Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 meningkatkan kadar kolesterol total (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Simvastatin, ezetimibe

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Simvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Simze Plus diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan untuk memperbaiki kadar kolesterol total, kolesterol LDL, trigliserida, kolesterol HDL, menunjang nutrisi pada pasien hiperkolesterol primer yang disebabkan oleh peningkatan lipoprotein kolesterol lipoprotein (LDL). Mengurangi lipoprotein kolesterol (LDL) dengan berat molekul rendah pada pasien yang mengalami peningkatan kolesterol dan peningkatan trigliserida darah. Mevalonat, prekursor kolesterol. Simvastatin menghambat biosintesis kolesterol, menurunkan kolesterol dalam sel hati, merangsang sintesis reseptor LDL (low-density lipoprotein) sehingga meningkatkan transportasi LDL dari darah. Hasil akhir dari proses biokimia tersebut menurunkan kadar kolesterol dalam plasma, pada dosis normal, HMG - CoA Reductase tidak dihambat sepenuhnya, sehingga terdapat cukup asam Mevalonic untuk proses metabolisme.

Simvastatin menurunkan kadar LDL dengan sangat efektif, menurunkan kolesterol LDL dari 25% menjadi 45% tergantung dosisnya. Simvastatin meningkatkan konsentrasi kolesterol HDL (lipoprotein densitas tinggi) dari 5 menjadi 15% sehingga menurunkan rasio LDL/HDL dan kolesterol total/HDL. Simvastatin juga menurunkan trigliserida plasma pada tingkat yang lebih rendah (10% hingga 30%) dengan meningkatkan pembersihan sisa VLDL (Lipoprotein densitas sangat rendah) oleh reseptor LDL.

Respon pengobatan dengan simvastatin dapat dilihat dalam waktu 1-2 minggu setelah mulai menggunakan obat dan biasanya mencapai hingga 4-6 minggu. Pertahankan perawatan selama perawatan jangka panjang.

Ezetimib: Menghambat penyerapan kolesterol di usus kecil, mengurangi jumlah kolesterol dari usus ke hati. Ezetimib menurunkan kolesterol total, LDL - C, APO B dan TG, serta meningkatkan HDL - C pada pasien hiperkolesterol.

Menggabungkan Ezetimib dengan HMG - Coa Reductase inhibitor efektif dalam meningkatkan kolesterol total, LDL - C, APO B, TG, HDL - C dalam plasma.

Farmakokinetik dinamis

terkait dengan simvastatin

penyerapan

Simvastatin cepat diserap merupakan prekursor dengan metabolisme awal yang kuat menjadi metabolit aktif. Bioavailabilitas simvastatin rendah karena pertama kali dimetabolisme dengan kuat di hati (> 60%). Konsentrasi puncak serum adalah dalam waktu 1,3 hingga 2,4 jam.

Distribusi

Simvastatin berikatan dengan 95% protein plasma. Simvastatin menyukai lemak harus melewati sawar darah - otak.

Metabolisme

Obat metabolik utama di hati (> 70%) menjadi metabolit dengan atau tanpa aktivitas. Setelah mengonsumsi Simvastatin dihidrolisis di hati membentuk Beta - Hydroxyacid, menghambat enzim untuk menghilangkan seluruh HMG - COA.

Eliminasi

Obat ini dieliminasi terutama melalui tinja, dieliminasi melalui ginjal 13%.

terkait dengan ezetimlb

penyerapan

Setelah diminum, Ezetimib diserap dan dikombinasikan secara luas dengan glukuronid fenolik dengan aktivitas farmakologis (ezetimib - glukuronid). Dengan dosis tunggal 10 mg pada orang dewasa saat lapar, konsentrasi puncak rata-rata (CMAX) ezetimib dalam plasma adalah 3,4 hingga 5,5 ng/mL yang dicapai dalam 4 hingga 12 jam (TMAX). Konsentrasi puncak rata-rata (CMAX) Ezetimib - Glukuronid 45 hingga 71 ng/ml dicapai dari 1 hingga 2 jam (Tmax).

Makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan ezetimib saat mengonsumsi 10 mg. Nilai CMAX Ezetimib meningkat sebesar 38% dengan konsumsi makanan tinggi lemak. Ezetimib dapat meminum obat selama atau setelah makan.

Distribusi

Zetimib dan Ezetimib - Glukuronid tinggi (90%) dengan protein plasma.

Metabolisme

Ezetimib terutama dimetabolisme di usus kecil dan hati melalui bentuk kombinasi dengan glukuronid (reaksi tahap II) kemudian melalui empedu.

Eliminasi

ezetimib diekskresikan melalui ginjal.

Sebelum mengambil Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 meningkatkan kadar kolesterol total (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Simze Plus bisa digunakan atau tidak pada makanan yang sama dan bersamaan dengan obat statin.

Dosis

Dosis biasa: 1 tablet setiap hari, pada malam hari.

Rekomendasi untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah obat bekerja, kemudian bila perlu dapat menyesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan dan respons masing-masing orang dengan meningkatkan dosis setiap batch dengan jarak tidak kurang dari 4 minggu dan harus memantau reaksi berbahaya obat, terutama reaksi berbahaya pada sistem otot.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Karena obat kuat yang terkait dengan protein plasma, perdarahan diperkirakan tidak akan meningkatkan pembersihan simvastatin secara signifikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Simze Plus, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem pencernaan: diare, sakit perut, sembelit, perut kembung.

sistem muskuloskeletal: nyeri punggung, nyeri sendi.

