Simze Plus 20mg/10mg Farmacia 3-2 migliora il livello di colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Simvastatina, ezetimibe

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Simvastatina	20mg
Ezetimibe	10mg

Usi

indicazioni

I farmaci Simze Plus sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento per migliorare i livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi, colesterolo HDL, supporto nutrizionale nei pazienti con ipercolesterolemia primaria causata da aumento delle lipoproteine del colesterolo lipoproteico (LDL). Riduzione delle lipoproteine del colesterolo a basso peso molecolare (LDL) nei pazienti che aumentano sia il colesterolo che i trigliceridi nel sangue. Mevalonato, precursore del colesterolo. La simvastatina inibisce la biosintesi del colesterolo, riduce il colesterolo nelle cellule epatiche, stimola la sintesi dei recettori LDL (lipoproteine a bassa densità) e quindi aumenta il trasporto delle LDL dal sangue. Il risultato finale di questi processi biochimici riduce i livelli di colesterolo nel plasma, a dosi normali l'HMG - CoA reduttasi non è completamente inibita, quindi c'è abbastanza acido mevalonico per i processi metabolici.

La simvastatina riduce i livelli di LDL in modo molto efficace, abbassando il colesterolo LDL dal 25% al 45% a seconda della dose. La simvastatina aumenta la concentrazione di colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità) dal 5 al 15%, riducendo così i rapporti LDL/HDL e il colesterolo totale/HDL. La simvastatina riduce inoltre i trigliceridi plasmatici a un livello inferiore (dal 10% al 30%) aumentando la clearance delle VLDL (lipoproteine a densità molto bassa) residue da parte del recettore LDL.

La risposta al trattamento con simvastatina può essere osservata entro 1-2 settimane dall'inizio del trattamento con il farmaco e di solito arriva fino a 4-6 settimane. Mantenere il mantenimento durante il trattamento a lungo termine.

Ezetimib: inibisce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino tenue, riducendo la quantità di colesterolo dall'intestino al fegato. Ezetimib riduce il colesterolo totale, LDL - C, APO B e TG e aumenta l'HDL - C nei pazienti con ipercolesterolo.

La combinazione di Ezetimib con gli inibitori dell'HMG - Coa Reduttasi è efficace nel migliorare il colesterolo totale, LDL - C, APO B, TG, HDL - C nel plasma.

Farmacocinetica dinamica

correlata alla simvastatina

assorbimento

La simvastatina assorbita rapidamente è un precursore con un forte metabolismo iniziale per diventare metaboliti attivi. La biodisponibilità della simvastatina è bassa perché viene fortemente metabolizzata per la prima volta nel fegato (> 60%). La concentrazione massima del siero è compresa tra 1,3 e 2,4 ore.

Distribuzione

La simvastatina si lega al 95%delle proteine plasmatiche. La simvastatina ama che i grassi passino attraverso la barriera emato-encefalica.

Metabolismo

Il principale farmaco metabolico nel fegato (> 70%) in metaboliti con o senza attività. Dopo l'assunzione la Simvastatina viene idrolizzata nel fegato formando Beta - Idrossiacido, inibisce l'enzima per eliminare l'intero HMG - COA.

Eliminazione

Il farmaco viene eliminato principalmente attraverso le feci, il 13% viene eliminato attraverso i reni

correlato a ezetimlb

assorbimento

Dopo aver bevuto, Ezetimib viene assorbito e ampiamente combinato con il glucuronide fenolico ad attività farmacologica (ezetimib - glucuronide). Con una singola dose di 10 mg negli adulti affamati, la concentrazione media di picco (CMAX) di ezetimib nel plasma è compresa tra 3,4 e 5,5 ng/ml, raggiunta in 4-12 ore (TMAX). La concentrazione media di picco (CMAX) di Ezetimib - Glucuronid da 45 a 71 ng/ml viene raggiunta da 1 a 2 ore (Tmax).

Il cibo non influisce sul livello di assorbimento di ezetimib durante l'assunzione di 10 mg. I valori CMAX di Ezetimib sono aumentati del 38% con il consumo di pasti ricchi di grassi. Ezetimib può assumere medicinali durante o lontano dai pasti.

Distribuzione

Zetimib ed Ezetimib - Glucuronid hanno un contenuto elevato (90%) di proteine plasmatiche.

Metabolismo

Ezetimib viene metabolizzato principalmente nell'intestino tenue e nel fegato attraverso la forma in combinazione con glucuronide (reazione di stadio II) quindi attraverso la bile.

Eliminazione

ezetimib escreto attraverso i reni.

Prima di prendere Simze Plus 20mg/10mg Farmacia 3-2 migliora il livello di colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Simze Plus può essere utilizzato o meno nello stesso alimento e contemporaneamente ai farmaci statinici.

Dosaggio

Dose abituale: 1 compressa al giorno, alla sera.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa con cui il farmaco funziona, quindi, se necessario, è possibile aggiustare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ciascuna persona aumentando la dose di ciascun lotto a non meno di 4 settimane di distanza e monitorare le reazioni dannose del farmaco, in particolare le reazioni dannose al sistema muscolare.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? A causa del forte farmaco associato alle proteine plasmatiche, l'emorragia non dovrebbe aumentare significativamente la clearance della simvastatina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Simze Plus, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Apparato digerente: diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza.

sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, dolori articolari.

Sistemico: declino della consapevolezza (come demenza, confusione), iperglicemia, HBA1C.

Non comune, 1/1000

Apparato digerente: Nausea, pancreatite, epatite.

sistema muscolo-scheletrico: malattia muscolare o schema muscolare.

