Singulair 4mg nuggetsy MSD leczy przewlekłą astmę oskrzelową (28 opakowań)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 28 opakowań
Specyfikacja Montelukast

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Montelukast	4 mg

Używa

Wskazania

Singulair jest wskazany dla starszych i 6-miesięcznych pacjentów w zapobieganiu i leczeniu przewlekłej astmy oskrzelowej, w tym w zapobieganiu objawom astmy zarówno w dzień, jak i w nocy, leczeniu astmy wrażliwej na aspirynę i zapobieganiu skurczom oskrzeli spowodowanym wysiłkiem.

Singulair jest wskazany w celu złagodzenia dziennych i nocnych objawów alergicznego nieżytu nosa (sezonowego alergicznego nieżytu nosa u dorosłych i dzieci od 2 roku życia i starszych oraz całorocznego alergicznego nieżytu nosa u dorosłych i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych).

Farmakologia

Leukotrieny cysteinylowe (LTC4, Ltd4, LTE4), które są eikozanoidami o silnym potencjale zapalnym, wydzielanymi przez wiele typów komórek, w tym komórki ziarniste i komórki eozyny.

Te ważne mediatory są przyłączone do receptorów leukotrienów cysteinylowych (CYSLT1). Receptory CYSLT typu 1 (CYSLT1) znajdują się w ludzkich drogach oddechowych, w tym w komórkach mięśni gładkich i piasku w drogach oddechowych, a także w innych komórkach przedzapalnych (w tym w białaczce eozynowej i niektórych komórkach macierzystych szpiku kostnego).

CYSLT jest powiązany z patogenezą astmy i alergicznego nieżytu nosa.

W przypadku astmy pośrednie skutki leukotrienu obejmują szereg skutków dla dróg oddechowych, takich jak skurcz oskrzeli, wydzielanie śluzu, zwiększona przepuszczalność naczyń włosowatych i mobilizacja białych krwinek kochających eozynę.

W alergicznym nieżycie nosa CYSLT jest wydzielany z błony śluzowej nosa po ekspozycji na alergeny w fazie szybkiej i wolnej i jest związany z objawami alergicznego nieżytu nosa. CYSLT w nosie zwiększy niedrożność dróg oddechowych i objawy przekrwienia.

Montelukast w postaci doustnej jest substancją przeciwzapalną, poprawiającą parametry zapalne w astmie. Na podstawie badań chemicznych i farmakologicznych Montelukast wykazuje wysokie powinowactwo i selektywną selekcję z receptorem CYSLT (w farmakologii istotne są także bardziej widoczne efekty w innych receptorach, takich jak prostanoidowy, cholinergiczny czy β-ADRENERGICZNY).

Montelukast silnie hamuje fizjologiczne działanie LTC4, LTD4, LTE4 na receptor CYSLT1 bez efektu szczęścia.

U pacjentów z astmą montelukast hamuje receptory leukotrienu cysteinylowego w drogach oddechowych, co objawia się jego zdolnością do hamowania skurczu oskrzeli w wyniku wdychania Ltd4. Przy dawkach mniejszych niż 5 mg skurcz oskrzeli jest podawany przez LTD4. Montelukast powoduje rozstrzenie oskrzeli utrzymujące się przez 2 godziny po wypiciu; Efekty te są skoordynowane z lekami rozszerzającymi oskrzela za pomocą agonisty β.

Badania kliniczne dotyczące astmy:

W badaniach klinicznych Singulair wykazał skuteczność u dorosłych i dzieci w zapobieganiu i leczeniu przewlekłej astmy, w tym zapobieganiu skurczowi oskrzeli spowodowanemu wysiłkiem fizycznym.

Singulair jest skuteczny, gdy jest stosowany osobno lub w połączeniu z innymi lekami na receptę w leczeniu astmy przewlekłej. Singulair można łączyć z wziewnymi kortykosteroidami, co będzie miało działanie synergiczne w kontrolowaniu astmy lub zmniejszeniu dawki wziewnych kortykosteroidów przy jednoczesnym zachowaniu stabilności klinicznej.

Badania kliniczne dotyczące alergicznego nieżytu nosa

U pacjentów w wieku powyżej 15 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, w okresach leczenia metodą podwójnej ślepej próby, Singulair wykazuje średnio 13% białaczki eozynowej we krwi obwodowej w porównaniu z Placeboo.

