Singulair 10mg Organon Pharma kanggo perawatan asma persisten saka entheng nganti medium (2 blister x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 14 tablet
Spesifikasi Montelukast

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Montelukast	10 mg

Migunakake

Indikasi

Singulair 10 dituduhake ing perawatan asma ing wangun terapi tambahan ing pasien kanthi asma persisten sing terus-terusan saka entheng nganti moderat ora bisa dikontrol kanthi lengkap nalika njupuk kortikosteroid sing dihirup lan ing pasien karo obat-obatan perunggu β short-efek "yen perlu" nanging ora dikontrol kanthi lengkap ing panandhang asma klinis. asma, Singulair uga bisa mbantu nyuda gejala rhinitis alergi musiman.

Singulair uga dituduhake kanggo perawatan pencegahan asma, utamane bronkospasme.

Singulair dituduhake kanggo nyuda gejala rhinitis alergi musiman lan alergi ing saindhenging taun.

Farmakologi

Klompok farmakologi: Singulair® (Montelukast Sodium) minangka obat oral antagonis sing dipilih (reseptor) Leukotriene, nyandhet Cysteinyl Leukotriene Cyslt.

Kode ATC: R03D C03

Cysteinyl Leukotriene (LTC, Ltd, LTE,) minangka eicosanoids sing duweni potensi nyebabake inflamasi sing kuat, sing disekresi saka pirang-pirang jinis sel, kalebu granula lan sel eosin. Mediator penting iki digandhengake karo reseptor leukotriene cysteinyl (CYSLT). Reseptor tipe 1 Cyslt (CYSLT,) ditemokake ing altar manungsa, kalebu sel otot lunyu lan makrofag saluran napas lan ing sel pra-inflamasi liyane (kalebu leukosit eosin lan sawetara sel stem sumsum balung). CYSLT digandhengake karo patogenesis asma lan rhinitis alergi. Ing asma, efek penengah saka Leukotriene kalebu sawetara efek ing saluran napas, kayata bronkospasme, sekresi lendir, permeabilitas kapiler tambah lan mobilisasi sel getih eosin. Ing rhinitis alergi, CYSLT disekresi saka mukosa irung sawise paparan alergen ing reaksi ing fase cepet lan alon lan ana hubungane karo gejala rhinitis alergi. CYSLT ing irung bakal nambah obstruksi saluran napas lan gejala kemacetan.

Bentuk lisan Montelukast minangka zat anti-inflamasi, ningkatake paramèter inflamasi ing asma. Adhedhasar tes biokimia lan farmakologis, Montelukast mbuktekake nduweni afinitas dhuwur lan pilihan selektif karo reseptor CYSLT, (efek iki luwih unggul tinimbang reseptor liyane sing uga penting ing farmakologis, kayata reseptor Prostanoid, Cholinergic utawa B-adreneg).

Montelukast banget nyegah efek fisiologis saka LTC, Ltd, LTE, ing reseptor CYSLT, tanpa efek saka luck.

Ing pasien asma, Montelukast nyegah reseptor leukotriene cysteinyl ing saluran napas kanggo mbuktekake kemampuan kanggo nyegah bronkospasme amarga inhalasi Ltd. Kanthi dosis kurang saka 5 mg, wis ditutup dening bronkospasme Ltd. Montelukast nyebabake bronchiectasis sajrone 2 jam sawise tiba; Efek kasebut dikoordinasi karo bronkodilator kanthi nggunakake agonis β.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise ngombe, Montelukast nyerep kanthi cepet lan meh rampung. Kanthi tablet film 10 mg, konsentrasi CMAX tekan 3 jam (TMAX) sawise njupuk wong diwasa, njupuk obat nalika luwe. Lair nalika njupuk obat oral yaiku 64%. Lair lan cmax ora kena pengaruh panganan standar.

Kanthi tablet mamah 5 mg, cmax tekan 2 jam sawise wong diwasa ngombe.

Bioion nalika ngombe yaiku 73%. Panganan ora duwe pengaruh gedhe ing klinis nalika njupuk obat jangka panjang.

Kanthi tablet mamah 4 mg, konsentrasi CMAX tekan 2 jam sawise ngombe kanggo bocah umur 2-5 taun, njupuk obat nalika keluwen.

