Simze Plus 20mg/10mg Farmasi 3-2 meningkatkan tahap jumlah kolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Simvastatin, ezetimibe

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Simvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Simze Plus ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan untuk meningkatkan jumlah tahap kolesterol, kolesterol LDL, trigliserida, kolesterol HDL, menyokong pemakanan dalam pesakit hiperkolesterol primer yang disebabkan oleh peningkatan lipoprotein kolesterol lipoprotein (LDL). Mengurangkan lipoprotein kolesterol (LDL) berat molekul rendah pada pesakit yang meningkatkan kolesterol dan meningkatkan trigliserida darah. Mevalonate, prekursor kolesterol. Simvastatin menghalang biosintesis kolesterol, mengurangkan kolesterol dalam sel hati, merangsang sintesis reseptor LDL (lipoprotein ketumpatan rendah) dan dengan itu meningkatkan pengangkutan LDL daripada darah. Hasil akhir proses biokimia ini mengurangkan tahap kolesterol dalam plasma, pada dos biasa, HMG - CoA Reductase tidak dihalang sepenuhnya, jadi terdapat asid Mevalonik yang mencukupi untuk proses metabolik.

Simvastatin mengurangkan tahap LDL dengan sangat berkesan, menurunkan kolesterol LDL daripada 25% kepada 45% bergantung pada dos. Simvastatin meningkatkan kepekatan kolesterol HDL (lipoprotein berketumpatan tinggi) daripada 5 kepada 15% dan dengan itu merendahkan nisbah LDL/HDL dan kolesterol total/HDL. Simvastatin juga mengurangkan trigliserida plasma pada tahap yang lebih rendah (10% hingga 30%) dengan meningkatkan pelepasan VLDL (Lipoprotein sangat rendah ketumpatan) sisa oleh reseptor LDL dan biasanya dilihat oleh ubat reseptor LDL. mencecah sehingga 4-6 minggu. Mengekalkan penyelenggaraan semasa rawatan jangka panjang.

Ezetimib: Menghalang penyerapan kolesterol dalam usus kecil, mengurangkan jumlah kolesterol dari usus ke dalam hati. Ezetimib mengurangkan jumlah kolesterol, LDL - C, APO B dan TG serta meningkatkan HDL - C pada pesakit dengan hiperkolesterol.

Menggabungkan Ezetimib dengan HMG - perencat Coa Reductase berkesan dalam meningkatkan jumlah kolesterol, LDL - C, APO B, TG, HDL - C dalam plasma.

Farmakokinetik dinamik

berkaitan dengan simvastatin

penyerapan

Simvastatin cepat diserap adalah prekursor dengan metabolisme awal yang kuat untuk menjadi metabolit aktif. Ketersediaan bio simvastatin adalah rendah kerana ia dimetabolismekan dengan kuat buat kali pertama dalam hati (> 60%). Kepekatan puncak serum adalah dalam masa 1.3 hingga 2.4 jam.

Pengagihan

Simvastatin mengikat kepada 95% protein plasma. Simvastatin suka lemak harus melalui penghalang darah - otak.

Metabolisme

Ubat metabolik utama dalam hati (> 70%) menjadi metabolit dengan atau tidak aktif. Selepas mengambil Simvastatin dihidrolisiskan dalam hati membentuk Beta - Hydroxyacid, menghalang enzim untuk menghapuskan keseluruhan HMG - COA.

Penghapusan

Dadah disingkirkan terutamanya melalui najis, disingkirkan melalui buah pinggang 13%.

berkaitan dengan ezetimlb

penyerapan

Selepas minum, Ezetimib diserap dan digabungkan secara meluas dengan glukuronid fenolik dengan aktiviti farmakologi (ezetimib - glukuronid). Dengan dos tunggal 10 mg pada orang dewasa apabila lapar, kepekatan puncak purata (CMAX) ezetimib dalam plasma ialah 3.4 hingga 5.5 ng/mL yang dicapai dalam 4 hingga 12 jam (TMAX). Purata kepekatan puncak (CMAX) Ezetimib - Glucuronid 45 hingga 71 ng/ml dicapai dari 1 hingga 2 jam (Tmax).