Singulair wykazuje także poprawę w alergicznym nieżycie nosa poprzez ocenę pacjenta zgodnie z kryteriami pomocniczymi globalnej oceny objawów alergicznego nieżytu nosa oraz ogólną skalę oceny jakości życia w zapaleniu spojówek – nos (średni wynik z 7 obszarów aktywności: Sen, objawy pozanosowe – oko/oko, problemy w praktyce, objawy ze strony nosa) Placebo.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Po wypiciu Montelukast wchłania się szybko i prawie całkowicie. W przypadku tabletek powlekanych 10 mg stężenie CMAX osiąga po 3 godzinach (TMAX) po zażyciu osób dorosłych, zażyciu leku w przypadku głodu. Urodzonych podczas przyjmowania leków doustnych jest 64%. Standardowy posiłek nie ma wpływu na poród i CMAX.

W przypadku tabletek do żucia 5 mg CMAX osiągał 2 godziny po wypiciu głodu przez osobę dorosłą. Urodzony podczas picia wynosi 37%. Pożywienie nie ma dużego wpływu na zastosowanie kliniczne podczas długotrwałego przyjmowania leków.

Przy tabletkach do żucia 4 mg stężenie CMAX osiąga po 2 godzinach od wypicia u dzieci w wieku 2-5 lat, zażycia leku w przypadku głodu.

W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek do żucia 4 mg, tabletek do żucia 5 mg, tabletek powlekanych 10 mg, doustnie, niezależnie od pory posiłku. Bezpieczeństwo Singulair zostało również udowodnione w badaniach klinicznych podczas picia 4 mg bryłek zbożowych, nie licząc pory posiłku.

Dystrybucja:

ponad 99% Montelukastu wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji (VD) w stanie stabilnym montelukastu wynosi 8–11 litrów. Badania na szczurach z zastosowaniem Montelukastu wykazały, że lek przenika przez barierę krwi mózgowej w bardzo niewielkim stopniu. Co więcej, stężenie markera po 24 godzinach picia jest co najmniej we wszystkich pozostałych tkankach.

Biologia:

Montelukast metabolizuje bardzo silnie. W badaniach z dawką leczniczą nie stwierdzono stabilnych stężeń metabolitów montelukastu w osoczu u dorosłych i dzieci.

Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że cytochromy P450 3A4 i 2C9 są katalizatorami metabolizmu montelukastu.

W oparciu o inne wyniki in vitro dotyczące mikrosomów ludzkiej wątroby, stwierdzono, że stężenia montelukastu w osoczu nie hamują cytochromów P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ani 2D6.

Eliminacja:

Oczyszczanie montelukastu w osoczu u zdrowych osób dorosłych wynosi 45 ml/minutę. Po przyjęciu Montelukastu 86% markerów wykrywa się w kale przez łącznie 5 dni, a mniej niż 0,2% jest wydalane z moczem.

To, w połączeniu z biodostępnością doustnego leku Montelukast, pokazuje, że montelukast i jego metabolity przenikają prawie wyłącznie do żółci. W wielu badaniach czas sprzedaży montelukastu w osoczu u zdrowych młodych ludzi wynosi 2,7–5,5 godziny.

Dynamiczna farmakokinetyka montelukastu jest prawie liniowa, gdy jest przyjmowany w dawce 50 mg. Nie ma różnicy w farmakokinetyce leku podczas przyjmowania leku rano i wieczorem. Podczas przyjmowania 10 mg Montelukastu raz dziennie bardzo niewielka ilość Montelukastu kumuluje się w osoczu (około 14%).

Charakterystyka pacjentów:

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Nie ma dowodów klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (9 punktów w skali Child-Pugh).

Przed wzięciem Singulair 4mg nuggetsy MSD leczy przewlekłą astmę oskrzelową (28 opakowań)

Sposób użycia

Lek należy podawać bezpośrednio do ust lub wymieszać z mlekiem matki lub roztworem odżywczym o temperaturze pokojowej. Nie mieszaj nuggetsów z innymi płynami poza mlekiem matki i roztworem odżywczym.

Przyjmuj lek przez 15 minut po otwarciu opakowania.

