سينجولير 4 ملغ غرفة أورجانون وعلاج الربو القصبي المزمن (28 عبوة)

الشكل الصيدلاني علبة بها 28 علبة
المواصفات مونتيلوكاست

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
مونتيلوكاست	4 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستخدام

يُوصف سينجولير للمرضى الأكبر سنًا والذين يبلغون من العمر 6 أشهر للوقاية من وعلاج الربو القصبي المزمن ، بما في ذلك الوقاية من أعراض الربو ليلاً ونهارًا، وعلاج الأشخاص الحساسين باستخدام الأسبرين

يُشار إلى سينجولير لتقليل الأعراض النهارية والليلية لـ التهاب الأنف التحسسي (التهاب الأنف التحسسي الموسمي) للبالغين والأطفال بعمر سنتين فما فوق، والتهاب الأنف التحسسي على مدار العام للبالغين والأطفال بعمر 6 أشهر أو أكبر).

علم الأدوية

سيستينيل ليوكوترين (LTC4, Ltd4, LTE4)، وهي عبارة عن إيكوسانويدات ذات قدرة التهابية قوية، تُفرز من أنواع عديدة من الخلايا، بما في ذلك الخلايا الحبيبية وخلايا الأيوزين.

يرتبط هؤلاء الوسطاء المهمون بمستقبلات السيستينيل ليوكوترين (CYSLT1). تم العثور على مستقبلات CYSLT من النوع 1 (CYSLT1) في مجرى الهواء البشري، بما في ذلك خلايا العضلات الملساء وحبيبات مجرى الهواء وفي الخلايا الأخرى السابقة للالتهابات (بما في ذلك سرطان الدم اليوزيني وبعض الخلايا الجذعية لنخاع العظم).

يرتبط CYSLT بالتسبب في أمراض الربو والتهاب الأنف التحسسي.

في حالة الربو، تشتمل التأثيرات المتوسطة لليوكوترين على عدد من التأثيرات على مجرى الهواء مثل تشنج القصبات الهوائية، وإفراز المخاط، وزيادة نفاذية الشعيرات الدموية، وتعبئة خلايا الدم البيضاء المحبة للإيوسين.

في التهاب الأنف التحسسي، يتم إفراز CYSLT من الغشاء المخاطي للأنف بعد التعرض لمسببات الحساسية في التفاعلات في مراحل سريعة وبطيئة وتترافق مع أعراض التهاب الأنف التحسسي. سيزيد وجود CYSLT في الأنف من انسداد مجرى الهواء وأعراض الاحتقان.

المونتيلوكاست عن طريق الفم هو مادة مضادة للالتهابات، مما يحسن مؤشرات الالتهاب في الربو. بناءً على الاختبارات الكيميائية والدوائية، أثبت مونتيلوكاست درجة عالية من التقارب والاختيار الانتقائي مع مستقبل CYSLT (التأثيرات الأكثر وضوحًا في المستقبلات الأخرى مهمة أيضًا في علم الأدوية، مثل البروستانويد أو الكوليني أو β-ADRENERGIC).

يثبط مونتيلوكاست بقوة التأثيرات الفسيولوجية لـ LTC4، LTD4، LTE4 على مستقبلات CYSLT1 دون تأثير الحظ.

في مرضى الربو، يثبط مونتيلوكاست مستقبلات الليكوترين السيستينيل في مجرى الهواء مما يثبت من خلال القدرة على تثبيط التشنج القصبي بسبب استنشاق Ltd4. بجرعات أقل من 5 ملغ، يتم إعطاء التشنج القصبي للتشنج القصبي بواسطة LTD4. يسبب مونتيلوكاست توسع القصبات لمدة ساعتين بعد الشرب. يتم تنسيق هذه التأثيرات مع موسعات الشعب الهوائية باستخدام الناهض β.

الأبحاث السريرية في الربو:

في الدراسات السريرية، أصبح سينجولير فعالاً لدى البالغين والأطفال للوقاية من الربو المزمن وعلاجه، بما في ذلك منع التشنج القصبي الناتج عن ممارسة التمارين الرياضية.

يكون سينجولير صالحًا عند استخدامه بشكل منفصل أو عند دمجه مع أدوية أخرى في الوصفة الطبية لعلاج الربو المزمن. يمكن تنسيق دواء سينجولير مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، والتي سيكون لها تأثير تآزري للسيطرة على الربو أو لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مع الحفاظ على الاستقرار السريري.

الأبحاث السريرية في التهاب الأنف التحسسي

بالنسبة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والمصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي، يظهر سينجولير متوسط 13% من سرطان الدم اليوزيني في الدم المحيطي مقارنة مع الدواء الوهمي، خلال فترات العلاج مزدوجة التعمية.

