Simze Plus 20 mg/10 mg Apotheek 3-2 verbetert het totaalcholesterolgehalte (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Simvastatine, ezetimibe

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Simvastatine	20mg
Ezetimibe	10mg

Toepassingen

indicaties

Simze Plus-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling om het totale cholesterolgehalte, LDL-cholesterol, triglyceriden en HDL-cholesterol te verbeteren, ter ondersteuning van de voeding bij patiënten met primaire hypercholesterol veroorzaakt door verhoogd lipoproteïne-cholesterol-lipoproteïne (LDL). Verlaging van cholesterollipoproteïne (LDL) met laag molecuulgewicht bij patiënten die zowel het cholesterol verhogen als de triglyceriden in het bloed verhogen. Mevalonaat, voorloper van cholesterol. Simvastatine remt de biosynthese van cholesterol, verlaagt het cholesterol in de levercellen, stimuleert de synthese van de LDL-receptor (lipoproteïne met lage dichtheid) en verhoogt daardoor het LDL-transport uit het bloed. Het uiteindelijke resultaat van deze biochemische processen verlaagt het cholesterolgehalte in het plasma. Bij normale doses wordt HMG - CoA-reductase niet volledig geremd, dus er is voldoende mevalonzuur voor metabolische processen.

Simvastatine verlaagt het LDL-gehalte zeer effectief en verlaagt het LDL-cholesterol van 25% naar 45%, afhankelijk van de dosis. Simvastatine verhoogt de concentratie HDL-cholesterol (lipoproteïne met hoge dichtheid) van 5 tot 15% en verlaagt daardoor de LDL/HDL-ratio's en het totaal/HDL-cholesterol. Simvastatine vermindert ook de plasmatriglyceriden op een lager niveau (10% tot 30%) door de klaring van resterend VLDL (Lipoproteïne met zeer lage dichtheid) door de LDL-receptor te verhogen.

Een responsbehandeling met simvastatine kan binnen 1-2 weken na het starten van het geneesmiddel worden waargenomen en bereikt meestal 4-6 weken. Onderhoudsonderhoud tijdens langdurige behandeling.

Ezetimib: Remt de cholesterolabsorptie in de dunne darm, waardoor de hoeveelheid cholesterol vanuit de darm naar de lever wordt verminderd. Ezetimib verlaagt het totale cholesterol, LDL - C, APO B en TG, en verhoogt HDL - C bij patiënten met hypercholesterol.

De combinatie van Ezetimib met HMG - Coa-reductaseremmers is effectief in het verbeteren van het totale cholesterol, LDL - C, APO B, TG, HDL - C in plasma.

Dynamische farmacokinetiek

gerelateerd aan simvastatine

absorptie

Simvastatine, dat snel wordt geabsorbeerd, is een precursor met een sterk aanvankelijk metabolisme om actieve metabolieten te worden. De biologische beschikbaarheid van simvastatine is laag omdat het voor het eerst sterk in de lever wordt gemetaboliseerd (> 60%). De piekconcentratie van serum ligt binnen 1,3 tot 2,4 uur.

Distributie

Simvastatine bindt zich voor 95% aan plasma-eiwitten. Simvastatine houdt ervan dat vet de bloed-hersenbarrière passeert.

Metabolisme

Het belangrijkste metabolische medicijn in de lever (> 70%) wordt omgezet in metabolieten met of zonder activiteit. Na inname wordt Simvastatine in de lever gehydrolyseerd en vormt Beta-Hydroxyacid, dat het enzym remt om het gehele HMG-COA te elimineren.

Eliminatie

Het medicijn wordt voornamelijk via de ontlasting geëlimineerd, en voor 13% via de nieren.

gerelateerd aan ezetimlb

absorptie

Na het drinken wordt Ezetimib geabsorbeerd en op grote schaal gecombineerd met fenolglucuronide met farmacologische activiteit (ezetimib - glucuronide). Met een enkele dosis van 10 mg bij volwassenen die honger hebben, bedraagt de gemiddelde piekconcentratie (CMAX) van ezetimib in plasma 3,4 tot 5,5 ng/ml, bereikt in 4 tot 12 uur (TMAX). De gemiddelde piekconcentratie (CMAX) van Ezetimib - Glucuronid 45 tot 71 ng/ml wordt bereikt na 1 tot 2 uur (Tmax).

