심즈플러스 20mg/10mg 약학3-2 총콜레스테롤 개선 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 심바스타틴, 에제티미브

성분

구성정보	콘텐츠
심바스타틴	20mg
에제티미베	10mg

용도

적응증

Simze Plus 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성지방, HDL 콜레스테롤 수치를 개선하는 치료로, 지질단백 콜레스테롤(LDL) 증가로 인한 원발성 고콜레스테롤 환자의 영양을 지원합니다. 콜레스테롤과 혈중 중성지방이 모두 증가하는 환자의 저분자량 콜레스테롤 지질단백질(LDL)을 감소시킵니다. 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트. 심바스타틴은 콜레스테롤 생합성을 억제하고 간 세포의 콜레스테롤을 감소시키며 LDL 수용체 합성(저밀도 지단백질)을 자극하여 혈액에서 LDL 수송을 증가시킵니다. 이러한 생화학적 과정의 최종 결과는 혈장 내 콜레스테롤 수치를 감소시키며, 정상 용량에서는 HMG - CoA 환원효소가 완전히 억제되지 않으므로 대사 과정에 충분한 메발론산이 있습니다.

심바스타틴은 LDL 수치를 매우 효과적으로 감소시켜 용량에 따라 LDL 콜레스테롤을 25%에서 45%로 낮춥니다. 심바스타틴은 HDL 콜레스테롤(고밀도 지단백질) 농도를 5%에서 15%로 증가시켜 LDL/HDL 비율과 총/HDL 콜레스테롤을 낮춥니다. 심바스타틴은 또한 LDL 수용체에 의한 잔류 VLDL(초저밀도 지질단백질) 제거를 증가시켜 혈장 중성지방을 더 낮은 수준(10%~30%)으로 감소시킵니다.

심바스타틴에 대한 반응 치료는 투여 시작 후 1~2주 이내에 나타날 수 있습니다. 약을 복용하고 일반적으로 최대 4~6주까지 지속됩니다. 장기간 치료하는 동안 유지관리를 유지하세요.

에제티미브(Ezetimib): 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 장에서 간으로의 콜레스테롤 양을 줄입니다. 에제티미브는 고콜레스테롤 환자에서 총 콜레스테롤, LDL - C, APO B 및 TG를 감소시키고 HDL - C를 증가시킵니다.

에제티미브와 HMG - Coa 환원효소 억제제를 병용하면 혈장 내 총 콜레스테롤, LDL - C, APO B, TG, HDL - C를 개선하는 데 효과적입니다.

동적 약동학

심바스타틴 관련

흡수

빠르게 흡수되는 심바스타틴은 활성 대사산물이 되기 위한 초기 대사가 강한 전구체입니다. 심바스타틴은 간에서 처음으로 강력하게 대사되기 때문에(> 60%) 생체 이용률이 낮습니다. 혈청의 최고 농도는 1.3~2.4시간 이내입니다.

배포

심바스타틴은 95% 혈장 단백질에 결합합니다. 심바스타틴은 지방이 혈액(뇌 장벽)을 통과하는 것을 좋아합니다.

신진대사

간에서 주요 대사 약물(> 70%)이 활성 또는 비활성 대사물로 전환됩니다. 심바스타틴을 복용하면 간에서 가수분해되어 베타(하이드록시산)를 형성하고 효소를 억제하여 전체 HMG(COA)를 제거합니다.

제거

약물은 주로 대변을 통해 배설되며, 13%는 신장을 통해 배설됩니다.

ezetimlb 관련

흡수

에제티미브는 마신 후 흡수되어 약리 활성이 있는 페놀계 글루쿠로니드(에제티미브 - 글루쿠로니드)와 광범위하게 결합됩니다. 성인이 배고플 때 10mg 단회 투여 시 혈장 내 에제티닙의 평균 최고 농도(CMAX)는 4~12시간 내에 3.4~5.5ng/mL에 도달합니다(TMAX). Ezetimib - Glucuronid의 평균 최고 농도(CMAX) 45~71ng/ml는 1~2시간(Tmax)에 달성됩니다.

10mg을 복용하는 경우 음식은 에제티닙의 흡수 수준에 영향을 미치지 않습니다. 에제티미브의 CMAX 값은 고지방 식사를 섭취함에 따라 38% 증가했습니다. 에제티미브는 식사 중이나 식사 외에 약을 복용할 수 있습니다.

배포

Zetimib 및 Ezetimib - Glucuronid는 혈장 단백질 함유량이 높습니다(90%).

신진대사

에제티미브는 주로 글루쿠로니드와 결합된 형태(2단계 반응)를 통해 소장과 간에서 대사된 후 담즙을 통해 대사됩니다.

제거

에제티미브는 신장을 통해 배설됩니다.

복용 전 심즈플러스 20mg/10mg 약학3-2 총콜레스테롤 개선 (3수포 x 10정)

사용 방법

Simze Plus는 동일한 식품에 사용하거나 스타틴 약물과 동시에 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

복용량

일반적인 복용량: 매일 저녁에 1정.

약물이 효과가 있는 가장 낮은 용량으로 치료를 시작한 후 필요한 경우 최소 4주 간격으로 각 배치의 용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있으며 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링해야 한다는 권장사항이 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 혈장 단백질과 관련된 강력한 약물로 인해 출혈로 인해 심바스타틴의 청소율이 크게 증가할 것으로 예상되지는 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Simze Plus를 사용할 때 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기계: 설사, 복통, 변비, 고창.

근골격계: 허리 통증, 관절통.

전신: 인식 저하(예: 치매, 혼돈), 고혈당증, HBA1C.

흔하지 않음, 1/1000

소화기계: 메스꺼움, 췌장염, 간염.