Nugget lisan 4 mg padha karo biologis karo tablet kunyah 4 mg nalika digunakake kanggo wong diwasa nalika luwe. Panggunaan Montelukast ing wangun nuggets gandum karo saus apel utawa sak meal standar ora Ngartekno mengaruhi farmakokinetik saka tamba ditemtokake dening wilayah ing kurva AUC (1225,7 dibandhingake 1223,1 ng.He/ml karo utawa tanpa saus apel lan 1191,8 nggunakake dibandhingake karo 1148,5 ngunyah lan, safety mg wis ditampilake Clinical. tablet, tablet kunyah 5 mg, tablet film 10 mg, kanthi lisan, ora preduli saka wektu mangan. Keamanan Singulair uga dibuktekake ing riset klinis kanggo ngombe nugget gandum 4 mg tanpa kalebu wektu mangan.

Distribusi

luwih saka 99% Montelukast ikatan karo protein plasma. Volume distribusi (VD) ing negara stabil Montelukast yaiku 8 - 11 liter. Riset ing tikus karo Montelukast nandhani manawa obat kasebut sithik banget disebarake liwat larik getih serebral. Kajaba iku, konsentrasi panandha sawise ngombe 24 jam paling ora ana ing kabeh jaringan liyane.

Metabolisme

Montelukast metabolizes banget. Ing panaliten kanthi dosis perawatan, konsentrasi plasma metabolit Montelukast ora ditemokake ing negara sing stabil ing wong diwasa lan bocah.

Riset in vitro, nggunakake mikrosom ati manungsa, nuduhake yen Cytochrome P450 3A4 lan 2C9 melu metabolisme Montelukast. Adhedhasar asil liyane in vitro ing mikrosom ati manungsa, ndeleng konsentrasi perawatan Montelukast ing plasma ora nyandhet sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 246, 2C19 utawa 2D6.

Eliminasi

Pemurnian Montelukast ing plasma yaiku 45 ml / menit ing wong diwasa sing sehat. Sawise njupuk Montelukast, 86% saka tandha ditemokake ing total 5 dina lan kurang saka 0,2% dibuwang liwat urin. Iki, bebarengan karo bioavailability saka Montelukast lisan, nuduhake yen Montelukast lan metabolit saka tamba meh kabeh liwat empedu.

Ing sawetara pasinaon, wektu sale plasma Montelukast iku 2,7 - 5,5 jam ing wong enom sehat. Farmakokinetik Montelukast meh linear nalika dijupuk menyang dosis 50 mg. Ora ana bedane farmakokinetik nalika njupuk obat ing wayah esuk utawa sore.

Nalika njupuk 10 mg Montelukast sapisan dina, ibu ibu maxelukast banget ing plasma (kira-kira 14%).

Karakteristik pasien

Ora ana panyesuaian dosis kanggo pasien sing luwih tuwa, pasien sing duwe gangguan ginjel utawa gagal ati entheng nganti moderat. Ora ana bukti klinis ing pasien kanthi gagal ati sing abot (Child-Pugh> 9).

Sadurunge njupuk Singulair 10mg Organon Pharma kanggo perawatan asma persisten saka entheng nganti medium (2 blister x 14 tablet)

Cara nggunakake

Obat oral Singulair 10.

Dosis

dosis sing disaranake kanggo wong diwasa lan remaja sing umure 15 taun utawa luwih kanthi asma, utawa asma kanthi rhinitis alergi musiman, 1 tablet 10 mg saben dina dijupuk ing wayah sore.

dosis sing disaranake kanggo wong diwasa lan remaja umur 15 lan luwih kanthi rhinitis alergi (musim lan/utawa babak taun) yaiku 1 tablet 10 mg, 1 wektu / dina.

Efektif kanggo rhinitis alergi musiman wis kabukten nalika nggunakake Montelukast ing wayah esuk utawa sore tanpa kudu nggunakake wektu mangan. Wektu kanggo njupuk obat bisa diatur kanggo saben pasien sing cocog karo kabutuhan pasien.

Pasien asma lan rhinitis alergi mung kudu njupuk dosis Singulair saben dina ing wayah sore.

Rekomendasi umum

Efek perawatan Singulair marang paramèter kontrol Hen sing dicathet sajrone sedina perawatan Singulair bisa digunakake utawa ora nganggo panganan. Dianjurake supaya pasien terus nggunakake Singulair sanajan asma wis dikontrol, uga ing wektu asma sing abot. Aja nggunakake Singulair bebarengan karo produk liyane kanthi bahan aktif Montelukast sing padha.

