Singulair 4mg nugget MSD mengobati asma bronkial kronis (28 bungkus)

Bentuk sediaan Kotak isi 28 bungkus
Spesifikasi Montelukast

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Montelukast	4mg

Kegunaan

Indikasi

Singulair diindikasikan untuk pasien berusia lebih tua dan 6 bulan untuk mencegah dan mengobati asma bronkial kronis, termasuk mencegah gejala asma siang dan malam, mengobati asma yang sensitif terhadap aspirin, dan mencegah kejang bronkial karena aktivitas.

Singulair diindikasikan untuk mengurangi gejala rinitis alergi siang dan malam (rinitis alergi musiman untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas, dan rinitis alergi sepanjang tahun untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 6 bulan ke atas).

Farmakologi

Cysteinyl Leukotriene (LTC4, Ltd4, LTE4), yang merupakan eikosanoid dengan potensi inflamasi yang kuat, disekresikan dari berbagai jenis sel, termasuk sel granular dan sel eosin.

Mediator penting ini melekat pada reseptor sisteinil leukotrien (CYSLT1). Reseptor CYSLT Tipe 1 (CYSLT1) ditemukan di saluran napas manusia, termasuk sel otot polos dan butiran saluran napas, serta di sel pra-inflamasi lainnya (termasuk leukemia eosin dan beberapa sel induk sumsum tulang).

CYSLT dikaitkan dengan patogenesis asma dan rinitis alergi.

Pada asma, efek antara Leukotrien mencakup sejumlah efek pada saluran napas seperti bronkospasme, sekresi lendir, peningkatan permeabilitas kapiler, dan mobilisasi sel darah putih yang menyukai Eosin.

Pada rinitis alergi, CYSLT disekresikan dari mukosa hidung setelah terpapar alergen dalam reaksi dalam fase cepat dan lambat dan berhubungan dengan gejala rinitis alergi. CYSLT di hidung akan meningkatkan penyumbatan saluran napas dan gejala kemacetan.

Bentuk oral Montelukast adalah zat anti inflamasi, meningkatkan parameter inflamasi pada asma. Berdasarkan uji kimia dan farmakologi, Montelukast membuktikan afinitas tinggi dan seleksi selektif dengan reseptor CYSLT (efek yang lebih menonjol pada reseptor lain juga penting dalam farmakologi, seperti Prostanoid, Kolinergik, atau β-ADRENERGIC).

Montelukast sangat menghambat efek fisiologis LTC4, LTD4, LTE4 pada reseptor CYSLT1 tanpa efek keberuntungan.

Pada pasien asma, Montelukast menghambat reseptor sisteinil leukotrien di saluran napas terbukti melalui kemampuan menghambat bronkospasme akibat inhalasi Ltd4. Dengan dosis kurang dari 5mg, bronkospasme bronkospasme diberikan oleh LTD4. Montelukast menyebabkan bronkiektasis selama 2 jam setelah minum; Efek ini dikoordinasikan dengan bronkodilator dengan menggunakan agonis β.

Penelitian klinis pada asma:

Dalam studi klinis, Singulair berlaku pada orang dewasa dan anak-anak untuk mencegah dan mengobati asma kronis, termasuk mencegah bronkospasme akibat olahraga.

Singulair valid bila digunakan secara terpisah atau bila dikombinasikan dengan obat lain dalam resep untuk mengobati asma kronis. Singulair dapat dikoordinasikan dengan kortikosteroid inhalasi, yang akan memiliki efek sinergis untuk mengendalikan asma atau mengurangi dosis kortikosteroid inhalasi dengan tetap menjaga stabilitas klinis.

Penelitian klinis pada rinitis alergi

Untuk pasien berusia di atas 15 tahun dengan rinitis alergi musiman, Singulair menunjukkan rata-rata 13% leukemia eosin dalam darah tepi dibandingkan dengan Placeboo, melalui periode pengobatan buta ganda.

