Singulair 10mg Organon Pharma medicamento para el tratamiento del asma persistente de leve a medio (2 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones montelukast
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| montelukast | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Singulair 10 está indicado en el tratamiento del asma en forma de terapia adicional en pacientes con asma persistente de leve a moderada que no se controla completamente al tomar corticosteroides inhalados y en pacientes con medicamentos de bronce β de efecto corto "cuando sea necesario" pero que no se controlan completamente en el asma clínica.
En pacientes con asma en los que Singulair está indicado en el asma, Singulair también puede ayudar a reducir los síntomas de la alergia estacional. rinitis.
Singulair también está indicado en el tratamiento de la prevención del asma, que es principalmente broncoespasmo.
Singulair está indicado para reducir los síntomas de la rinitis alérgica estacional y alérgica durante todo el año.
Farmacología
Grupo farmacológico: Singulair® (Montelukast Sodio) es un medicamento oral antagonista del receptor seleccionado (receptor) de leucotrienos, que inhibe el cisteinil leucotrieno cislt.
Código ATC: R03D C03
Los cisteinil leucotrienos (LTC, Ltd, LTE) son eicosanoides que tienen el potencial de causar una fuerte inflamación, secretados por muchos tipos de células, incluidos los gránulos y las células de eosina. Estos importantes mediadores están unidos a los receptores de cisteinil leucotrienos (CYSLT). Los receptores Cyslt tipo 1 (CYSLT) se encuentran en los tejidos humanos, incluidas las células del músculo resbaladizo y los macrófagos de las vías respiratorias y en otras células preinflamatorias (incluidos los leucocitos de eosina y algunas células madre de la médula ósea). CYSLT se asocia con la patogénesis del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos intermedios de los leucotrienos incluyen una serie de efectos en las vías respiratorias, como broncoespasmo, secreción de moco, aumento de la permeabilidad capilar y movilización de células sanguíneas de eosina. En la rinitis alérgica, CYSLT se secreta por la mucosa nasal después de la exposición a alérgenos en reacciones en fases rápidas y lentas y está relacionada con los síntomas de la rinitis alérgica. CYSLT en la nariz aumentará la obstrucción de las vías respiratorias y los síntomas de congestión.
La forma oral de montelukast es una sustancia antiinflamatoria que mejora los parámetros inflamatorios en el asma. Basado en pruebas bioquímicas y farmacológicas, Montelukast demuestra tener alta afinidad y selección selectiva con el receptor CYSLT, (este efecto es superior a otros receptores que también son importantes en farmacología, como los receptores prostanoides, colinérgicos o B-adrenerg).
Montelukast inhibe fuertemente los efectos fisiológicos de LTC, Ltd, LTE, en el receptor CYSLT, sin el efecto de la suerte.
En pacientes con asma, montelukast inhibe los receptores de cisteinil leucotrienos en las vías respiratorias para demostrar su capacidad de inhibir el broncoespasmo debido a la inhalación limitada. Con dosis inferiores a 5 mg, se cierra mediante broncoespasmo de Ltd. Montelukast provoca bronquiectasias durante 2 horas después de la caída; Estos efectos se coordinan con los broncodilatadores mediante el uso del agonista β.
Farmacocinética
absorción
Después de beber, montelukast se absorbe rápida y casi por completo. Con comprimidos de película de 10 mg, la concentración CMAX alcanza las 3 horas (TMAX) después de que los adultos toman el medicamento cuando tienen hambre. Los nacidos tomando medicación oral son el 64%. El nacimiento y el cmáx no se ven afectados por una comida estándar.
Con tabletas masticables de 5 mg, la cmáx alcanza 2 horas después de que los adultos beben.
Los bioiones al beber son del 73%. La comida no tiene una gran influencia clínica cuando se toman medicamentos a largo plazo.
Con comprimidos masticables de 4 mg, la concentración CMAX alcanza 2 horas después de beber para niños de 2 a 5 años que toman medicamentos cuando tienen hambre.
Las pepitas orales de 4 mg son equivalentes biológicos a las tabletas masticables de 4 mg cuando se usan en adultos cuando tienen hambre. El uso de Montelukast en forma de pepitas de cereales con puré de manzana o durante una comida estándar no afecta significativamente la farmacocinética del fármaco determinada por el área bajo la curva AUC (1225,7 frente a 1223,1 ng.He/ml con o sin puré de manzana y 1191,8 frente a 1148,5 ng.
El efecto y la seguridad se han demostrado mediante estudios clínicos, cuando se utilizan comprimidos masticables de 4 mg, 5 mg comprimidos masticables, comprimidos con película de 10 mg, por vía oral, independientemente de la hora de la comida. La seguridad de Singulair también está demostrada en investigaciones clínicas para beber pepitas de grano de 4 mg sin incluir la hora de la comida.