Ora perlu nyetel dosis kanggo wong tuwa, uga kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel utawa gagal ati entheng nganti moderat. Ora ana data babagan pasien kanthi gagal ati sing abot. Dosis kanggo pasien lanang lan wadon padha.

Pangobatan singulair ana gandhengane karo perawatan asma liyane

Singulair bisa ditambahake ing regimen perawatan pasien saiki.

Kortikosteroid inhalasi: Perawatan Singulair bisa digunakake minangka terapi tambahan ing pasien nalika nggunakake kortikosteroid inhalasi ditambah obat B sing bentuke cendhak kanthi singkat "yen perlu" tanpa kontrol asma klinis. Aja ujug-ujug ngganti kortikosteroid sing dihirup karo Singulair.

Klompok pasien bocah

Aja nggunakake tablet film Singulair 10 mg kanggo bocah-bocah ing umur 15 taun. Keamanan lan efektifitas tablet film Singulair 10 mg ing bocah-bocah ing umur 15 taun durung ditemtokake.

Ana tablet mamah 5 mg kanggo bocah umur 6 - 14 taun.

Ana 4 mg tablet mamah kanggo bocah umur 2 nganti 5 taun.

Saiki, bentuk nugget 4 mg kanggo bocah umur 6 sasi nganti 5 taun.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Ing studi janjian kronis, Singulair digunakake saben dina nganti 200 mg kanggo wong diwasa sajrone 22 minggu lan riset jangka pendek kanthi dosis nganti 900 mg saben dina, digunakake kira-kira seminggu, ora ana reaksi samping klinis.

Ana uga laporan babagan keracunan akut sawise njupuk obat kasebut menyang walikota lan ing studi klinis karo Singulair. Laporan kasebut kalebu bocah lan wong diwasa kanthi dosis paling dhuwur nganti 1000 mg. Asil laboratorium lan ruang klinik jumbuh karo gambaran safety kanggo wong diwasa lan bocah.

Ing umume laporan overdosis, ora ana reaksi sing mbebayani. Reaksi sing paling umum padha karo sifat safety Singulair kalebu nyeri weteng, ngantuk, ngelak, sirah, muntah lan rasa bungah. Montelukast sing ora dingerteni bisa dipisahake liwat peritoneal utawa dialisis.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Montelukast has been evaluated in clinical studies in persistent asthma patients: 10 mg film tablets in about 4,000 adults and teenagers aged 15 and older. 4 mg chewing tablets in 851 patients from 2-5 years old. nuggets and chewing tablets 4 mg at 1,038 children from 6 months to 5 years old. 10 mg film tablets in about 400 adults and teenagers aged 15 and older. Agency system group adult patients and teenagers aged 15 and older (2 studies 12 weeks; n = 795) Children patients aged 6-14 (1 study 8 weeks; n = 201) (2 Studies 56 weeks; n = 615) Study 48 weeks; n = 278) Patients from 6 months - 2 years old (1 study 6 weeks; n = 175) Respiratory, chest and mediastinum Ecezema dermatitis, rash Over the number of patients limited to 2 years for adults and up to 12 months for children from 6 to 14 years old, the record for safety does not change. Overall, 502 children from 2-5 years old are treated with Montelukast for at least 3 months, 338 patients for 6 months or longer and 534 patients for 12 months or longer. With prolonged treatment, safety records have not changed in these patients. Safety records in children from 6 months - 2 years old have not changed when treatment up to 3 months. generally Singulair tolerates well. The adverse effects are usually mild and often do not need to stop the drug. The overall ratio of Singulair's adultery effects is equivalent to the Placebo group. Adults aged 15 and older with seasonal allergic rhinitis There have been a study of Singulair over 2199 adults aged 15 and over to treat seasonal allergic rhinitis in clinical studies. Use Singulair once a day in the morning or evening often tolerated with safety properties equivalent to the Placebo group. In control clinical studies with Placebo, non -drug -related adverse effects are recorded in ≥1% of the patient using Singulair and has a higher rate than the Placebo group. In a 4 -week study, there is a clinical reference to the clinical, appropriate safety as in the 2 -week studies. In all studies, the drowsiness rate is similar to the placebo group. Adults aged 15 and older have allergic rhinitis all year round There have been two Singulair evaluation studies on 3235 adults and adolescents aged 15 and older with allergic rhinitis all year round for 6 weeks, the control of Placebo. Use Singulair once a day in general well tolerated, data is consistent with the group of patients with seasonal allergic rhinitis and equivalent to the Placebo group. In these two studies, drug -related adverse effects are recorded in 21% of Singulair patients and have a higher rate than the Placebo group. Sleeping rate is similar to the placebo group. General analysis from clinical trial experience Please see more information about drugs in the instructions for the use of drugs attached.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Singulair 10 contraindicated obat ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake 2>

efek sing ora dingerteni nalika njupuk Singulair ing perawatan serangan asma akut. Mulane, Singulair ora bisa digunakake kanggo bentuk lisan kanggo nambani serangan asma akut. Pasien kudu diwenehi pitunjuk kanggo nggunakake perawatan sing cocog.