Raro, 1/10000

Corpo: raramente si verificano reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema ed eruzione cutanea.

Istruzioni su come gestire l'ADR

I cambiamenti nei livelli degli enzimi epatici in Huyet Thanh si verificano solitamente nei primi mesi di trattamento con simvastatina.

I pazienti con aminotransferasi sierica elevata devono monitorare il secondo test di funzionalità epatica per confermare i risultati e monitorare il trattamento fino al ritorno alla normalità delle anomalie. Se la concentrazione sierica di aminotransferasi (transaminasi) AST o ALT (GOT o GPT) persiste più di 3 volte il limite superiore della norma, è necessario interrompere il trattamento con simvastatina.

Deve segnalare non appena si riscontra qualsiasi forma cerebrale come dolore muscolare per ragioni sconosciute, dolore sensitivo e debolezza muscolare, soprattutto se accompagnato da disagio o febbre. La simvastatina deve essere interrotta se la concentrazione di CPK aumenta in modo significativo, 10 volte superiore al limite superiore della norma e se viene diagnosticata o sospettata una malattia muscolare.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci Simze Plus controindicati nei seguenti casi:

Non utilizzare la combinazione simvastatina con inibitori dell'HMG - CoA reduttasi in pazienti con malattia epatica attiva o aumento del livello delle transaminasi sieriche per causa sconosciuta.

Non usare Simvastatina in combinazione con potenti inibitori del CYP3A4 come: Itraconazolo, Ketoconazolo, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, inibitori della proteasi dell'HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, ciclosporina, danazolo.

Pazienti con ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Donne incinte, donne che allattano.

Cautela nell'uso di

Prima di iniziare il trattamento con statine, è necessario eliminare le cause dell'ipercolesterolemia (ad esempio diabete sotto controllato, difetti della tiroide, sindrome nefrosica, alterazioni delle proteine ematiche, ostruzione biliare, dovuta ad alcuni altri farmaci, alcolismo) e quantitativa del colesterolo quantitativo, colesterolo ldl, colesterolo, colesterolo, colesterolo.

La quantificazione periodica dei lipidi deve essere condotta a una distanza non inferiore a 4 settimane e aggiustare la dose in base alla risposta del paziente al farmaco. L’obiettivo del trattamento è ridurre il colesterolo LDL, quindi è necessario utilizzare i livelli di colesterolo LDL per iniziare il trattamento e valutarlo. Solo quando il colesterolo LDL non viene testato, verrà utilizzato il colesterolo totale per monitorare il trattamento.

Negli studi clinici, un piccolo numero di pazienti adulti che assumevano statine hanno riscontrato un aumento significativo delle transaminasi sieriche (> 3 limiti normali). Quando si interrompe il trattamento in questi pazienti, la concentrazione delle transaminasi spesso si abbassa al livello precedente al trattamento. Alcuni di questi pazienti prima del trattamento con statine presentano risultati anomali dei test di funzionalità epatica e/o bevono molto alcol.

Pertanto, è necessario effettuare test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con simvastatina e in caso di indicazioni cliniche per test successivi. È necessario prestare cautela nei pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie genetiche, storia di malattie muscolari dovute all'uso di simvastatina o precedenti fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) speciali.

In questi casi è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con simvastatina. Se il test risulta CK> 5 volte il limite superiore del livello normale, non iniziare il trattamento con simvastatina.

Durante il trattamento con simvastatina, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, indurimento muscolare, debolezza muscolare. Quando si verificano queste manifestazioni, i pazienti devono testare la CK per intraprendere gli interventi appropriati.

La terapia con statine deve essere sospesa o interrotta in qualsiasi paziente che mostri segni di malattia muscolare acuta e grave o presenti fattori di rischio inclini a insufficienza renale acuta a causa del pattern muscolare, come infezioni batteriche acute gravi, ipotensione, intervento chirurgico e traumi di grandi dimensioni, metabolismo anormale, sistema endocrino, elettroliti o convulsioni incontrollate.

usare la simvastatina solo per le donne in età riproduttiva quando non sono certamente in gravidanza e solo in caso di ipercestazione il colesterolo nel sangue è molto alto senza rispondere ad altri farmaci.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

non influisce.

Gravidanza

La simvastatina riduce la sintesi del colesterolo e forse molte altre sostanze con attività biologica derivata dal colesterolo, quindi il farmaco può essere dannoso per il feto se usato per le donne in gravidanza. Quindi è controindicato l'uso della simvastatina durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

La simvastatina viene distribuita nel latte. Poiché il potenziale ha un grave effetto indesiderato per i bambini che allattano al seno, l'uso della simvastatina dovrebbe essere controindicato nelle madri che allattano.

Interazione farmacologica

Aumento del rischio di lesioni muscolari quando si utilizza la simvastatina contemporaneamente ai seguenti farmaci: gemfibrozil, altri fibrati per il colesterolo nel sangue, niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina.

L'uso simultaneo di farmaci per i lipidi nel sangue a base di simvastatina con HIV ed epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il muscolo più grave, danno renale che porta ad insufficienza renale e può essere fatale.

Evitare l'uso di grandi quantità di succo di pompelmo (succo di pompelmo) (> 1 litro/giorno).

Non utilizzare più di 10 mg di simvastatina al giorno se usato in combinazione con: verapamil, diltiazem, droneedaron (associazione controindicata di questi farmaci con preparati con contenuto di simvastatina pari a 20 mg).

Non utilizzare più di 20 mg di simvastatina al giorno se usato in combinazione con: amiodaron, amlodipina, ranolazina.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco e asciutto, temperature inferiori a 30 ° C, evitare la luce.

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