Singulair juga menunjukkan perbaikan pada rinitis alergi melalui penilaian pasien sebagaimana dinyatakan dalam kriteria tambahan untuk penilaian global gejala rinitis alergi, dan skala penilaian kualitas hidup secara keseluruhan pada konjungtivitis - hidung (skor rata-rata dari 7 bidang aktivitas: Tidur, gejala non-hidung - mata/mata, masalah dalam praktik, gejala hidung) Placebo.

farmakokinetik

penyerapan:

Setelah diminum, Montelukast terserap dengan cepat dan hampir sempurna. Dengan tablet film 10mg, konsentrasi CMAX mencapai 3 jam (TMAX) setelah diminum orang dewasa, minum obat saat lapar. Lahir saat minum obat oral sebesar 64%. Kelahiran dan CMAX tidak terpengaruh oleh makanan standar.

Dengan tablet kunyah 5mg, CMAX mencapai 2 jam setelah orang dewasa minum dalam keadaan lapar. Lahir saat minum adalah 37%. Makanan tidak memiliki pengaruh yang besar dalam penggunaan klinis saat mengonsumsi obat jangka panjang.

Dengan tablet kunyah 4mg, konsentrasi CMAX mencapai 2 jam setelah diminum untuk anak usia 2-5 tahun, minum obat saat lapar.

Efek dan keamanan telah ditunjukkan melalui studi klinis, ketika menggunakan tablet kunyah 4mg, tablet kunyah 5mg, tablet film 10mg, secara oral terlepas dari waktu makan. Keamanan Singulair juga telah dibuktikan dalam penelitian klinis untuk meminum grain nugget 4mg tanpa termasuk waktu makan.

Distribusi:

lebih dari 99% Montelukast berikatan dengan protein plasma. Volume distribusi (VD) dalam keadaan stabil Montelukast adalah 8 - 11 liter. Penelitian pada tikus dengan Montelukast menunjukkan bahwa obat tersebut sangat sedikit didistribusikan melalui sawar darah otak. Apalagi konsentrasi penanda setelah minum 24 jam setidaknya ada di seluruh jaringan lain.

Biologi:

Montelukast melakukan metabolisme dengan sangat kuat. Dalam penelitian dengan dosis pengobatan, konsentrasi plasma metabolit Montelukast tidak ditemukan dalam keadaan stabil pada orang dewasa dan anak-anak.

Penelitian in vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa Sitokrom P450 3A4 dan 2C9 sebagai katalis metabolisme Montelukast.

Berdasarkan hasil in vitro lainnya pada mikrosom hati manusia, melihat konsentrasi pengobatan Montelukast dalam plasma tidak menghambat sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 atau 2D6.

Eliminasi:

Pemurnian Montelukast dalam plasma adalah 45 ml/menit pada orang dewasa sehat. Setelah mengonsumsi Montelukast, 86% penanda ditemukan di tinja selama total 5 hari dan kurang dari 0,2% dikeluarkan melalui urin.

Hal ini seiring dengan bioavailabilitas penggunaan oral Montelukast menunjukkan bahwa Montelukast dan metabolit obat hampir seluruhnya melalui empedu. Dalam banyak penelitian, waktu penjualan plasma Montelukast adalah 2,7 - 5,5 jam pada orang muda yang sehat.

Farmakokinetik dinamis Montelukast hampir linier bila dikonsumsi dengan dosis 50 mg. Tidak ada perbedaan farmakokinetik bila minum obat pada pagi atau sore hari. Saat mengonsumsi 10mg Montelukast sekali sehari, sangat sedikit Montetukast yang terakumulasi dalam plasma (sekitar 14%).

Ciri-ciri pasien:

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia, pasien dengan gangguan ginjal, atau gagal hati ringan hingga sedang. Tidak ada bukti klinis pada pasien dengan gagal hati berat (Child-Pugh> 9).

Sebelum mengambil Singulair 4mg nugget MSD mengobati asma bronkial kronis (28 bungkus)

Cara Penggunaan

Masukkan obat langsung ke dalam mulut atau campur dengan ASI atau larutan bergizi pada suhu kamar. Jangan mencampurkan nugget ke dalam cairan lain, selain ASI dan larutan bergizi.

Minum obat selama 15 menit setelah kemasan dibuka.

Dosis

gunakan Singulair sekali sehari. Untuk mengobati asma, perlu minum obat pada malam hari. Pada rinitis alergi, waktu penggunaan obat tergantung pada kebutuhan masing-masing benda.