Distribución
más del 99% de montelukast se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución (VD) en estado estable de Montelukast es de 8 a 11 litros. Los estudios realizados con montelukast en ratas indican que el fármaco se distribuye muy poco en el torrente sanguíneo cerebral. Además, la concentración del marcador después de beber 24 horas es al menos en todos los demás tejidos.
Metabolismo
Montelukast se metaboliza muy fuertemente. En estudios con dosis de tratamiento, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast no se encuentran en un estado estable en adultos y niños.
La investigación in vitro, utilizando microsomas de hígado humano, muestra que el citocromo P450 3A4 y 2C9 participa en el metabolismo de Montelukast. Según otros resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, las concentraciones plasmáticas del tratamiento con montelukast no inhiben los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 246, 2C19 o 2D6.
Eliminación
La purificación plasmática de montelukast es de 45 ml/minuto en adultos sanos. Después de tomar montelukast, el 86% de los marcadores se encuentran en un total de 5 días y menos del 0,2% se eliminan a través de la orina. Esto, junto con la biodisponibilidad de Montelukast oral, muestra que Montelukast y los metabolitos del fármaco pasan casi en su totalidad a través de la bilis.
En algunos estudios, el tiempo de venta plasmática de Montelukast es de 2,7 a 5,5 horas en personas jóvenes sanas. La farmacocinética de montelukast es casi lineal cuando se toma a una dosis de 50 mg. No hay diferencia en la farmacocinética al tomar el medicamento por la mañana o por la noche.
Cuando se toman 10 mg de montelukast una vez al día, hay muy poca cantidad de maxelukast en plasma (aproximadamente 14%).
Características de los pacientes
No se realizan ajustes de dosis para pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada. No existe evidencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9).
antes de tomar Singulair 10mg Organon Pharma medicamento para el tratamiento del asma persistente de leve a medio (2 blisters x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
Medicamento oral Singulair 10.
Dosis
dosis recomendada para adultos y adolescentes de 15 años o más con asma o asma con rinitis alérgica estacional, 1 comprimido de 10 mg al día por la noche.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 15 años o más con rinitis alérgica (estacional y/o anual) es 1 comprimido de 10 mg, 1 vez al día.
Se ha demostrado que es eficaz para la rinitis alérgica estacional cuando se utiliza Montelukast por la mañana o por la noche sin tener que recurrir a la hora de comer. El tiempo de toma del medicamento se puede ajustar a cada paciente para adaptarlo a las necesidades del paciente.
Los pacientes con asma y rinitis alérgica sólo deben tomar una dosis de Singulair todos los días por la noche.
Recomendación general
El efecto del tratamiento de Singulair sobre los parámetros de control de gallinas registrados dentro de un día del tratamiento con Singulair se puede usar o no con alimentos. Se recomienda que los pacientes continúen usando Singulair incluso cuando su asma haya sido controlada, así como en momentos de asma grave. No utilice Singulair simultáneamente con otros productos con el mismo ingrediente activo Montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada. No hay datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave. La dosis es la misma para pacientes masculinos y femeninos.
El tratamiento con Singulair está relacionado con otros tratamientos para el asma
Singulair se puede agregar al régimen de tratamiento actual del paciente.
Corticosteroides inhalados: el tratamiento con Singulair se puede usar como terapia adicional en pacientes cuando se usan corticosteroides inhalados más medicamentos B de forma corta con cortos "cuando sea necesario" sin control clínico del asma. No reemplace repentinamente el corticosteroide inhalado con Singulair.
Grupo de pacientes infantiles
No utilice Singulair 10 mg comprimidos con película en niños menores de 15 años. No se ha determinado la seguridad y eficacia de Singulair 10 mg comprimidos con película en niños menores de 15 años.
Existen comprimidos masticables de 5 mg para niños de 6 a 14 años.
Existen comprimidos masticables de 4 mg para niños de 2 a 5 años.
Actualmente se comercializa en formato de pepitas de 4 mg para niños de 6 meses a 5 años.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? En estudios de prescripción crónica, Singulair se usa a 200 mg diarios para adultos durante 22 semanas y en investigaciones a corto plazo con una dosis de hasta 900 mg diarios, se usa durante aproximadamente una semana, sin reacciones secundarias clínicas.
También hay informes sobre intoxicación aguda después de tomar el medicamento al alcalde y en estudios clínicos con Singulair. Estos informes incluyen tanto a niños como a adultos con las dosis más altas de hasta 1000 mg. Los resultados del laboratorio y de la sala clínica están de acuerdo con la visión general de seguridad en adultos y niños.