Voedsel heeft geen invloed op het absorptieniveau van ezetimib bij inname van 10 mg. De CMAX-waarden van Ezetimib stegen met 38% bij de consumptie van vetrijke maaltijden. Ezetimib kan tijdens of buiten de maaltijd medicijnen innemen.

Distributie

Zetimib en Ezetimib - Glucuronide bevatten veel plasma-eiwitten (90%).

Metabolisme

Ezetimib wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de dunne darm en de lever in de vorm in combinatie met glucuronide (fase II-reactie), en vervolgens via de gal.

Eliminatie

Ezetimib wordt uitgescheiden via de nieren.

Voordat u neemt Simze Plus 20 mg/10 mg Apotheek 3-2 verbetert het totaalcholesterolgehalte (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Simze Plus kan al dan niet in hetzelfde voedsel en tegelijkertijd met statines worden gebruikt.

Dosering

Gebruikelijke dosering: 1 tablet per dag, 's avonds.

Aanbevelingen om de behandeling te starten met de laagste dosis waarmee het medicijn werkt, kunnen vervolgens, indien nodig, de dosis aanpassen aan de behoeften en reactie van elke persoon door de dosis van elke batch met een tussenpoos van niet minder dan 4 weken te verhogen en de schadelijke reacties van het medicijn te monitoren, vooral de schadelijke reacties op het spierstelsel.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Vanwege het sterke medicijn dat geassocieerd is met plasma-eiwitten, verwacht de bloeding niet dat de klaring van simvastatine significant zal toenemen.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Simze Plus gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vaak, ADR> 1/100

Spijsverteringsstelsel: diarree, buikpijn, constipatie, winderigheid.

bewegingsapparaat: rugpijn, gewrichtspijn.

Systemisch: afname van bewustzijn (zoals dementie, verwarring), hyperglykemie, HBA1C.

Soms, 1/1000

Spijsverteringsstelsel: Misselijkheid, pancreatitis, hepatitis.

bewegingsapparaat: spierziekte of spierpatroon.

Zeldzaam, 1/10.000

Lichaam: Overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem en huiduitslag, komen zelden voor.

Instructies voor het omgaan met ADR

Veranderingen in de leverenzymspiegels in Huyet Thanh treden meestal op tijdens de eerste maanden van de behandeling met simvastatine.

Patiënten met een hoog serumaminotransferasegehalte moeten de tweede leverfunctietest controleren om de resultaten te bevestigen en de behandeling volgen totdat de afwijkingen weer normaal zijn. Als de concentratie van aminotransferase (transaminase) serum AST of ALT (GOT of GPT) meer dan 3 maal de bovengrens van normaal aanhoudt, is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met simvastatine.

Moet worden gerapporteerd zodra er sprake is van een hersenvorm, zoals spierpijn om onbekende redenen, gevoelige pijn en spierzwakte, vooral als deze gepaard gaat met ongemak of koorts. Simvastatine moet worden stopgezet als de CPK-concentratie aanzienlijk stijgt, 10 keer hoger dan de bovengrens van normaal, en als er een spierziekte wordt vastgesteld of vermoed.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Simze Plus-medicijnen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gebruik simvastatine niet in combinatie met HMG-remmers - CoA-reductase bij patiënten met een actieve leverziekte of een verhoogde serumtransaminasespiegel door onbekende oorzaak.

Gebruik Simvastatine niet in combinatie met sterke CYP3A4-remmers zoals: Itraconazol, Ketoconazol, Erytromycine, Claritromycine, Telitromycine, HIV-proteaseremmers, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, cyclosporine, danazol.

Patiënten met overgevoeligheid voor de ingrediënten van het medicijn.

Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven.

Voorzichtigheid bij het gebruik van

Voordat u met de behandeling met statines begint, is het noodzakelijk om de oorzaken van hypercholesterol in het bloedcholesterol (bijvoorbeeld onder gecontroleerde diabetes, schildklierafwijking, nefrotisch syndroom, bloedeiwitaandoeningen, galwegobstructie, als gevolg van sommige andere medicijnen, alcoholisme) en kwantitatief kwantitatief cholesterol, LDL-cholesterol, cholesterol, cholesterol, cholesterol te elimineren.

Periodieke lipidenkwantificering moet worden uitgevoerd op een afstand van niet minder dan 4 weken en pas de dosis aan op basis van de reactie van de patiënt op het medicijn. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol. Daarom is het noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.

In klinische onderzoeken ziet een klein aantal volwassen patiënten die statines drinken een significant verhoogde serumtransaminase (> 3 normale limieten). Bij het stoppen van het geneesmiddel bij deze patiënten daalde de transaminaseconcentratie vaak tot het niveau van vóór de behandeling. Enkele van deze patiënten hebben vóór de behandeling met statines abnormale leverfunctietestresultaten en/of drinken veel alcohol.

Daarom is het noodzakelijk om leverenzymtesten uit te voeren voordat de behandeling met simvastatine wordt gestart en in geval van klinische indicaties voor later testen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die veel alcohol drinken en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte hebben.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische ziekten, een voorgeschiedenis van spierziekten als gevolg van het gebruik van simvastatine of eerder fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of veel alcohol drinken, speciale oudere patiënten (> 70 jaar).

In deze gevallen moeten de voordelen/risico's worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze met simvastatine worden behandeld. Als de testuitslag CK > 5 maal de bovengrens van de normale waarde oplevert, start dan geen behandeling met simvastatine.

Tijdens de behandeling met simvastatine moeten patiënten het melden als er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, harde spieren en spierzwakte. Wanneer deze manifestaties optreden, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

De behandeling met statines moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die tekenen van een acute en ernstige spierziekte vertoont of risicofactoren heeft die vatbaar zijn voor acute nierinsufficiëntie als gevolg van het spierpatroon, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en grote trauma's, abnormaal metabolisme, endocriene, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.

gebruik simvastatine alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen in geval van hypercesting. Het cholesterolgehalte in het bloed is zeer hoog zonder op andere medicijnen te reageren.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

heeft geen invloed.

Zwangerschap

Simvastatine vermindert de cholesterolsynthese en misschien ook veel andere stoffen met biologische activiteit die zijn afgeleid van cholesterol, dus het medicijn kan schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt voor zwangere vrouwen. Dus gecontra-indiceerd gebruik van simvastatine tijdens de zwangerschap.

De periode van borstvoeding

Simvastatine wordt in de moedermelk gedistribueerd. Omdat het potentieel een ernstig ongewenst effect heeft op kinderen die borstvoeding geven, moet het gebruik van simvastatine bij moeders die borstvoeding geven gecontra-indiceerd zijn.

Geneesmiddelinteractie

Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik van simvastatine met de volgende geneesmiddelen: gemfibrozil, ander fibraatcholesterol in het bloed, hoge dosis niacine (> 1 g/dag), colchicine.

Het gelijktijdige gebruik van simvastatine-bloedlipidenmedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging, de ernstigste spier- en nierbeschadiging, verhogen, leidend tot nierfalen, en kan fataal zijn.

Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (grapefruitsap) (> 1 liter/dag).

Gebruik niet meer dan 10 mg simvastatine/dag bij gebruik in combinatie met: verapamil, diltiazem, droneedaron (gecontra-indiceerde combinatie van deze geneesmiddelen met preparaten met een simvastatinegehalte van 20 mg).

Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag bij gebruik in combinatie met: amiodaron, amlodipine, ranolazin.

Bewaring

Laat een koele, droge plaats achter, temperaturen onder de 30 ° C, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.