Singulair 4 mg Nuggets MSD zur Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (28 Packungen)

Darreichungsform Karton mit 28 Packungen
Spezifikationen Montelukast

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Montelukast	4 mg

Verwendet

Indikationen

Singulair ist für ältere und 6 Monate alte Patienten zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale indiziert, einschließlich der Vorbeugung von Asthmasymptomen bei Tag und Nacht, der Behandlung von Aspirin-empfindlichem Asthma und der Vorbeugung von Bronchialkrämpfen aufgrund von Anstrengung.

Singulair soll die Symptome einer allergischen Rhinitis bei Tag und Nacht lindern (saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren und ganzjährige allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten).

Pharmakologie

Cysteinylleukotrien (LTC4, Ltd4, LTE4), Eicosanoide mit starkem Entzündungspotenzial, die von vielen Zelltypen, einschließlich Körnerzellen und Eosinzellen, abgesondert werden.

Diese wichtigen Mediatoren sind an Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptoren (CYSLT1) gebunden. CYSLT-Typ-1-Rezeptoren (CYSLT1) kommen in den menschlichen Atemwegen vor, einschließlich der glatten Muskelzellen und des Sandes der Atemwege sowie in anderen präinflammatorischen Zellen (einschließlich Eosin-Leukämie und einigen Knochenmarksstammzellen).

CYSLT ist mit der Pathogenese von Asthma und allergischer Rhinitis verbunden.

Zu den Zwischenwirkungen von Leukotrien bei Asthma gehören eine Reihe von Auswirkungen auf die Atemwege, wie Bronchospasmus, Schleimsekretion, erhöhte Kapillarpermeabilität und Mobilisierung Eosin-liebender weißer Blutkörperchen.

Bei allergischer Rhinitis wird CYSLT nach Kontakt mit Allergenen in den Reaktionen in schnellen und langsamen Phasen aus der Nasenschleimhaut ausgeschieden und ist mit Symptomen einer allergischen Rhinitis verbunden. CYSLT in der Nase verstärkt die Verstopfung der Atemwege und verstopfte Symptome.

Montelukast in oraler Form ist eine entzündungshemmende Substanz, die die Entzündungsparameter bei Asthma verbessert. Basierend auf chemischen und pharmakologischen Tests weist Montelukast eine hohe Affinität und selektive Selektion mit dem CYSLT-Rezeptor auf (stärkere Wirkungen auf andere Rezeptoren sind auch in der Pharmakologie wichtig, wie zum Beispiel Prostanoid, Cholinergic oder β-ADRENERGIC).

Montelukast hemmt die physiologischen Wirkungen von LTC4, LTD4, LTE4 am CYSLT1-Rezeptor stark, ohne den Einfluss des Glücks.

Bei Asthmapatienten hemmt Montelukast Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptoren in den Atemwegen, was sich durch die Fähigkeit beweist, Bronchospasmen aufgrund der Inhalation von Ltd4 zu hemmen. Bei Dosen von weniger als 5 mg wird der Bronchospasmus des Bronchospasmus durch LTD4 verursacht. Montelukast verursacht 2 Stunden nach dem Trinken Bronchiektasen; Diese Effekte werden mit Bronchodilatatoren durch den Einsatz des Agonisten β koordiniert.

Klinische Forschung bei Asthma:

In klinischen Studien zeigt Singulair seine Wirkung bei Erwachsenen und Kindern zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma, einschließlich der Vorbeugung von Bronchospasmen aufgrund körperlicher Betätigung.

Singulair ist bei alleiniger Anwendung oder in Kombination mit anderen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zur Behandlung von chronischem Asthma wirksam. Singulair kann mit inhalativen Kortikosteroiden kombiniert werden, was einen synergistischen Effekt zur Asthmakontrolle oder zur Reduzierung der Dosis inhalativer Kortikosteroide bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der klinischen Stabilität hat.

Klinische Forschung bei allergischer Rhinitis

Bei Patienten über 15 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis zeigt Singulair im Vergleich zu Placebo durch doppelte Blindbehandlungsperioden durchschnittlich 13 % der Eosin-Leukämie im peripheren Blut.

Singulair zeigt auch eine Verbesserung bei allergischer Rhinitis durch die Beurteilung des Patienten, wie in den Hilfskriterien für die globale Beurteilung der Symptome von allergischer Rhinitis und der allgemeinen Bewertungsskala für die Lebensqualität bei Konjunktivitis – Nase (durchschnittliche Bewertung von 7 Aktivitätsbereichen: Schlaf, Nicht-Nasen-Symptome – Auge/Auge, Probleme in der Praxis, Nasensymptome) angegeben. Placebo.

