Симзе Плюс 20мг/10мг Аптечный 3-2 повышает уровень общего холестерина (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Симвастатин, эзетимиб

Состав

Информация о составе	Содержание
Симвастатин	20мг
Эзетимиб	10мг

Использование

Показания

Препараты Симзе Плюс показаны в следующих случаях:

Лечение для улучшения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов, холестерина ЛПВП, поддержки питания у пациентов с первичным гиперхолестерином, вызванным повышенным уровнем липопротеинов холестерина (ЛПНП). Снижение низкомолекулярных липопротеинов холестерина (ЛПНП) у пациентов, у которых одновременно повышается уровень холестерина и триглицеридов в крови. Мевалонат, предшественник холестерина. Симвастатин ингибирует биосинтез холестерина, снижает уровень холестерина в клетках печени, стимулирует синтез рецептора ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и тем самым увеличивает транспорт ЛПНП из крови. Конечный результат этих биохимических процессов снижает уровень холестерина в плазме, при обычных дозах ГМГ-КоА-редуктаза не ингибируется полностью, поэтому мевалоновой кислоты достаточно для метаболических процессов.

Симвастатин очень эффективно снижает уровень ЛПНП, снижая уровень ЛПНП от 25% до 45% в зависимости от дозы. Симвастатин увеличивает концентрацию холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) с 5 до 15% и, таким образом, снижает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ХС ЛПВП. Симвастатин также снижает уровень триглицеридов в плазме на более низком уровне (от 10% до 30%) за счет увеличения клиренса остаточных ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) с помощью рецептора ЛПНП.

Ответ на лечение симвастатином можно увидеть в течение Через 1-2 недели после начала приема препарата и обычно достигает до 4-6 недель. Поддерживайте поддерживающую терапию во время длительного лечения.

Эзетимиб: подавляет всасывание холестерина в тонком кишечнике, уменьшая количество холестерина из кишечника в печень. Эзетимиб снижает уровень общего холестерина, ЛПНП-Х, АПО В и ТГ и повышает уровень ЛПВП-Х у пациентов с гиперхолестерином.

Сочетание Эзетимиба с ингибиторами ГМГ-Коа-редуктазы эффективно в снижении общего холестерина, ЛПНП-Х, АПО В, ТГ, ЛПВП-Х в плазме.

Динамическая фармакокинетика

в отношении симвастатина

поглощение

Симвастатин быстро всасывается и является предшественником препарата с сильным начальным метаболизмом, превращающимся в активные метаболиты. Биодоступность симвастатина низкая, поскольку он впервые сильно метаболизируется в печени (>60%). Пиковая концентрация сыворотки приходится на период от 1,3 до 2,4 часов.

Распространение

Симвастатин связывается с 95% белками плазмы. Симвастатин любит жиры, должен проходить через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Основной метаболит препарата в печени (>70%) распадается на метаболиты с активностью или без нее. После приема Симвастатин гидролизуется в печени с образованием Бета-гидроксикислоты, ингибирующей фермент элиминации всего ГМГ-КоА.

Устранение

Препарат выводится преимущественно с калом, через почки выводится 13%.

связано с ezetimlb

поглощение

После употребления Эзетимиб всасывается и широко сочетается с фенольным глюкуронидом, обладающим фармакологической активностью (эзетимиб - глюкуронид). При однократном приеме 10 мг взрослым при голодании средняя пиковая концентрация (CMAX) эзетимиба в плазме составляет 3,4–5,5 нг/мл, достигаемая через 4–12 часов (TMAX). Средняя пиковая концентрация (CMAX) Эзетимиб-Глюкуронид от 45 до 71 нг/мл достигается через 1-2 часа (Tmax).

Прием пищи не влияет на уровень всасывания эзетимиба при приеме 10 мг. Значения CMAX эзетимиба увеличивались на 38% при употреблении пищи с высоким содержанием жиров. Эзетимиб можно принимать во время еды или отдельно от нее.

Распространение

Зетимиб и Эзетимиб-глюкуронид имеют высокий уровень (90%) белков плазмы.

Метаболизм

Эзетимиб метаболизируется преимущественно в тонком кишечнике и печени в виде комбинации с глюкуронидом (реакция II стадии), затем через желчь.

Устранение

эзетимиб выводится через почки.

Прежде чем принимать Симзе Плюс 20мг/10мг Аптечный 3-2 повышает уровень общего холестерина (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Симзе Плюс можно употреблять или нет с одной пищей и одновременно со статиновыми препаратами.

Дозировка

Обычная доза: 1 таблетка в день вечером.

Рекомендации начинать лечение с самой низкой дозы, на которую действует препарат, затем, при необходимости, можно корректировать дозу в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу каждой партии с интервалом не менее 4 недель, и необходимо следить за вредными реакциями препарата, особенно вредными реакциями на мышечную систему.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Из-за сильного действия препарата, связанного с белками плазмы, при кровотечении не ожидается значительного увеличения клиренса симвастатина.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Simze Plus у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Пищеварительная система: диарея, боли в животе, запор, метеоризм.

Опорно-двигательный аппарат: боли в спине, боли в суставах.

Системные: снижение осознанности (например, деменция, спутанность сознания), гипергликемия, HBA1C.

Нечасто, 1/1000

Пищеварительная система: Тошнота, панкреатит, гепатит.

костно-мышечная система: мышечные заболевания или мышечный рисунок.