Sistemik: Penurunan kesadaran (seperti demensia, kebingungan), hiperglikemia, HBA1C.

Jarang, 1/1000

Sistem pencernaan: Mual, pankreatitis, hepatitis.

sistem muskuloskeletal: penyakit otot atau pola otot.

Jarang, 1/10000

Tubuh: Reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema dan ruam kulit, jarang terjadi.

Petunjuk cara menangani ADR

Perubahan kadar enzim hati pada Huyet Thanh biasanya terjadi pada bulan-bulan pertama pengobatan simvastatin.

Pasien dengan aminotransferase serum tinggi harus memantau tes fungsi hati kedua untuk memastikan hasil dan memantau pengobatan sampai kelainan kembali normal. Jika konsentrasi AST atau ALT serum aminotransferase (transaminase) (GOT atau GPT) bertahan lebih dari 3 kali batas atas normal, pengobatan dengan simvastatin perlu dihentikan.

Harus dilaporkan segera jika ada bentuk otak seperti nyeri otot yang tidak diketahui penyebabnya, nyeri sensitif, dan kelemahan otot, terutama jika disertai rasa tidak nyaman atau demam. Simvastatin harus dihentikan jika konsentrasi CPK meningkat secara signifikan, 10 kali lebih tinggi dari batas atas normal dan jika didiagnosis atau diduga merupakan penyakit otot.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Simze Plus dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Jangan gunakan kombinasi simvastatin dengan inhibitor HMG - CoA Reductase pada pasien dengan penyakit hati aktif atau peningkatan kadar transaminase serum tanpa sebab yang diketahui.

Jangan gunakan Simvastatin dalam kombinasi dengan penghambat CYP3A4 yang kuat seperti: Itraconazole, Ketoconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protease inhibitor, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, cyclosporin, danazol.

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Wanita hamil, wanita menyusui.

Perhatian saat menggunakan

Sebelum memulai pengobatan dengan statin, perlu untuk menghilangkan penyebab kolesterol darah hiperkolesterol (misalnya, diabetes yang tidak terkontrol, kelainan tiroid, sindrom nefrotik, kelainan protein darah, obstruksi saluran empedu, karena beberapa obat lain, alkoholisme) dan kuantitatif kolesterol kuantitatif, kolesterol LDL, kolesterol, kolesterol, kolesterol.

Kuantifikasi lipid berkala harus dilakukan pada jarak tidak kurang dari 4 minggu dan disesuaikan dosisnya sesuai respon pasien terhadap obat tersebut. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan mengevaluasi pengobatan. Hanya jika kolesterol LDL tidak diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

Dalam uji klinis, sejumlah kecil pasien dewasa yang meminum statin mengalami peningkatan transaminase serum secara signifikan (> 3 batas normal). Ketika obat dihentikan pada pasien ini, konsentrasi transaminase sering kali diturunkan ke tingkat sebelum pengobatan. Beberapa dari pasien ini sebelum pengobatan dengan statin memiliki hasil tes fungsi hati yang abnormal dan/atau minum banyak alkohol.

Oleh karena itu, perlu dilakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan dengan simvastatin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti. Perhatian harus digunakan pada pasien yang minum banyak alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit genetik pada diri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan simvastatin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) khusus.

Dalam kasus ini harus mempertimbangkan manfaat/risiko dan memantau pasien secara klinis ketika diobati dengan simvastatin. Jika hasil tes CK > 5 kali batas atas batas normal, jangan memulai pengobatan dengan simvastatin.

Selama pengobatan simvastatin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot keras, kelemahan otot. Bila terdapat manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Terapi statin harus ditangguhkan atau dihentikan pada pasien mana pun yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan parah atau memiliki faktor risiko yang rentan terhadap gangguan ginjal akut karena pola otot, seperti infeksi bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan trauma besar, metabolisme abnormal, endokrin, elektrolit atau kejang yang tidak terkontrol.

hanya menggunakan simvastatin untuk wanita usia subur padahal sudah pasti tidak hamil dan hanya pada kasus hipercesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa respon terhadap obat lain.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak mempengaruhi.

Kehamilan

Simvastatin mengurangi sintesis kolesterol dan mungkin banyak zat lain dengan aktivitas biologis yang berasal dari kolesterol, sehingga obat tersebut dapat berbahaya bagi janin jika digunakan untuk ibu hamil. Jadi penggunaan simvastatin selama kehamilan dikontraindikasikan.

Masa menyusui

Simvastatin didistribusikan ke dalam ASI. Karena berpotensi menimbulkan efek serius yang tidak diinginkan pada anak menyusui, sebaiknya penggunaan simvastatin dikontraindikasikan pada ibu menyusui.

Interaksi obat

Peningkatan risiko lesi otot bila menggunakan simvastatin bersamaan dengan obat berikut: Gemfibrozil, kolesterol darah fibrat lainnya, niacin dosis tinggi (> 1 g/hari), Colchicin.

Penggunaan obat lipid darah simvastatin secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Hindari penggunaan jus jeruk bali (grapefruit juice) dalam jumlah besar (> 1 liter/hari).

Jangan gunakan simvastatin lebih dari 10 mg/hari bila digunakan bersamaan dengan: verapamil, diltiazem, droneedaron (kontraindikasi kombinasi obat ini dengan sediaan dengan kandungan simvastatin 20 mg).

Jangan gunakan lebih dari 20mg simvastatin/hari bila digunakan bersamaan dengan: amiodaron, amlodipine, ranolazin.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat kering yang sejuk, suhu di bawah 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.