Pharmakokinetik

Absorption:

Nach dem Trinken absorbierte Montelukast schnell und fast vollständig. Bei 10-mg-Filmtabletten erreicht die CMAX-Konzentration 3 Stunden nach der Einnahme (TMAX) bei Erwachsenen, die Medikamente einnehmen, wenn sie hungrig sind. Geboren unter Einnahme oraler Medikamente beträgt 64 %. Geburt und CMAX werden durch eine Standardmahlzeit nicht beeinflusst.

Mit 5 mg Kautabletten erreichte der CMAX 2 Stunden, nachdem Erwachsene hungrig getrunken hatten. Geboren, wenn Alkohol getrunken wird, beträgt der Anteil 37 %. Lebensmittel haben im klinischen Einsatz bei der Einnahme von Langzeitmedikamenten keinen großen Einfluss.

Mit 4 mg Kautabletten erreicht die CMAX-Konzentration 2 Stunden nach dem Trinken für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren, die Medikamente einnehmen, wenn sie hungrig sind.

Wirkung und Sicherheit wurden durch klinische Studien bei oraler Einnahme von 4 mg Kautabletten, 5 mg Kautabletten und 10 mg Filmtabletten unabhängig von der Mahlzeitzeit nachgewiesen. Die Sicherheit von Singulair wurde auch in der klinischen Forschung beim Trinken von 4 mg Getreidenuggets ohne Berücksichtigung der Essenszeit nachgewiesen.

Verteilung:

Montelukast bindet zu mehr als 99 % an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen (VD) im stabilen Zustand von Montelukast beträgt 8 – 11 Liter. Untersuchungen an Ratten mit Montelukast zeigen, dass sich das Medikament nur sehr wenig über die Blut-Hirn-Schranke verteilt. Darüber hinaus beträgt die Konzentration des Markers nach 24-stündigem Trinken mindestens in allen anderen Geweben.

Biologie:

Montelukast wird sehr stark verstoffwechselt. In Studien mit Behandlungsdosis wurden bei Erwachsenen und Kindern keine stabilen Plasmakonzentrationen der Montelukast-Metaboliten festgestellt.

In-vitro-Untersuchungen unter Verwendung menschlicher Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Cytochrom P450 3A4 und 2C9 als Katalysatoren für den Metabolismus von Montelukast fungieren.

Basierend auf anderen In-vitro-Ergebnissen an menschlichen Lebermikrosomen hemmen die Behandlungskonzentrationen von Montelukast im Plasma die Cytochrome P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 oder 2D6 nicht.

Eliminierung:

Die Plasmareinigung von Montelukast beträgt bei gesunden Erwachsenen 45 ml/Minute. Nach der Einnahme von Montelukast werden nach insgesamt 5 Tagen 86 % der Marker im Stuhl gefunden und weniger als 0,2 % über den Urin ausgeschieden.

Zusammen mit der Bioverfügbarkeit von Montelukast zum Einnehmen zeigt dies, dass Montelukast und die Metaboliten des Arzneimittels fast vollständig über die Galle erfolgen. In vielen Studien beträgt die Plasmaverkaufszeit von Montelukast bei gesunden jungen Menschen 2,7 bis 5,5 Stunden.

Die dynamische Pharmakokinetik von Montelukast ist bei Einnahme in einer Dosis von 50 mg nahezu linear. Es gibt keinen Unterschied in der Pharmakokinetik, wenn das Arzneimittel morgens oder abends eingenommen wird. Bei der Einnahme von 10 mg Montelukast einmal täglich reichert sich Montetukast nur sehr wenig im Plasma an (ungefähr 14 %).

Merkmale der Patienten:

Keine Dosisanpassungen für ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder leichtem bis mittelschwerem Leberversagen. Es gibt keine klinischen Beweise für Patienten mit schwerem Leberversagen (Child-Pugh> 9).

Vor der Einnahme Singulair 4 mg Nuggets MSD zur Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (28 Packungen)

Anwendung

Geben Sie das Medikament direkt in den Mund oder mischen Sie es bei Raumtemperatur mit Muttermilch oder einer Nährlösung. Mischen Sie Nuggets nicht mit anderen Flüssigkeiten außer Muttermilch und Nährlösung.

Nehmen Sie das Medikament nach dem Öffnen der Packung 15 Minuten lang ein.

