Simze Plus 20mg/10mg Аптека 3-2 підвищує рівень загального холестерину (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Симвастатин, езетиміб

Склад

Інформація про склад	Зміст
Симвастатин	20 мг
Езетиміб	10 мг

Використання

показання

Препарати Сімзе Плюс показані в таких випадках:

Лікування для підвищення рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, тригліцеридів, холестерину ЛПВЩ, допоміжне харчування у пацієнтів з первинним гіперхолестерином, спричиненим підвищенням рівня холестерину ліпопротеїну (ЛПНЩ). Зниження рівня ліпопротеїнів холестерину з низькою молекулярною масою (ЛПНЩ) у пацієнтів, які одночасно підвищують рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Мевалонат, попередник холестерину. Симвастатин пригнічує біосинтез холестерину, знижує рівень холестерину в клітинах печінки, стимулює синтез рецепторів ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності) і тим самим збільшує транспорт ЛПНЩ з кров’ю. Кінцевим результатом цих біохімічних процесів є зниження рівня холестерину в плазмі, при звичайних дозах ГМГ-КоА-редуктаза не інгібується повністю, тому для метаболічних процесів достатньо мевалонової кислоти.

Симвастатин дуже ефективно знижує рівень ЛПНЩ, знижуючи рівень холестерину ЛПНЩ від 25% до 45% залежно від дози. Симвастатин підвищує концентрацію холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїдів високої щільності) від 5 до 15 % і, таким чином, знижує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний холестерин/ХС ЛПВЩ. Симвастатин також знижує рівень тригліцеридів у плазмі крові на нижчому рівні (від 10% до 30%), збільшуючи кліренс ЛПДНЩ (ліпопротеїнів дуже низької щільності), залишкових ЛПНЩ. рецептора.

Відповідь на лікування симвастатином можна помітити протягом 1-2 тижнів після початку прийому препарату і зазвичай досягає до 4-6 тижнів. Підтримуйте підтримку протягом тривалого лікування.

Езетиміб: пригнічує всмоктування холестерину в тонкому кишечнику, зменшуючи кількість холестерину з кишечника в печінку. Езетиміб знижує загальний холестерин, холестерин ЛПНЩ, АПО B і тригліцериди та підвищує рівень холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з гіперхолестерином.

Поєднання езетимібу з інгібіторами ГМГ-Коа-редуктази ефективно покращує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, апо-В, тригліцеридів, холестерину ЛПВЩ у плазмі.

Динамічна фармакокінетика

пов’язана з симвастатином

поглинання

Симвастатин, який швидко всмоктується, є попередником із сильним початковим метаболізмом, щоб стати активними метаболітами. Біодоступність симвастатину низька, оскільки він інтенсивно метаболізується вперше в печінці (> 60%). Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1,3-2,4 години.

Розповсюдження

Симвастатин зв'язується з білками плазми на 95%. Симвастатин любить жир повинен проходити через гематоенцефалічний бар'єр.

Обмін речовин

Основний метаболічний препарат у печінці (> 70%) перетворюється на метаболіти з або без активності. Після прийому симвастатин гідролізується в печінці з утворенням бета-гідроксикислоти, пригнічує фермент для елімінації всього ГМГ-КоА.

Усунення

Препарат виводиться переважно з калом, виводиться нирками 13 %.

пов’язані з ezetimlb

поглинання

Після вживання Езетиміб всмоктується і широко поєднується з фенольним глюкуронідом з фармакологічною активністю (езетиміб - глюкуронід). При одноразовій дозі 10 мг у дорослих у стані голоду середня пікова концентрація (CMAX) езетимібу в плазмі становить 3,4–5,5 нг/мл і досягається через 4–12 годин (TMAX). Середня пікова концентрація (CMAX) езетимібу - глюкуроніду від 45 до 71 нг/мл досягається від 1 до 2 годин (Tmax).

Їжа не впливає на рівень всмоктування езетимібу при прийомі 10 мг. Значення CMAX езетимібу зросли на 38% при споживанні їжі з високим вмістом жиру. Езетиміб можна приймати під час їжі або поза нею.

Розповсюдження

Зетиміб і езетиміб - глюкуроніди мають високий вміст (90%) білків плазми.

Обмін речовин

Езетиміб в основному метаболізується в тонкій кишці та печінці у вигляді комбінації з глюкуронідом (реакція II стадії), а потім через жовч.

Усунення

езетиміб виводиться через нирки.

Перед прийомом Simze Plus 20mg/10mg Аптека 3-2 підвищує рівень загального холестерину (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Simze Plus можна вживати або не вживати в одній їжі та одночасно зі статинами.

Дозування

Звичайна доза: 1 таблетка на день, увечері.

Рекомендації щодо початку лікування з найнижчої дози препарату, яка діє, а потім, якщо необхідно, можна регулювати дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожної партії з інтервалом не менше ніж 4 тижні, і необхідно контролювати шкідливі реакції препарату, особливо шкідливі реакції на м’язову систему.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Завдяки сильному препарату, який зв’язується з білками плазми, кровотеча не очікує значного підвищення кліренсу симвастатину.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Simze Plus у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Травна система: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.

опорно-руховий апарат: біль у спині, біль у суглобах.

Системні: зниження свідомості (наприклад, деменція, сплутаність свідомості), гіперглікемія, HBA1C.

Нечасто, 1/1000

Травна система: нудота, панкреатит, гепатит.

кістково-м'язова система: захворювання м'язів або структура м'язів.