يظهر سينجولير أيضًا تحسنًا في التهاب الأنف التحسسي من خلال تقييم المريض كما هو مذكور في المعايير المساعدة للتقييم العالمي لأعراض التهاب الأنف التحسسي، ومقياس تقييم الجودة الشاملة للحياة في التهاب الملتحمة - الأنف (متوسط درجة 7 مجالات من النشاط: النوم، الأعراض غير الأنفية - العين / العين، المشاكل في الممارسة العملية، الأعراض الأنفية) الدواء الوهمي.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

بعد الشرب، يمتص مونتيلوكاست بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. مع أقراص فيلم 10 ملغ، يصل تركيز CMAX إلى 3 ساعات (TMAX) بعد تناول البالغين، تناول الدواء عند الجوع. ولد عند تناول الدواء عن طريق الفم بنسبة 64%. لا تتأثر الولادة والحد الأقصى بالوجبة القياسية.

مع أقراص المضغ 5 ملغ، يصل CMAX إلى ساعتين بعد شرب البالغين وهم جائعون. ولد عند الشرب 37٪. ليس للغذاء تأثير كبير من الناحية السريرية عند تناول الأدوية طويلة الأمد.

مع أقراص المضغ 4 ملغ، يصل تركيز CMAX بعد ساعتين من الشرب للأطفال من عمر 2-5 سنوات، ويتناولون الدواء عند الجوع.

تم إثبات التأثير والسلامة من خلال الدراسات السريرية، عند استخدام أقراص مضغ 4 ملغ، وأقراص مضغ 5 ملغ، وأقراص فيلم 10 ملغ، عن طريق الفم بغض النظر عن وقت الوجبة. كما تم إثبات سلامة سينجولير في الأبحاث السريرية لشرب 4 ملغ من قطع الحبوب دون تضمين وقت الوجبات.

التوزيع:

يرتبط أكثر من 99% من المونتيلوكاست ببروتينات البلازما. حجم التوزيع (VD) في الحالة المستقرة لمونتيلوكاست هو 8 - 11 لتر. تشير الأبحاث التي أجريت على الفئران باستخدام مونتيلوكاست إلى أن الدواء لا يتم توزيعه إلا بشكل قليل جدًا عبر الحاجز الدموي الدماغي. كما أن تركيز العلامة بعد الشرب بـ 24 ساعة يكون على الأقل في جميع الأنسجة الأخرى.

علم الأحياء:

يتأيض مونتيلوكاست بقوة كبيرة. في الدراسات المتعلقة بجرعة العلاج، لم يتم العثور على تركيزات مستقلبات مونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة عند البالغين والأطفال.

أظهرت الأبحاث المختبرية، باستخدام ميكروسوم الكبد البشري، أن السيتوكروم P450 3A4 و2C9 كمحفزات لاستقلاب مونتيلوكاست.

واستنادًا إلى نتائج أخرى في المختبر على ميكروسوم الكبد البشري، فإن رؤية تركيز علاج مونتيلوكاست في البلازما لا يثبط السيتوكروم. P450 3A4 أو 2C9 أو 1A2 أو 2A6 أو 2C19 أو 2D6.

الإزالة:

تبلغ نسبة تنقية مونتيلوكاست في البلازما 45 مل/دقيقة لدى البالغين الأصحاء. بعد تناول المونتيلوكاست، تم العثور على 86% من العلامات في البراز لمدة 5 أيام وأقل من 0.2% يتم إخراجها عن طريق البول.

هذا بالإضافة إلى التوافر الحيوي لمونتيلوكاست عند تناوله عن طريق الفم يوضح أن مونتيلوكاست ومستقلبات الدواء تتواجد بالكامل تقريبًا عبر الصفراء. في العديد من الدراسات، يتراوح وقت بيع بلازما مونتيلوكاست من 2.7 إلى 5.5 ساعة لدى الشباب الأصحاء.

إن الحرائك الدوائية الديناميكية لمونتيلوكاست خطية تقريبًا عند تناولها بجرعة 50 ملغ. لا يوجد فرق في الحرائك الدوائية عند تناول الدواء في الصباح أو في المساء. عند تناول 10 ملجم من مونتيلوكاست مرة واحدة يوميًا، يتراكم القليل جدًا من مونتيتوكاست في البلازما (حوالي 14%).

خصائص المرضى:

لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الأكبر سنا، والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. لا يوجد دليل سريري في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (تشايلد-ب> 9).

قبل اتخاذ سينجولير 4 ملغ غرفة أورجانون وعلاج الربو القصبي المزمن (28 عبوة)

طريقة الاستخدام

ضعي الدواء مباشرة في الفم أو امزجيه مع حليب الثدي أو المحلول المغذي في درجة حرارة الغرفة. لا تخلط القطع الذهبية مع سوائل أخرى، إلى جانب حليب الثدي والمحلول المغذي.