Anak-anak berusia 6 bulan hingga 2 tahun menderita asma dan/atau rinitis alergi sepanjang tahun: sebungkus nugget 4 mg sehari untuk diminum.

Anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun: sebungkus nugget 4mg sehari untuk diminum. Atau tablet kunyah.

Anak-anak berusia 6 tahun ke atas cocok menggunakan tablet Singulair.

Rekomendasi umum:

Efek pengobatan Singulair didasarkan pada parameter tes asma dalam satu hari. Dapat meminum tablet, tablet kunyah dan nugget biji Singulair dengan atau tanpa makanan. Penting untuk memberi tahu pasien untuk terus menggunakan Singulair meskipun serangan asma telah terkendali, serta dalam periode asma yang parah.

Tidak perlu penyesuaian dosis untuk anak-anak di setiap kelompok umur, untuk lansia, penderita gagal ginjal, gagal hati ringan dan sedang, atau untuk setiap jenis kelamin.

Pengobatan singulair terkait dengan obat asma lainnya:

Singulair dapat digunakan dalam kombinasi dengan perawatan lain. Kurangi dosis obat kombinasi:

Bronkodilator: Singulair dapat ditambahkan ke dalam rejimen pengobatan untuk orang yang belum sepenuhnya terkontrol hanya dengan bronkodilator. Bila terdapat respon klinis, biasanya setelah dosis pertama, bronkodilator dapat dikurangi jika dapat ditoleransi.

Kortikosteroid inhalasi: menggunakan Singulair untuk memberikan lebih banyak manfaat pengobatan bagi pasien yang menggunakan kortikosteroid inhalasi. Dosis kortikosteroid dapat dikurangi jika dapat ditoleransi. Namun dosis kortikosteroid harus dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter. Pada beberapa pasien, dosis kortikosteroid inhalasi dapat berakhir sepenuhnya. Jangan tiba-tiba mengganti obat hirup kortikosteroid dengan Singulair.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Dalam penelitian asma kronis, Singulair digunakan dengan dosis harian hingga 200mg untuk orang dewasa selama 22 minggu dan penelitian jangka pendek dengan dosis hingga 900mg setiap hari, digunakan selama sekitar satu minggu, tidak ada reaksi yang penting secara klinis.

Ada juga laporan tentang keracunan akut setelah obat tersebut dipasarkan dan dalam studi klinis dengan Singulair. Laporan ini mencakup anak-anak dan orang dewasa dengan dosis tertinggi hingga 1000mg. Hasil laboratorium dan ruang klinis sejalan dengan gambaran keselamatan orang dewasa dan anak-anak. Dalam sebagian besar laporan overdosis, tidak ada reaksi berbahaya. Reaksi yang paling umum mirip dengan sifat keamanan Singulair termasuk sakit perut, kantuk, haus, sakit kepala, muntah dan kegembiraan.Montelukast yang tidak diketahui dapat dipisahkan melalui peritoneal atau dialisis.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan saat menggunakan Singulair 4mg yang dapat Anda temui.

Infeksi dan parasit: Infeksi saluran pernapasan atas

Kelainan darah dan sistem limfatik: Tren perdarahan yang meningkat, trombositopenia.

Gangguan sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas termasuk anafilaksis, hati yang sangat jarang dan leukemia, menyukai EOSIN

Gangguan mental: agitasi mencakup tindakan agresif atau berlawanan, kecemasan, depresi, gangguan, gangguan perhatian, mimpi abnormal, halusinasi, insomnia, gangguan memori, gerakan mental, hiperaktif berlebihan (termasuk mudah tersinggung, kegelisahan, getaran otot), berjalan dalam tidur, berpikir dan perilaku bunuh diri, mesin sentakan otot.

Gangguan saraf: pusing, mengantuk, paresthesia (perasaan tidak normal)/ Sensasi berkurang, kejang yang sangat jarang.

Gangguan jantung : Menyikat dada.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: hidung berdarah, penyakit paru-paru meningkat kayu putih.