bisa uga kudu nyuda kortikosteroid sing dihirup kanthi bertahap kanthi pengawasan dhokter, nanging ora dumadakan ngganti kortikosteroid oral utawa dihirup nganggo Singulair.

Ana laporan babagan efek mental-mental ing pasien sing nggunakake Singulair. Amarga ana faktor liya sing bisa nyebabake efek kasebut, isih durung dingerteni manawa efek kasebut ana gandhengane karo Singulair. Dokter kudu ngrembug efek samping kasebut karo pasien lan / utawa perawatan pasien. Kudu nuntun pasien lan/utawa perawatan pasien kanggo kabar menyang dhokter yen efek kasebut kedadeyan.

Ing sawetara kasus sing jarang, pasien sing njupuk obat asma, kalebu antagonis reseptor Leukotriene, nemoni siji utawa luwih reaksi ing ngisor iki: Eosin hyperps, ruam vaskulitis, gejala paru-paru sing luwih elek, komplikasi ing panelusuran lan penyakit neurologis kadhangkala didiagnosis sindrom Churg - Strauuss, hipotensi EOSIN. Kasus-kasus kasebut kadhangkala melu nyuda utawa mandheg kortikosteroid oral. Sanajan hubungan sebab-akibat durung diidentifikasi karo antagonis reseptor Leukotriene, kudu ati-ati lan ngawasi klinis kanthi rapet nalika nggunakake Singulair.

Perawatan Montelukast isih mbutuhake supaya ora nggunakake aspirin lan obat anti-inflamasi non-puroid liyane ing pasien asma sensitif aspirin.

Pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi galaktosa, Lappase utawa Glucose deficiency ngirim ora dadi laktosa Lactase deficiency. digunakake.

Digunakake kanggo wong tuwa

Ing studi klinis, ora ana bedane babagan safety lan efektifitas Singulair sing ana gandhengane karo umur.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

Singulair samesthine ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, saben reaksi individu kanggo obat kasebut bisa beda-beda. Sawetara efek samping (kayata pusing lan ngantuk) wis dilaporake menyang Singulair sing bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin ing sawetara pasien.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Mung gunakake Singulair nalika ngandhut yen pancen perlu. Data kasedhiya saka riset lan tim nylametake pasinaon wis diterbitake karo nggunakake Montelukast ing wanita ngandhut netepke cacat lair gedhe sing ora netepake risiko tamba-related. Panaliten kasebut kasedhiya ing babagan metode, kalebu conto cilik, ing sawetara kasus pangumpulan data ngluwari lan klompok perbandingan sing ora konsisten.

wanita sing nyusoni

Ora jelas ekskresi Singulair liwat ASI. Amarga obat iki bisa diekskresi liwat ASI, ibune kudu ngati-ati nalika nggunakake Singulair nalika nyusoni.

Interaksi obat

bisa nggunakake Singulair karo obat liyane sing umum digunakake ing perawatan nyegah lan kronis asma lan rhinitis alergi. Ing panaliten babagan interaksi obat, dosis sing disaranake ing perawatan Montelukast ora duwe pengaruh klinis sing signifikan marang farmakokinetik obat ing ngisor iki: Theophylline, prednisone, prednisolone, obat kontrasepsi (Ethinyl estradiol / norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin lan Warfarin. pangguna karo phenobarbital. Ora perlu nyetel dosis Singulair.

Panliten in vitro nuduhake yen Montelukast minangka inhibitor CYP 2C8. Nanging, data saka studi interaktif obat-klinis dening Montelukast lan Rosiglitazone (substrat sing nggambarake obat-obatan sing dimetabolisme utamane dening CYP 2C8) nuduhake yen Montelukast ora nyandhet CYP 2C8 ing Vivo. Mulane, Montelukast samesthine ora ngganti metabolisme obat-obatan sing dimetabolisme utamane liwat enzim iki (kayata Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.