Dosierung

Verwenden Sie Singulair einmal täglich. Zur Behandlung von Asthma müssen abends Medikamente eingenommen werden. Bei allergischer Rhinitis hängt die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von den Bedürfnissen des jeweiligen Objekts ab.

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren haben das ganze Jahr über Asthma und/oder allergische Rhinitis: eine Packung mit 4 mg Nuggets pro Tag zum Trinken.

Kinder von 2 bis 5 Jahren: eine Packung mit 4 mg Nuggets pro Tag zum Trinken. Oder Kautablette.

Kinder ab 6 Jahren sind für die Einnahme von Singulair-Tabletten geeignet.

Allgemeine Empfehlung:

Die Behandlungswirkung von Singulair basiert auf Asthmatestparametern an einem Tag. Kann Tabletten, Kautabletten und Nuggets von Singulair-Samen mit oder ohne Nahrung einnehmen. Es ist notwendig, den Patienten mitzuteilen, dass sie Singulair weiterhin anwenden sollen, auch wenn die Asthmaanfälle unter Kontrolle sind, sowie in Phasen mit schwerem Asthma.

Es ist nicht erforderlich, die Dosis für Kinder in jeder Altersgruppe, für ältere Menschen, Menschen mit Nierenversagen, leichtem und mittlerem Leberversagen oder für jedes Geschlecht anzupassen.

Einzelbehandlung im Zusammenhang mit anderen Asthmamedikamenten:

Singulair kann in Kombination mit anderen Behandlungen verwendet werden. Reduzieren Sie die Dosis kombinierter Medikamente:

Bronchodilatatoren: Singulair kann dem Behandlungsschema für Personen hinzugefügt werden, die nicht vollständig durch Bronchodilatatoren kontrolliert werden können. Wenn ein klinisches Ansprechen eintritt, normalerweise nach der ersten Dosis, kann die Dosis des Bronchodilatators bei Verträglichkeit reduziert werden.

Inhalative Kortikosteroide: Die Verwendung von Singulair bringt mehr Behandlungsvorteile für Patienten, die inhalative Kortikosteroide verwenden. Bei Verträglichkeit kann die Kortikosteroiddosis reduziert werden. Allerdings muss die Dosis der Kortikosteroide unter Aufsicht des Arztes schrittweise verringert werden. Bei manchen Patienten kann die inhalative Kortikosteroiddosis vollständig aufhören. Ersetzen Sie Kortikosteroid-Inhalationen nicht plötzlich durch Singulair.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? In Studien zu chronischem Asthma wird Singulair bei Erwachsenen 22 Wochen lang in Tagesdosen von bis zu 200 mg angewendet. In Kurzzeitstudien mit einer Dosis von bis zu 900 mg täglich etwa eine Woche lang kommt es zu keiner klinisch bedeutsamen Reaktion.

Es gibt auch Berichte über akute Vergiftungen nach der Markteinführung des Arzneimittels und in klinischen Studien mit Singulair. Diese Berichte umfassen sowohl Kinder als auch Erwachsene mit den höchsten Dosen von bis zu 1000 mg. Die Ergebnisse des Labors und des Klinikraums stimmen mit dem Überblick über die Sicherheit von Erwachsenen und Kindern überein. In den meisten Überdosierungsberichten wurden keine schädlichen Reaktionen festgestellt. Die häufigsten Reaktionen ähneln den Sicherheitseigenschaften von Singulair, darunter Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und Aufregung.Unbekanntes Montelukast kann durch Peritoneal- oder Dialyse abgetrennt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Effekte bei der Verwendung von Singulair 4 mg können auftreten.

Infektionen und Parasiten: Infektionen der oberen Atemwege

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Zunehmende Blutungsneigung, Thrombozytopenie.

Die Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, sehr selten Leber und Leukämie, liebt EOSIN

Psychische Störungen: Unruhe umfasst aggressive oder gegensätzliche Handlungen, Angstzustände, Depressionen, Unruhe, Aufmerksamkeitsstörungen, abnormale Träume, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen, geistige Bewegung, übermäßige Hyperaktivität (einschließlich Reizbarkeit, ruhelose Unruhe, Muskelvibrationen), Schlafwandeln, Gedanken und suizidales Verhalten, Muskel-Ruck-Maschine.

Nervenstörungen: Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie (unnormales Gefühl)/ Nachlassende Empfindung, sehr selten Krämpfe.

Herzerkrankungen: Bürsten der Brust.

Erkrankungen der Atemwege, Brust und Mediastinum: Nasenbluten, Lungenkrankheit vermehrt Eukalyptus.