تناول الدواء لمدة 15 دقيقة بعد فتح العبوة.

الجرعة

استخدم سينجولير مرة واحدة يوميًا. لعلاج الربو، يجب تناول الدواء في المساء. في حالة التهاب الأنف التحسسي، يعتمد وقت استخدام الدواء على احتياجات كل كائن.

يعاني الأطفال من عمر 6 أشهر إلى سنتين من الربو و/أو التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة: تناول علبة 4 ملجم من الناغتس يوميًا للشرب.

الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات: علبة 4 ملجم من الناغتس يوميا للشرب. أو قرص مضغ.

الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق مناسبون لاستخدام أقراص سينجولير.

توصية عامة:

يعتمد تأثير علاج سينجولير على معايير اختبار الربو في يوم واحد. يمكن تناول أقراص وأقراص مضغ وشذرات من بذور سينجولير مع أو بدون الطعام. من الضروري إخبار المرضى بمواصلة استخدام سينجولير على الرغم من السيطرة على نوبات الربو، وكذلك في فترات الربو الشديدة.

لا داعي لتعديل الجرعة للأطفال في كل فئة عمرية، أو لكبار السن، أو المصابين بالفشل الكلوي، أو فشل الكبد الخفيف والمتوسط، أو لكل جنس.

علاج سينجيولير مرتبط بأدوية الربو الأخرى:

يمكن استخدام سينجولير مع علاجات أخرى. تقليل جرعة الأدوية المركبة:

موسعات القصبات الهوائية: يمكن إضافة السينجولير إلى نظام العلاج للأشخاص الذين لم يتم السيطرة عليهم بشكل كامل إلا بواسطة موسعات القصبات الهوائية. عندما يكون هناك دليل سريري، عادةً بعد الجرعة الأولى، يمكن تقليل موسع القصبات الهوائية إذا تم تحمله.

الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: استخدام سينجولير لتحقيق المزيد من الفوائد العلاجية للمرضى الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد إذا تم تحملها. لكن جرعة الكورتيكوستيرويدات يجب أن تنخفض تدريجياً تحت إشراف الطبيب. في بعض المرضى، يمكن أن تنتهي جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة تمامًا. لا تستبدل فجأة استنشاق الكورتيكوستيرويدات بـ Singulair.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في دراسات الربو المزمن، يتم استخدام سينجولير بجرعات يومية تصل إلى 200 ملجم للبالغين لمدة 22 أسبوعًا وفي الأبحاث قصيرة المدى بجرعة تصل إلى 900 ملجم يوميًا، تُستخدم لمدة أسبوع تقريبًا، لا يوجد أي تفاعل مهم سريريًا.

هناك أيضًا تقارير عن حالات تسمم حادة بعد طرح الدواء في الأسواق وفي الدراسات السريرية مع Singulair. تشمل هذه التقارير كلا من الأطفال والبالغين الذين تناولوا أعلى جرعات تصل إلى 1000 ملغ. تتوافق نتائج المختبر والغرفة السريرية مع النظرة العامة على سلامة البالغين والأطفال. في معظم تقارير الجرعة الزائدة، لا توجد ردود فعل ضارة. التفاعلات الأكثر شيوعًا تشبه خصائص الأمان الخاصة بـ Singulair بما في ذلك آلام البطن والنعاس والعطش والصداع والقيء والإثارة. يمكن فصل مونتيلوكاست غير معروف عن طريق الصفاق أو غسيل الكلى.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

من الممكن أن تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها عند استخدام سينجولير 4مجم.

الالتهابات والطفيليات: التهابات الجهاز التنفسي العلوي

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: زيادة اتجاهات النزيف والصفائح الدموية.

اضطراب الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الحساسية المفرطة، نادر جدًا في الكبد وسرطان الدم، يحب EOSIN

الاضطرابات النفسية: تشمل الإثارة العدوانية أو المعارضة، والقلق، والاكتئاب، والاضطراب، واضطرابات الانتباه، والأحلام غير الطبيعية، والهلوسة، والأرق، وضعف الذاكرة، والحركة العقلية، وفرط النشاط الزائد (بما في ذلك سهولة الإثارة، والأرق، واهتزاز العضلات)، والمشي أثناء النوم، والتفكير والسلوك الانتحاري، ونوبات عضلية.

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة ، والنعاس، وتشوش الحس (إحساس غير طبيعي)/تقليل الإحساس، جدًا تشنجات نادرة.