Makanan tidak menjejaskan tahap penyerapan ezetimib apabila mengambil 10 mg. Nilai CMAX Ezetimib meningkat sebanyak 38% dengan pengambilan makanan tinggi lemak. Ezetimib boleh mengambil ubat semasa atau jauh dari makan.

Pengagihan

Zetimib dan Ezetimib - Glukuronid tinggi (90%) dengan protein plasma.

Metabolisme

Ezetimib terutamanya dimetabolismekan dalam usus kecil dan hati melalui bentuk dalam kombinasi dengan glukuronid (tindak balas peringkat II) kemudian melalui hempedu.

Penghapusan

ezetimib dikumuhkan melalui buah pinggang.

Sebelum mengambil Simze Plus 20mg/10mg Farmasi 3-2 meningkatkan tahap jumlah kolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Simze Plus boleh digunakan atau tidak dalam makanan yang sama dan pada masa yang sama dengan ubat statin.

Dos

Dos biasa: 1 tablet setiap hari, pada waktu petang.

Syor untuk memulakan rawatan dengan dos yang paling rendah yang ubat itu berfungsi, kemudian jika perlu, boleh melaraskan dos mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap kumpulan dengan selang tidak kurang daripada 4 minggu dan mesti memantau tindak balas berbahaya ubat, terutamanya tindak balas berbahaya kepada sistem otot.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Disebabkan ubat kuat yang dikaitkan dengan protein plasma, pendarahan tidak menjangkakan akan meningkatkan pelepasan simvastatin dengan ketara.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Simze Plus, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem penghadaman: cirit-birit, sakit perut, sembelit, kembung perut.

sistem muskuloskeletal: sakit belakang, sakit sendi.

Sistemik: Penurunan kesedaran (seperti demensia, kekeliruan), hiperglisemia, HBA1C.

Jarang, 1/1000

Sistem penghadaman: Loya, pankreatitis, hepatitis.

sistem muskuloskeletal: penyakit otot atau corak otot.

Jarang, 1/10000

Badan: Tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema dan ruam kulit, jarang berlaku.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Perubahan dalam tahap enzim hati dalam Huyet Thanh biasanya berlaku pada bulan pertama rawatan simvastatin.

Pesakit dengan aminotransferase serum tinggi mesti memantau ujian fungsi hati kedua untuk mengesahkan keputusan dan memantau rawatan sehingga keabnormalan kembali normal. Jika kepekatan aminotransferase (transaminase) serum AST atau ALT (GOT atau GPT) kekal lebih daripada 3 kali ganda had atas normal, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan simvastatin.

Mesti melaporkan sebaik sahaja terdapat sebarang bentuk otak seperti sakit otot atas sebab yang tidak diketahui, sakit sensitif dan kelemahan otot, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam. Simvastatin mesti dihentikan jika kepekatan CPK meningkat dengan ketara, 10 kali lebih tinggi daripada had atas normal dan jika didiagnosis atau disyaki adalah penyakit otot.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Simze Plus dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Jangan gunakan kombinasi simvastatin dengan perencat HMG - CoA Reductase pada pesakit dengan penyakit hati aktif atau peningkatan paras transaminase serum untuk sebab yang tidak diketahui.

Jangan gunakan Simvastatin dalam kombinasi dengan perencat CYP3A4 yang kuat seperti: Itraconazole, Ketoconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protease inhibitors, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, cyclosporin, danazolsporin.

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Wanita hamil, wanita menyusu.