Рідко, 1/10000

Тіло: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк і шкірний висип, виникають рідко.

Інструкції щодо поводження з ADR

Зміни рівнів печінкових ферментів у Huyet Thanh зазвичай виникають у перші місяці лікування симвастатином.

Пацієнти з високим рівнем амінотрансферази в сироватці крові повинні контролювати другий тест функції печінки для підтвердження результатів і контролювати лікування, доки відхилення не повернуться до норми. Якщо концентрація амінотрансферази (трансамінази) сироватки АСТ або АЛТ (ГОТ або ГПТ) зберігається більш ніж у 3 рази вище верхньої межі норми, необхідно припинити лікування симвастатином.

Необхідно повідомити, як тільки виникне будь-яка форма мозку, наприклад біль у м’язах з невідомих причин, чутливий біль і м’язова слабкість, особливо якщо супроводжується дискомфортом або лихоманкою. Прийом симвастатину слід припинити, якщо концентрація КФК значно підвищується, у 10 разів перевищує верхню межу норми, і якщо діагностовано або підозрюється захворювання м’язів.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Сімзе Плюс протипоказані в наступних випадках:

Не використовуйте комбінацію симвастатину з інгібіторами ГМГ - КоА-редуктази у пацієнтів із активним захворюванням печінки або підвищеним рівнем трансаміназ сироватки з невідомої причини.

Не використовуйте симвастатин у комбінації з сильними інгібіторами CYP3A4, такими як: ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ, боцепревір, телапревір, нефазодон, позаконазол, гемфібро, циклоспорин, даназол.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до будь-яких інгредієнтів препарату.

Вагітні жінки, жінки, які годують груддю.

Обережність при застосуванні

Перед початком лікування статином необхідно усунути причини гіперхолестерину (наприклад, при контрольованому цукровому діабеті, дефект щитовидної залози, нефротичний синдром, порушення білка крові, обструкція жовчовивідних шляхів, внаслідок прийому деяких інших препаратів, алкоголізм) і кількісне визначення холестерину, холестерину ЛПНЩ, холестерину, холестерин, холестерин.

Періодичне кількісне визначення ліпідів необхідно проводити з інтервалом не менше 4 тижнів і коригувати дозу відповідно до реакції пацієнта на препарат. Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ для початку лікування та оцінки лікування. Загальний холестерин використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли рівень холестерину ЛПНЩ не перевірено.

У клінічних дослідженнях невелика кількість дорослих пацієнтів, які п’ють статини, спостерігала значне підвищення трансаміназ сироватки крові (> 3 нормальних меж). При припиненні прийому препарату у цих пацієнтів концентрація трансаміназ часто знижується до рівня до лікування. Деякі з цих пацієнтів перед лікуванням статинами мають відхилення від норми у результатах аналізів функції печінки та/або вживають багато алкоголю.

Тому необхідно провести тести на печінкові ферменти перед початком лікування симвастатином і, якщо є клінічні показання, провести дослідження пізніше. Слід бути обережними пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетичні захворювання в анамнезі або в сімейному анамнезі, захворювання м’язів в анамнезі внаслідок застосування симвастатину або попереднього фібрату, захворювання печінки та/або вживання алкоголю в анамнезі, пацієнти похилого віку (> 70 років).

У цих випадках слід розглянути переваги/ризики та клінічно спостерігати за пацієнтами під час лікування симвастатином. Якщо результати аналізу КК у 5 разів перевищують верхню межу нормального рівня, не починайте лікування симвастатином.

Під час лікування симвастатином пацієнтам необхідно повідомляти про такі м’язові прояви, як біль у м’язах, тверді м’язи, м’язова слабкість. При наявності цих проявів пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

Терапію статинами слід призупинити або припинити у будь-якого пацієнта, який має ознаки гострого та важкого захворювання м’язів або має фактори ризику, схильні до гострої ниркової недостатності через структуру м’язів, такі як важкі гострі бактеріальні інфекції, гіпотонія, хірургічне втручання та великі травми, порушення метаболізму, ендокринної системи, електролітів або неконтрольовані судоми.

Використовуйте симвастатин лише жінкам репродуктивного віку, якщо вони точно не вагітні, і лише у випадку гіперцестації, рівень холестерину в крові дуже високий, не реагуючи на інші препарати.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

не впливає.

Вагітність

Симвастатин знижує синтез холестерину та, можливо, багатьох інших речовин з біологічною активністю, похідних від холестерину, тому препарат може бути шкідливим для плода, якщо застосовувати його вагітним жінкам. Тому протипоказано застосування симвастатину під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Симвастатин проникає в молоко. Оскільки симвастатин може мати серйозні побічні ефекти для дітей, які годують грудьми, слід протипоказати застосування симвастатину матерям, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Підвищений ризик ураження м’язів при застосуванні симвастатину одночасно з такими препаратами: гемфіброзил, інші фібрати холестерину крові, високі дози ніацину (> 1 г/добу), колхіцин.

Одночасне застосування препаратів симвастатину для ліпідів крові при ВІЛ та гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найбільш серйозних м’язів, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку (> 1 л/день).

Не використовуйте більше 10 мг симвастатину/добу при застосуванні в комбінації з: верапамілом, дилтіаземом, дронедароном (протипоказана комбінація цих препаратів із препаратами з вмістом симвастатину 20 мг).

Не використовуйте більше 20 мг симвастатину/добу при застосуванні в комбінації з: аміодароном, амлодипіном, ранолазином.

Зберігання

Залиште прохолодне сухе місце, температура нижче 30 ° C, уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.