근골격계: 근육 질환 또는 근육 패턴.

드물게, 1/10000

신체 : 혈관부종, 피부발진 등의 과민반응이 드물게 나타납니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

Huyet Thanh의 간 효소 수치 변화는 일반적으로 심바스타틴 치료 첫 달에 발생합니다.

혈청 아미노전이효소 수치가 높은 환자는 결과를 확인하기 위해 2차 간 기능 검사를 모니터링하고 이상이 정상으로 돌아올 때까지 치료를 모니터링해야 합니다. 아미노트랜스퍼라제(트랜스아미나제) 혈청 AST 또는 ALT(GOT 또는 GPT) 농도가 정상 상한치의 3배 이상 지속되면 심바스타틴 치료를 중단해야 한다.

원인을 알 수 없는 근육통, 민감한 통증, 근쇠약 등 뇌에 증상이 나타나면 즉시 신고해야 하며, 특히 불편함이나 발열이 동반되는 경우에는 반드시 신고해야 합니다. CPK 농도가 정상 상한치의 10배로 크게 증가하고 근육 질환으로 진단되거나 의심되는 경우 심바스타틴을 중단해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 Simze Plus 약물이 금기입니다:

간 질환이 활성 상태이거나 원인을 알 수 없는 혈청 트랜스아미나제 수치가 증가된 환자에게 심바스타틴과 HMG 억제제(CoA 환원효소)를 병용 사용하지 마십시오.

심바스타틴을 Itraconazole, Ketoconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV 프로테아제 억제제, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, cyclosporin, danazol과 같은 강력한 CYP3A4 억제제와 함께 사용하지 마십시오.

약물 성분에 과민증이 있는 환자.

임산부, 수유부.

사용 시 주의사항

스타틴 치료를 시작하기 전에 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤(예: 당뇨병 관리, 갑상선 결함, 신증후군, 혈액 단백질 장애, 기타 약물로 인한 담도 폐쇄, 알코올 중독) 및 정량적 콜레스테롤 정량, ldl 콜레스테롤, 콜레스테롤, 콜레스테롤, 콜레스테롤의 원인을 제거해야 합니다.

정기적인 지질 정량은 4주 이상의 거리에서 실시해야 합니다. 그리고 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절한다. 치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 것이므로 LDL 콜레스테롤 수치를 토대로 치료를 시작하고 치료를 평가하는 것이 필요합니다. LDL 콜레스테롤을 테스트하지 않은 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

임상 시험에서 스타틴을 마시는 소수의 성인 환자에서 혈청 트랜스아미나제가 크게 증가하는 것으로 나타났습니다(> 3 정상 한계). 이들 환자에서 약물을 중단하면 트랜스아미나제 농도가 치료 전 수준으로 낮아지는 경우가 많았다. 이들 환자 중 스타틴 치료 전 간기능 검사 결과가 비정상이거나 음주를 많이 하는 환자도 있다.

따라서 심바스타틴 치료를 시작하기 전과 임상적 적응증이 있는 경우에는 추후 검사를 위해 간효소 검사를 실시하는 것이 필요하다. 술을 많이 마시는 환자 및/또는 간질환 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전 질환의 자기력 또는 가족력, 심바스타틴 또는 이전 피브라트 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주 과다, 노인(70세 이상) 특별 등의 경우에 실시해야 합니다.

이러한 경우에는 심바스타틴으로 치료할 때 이점/위험을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. 검사 결과 CK > 정상 상한치의 5배인 경우 심바스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

심바스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 나타나면 환자는 적절한 조치를 취하기 위해 CK를 테스트해야 합니다.

급성 및 중증 근육 질환의 징후를 보이거나 심각한 급성 세균 감염, 저혈압, 수술 및 대형 외상, 비정상적인 대사, 내분비, 전해질 또는 조절되지 않는 경련 등 근육 패턴으로 인해 급성 신장 손상을 일으키기 쉬운 위험 요인이 있는 환자에서는 스타틴 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.

확실히 임신하지 않은 가임기 여성에게만 심바스타틴을 사용하고, 다른 약물에 반응하지 않고 혈중 콜레스테롤 수치가 매우 높은 경우에만 심바스타틴을 사용하십시오.

운전 및 기계 작동 능력

영향을 미치지 않습니다.

임신

심바스타틴은 콜레스테롤 합성과 콜레스테롤에서 파생된 생물학적 활성을 가진 다른 많은 물질을 감소시키므로 이 약물을 임산부에게 사용하는 경우 태아에게 해로울 수 있습니다. 따라서 임신 중 심바스타틴 사용은 금기입니다.

모유수유 기간

심바스타틴은 우유에 투여됩니다. 이 가능성은 모유수유 중인 어린이에게 심각하고 원치 않는 영향을 미칠 수 있으므로 수유모에게 심바스타틴을 사용하는 것은 금기입니다.

약물 상호 작용

심바스타틴을 다음 약물과 동시에 사용할 경우 근육 병변 위험이 증가합니다: 젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜키신.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 심바스타틴 혈중 지질 약물을 동시에 사용하면 가장 심각한 근육 손상인 근육 손상, 신부전으로 이어지는 신장 손상의 위험이 증가하고 치명적일 수 있습니다.

자몽 주스(자몽 주스)를 다량(> 1리터/일)으로 섭취하지 마세요.

베라파밀, 딜티아젬, 드로네다론과 병용할 경우 심바스타틴을 하루 10mg 이상 사용하지 마십시오(심바스타틴 함량이 20mg인 제제와 이들 약물을 병용하는 것은 금기).

아미오다론, 암로디핀, 라놀라진과 병용할 경우 심바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마십시오.

보관

서늘하고 건조한 곳에 30°C 이하의 온도를 유지하고 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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