Gangguan gastrointestinal: diare, anoreksia, mual, muntah

Gangguan hati: ALT dan AST meningkat, sangat jarang hepatitis (termasuk hepatitis kolestatik, peradangan sel hati, dan kerusakan hati)

Kelainan kulit dan subkutan: Evana, memar, beragam mawar, eritema, gatal, ruam, urtikaria.

Gangguan tulang dan otot ikat: nyeri sendi, nyeri otot termasuk kram.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: Babybumes pada anak-anak

Gangguan sistemik dan kondisi pengobatan: kelemahan/kelelahan, edema, demam

Petunjuk cara menangani ADR: segera laporkan ke dokter atau apoteker jika ada gejala di atas atau lainnya.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Singulair 4mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Perhatian saat digunakan

belum valid saat menggunakan Singulair dalam pengobatan serangan asma akut. Oleh karena itu, Singulair tidak boleh digunakan dalam bentuk oral untuk mengobati serangan asma akut. Pasien perlu diinstruksikan untuk menggunakan pengobatan yang sesuai yang tersedia.

mungkin harus mengurangi kortikosteroid inhalasi secara bertahap dengan pengawasan dokter, tetapi tidak tiba-tiba mengganti kortikosteroid oral atau inhalasi dengan Singulair.

Telah ada laporan tentang efek neurologis -dewa pada pasien yang menggunakan Singulair. Karena faktor-faktor lain dapat berkontribusi terhadap efek-efek ini, masih belum diketahui apakah efek-efek ini berhubungan dengan Singulair.

Dokter harus mendiskusikan efek-efek buruk ini dengan pasien dan/atau perawatan pasien. Harus menginstruksikan pasien dan/atau pasien untuk memberitahu dokter jika efek ini terjadi.

Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, pasien yang menggunakan obat antiasma lain, termasuk antagonis reseptor Leukotrien yang pernah mengalami satu atau beberapa fenomena berikut: Eosin hyperlemm, ruam vaskulitis, gejala pernapasan buruk, komplikasi jantung dan/atau penyakit saraf, terkadang sindrom churg-strauss, merupakan sistem EOSIN dengan hipotensi EOSIN.

Kasus ini terkadang melibatkan pengurangan atau penghentian kortikosteroid. Meskipun penyebab dan akibat dari antagonis reseptor Leukotrien belum teridentifikasi, kehati-hatian dan pemantauan klinis perlu dipantau secara ketat saat menggunakan Singulair.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Singulair diharapkan tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, reaksi setiap individu terhadap obat dapat berubah. Beberapa efek samping (seperti pusing dan kantuk) telah dilaporkan pada Singulair yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin pada beberapa pasien

Kehamilan

Tidak ada penelitian Singulair pada wanita hamil. Gunakan Singulair hanya saat hamil bila benar-benar diperlukan.

Masa menyusui. Karena obat ini bisa dikeluarkan melalui ASI, maka ibu perlu berhati-hati saat menggunakan Singulair saat menyusui.

Interaksi obat

dapat menggunakan Singulair dengan obat lain yang biasa digunakan dalam pengobatan pencegahan dan kronis asma dan pengobatan rinitis alergi.

Dalam studi dosis yang direkomendasikan Montelukast, dosis yang dianjurkan Montelukast tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik obat berikut: Teofilin, Prednison, Prednisolon, Etinil Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin dan Warfarin.

Fenobarbital, suatu zat yang menyebabkan metabolisme di hati, mengurangi area di bawah kurva plasma (AUC) Montelukast sekitar 40% bila menggunakan Montelukast dosis tunggal 10 mg.

Tidak menganjurkan penyesuaian dosis Singulair. Pemantauan klinis yang tepat harus dilakukan ketika induksi enzim kuat karena fenobarbital atau rifampisin digunakan bersamaan dengan Singulair.

Montelukast tidak mengubah metabolisme obat yang dimetabolisme terutama melalui enzim CYP2C8 (seperti Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

Tidak perlu menyesuaikan dosis Montelukast pada pasien dengan Gemfibrozil secara bersamaan.

Penggunaan Montelukast secara bersamaan dengan ITraconazole saja tidak meningkatkan kontak sistemik Montelukast secara signifikan.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, tempat kering, hindari lembab, suhu di bawah 300C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.