Редкий, 1/10000

Тело: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и кожную сыпь, возникают редко.

Инструкции по обращению с ADR

Изменения уровня ферментов печени у Хуят Тхань обычно происходят в первые месяцы лечения симвастатином.

Пациенты с высоким уровнем аминотрансфераз в сыворотке должны контролировать второй тест функции печени для подтверждения результатов и контролировать лечение до тех пор, пока отклонения не вернутся к норме. Если концентрация аминотрансфераз (трансаминаз) сыворотки АСТ или АЛТ (ГОТ или ГПТ) сохраняется более чем в 3 раза выше верхней границы нормы, необходимо прекратить лечение симвастатином.

Необходимо сообщить, как только появится какая-либо форма головного мозга, например, мышечная боль по неизвестным причинам, чувствительная боль и мышечная слабость, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой. Симвастатин необходимо прекратить, если концентрация КФК значительно возрастает, в 10 раз превышая верхнюю границу нормы, а также если диагностировано или подозревается мышечное заболевание.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказано

Препараты Симзе Плюс противопоказаны в следующих случаях:

Не используйте комбинацию симвастатина с ингибиторами ГМГ - КоА-редуктазы у пациентов с активным заболеванием печени или повышенным уровнем сывороточных трансаминаз по неизвестной причине.

Не используйте Симвастатин в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, боцепревир, телапревир, нефазодон, позаконазол, гемфибро, циклоспорин, даназол.

Пациентам с повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам препарата.

Беременные женщины, кормящие женщины.

Осторожность при применении

Перед началом лечения статинами необходимо устранить причины гиперхолестеринемии холестерина в крови (например, при контролируемом диабете, пороке щитовидной железы, нефротическом синдроме, нарушениях белка в крови, обструкции желчевыводящих путей, вследствие некоторых других препаратов, алкоголизме) и количественном холестерине, холестерине ЛПНП, холестерине, холестерине, холестерине.

Периодический количественный анализ липидов должен проводиться на расстоянии не менее 4 недели и корректируют дозу в соответствии с реакцией пациента на препарат. Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому необходимо использовать уровень холестерина ЛПНП, чтобы начать лечение и оценить лечение. Только если уровень холестерина ЛПНП не проверяют, общий уровень холестерина можно будет использовать для мониторинга лечения.

В клинических исследованиях у небольшого числа взрослых пациентов, принимавших статины, наблюдалось значительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке (>3 нормальных предела). При отмене препарата у этих пациентов концентрация трансаминаз часто снижается до уровня до лечения. Некоторые из этих пациентов до начала лечения статинами имеют отклонения от нормы в результатах функциональных проб печени и/или злоупотребляют алкоголем.

Поэтому необходимо провести анализы на ферменты печени перед началом лечения симвастатином, а в случае клинических показаний к тестированию - позже. С осторожностью следует применять пациентам, которые пьют много алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением следует провести тесты на КК в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетических заболеваний, мышечные заболевания в анамнезе вследствие применения симвастатина или предшествующего фибрата, заболевания печени в анамнезе и/или употребления большого количества алкоголя, особые пациенты пожилого возраста (> 70 лет).

В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и осуществлять клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение симвастатином. Если результаты анализа КК >5 раз превышают верхнюю границу нормального уровня, не следует начинать лечение симвастатином.

Во время лечения симвастатином пациентов необходимо информировать о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, ригидность мышц, мышечная слабость. При наличии этих проявлений пациентам необходимо проверить КФК, чтобы принять соответствующие меры.

Терапия статинами должна быть приостановлена или прекращена у любого пациента, у которого наблюдаются признаки острого и тяжелого заболевания мышц или имеются факторы риска, склонные к острой почечной недостаточности из-за мышечной структуры, такие как тяжелые острые бактериальные инфекции, гипотония, хирургическое вмешательство и обширная травма, нарушения обмена веществ, эндокринной системы, электролитов или неконтролируемые судороги.

Применяйте симвастатин только у женщин репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны, и только в случае гиперцементации холестерина в крови, очень высокого уровня без реакции на другие препараты.

На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

не влияет.

Беременность

Симвастатин снижает синтез холестерина и, возможно, многих других веществ с биологической активностью, полученных из холестерина, поэтому препарат может быть вреден для плода при применении у беременных. Поэтому применение симвастатина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Симвастатин проникает в молоко. Поскольку возможно возникновение серьезных нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, следует противопоказано применять симвастатин кормящим матерям.

Лекарственное взаимодействие

Повышение риска поражения мышц при одновременном применении симвастатина со следующими препаратами: гемфиброзил, другие фибраты холестерина в крови, высокие дозы ниацина (>1 г/сут), колхицин.

Одновременное применение симвастатина с препаратами липидов крови при ВИЧ и гепатите С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезных повреждений мышц, почек, приводящих к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

Избегайте употребления большого количества грейпфрутового сока (грейпфрутового сока) (> 1 литра/день).

Не применять более 10 мг симвастатина/сут при применении в сочетании с: верапамилом, дилтиаземом, дронедароном (противопоказано сочетание этих препаратов с препаратами с содержанием симвастатина 20 мг).

Не применять более 20 мг симвастатина/сут при применении в сочетании с: амиодароном, амлодипином, ранолазином.

Хранение

Оставить в сухом прохладном месте, температура ниже 30°С, избегать света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.