اضطرابات القلب: قرع طبول الصدر.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف الأنف، أمراض الرئة زيادة التأبين.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال ، فقدان الشهية، الغثيان، القيء

الاضطرابات الكبدية: يزيد ALT وAST، ونادرًا ما يحدث التهاب الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد الركودي، والتهاب خلايا الكبد، وتلف الكبد)

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: طفح جلدي، كدمات، ورود متنوعة، حمامي، حكة، طفح جلدي، الشرى .

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، آلام العضلات بما في ذلك التشنجات.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: الطنين عند الأطفال

الاضطرابات الجهازية وحالة الدواء: الضعف/التعب، الوذمة، الحمى

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية: قم بإبلاغ طبيبك أو الصيدلي فورًا في حالة ظهور أي أعراض أعلاه أو أخرى.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام Singulair 4mg في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدامه

عند تناول سينجولير في علاج نوبات الربو الحادة. لذلك، لا ينبغي استخدام سينجولير عن طريق الفم لعلاج نوبات الربو الحادة. يحتاج المرضى إلى توجيههم لاستخدام العلاج المناسب.

قد يتعين تقليل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة تدريجيًا تحت إشراف الطبيب، ولكن لا يجب استبدال الكورتيكوستيرويدات الفموية أو الاستنشاق بشكل مفاجئ بـ Singulair.

وقد ورد تقرير عن التأثيرات العصبية - الإلهية لدى المرضى الذين يستخدمون Singulair. نظرًا لأن العوامل الأخرى يمكن أن تساهم في هذه التأثيرات، فإنه لا يزال من غير المعروف ما إذا كانت هذه التأثيرات مرتبطة بـ Singulair.

يجب على الأطباء مناقشة هذه التأثيرات الضارة مع المرضى و/أو رعاية المرضى. يجب توجيه المرضى و/أو المرضى لإبلاغ الطبيب في حالة حدوث هذه التأثيرات.

في بعض الحالات النادرة، يستخدم المرضى أدوية أخرى مضادة للربو، بما في ذلك مضادات مستقبلات الليكوترين الذين عانوا من واحدة أو أكثر من الظواهر التالية: فرط الأيوسين، طفح التهاب الأوعية الدموية، أعراض تنفسية سيئة، مضاعفات القلب و/أو الأمراض العصبية (أحيانًا متلازمة تشورج ستروس)، هو نظام EOSIN مع انخفاض ضغط الدم EOSIN.

تشارك هذه الحالات أحيانًا في تقليل الكورتيكوستيرويد أو إيقافه. على الرغم من أنه لم يتم تحديد السبب والنتيجة عند استخدام مضاد مستقبلات الليكوترين، يجب مراقبة الحذر والمراقبة السريرية عن كثب عند استخدام سينجولير.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

من المتوقع ألا يؤثر سينجولير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، قد يتغير كل رد فعل فردي للدواء. تم الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية (مثل الدوخة والنعاس) إلى Singulair والتي يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات لدى بعض المرضى

الحمل

لا يوجد بحث سينجولير عند النساء الحوامل. استخدمي سينجولير أثناء الحمل فقط عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

فترة الرضاعة الطبيعية. لأن هذا الدواء يمكن أن يفرز عن طريق حليب الثدي، يجب على الأم توخي الحذر عند استخدام سينجولير أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

يمكن استخدام سينجولير مع أدوية أخرى شائعة الاستخدام في العلاج الوقائي والمزمن للربو وعلاج التهاب الأنف التحسسي.

في دراسات الجرعات الموصى بها من مونتيلوكاست، لا تؤثر جرعة مونتيلوكاست الموصى بها بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: الثيوفيلين، بريدنيزون، بريدنيزولون، إيثينيل استراديول / نوريثيندرون 35/1)، تيرفينادين، الديجوكسين والوارفارين.

الفينوباربيتال، وهي مادة تسبب التمثيل الغذائي في الكبد، تقلل المساحة تحت منحنى البلازما (AUC) للمونتيلوكاست بنسبة 40% تقريبًا عند استخدام جرعة واحدة من مونتيلوكاست 10 ملغ.

لا ينصح بتعديل جرعة سينجولير. من الضروري إجراء مراقبة سريرية مناسبة عندما يكون تحفيز الإنزيم قويًا مثل الفينوباربيتال أو الريفامبيسين عند استخدام سينجولير في نفس الوقت.

لا يغير المونتيلوكاست استقلاب الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي عن طريق إنزيم CYP2C8 (مثل باكليتاكسيل، روزيجليتازون، ريباجلينيد).

لا حاجة لتعديل جرعة المونتيلوكاست عند المرضى الذين يعانون من جيمفيبروزيل في وقت واحد.

الاستخدام المتزامن لمونتيلوكاست مع إيتراكونازول وحده لا يزيد بشكل ملحوظ من الاتصال الجهازي لمونتيلوكاست.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.