Dawkowanie

stosować Singulair raz dziennie. Aby leczyć astmę, należy zażywać leki wieczorem. W przypadku alergicznego nieżytu nosa czas stosowania leku zależy od potrzeb każdego obiektu.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat chorują na astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa przez cały rok: opakowanie 4 mg nuggetsów dziennie do picia.

Dzieci od 2 do 5 lat: opakowanie 4 mg nuggetsów dziennie do wypicia. Lub tabletka do żucia.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze mogą stosować tabletki Singulair.

Zalecenie ogólne:

Skuteczność leczenia lekiem Singulair opiera się na parametrach testu astmy w ciągu jednego dnia. Można przyjmować tabletki, tabletki do żucia i bryłki nasion Singulair z jedzeniem lub bez. Należy poinformować pacjentów, aby kontynuowali stosowanie preparatu Singulair pomimo opanowania napadów astmy oraz w okresach ciężkiej astmy.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki dla dzieci w każdej grupie wiekowej, dla osób starszych, osób z niewydolnością nerek, łagodną i średnią niewydolnością wątroby ani dla każdej płci.

Leczenie Singulairem w połączeniu z innymi lekami na astmę:

Singulair można stosować w połączeniu z innymi metodami leczenia. Zmniejsz dawkę leków złożonych:

Leki rozszerzające oskrzela: Singulair można dodać do schematu leczenia osób, u których nie udało się uzyskać pełnej kontroli choroby jedynie za pomocą leków rozszerzających oskrzela. Jeśli wystąpi odpowiedź kliniczna, zwykle po pierwszej dawce, dawkę leku rozszerzającego oskrzela można zmniejszyć, jeśli jest tolerowana.

Kortykosteroidy wziewne: stosowanie preparatu Singulair zapewnia większe korzyści lecznicze pacjentom stosującym kortykosteroidy wziewne. Dawkę kortykosteroidów można zmniejszyć, jeśli są tolerowane. Jednakże dawkę kortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza. U niektórych pacjentów dawka wziewnego kortykosteroidu może zostać całkowicie zakończona. Nie zastępuj nagle wziewnych kortykosteroidów lekiem Singulair.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniach nad astmą przewlekłą stosuje się Singulair w dawkach dziennych do 200mg dla dorosłych przez 22 tygodnie, a w badaniach krótkoterminowych w dawce do 900mg dziennie, przy stosowaniu przez około tydzień nie stwierdza się istotnej klinicznie reakcji.

Istnieją także doniesienia o ostrych zatruciach po wprowadzeniu leku na rynek oraz w badaniach klinicznych preparatu Singulair. Raporty te obejmują zarówno dzieci, jak i dorosłych, stosujących najwyższe dawki do 1000 mg. Wyniki laboratorium i sali klinicznej są zgodne z przeglądem bezpieczeństwa dorosłych i dzieci. W większości raportów o przedawkowaniu nie stwierdzono żadnych szkodliwych reakcji. Najczęstsze reakcje są podobne do właściwości bezpieczeństwa leku Singulair i obejmują ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty i podniecenie.Nieznany Montelukast można oddzielić przez otrzewną lub dializą.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Niepożądane efekty podczas stosowania Singulair 4mg, z którymi możesz się spotkać.

Infekcje i pasożyty: Infekcje górnych dróg oddechowych

Choroby krwi i układu limfatycznego: nasilająca się tendencja do krwawień, małopłytkowość.

Zaburzenie układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, bardzo rzadka wątroba i białaczka, uwielbia EOSIN

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie obejmujące agresywne lub przeciwstawne działania, stany lękowe, depresja, zaburzenia, zaburzenia uwagi, niezwykłe sny, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, nadmierna nadpobudliwość (w tym drażliwość, niespokojny niepokój, wibracje mięśni), lunatykowanie, myśli i zachowania samobójcze, maszyna szarpiąca mięśnie.

Zaburzenia nerwowe: zawroty głowy, senność, parestezje (nieprawidłowe uczucie)/Osłabienie czucia, bardzo rzadko drgawki.

Choroby serca: szczotkowanie klatki piersiowej.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienie z nosa, choroba płuc, nasilenie eukaliptusa.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, anoreksja, nudności, wymioty

Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności AlAT i AspAT, bardzo rzadko zapalenie wątroby (w tym cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie komórek wątroby i uszkodzenie wątroby)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Evana, siniaki, różnorodne różyczki, rumień, swędzenie, wysypka, pokrzywka.

