traitement jusqu'à ce que les anomalies reviennent à la normale. Si la concentration sérique d'aminotransférase (transaminase) AST ou ALT (GOT ou GPT) persiste plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, il est nécessaire d'arrêter le traitement par simvastatine.

Doit signaler dès qu'il y a une forme cérébrale telle que des douleurs musculaires pour des raisons inconnues, des douleurs sensibles et une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées d'inconfort ou de fièvre. La simvastatine doit être arrêtée si la concentration de CPK augmente de manière significative, 10 fois supérieure à la limite supérieure de la normale et si une maladie musculaire est diagnostiquée ou suspectée.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Simze Plus contre-indiqués dans les cas suivants :

Ne pas utiliser la simvastatine en association avec des inhibiteurs de l'HMG - CoA réductase chez les patients présentant une maladie hépatique active ou une augmentation du taux de transaminases sériques pour une cause inconnue.

N'utilisez pas la simvastatine en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que : itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH, bocéprévir, télaprévir, néfazodon, posaconazol, GemfiBro, cyclosporine, danazol.

Patients présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Femmes enceintes, femmes allaitantes.

Prudence lors de l'utilisation

Avant de commencer le traitement par statine, il est nécessaire d'éliminer les causes de l'hypercholestérolémie (par exemple, en cas de diabète contrôlé, anomalie thyroïdienne, syndrome néphrotique, troubles des protéines sanguines, obstruction biliaire, due à d'autres médicaments, alcoolisme) et du cholestérol quantitatif, du cholestérol ldl, du cholestérol, du cholestérol, du cholestérol.

La quantification périodique des lipides doit être effectuée à une distance d'au moins 4 semaines. et ajuster la dose en fonction de la réponse du patient au médicament. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL n'est pas testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.

Dans les essais cliniques, un petit nombre de patients adultes boivent des statines voient leurs transaminases sériques augmenter de manière significative (> 3 limites normales). Lors de l'arrêt du médicament chez ces patients, la concentration de transaminases est souvent abaissée au niveau d'avant le traitement. Quelques-uns de ces patients présentent, avant un traitement par statines, des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique et/ou boivent beaucoup d'alcool.

Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer des tests d'enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par simvastatine et, en cas d'indications cliniques, de réaliser des tests ultérieurement. Des précautions doivent être prises chez les patients qui boivent beaucoup d'alcool et/ou ont des antécédents de maladie du foie.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation de simvastatine ou de fibrat antérieur, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, en particulier chez les patients âgés (> 70 ans).

Dans ces cas, il convient d'évaluer les bénéfices/risques et de surveiller cliniquement les patients traités par simvastatine. Si le test donne un résultat CK> 5 fois supérieur à la limite supérieure du niveau normal, ne commencez pas le traitement par simvastatine.

Pendant le traitement par la simvastatine, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des muscles durs ou une faiblesse musculaire. Lorsque ces manifestations apparaissent, les patients doivent tester la CK pour prendre les interventions appropriées.

Le traitement par statines doit être suspendu ou arrêté chez tout patient présentant des signes de maladie musculaire aiguë et grave ou présentant des facteurs de risque prédisposant à une insuffisance rénale aiguë en raison de la structure musculaire, tels qu'infections bactériennes aiguës sévères, hypotension, intervention chirurgicale et traumatisme important, métabolisme anormal, système endocrinien, électrolytes ou convulsions incontrôlées.

n'utilisez la simvastatine que chez les femmes en âge de procréer lorsqu'elles ne sont certainement pas enceintes et uniquement en cas d'hypercholestérolémie très élevée sans réponse aux autres médicaments.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

n'affecte pas.

Grossesse

La simvastatine réduit la synthèse du cholestérol et peut-être de nombreuses autres substances ayant une activité biologique dérivée du cholestérol, de sorte que le médicament peut être nocif pour le fœtus s'il est utilisé chez la femme enceinte. Utilisation donc contre-indiquée de la simvastatine pendant la grossesse.

La période d'allaitement

La simvastatine est distribuée dans le lait. Étant donné que le potentiel d'effet indésirable est grave chez les enfants allaités, l'utilisation de la simvastatine chez les mères qui allaitent devrait être contre-indiquée.

Interactions médicamenteuses

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de simvastatine avec les médicaments suivants : gemfibrozil, autre fibrat cholestérol sanguin, niacine à forte dose (> 1 g/jour), colchicine.

L'utilisation simultanée de médicaments lipidiques sanguins simvastatine contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions musculaires et rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

Évitez d'utiliser de grandes quantités de jus de pamplemousse (jus de pamplemousse) (> 1 litre/jour).

N'utilisez pas plus de 10 mg de simvastatine/jour lorsqu'il est utilisé en association avec : le vérapamil, le diltiazem, le dronédaron (association contre-indiquée de ces médicaments avec des préparations contenant 20 mg de simvastatine).

N'utilisez pas plus de 20 mg de simvastatine/jour lorsqu'il est utilisé en association avec : l'amiodaron, l'amlodipine, la ranolazine.

Conservation

Laisser un endroit frais et sec, températures inférieures à 30°C, éviter la lumière.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.