Berhati-hati apabila menggunakan

Sebelum memulakan rawatan dengan statin, adalah perlu untuk menghapuskan punca kolesterol darah hiperkolesterol (contohnya, diabetes di bawah kawalan, kecacatan tiroid, sindrom nefrotik, gangguan protein darah, halangan hempedu, disebabkan oleh beberapa ubat lain, alkoholisme) dan kuantitatif kolesterol kuantitatif, kolesterol bertempoh, kolesterol bertempoh

, kolesterol berkala. jarak tidak kurang dari 4 minggu dan laraskan dos mengikut tindak balas pesakit dengan ubat. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan kolesterol LDL jadi perlu menggunakan tahap kolesterol LDL untuk memulakan rawatan dan menilai rawatan. Hanya apabila kolesterol LDL tidak diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk memantau rawatan.

Dalam ujian klinikal, sebilangan kecil pesakit dewasa meminum statin melihat peningkatan transaminase serum dengan ketara (> 3 had biasa). Apabila menghentikan ubat pada pesakit ini, kepekatan Transaminase sering diturunkan ke tahap sebelum rawatan. Beberapa pesakit sebelum rawatan dengan statin mempunyai keputusan ujian fungsi hati yang tidak normal dan/atau minum alkohol yang banyak.

Oleh itu, adalah perlu untuk menjalankan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan dengan simvastatin dan sekiranya terdapat tanda klinikal untuk ujian kemudian. Berhati-hati harus digunakan pada pesakit yang minum banyak alkohol dan/atau mempunyai sejarah penyakit hati.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan simvastatin atau fibrat sebelumnya, sejarah penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol, pesakit tua (> 70 tahun) istimewa.

Dalam kes ini harus mempertimbangkan manfaat/risiko dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan simvastatin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan simvastatin.

Semasa rawatan simvastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, otot keras, kelemahan otot. Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Terapi statin mesti digantung atau dihentikan pada mana-mana pesakit yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan teruk atau mempunyai faktor risiko yang terdedah kepada kerosakan buah pinggang akut akibat corak otot, seperti jangkitan bakteria akut yang teruk, tekanan darah rendah, pembedahan dan trauma besar, metabolisme tidak normal, endokrin, elektrolit atau sawan yang tidak terkawal.

hanya menggunakan simvastatin untuk wanita usia reproduktif apabila mereka sudah tentu tidak hamil dan hanya dalam kes hipercesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa bertindak balas terhadap ubat lain.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

tidak menjejaskan.

Kehamilan

Simvastatin mengurangkan sintesis kolesterol dan mungkin banyak bahan lain dengan aktiviti biologi yang berasal dari kolesterol, jadi ubat itu boleh membahayakan janin jika digunakan untuk wanita hamil. Jadi kontraindikasi penggunaan simvastatin semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Simvastatin diagihkan ke dalam susu. Kerana potensi mempunyai kesan yang tidak diingini yang serius untuk kanak-kanak yang menyusu, harus dikontraindikasikan untuk menggunakan simvastatin pada ibu yang menyusu.

Interaksi ubat

Peningkatan risiko lesi otot apabila menggunakan simvastatin serentak dengan ubat berikut: Gemfibrozil, kolesterol darah fibrat lain, niasin dos tinggi (> 1 g/hari), Colchicin.

Penggunaan serentak ubat-ubatan lipid darah simvastatin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, otot yang paling serius, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan mungkin membawa maut.

Elakkan menggunakan sejumlah besar jus limau gedang (jus limau gedang) (> 1 liter/hari).

Jangan gunakan lebih daripada 10 mg simvastatin/hari apabila digunakan dalam kombinasi dengan: verapamil, diltiazem, droneedaron (gabungan kontraindikasi ubat-ubatan ini dengan persediaan dengan kandungan simvastatin 20 mg).

Jangan gunakan lebih daripada 20mg simvastatin/hari apabila digunakan dalam kombinasi dengan: amiodaron, amlodipine, ranolazin.

Penyimpanan

Biarkan tempat kering yang sejuk, suhu di bawah 30 ° C, elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.