Zaburzenia kości i mięśni łącznych: ból stawów, ból mięśni, w tym skurcze.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: biegunki u dzieci

Zaburzenia ogólnoustrojowe i stan leków: osłabienie/zmęczenie, obrzęk, gorączka

Instrukcje dotyczące postępowania z ADR: należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wymienione powyżej lub inne.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Singulair 4 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

nie ma zastosowania w przypadku stosowania leku Singulair w leczeniu ostrych napadów astmy. Dlatego też leku Singulair nie należy stosować w postaciach doustnych w leczeniu ostrych napadów astmy. Należy poinstruować pacjentów, aby stosowali odpowiednie dostępne leczenie.

Być może będzie konieczne stopniowe zmniejszanie dawki wziewnych kortykosteroidów pod nadzorem lekarza, ale nie należy nagle zastępować doustnych kortykosteroidów lub kortykosteroidów wziewnych lekiem Singulair.

Istnieją doniesienia dotyczące skutków neurologicznych – najważniejszego u pacjentów stosujących lek Singulair. Ponieważ do tych działań mogą przyczyniać się inne czynniki, nadal nie wiadomo, czy te działania mają związek ze stosowaniem preparatu Singulair.

Lekarze powinni omówić te działania niepożądane z pacjentami i (lub) opieką nad pacjentami. Należy poinstruować pacjentów i/lub pacjentów, aby powiadomili lekarza w przypadku wystąpienia takich objawów.

W rzadkich przypadkach pacjenci stosujący inne leki przeciw astmie, w tym antagonistów receptora leukotrienowego, doświadczyli jednego lub kilku z następujących zjawisk: hiperlemia eozyny, wysypka z zapaleniem naczyń, złe objawy ze strony układu oddechowego, powikłania ze strony serca i/lub choroby neurologiczne, czasami zespół Churga-straussa, system EOSIN z niedociśnieniem EOSIN.

Przypadki te czasami wiążą się ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem kortykosteroidów. Chociaż przyczyna i skutek nie zostały zidentyfikowane w przypadku antagonisty receptora leukotrienowego, należy zachować ostrożność i monitorować stan kliniczny podczas stosowania preparatu Singulair.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Oczekuje się, że produkt Singulair nie będzie miał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak każda indywidualna reakcja na lek może się zmienić. Zgłaszano pewne działania niepożądane leku Singulair (takie jak zawroty głowy i senność), które u niektórych pacjentów mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Nie przeprowadzono badań preparatu Singulair u kobiet w ciąży. W czasie ciąży używaj Singulair tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią. Ponieważ lek ten może przenikać do mleka matki, matka powinna zachować ostrożność podczas stosowania leku Singulair w okresie karmienia piersią.

Interakcje leków

można stosować Singulair z innymi powszechnie stosowanymi lekami w zapobiegawczym i przewlekłym leczeniu astmy i alergicznego nieżytu nosa.

W badaniach dotyczących dawkowania zalecanego Montelukastu, zalecana dawka Montelukastu nie wpływa znacząco na farmakokinetykę następujących leków: teofilina, prednizon, prednizolon, etynyloestradiol/noretyndron 35/1), Terfenadyna, digoksyna i warfaryna.

Fenobarbital, substancja powodująca metabolizm w wątrobie, zmniejsza pole pod krzywą osocza (AUC) montelukastu o około 40% po zastosowaniu pojedynczej dawki 10 mg montelukastu.

Nie zaleca się dostosowywania dawki leku Singulair. Należy przeprowadzić właściwe monitorowanie kliniczne, jeśli indukcja enzymów jest silna, ponieważ jednocześnie z lekiem Singulair stosuje się fenobarbital lub ryfampicynę.

Montelukast nie zmienia metabolizmu leków metabolizowanych głównie przez enzym CYP2C8 (takich jak paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid).

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki montelukastu u pacjentów jednocześnie stosujących gemfibrozyl.

Jednoczesne stosowanie Montelukastu z samym ITrakonazolem nie zwiększa znacząco ogólnoustrojowego kontaktu Montelukastu.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, unikać wilgoci i temperatury poniżej 300C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.