Magen-Darm-Störungen: Durchfall, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen

Lebererkrankungen: ALT- und AST-Erhöhungen, sehr selten Hepatitis (einschließlich cholestatischer Hepatitis, Leberzellentzündung und Leberschäden)

Haut- und Unterhauterkrankungen: Evana, Blutergüsse, verschiedene Rötungen, Erythem, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Knochen- und Bindemuskelerkrankungen: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen einschließlich Krämpfe.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: Babybumes bei Kindern

Systemische Störungen und Medikamenteneinnahme: Schwäche/Müdigkeit, Ödeme, Fieber

Hinweise zum Umgang mit UAW: Melden Sie sich umgehend bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die oben genannten oder anderen Symptome bemerken.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Singulair 4 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

gilt nicht für die Einnahme von Singulair zur Behandlung akuter Asthmaanfälle. Daher sollte Singulair nicht in oraler Darreichungsform zur Behandlung akuter Asthmaanfälle eingesetzt werden. Patienten müssen angewiesen werden, die geeignete verfügbare Behandlung anzuwenden.

Möglicherweise müssen Sie die inhalativen Kortikosteroide unter Aufsicht eines Arztes schrittweise reduzieren, aber nicht plötzlich orale Kortikosteroide oder Inhalationen durch Singulair ersetzen.

Es gab einen Bericht über neurologische Auswirkungen bei Patienten, die Singulair anwenden. Da andere Faktoren zu diesen Wirkungen beitragen können, ist noch nicht bekannt, ob diese Wirkungen mit Singulair zusammenhängen.

Ärzte sollten diese Nebenwirkungen mit den Patienten und/oder deren Betreuung besprechen. Sollte Patienten und/oder Patienten anweisen, den Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Effekte auftreten.

In einigen seltenen Fällen verwenden Patienten andere Anti-Asthma-Medikamente, einschließlich Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten, bei denen eines oder mehrere der folgenden Phänomene aufgetreten sind: Eosin-Hyperlemm, Vaskulitis-Ausschlag, schlimme Atemwegssymptome, Herzkomplikationen und/oder neurologische Erkrankungen, manchmal das Churg-Strauss-Syndrom, ist ein EOSIN-System mit EOSIN-Hypotonie.

Diese Fälle sind manchmal mit der Reduzierung oder dem Stoppen von Kortikosteroiden verbunden. Obwohl Ursache und Wirkung des Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten nicht identifiziert wurden, müssen Vorsicht und klinische Überwachung bei der Anwendung von Singulair engmaschig überwacht werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist zu erwarten, dass Singulair die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt. Allerdings kann sich jede einzelne Reaktion auf das Medikament ändern. Einige Nebenwirkungen (wie Schwindel und Schläfrigkeit) wurden bei Singulair berichtet, die bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können

Schwangerschaft

Es gibt keine Singulair-Forschung bei schwangeren Frauen. Verwenden Sie Singulair während der Schwangerschaft nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Die Zeit des Stillens. Da dieses Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden werden kann, muss die Mutter bei der Anwendung von Singulair während der Stillzeit vorsichtig sein.

Arzneimittelwechselwirkung

Singulair kann zusammen mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur präventiven und chronischen Behandlung von Asthma und zur Behandlung von allergischer Rhinitis verwendet werden.

In den Studien zur empfohlenen Dosis von Montelukast hat die empfohlene Dosis von Montelukast keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, Ethinylestradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.

Phenobarbital, eine Substanz, die den Stoffwechsel in der Leber verursacht, reduziert die Fläche unter der Plasmakurve (AUC) von Montelukast um etwa 40 %, wenn eine Einzeldosis Montelukast 10 mg angewendet wird.

Eine Anpassung der Singulair-Dosis wird nicht empfohlen. Eine ordnungsgemäße klinische Überwachung sollte durchgeführt werden, wenn die Enzyminduktion stark ist, da Phenobarbital oder Rifampicin gleichzeitig mit Singulair angewendet werden.

Montelukast verändert den Metabolismus von Arzneimitteln nicht, die hauptsächlich über das CYP2C8-Enzym metabolisiert werden (wie Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Bei Patienten, die gleichzeitig Gemfibrozil einnehmen, ist keine Anpassung der Montelukast-Dosis erforderlich.

Die gleichzeitige Anwendung von Montelukast mit ITraconazol allein erhöht den systemischen Kontakt von Montelukast nicht signifikant.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren, Feuchtigkeit vermeiden und bei Temperaturen unter 300 °C aufbewahren.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.