Simze Plus 20mg/10mg Apteka 3-2 poprawia poziom cholesterolu całkowitego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Symwastatyna, ezetymib

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Symwastatyna	20 mg
Ezetymib	10 mg

Używa

wskazania

Leki Simze Plus są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie mające na celu poprawę poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, trójglicerydów, cholesterolu HDL, wspomaganie odżywiania u pacjentów z pierwotnym hipercholesterolem spowodowanym podwyższonym poziomem lipoprotein, cholesterolu i lipoprotein (LDL). Zmniejszanie lipoproteiny cholesterolu o niskiej masie cząsteczkowej (LDL) u pacjentów, u których zarówno zwiększa się poziom cholesterolu, jak i zwiększa się poziom trójglicerydów we krwi. Mewalonian, prekursor cholesterolu. Symwastatyna hamuje biosyntezę cholesterolu, obniża poziom cholesterolu w komórkach wątroby, stymuluje syntezę receptora LDL (lipoprotein o małej gęstości) i tym samym zwiększa transport LDL z krwi. Końcowym efektem tych procesów biochemicznych jest zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu, przy normalnych dawkach reduktaza HMG - CoA nie jest całkowicie hamowana, dzięki czemu kwas mewalonowy jest wystarczający do procesów metabolicznych.

Simwastatyna bardzo skutecznie obniża poziom LDL, obniżając cholesterol LDL z 25% do 45% w zależności od dawki. Symwastatyna zwiększa stężenie cholesterolu HDL (lipoprotein o dużej gęstości) z 5 do 15%, obniżając w ten sposób stosunek LDL/HDL i cholesterol całkowity/HDL. Symwastatyna zmniejsza również stężenie trójglicerydów w osoczu na niższym poziomie (10% do 30%) poprzez zwiększenie klirensu pozostałości VLDL (lipoprotein o bardzo małej gęstości) przez receptor LDL.

Odpowiedź na leczenie symwastatyną można zaobserwować w ciągu 1-2 tygodni po rozpoczęciu leczenia i zwykle trwa do 4-6 tygodni. Utrzymuj konserwację podczas długotrwałego leczenia.

Ezetymib: hamuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim, zmniejszając ilość cholesterolu z jelita do wątroby. Ezetymib zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, LDL-C, APO B i TG oraz zwiększa HDL-C u pacjentów z hipercholesterolem.

Łączenie ezetymibu z inhibitorami reduktazy HMG-Coa skutecznie poprawia poziom cholesterolu całkowitego, LDL-C, APO B, TG, HDL-C w osoczu.

Farmakokinetyka dynamiczna

związana z symwastatyną

absorpcja

Symwastatyna szybko się wchłania jest prekursorem o silnym początkowym metabolizmie, który przekształca się w aktywne metabolity. Biodostępność symwastatyny jest niska, ponieważ po raz pierwszy jest ona silnie metabolizowana w wątrobie (> 60%). Maksymalne stężenie w surowicy występuje w ciągu 1,3 do 2,4 godziny.

Dystrybucja

Symwastatyna wiąże się z 95% białek osocza. Simwastatyna uwielbia, gdy tłuszcz powinien przenikać przez barierę krew-mózg.

Metabolizm

Główny lek metabolizowany w wątrobie (> 70%) na metabolity z aktywnością lub bez. Po zażyciu Simvastatyna ulega hydrolizie w wątrobie, tworząc Beta - Hydroksykwas, hamuje enzym w celu wyeliminowania całego HMG - COA.

Eliminacja

Lek jest wydalany głównie z kałem, 13% przez nerki.

związane z ezetimlbem

absorpcja

Po wypiciu ezetymib wchłania się i powszechnie łączy się z fenolowym glukuronidem o działaniu farmakologicznym (ezetymib – glukuronid). Po podaniu pojedynczej dawki 10 mg dorosłym głodnym, średnie maksymalne stężenie (CMAX) ezetymibu w osoczu wynosi od 3,4 do 5,5 ng/ml i jest osiągane w ciągu 4 do 12 godzin (TMAX). Średnie stężenie maksymalne (CMAX) ezetymibu - glukuronidu 45 do 71 ng/ml osiąga się po 1 do 2 godzinach (Tmax).

Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania ezetymibu przyjmowanego w dawce 10 mg. Wartości CMAX ezetymibu wzrosły o 38% wraz ze spożyciem posiłków wysokotłuszczowych. Ezetimib można przyjmować w trakcie posiłków lub poza nimi.

Dystrybucja

Zetimib i Ezetimib - Glukuronid charakteryzują się wysokim poziomem (90%) zawartości białek osocza.

Metabolizm

Ezetymib jest metabolizowany głównie w jelicie cienkim i wątrobie w postaci połączenia z glukuronidem (reakcja II stopnia), a następnie z żółcią.

Eliminacja

ezetymib wydalany przez nerki.

Przed wzięciem Simze Plus 20mg/10mg Apteka 3-2 poprawia poziom cholesterolu całkowitego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Simze Plus można stosować lub nie w tym samym pokarmie i jednocześnie ze statynami.

Dawkowanie

Zwykle stosowana dawka: 1 tabletka dziennie, wieczorem.

Zalecenia, aby rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki leku, a następnie, jeśli to konieczne, dostosować dawkę do potrzeb i reakcji każdej osoby, zwiększając dawkę w każdej partii w odstępie nie krótszym niż 4 tygodnie, i należy monitorować szkodliwe reakcje leku, zwłaszcza szkodliwe reakcje na układ mięśniowy.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Ze względu na silny lek związany z białkami osocza, nie należy oczekiwać, że krwotok znacząco zwiększy klirens symwastatyny.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Simze Plus mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból pleców, ból stawów.