En la mayoría de los informes de sobredosis, no hay reacciones dañinas. Las reacciones más comunes son similares a las propiedades de seguridad de Singulair, incluyendo dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y excitación. Desconocido Montelukast se puede separar por vía peritoneal o diálisis.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Montelukast has been evaluated in clinical studies in persistent asthma patients: 10 mg film tablets in about 4,000 adults and teenagers aged 15 and older. 4 mg chewing tablets in 851 patients from 2-5 years old. nuggets and chewing tablets 4 mg at 1,038 children from 6 months to 5 years old. 10 mg film tablets in about 400 adults and teenagers aged 15 and older.Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Singulair 10 fármaco contraindicado en los siguientes casos:
efecto desconocido al tomar Singulair en el tratamiento de ataques de asma agudos. Por lo tanto, Singulair no debe usarse en formas orales para tratar ataques de asma agudos. Es necesario instruir a los pacientes para que utilicen el tratamiento adecuado.
Es posible que deba reducir los corticosteroides inhalados gradualmente con la supervisión de un médico, pero no reemplazar repentinamente los corticosteroides orales o inhalados con Singulair.
Ha habido informes sobre efectos mentales en pacientes que usan Singulair. Debido a que existen otros factores que pueden contribuir a estos efectos, aún se desconoce si estos efectos están relacionados con Singulair. Los médicos deben discutir estos efectos adversos con los pacientes y/o con el cuidado de los pacientes. Debe orientar al paciente y/o sus cuidados para la notificación al médico si se presentan estos efectos.
En algunos casos raros, los pacientes que toman medicamentos para el asma, incluidos los antagonistas de los receptores de leucotrienos, han encontrado una o más de las siguientes reacciones: hiperplasia de eosina, erupción cutánea de vasculitis, peores síntomas pulmonares, complicaciones en la búsqueda y enfermedades neurológicas, a veces se les diagnostica síndrome de Churg-Strauuss e hipotensión de EOSIN. Estos casos a veces están implicados en la reducción o suspensión de los corticosteroides orales. Aunque no se ha identificado la relación causal con el antagonista del receptor de leucotrienos, es necesario ser cauteloso y realizar un estrecho seguimiento clínico cuando se utiliza Singulair.
El tratamiento con montelukast aún requiere evitar el uso de aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no puroides en pacientes con asma sensible a la aspirina.
No se debe utilizar pacientes con problemas genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o glucosa-galactosa.
Utilizado para personas mayores
En estudios clínicos, no hay diferencias en la seguridad y eficacia de Singulair en relación con la edad.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
Se espera que Singulair no afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, cada reacción individual al medicamento puede variar. Se han informado a Singulair algunos efectos secundarios (como mareos y somnolencia) que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria en algunos pacientes.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
Utilice Singulair durante el embarazo únicamente cuando sea realmente necesario. Se han publicado datos disponibles de estudios de investigación y de equipos de rescate con el uso de Montelukast en mujeres embarazadas, evaluando grandes defectos congénitos que no establecen riesgos relacionados con el fármaco. Los estudios están disponibles en términos de métodos, incluidas muestras pequeñas, en algunos casos de recopilación de datos de rescate y grupos de comparación inconsistentes.
mujeres que amamantan
No está clara la excreción de Singulair a través de la leche materna. Debido a que este medicamento puede excretarse a través de la leche materna, la madre debe tener cuidado al usar Singulair durante la lactancia.
Interacción farmacológica
Puede utilizar Singulair con otros fármacos de uso común en el tratamiento preventivo y crónico del asma y en el tratamiento de la rinitis alérgica. En estudios sobre interacciones medicamentosas, la dosis recomendada en el tratamiento con Montelukast no tiene un impacto clínico significativo sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona, medicamentos anticonceptivos (etinilestradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva (AUC) de montelukast disminuye aproximadamente un 40% en usuarios con fenobarbital. No es necesario ajustar la dosis de Singulair.
Los estudios in vitro muestran que montelukast es un inhibidor de CYP 2C8. Sin embargo, los datos de estudios clínicos interactivos entre fármacos realizados con montelukast y rosiglitazona (un sustrato que representa fármacos que se metabolizan principalmente por CYP 2C8) muestran que montelukast no inhibe CYP 2C8 in vivo. Por lo tanto, se espera que Montelukast no cambie el metabolismo de los fármacos que se metabolizan principalmente a través de esta enzima (como Paclitaxel, Rosiglitazona, Repaglinida).
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Otras drogas
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- Aerius
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
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