Układowe: spadek świadomości (np. demencja, splątanie), hiperglikemia, HBA1C.

Niezbyt często, 1/1000

Układ pokarmowy: Nudności, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby.

układ mięśniowo-szkieletowy: choroba mięśni lub układ mięśniowy.

Rzadkie, 1/10000

Ciało: Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wysypka skórna, występują rzadko.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych u Huyet Thanh zwykle występują w pierwszych miesiącach leczenia symwastatyną.

Pacjenci z wysoką aktywnością aminotransferazy w surowicy muszą monitorować drugie badanie czynności wątroby, aby potwierdzić wyniki i monitorować leczenie do czasu powrotu nieprawidłowości do normy. Jeśli stężenie aminotransferazy (transaminazy) w surowicy AST lub ALT (GOT lub GPT) utrzymuje się ponad 3 razy powyżej górnej granicy normy, konieczne jest przerwanie leczenia symwastatyną.

Należy zgłosić natychmiast po wystąpieniu jakichkolwiek zmian w mózgu, takich jak ból mięśni z nieznanych przyczyn, ból wrażliwy i osłabienie mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im dyskomfort lub gorączka. Należy przerwać stosowanie symwastatyny, jeśli stężenie CPK znacząco wzrośnie, 10 razy powyżej górnej granicy normy oraz w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia choroby mięśni.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Simze Plus są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nie należy stosować symwastatyny w połączeniu z inhibitorami HMG – reduktazą CoA u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub podwyższonym poziomem transaminaz w surowicy z nieznanej przyczyny.

Nie należy stosować symwastatyny w połączeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak: itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, inhibitory proteazy HIV, boceprewir, telaprewir, nefazodon, pozakonazol, gemfiBro, cyklosporyna, danazol.

Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

Kobiety w ciąży, kobiety karmiące.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia statynami należy wyeliminować przyczyny hipercholesterolu, cholesterolu we krwi (np. niekontrolowana cukrzyca, wada tarczycy, zespół nerczycowy, zaburzenia białek krwi, niedrożność dróg żółciowych, spowodowane innymi lekami, alkoholizm) oraz ilościowy cholesterol ilościowy, cholesterol LDL, cholesterol, cholesterol, cholesterol.

Okresowe oznaczanie ilości lipidów należy przeprowadzać w odległości nie mniejszej niż 4 tygodnie i dostosować dawkę w zależności od reakcji pacjenta na lek. Celem leczenia jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL, dlatego przed rozpoczęciem leczenia i oceną leczenia konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL. Tylko wtedy, gdy nie zostanie zbadane stężenie cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

W badaniach klinicznych niewielkiej liczby dorosłych pacjentów pijących statyny zaobserwowano znaczny wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy (> 3 normy). Po odstawieniu leku u tych pacjentów stężenie transaminazy często spadało do poziomu sprzed leczenia. U kilku z tych pacjentów przed leczeniem statynami występują nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i/lub piją duże ilości alkoholu.

Dlatego konieczne jest wykonanie badań enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących duże ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby genetyczne w wywiadzie lub w rodzinie, choroby mięśni w związku ze stosowaniem symwastatyny lub przebyty fibrat, choroby wątroby w wywiadzie i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) szczególnie.

W takich przypadkach należy rozważyć korzyści/ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych symwastatyną. Jeśli wynik testu CK jest > 5-krotność górnej granicy normy, nie należy rozpoczynać leczenia symwastatyną.

Podczas leczenia symwastatyną pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów ze strony mięśni, takich jak ból mięśni, stwardnienie mięśni, osłabienie mięśni. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Leczenie statynami należy przerwać lub zakończyć u każdego pacjenta, u którego występują objawy ostrej i ciężkiej choroby mięśni lub u których występują czynniki ryzyka podatne na ostre zaburzenia czynności nerek spowodowane układem mięśniowym, takie jak ciężkie ostre zakażenia bakteryjne, niedociśnienie, operacja i duży uraz, nieprawidłowy metabolizm, zaburzenia hormonalne, elektrolitowe lub niekontrolowane drgawki.

Kobiety w wieku rozrodczym stosują symwastatynę wyłącznie wtedy, gdy na pewno nie są w ciąży i tylko w przypadku hipercesorii, cholesterol we krwi jest bardzo wysoki i nie reaguje na inne leki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nie ma wpływu.

Ciąża

Symwastatyna zmniejsza syntezę cholesterolu i być może wielu innych substancji o działaniu biologicznym pochodnym cholesterolu, dlatego lek stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie symwastatyny w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Symwastatyna przenika do mleka. Ponieważ może to mieć poważny, niepożądany wpływ na dzieci karmiące piersią, stosowanie symwastatyny u matek karmiących piersią powinno być przeciwwskazane.

Interakcje leków

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni podczas jednoczesnego stosowania symwastatyny z następującymi lekami: gemfibrozil, inne fibraty, cholesterol we krwi, duże dawki niacyny (> 1 g/dzień), kolchicyna.

Jednoczesne stosowanie leków zmniejszających stężenie lipidów we krwi symwastatyny z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszego mięśnia, uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i może zakończyć się zgonem.

Unikaj spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego (sok grejpfrutowy) (> 1 litr/dzień).

Nie stosować więcej niż 10 mg symwastatyny/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z: werapamilem, diltiazemem, droneedaronem (przeciwwskazane połączenie tych leków z preparatami o zawartości symwastatyny 20 mg).

Nie stosować więcej niż 20 mg symwastatyny/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z: amiodaronem, amlodypiną, ranolazyną.

Przechowywanie

Pozostawić chłodne, suche miejsce, temperatura poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.