Singulair 4mg Organon bilik dan rawatan asma bronkial kronik (28 pek)

Bentuk dos Sekotak 28 pek
Spesifikasi Montelukast

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Montelukast	4mg

Kegunaan

Petunjuk

Singulair ditunjukkan untuk pesakit yang lebih tua dan berumur 6 bulan untuk mencegah dan merawat asma bronkial kronik , termasuk pencegahan kedua-dua simptom asma siang dan malam, rawatan orang sensitif dengan aspirin

Singulair ditunjukkan untuk mengurangkan simptom

Farmakologi

Cysteinyl Leukotriene (LTC4, Ltd4, LTE4), iaitu eicosanoids dengan potensi keradangan yang kuat, dirembes daripada pelbagai jenis sel, termasuk sel berbutir dan sel eosin.

Pengantara penting ini dilekatkan pada reseptor leukotrien sistein (CYSLT1). Reseptor CYSLT Jenis 1 (CYSLT1) ditemui dalam saluran pernafasan manusia, termasuk sel otot licin dan pasir saluran pernafasan dan dalam sel pra-radang lain (termasuk leukemia eosine dan beberapa sel stem sumsum tulang).

CYSLT dikaitkan dengan patogenesis asma dan rinitis alahan.

Dalam asma, kesan perantaraan Leukotriene termasuk beberapa kesan pada saluran pernafasan seperti bronkospasme, rembesan mukus, peningkatan kebolehtelapan kapilari dan mobilisasi sel darah putih yang menyayangi Eosin.

Dalam rinitis alahan, CYSLT dirembeskan daripada mukosa hidung selepas terdedah kepada alergen dalam tindak balas dalam fasa cepat dan perlahan dan dikaitkan dengan gejala rinitis alahan. CYSLT dalam hidung akan meningkatkan halangan saluran pernafasan dan gejala kesesakan.

Bentuk mulut Montelukast adalah bahan anti-radang, memperbaiki parameter keradangan dalam asma. Berdasarkan ujian kimia dan farmakologi, Montelukast membuktikan pertalian tinggi dan pemilihan terpilih dengan reseptor CYSLT (kesan yang lebih ketara dalam reseptor lain juga penting dalam farmakologi, seperti Prostanoid, Kolinergik atau β-ADRENERGIC).

Montelukast menghalang dengan kuat kesan fisiologi LTC4, LTD4, LTE4 pada reseptor CYSLT1 tanpa kesan nasib.

Dalam pesakit asma, Montelukast menghalang reseptor leukotriene cysteinyl dalam saluran pernafasan yang terbukti melalui keupayaan untuk menghalang bronkospasme akibat penyedutan Ltd4. Dengan dos kurang daripada 5mg, bronkospasme bronkospasme diberikan oleh LTD4. Montelukast menyebabkan bronchiectasis selama 2 jam selepas minum; Kesan ini diselaraskan dengan bronkodilator dengan menggunakan agonis β.

Penyelidikan klinikal dalam asma:

Dalam kajian klinikal, Singulair berkuat kuasa pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk mencegah dan merawat asma kronik, termasuk mencegah bronkospasme akibat senaman.

Singulair sah apabila digunakan secara berasingan atau apabila digabungkan dengan ubat lain dalam preskripsi untuk merawat asma kronik. Singulair boleh diselaraskan dengan kortikosteroid yang disedut, yang akan mempunyai kesan sinergistik untuk mengawal asma atau mengurangkan dos kortikosteroid yang disedut sambil mengekalkan kestabilan klinikal.

Penyelidikan klinikal dalam rinitis alergi

Bagi pesakit berumur lebih 15 tahun dengan rinitis alergi bermusim, Singulair menunjukkan purata 13% leukemia eosin dalam darah periferi berbanding Placeboo, melalui tempoh rawatan dwi buta.

Singulair juga menunjukkan peningkatan dalam rinitis alahan melalui penilaian pesakit seperti yang dinyatakan dalam kriteria tambahan untuk penilaian global simptom rinitis alahan, dan skala penilaian kualiti keseluruhan kehidupan dalam konjunktivitis - hidung (skor purata 7 bidang aktiviti: Tidur, simptom bukan hidung - mata/mata, masalah dalam amalan, gejala hidung) Placebo.

farmakokinetik

penyerapan:

Selepas minum, Montelukast menyerap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Dengan tablet filem 10mg, kepekatan CMAX mencapai 3 jam (TMAX) selepas mengambil orang dewasa, mengambil ubat apabila lapar. Dilahirkan semasa mengambil ubat oral adalah 64%. Kelahiran dan cmax tidak dipengaruhi oleh hidangan standard.

Dengan tablet kunyah 5mg, CMAX mencapai 2 jam selepas orang dewasa minum dalam keadaan lapar. Lahir semasa minum ialah 37%. Makanan tidak mempunyai pengaruh yang besar dalam klinikal apabila mengambil ubat jangka panjang.

Dengan tablet kunyah 4mg, kepekatan CMAX mencapai 2 jam selepas minum untuk kanak-kanak berumur 2-5 tahun, mengambil ubat apabila lapar.

Kesan dan keselamatan telah ditunjukkan melalui kajian klinikal, apabila menggunakan tablet kunyah 4mg, tablet kunyah 5mg, tablet filem 10mg, secara lisan tanpa mengira waktu makan. Keselamatan Singulair juga terbukti dalam penyelidikan klinikal untuk meminum nuget bijirin 4mg tanpa memasukkan waktu makan.

Pengagihan:

lebih daripada 99% Montelukast mengikat protein plasma. Isipadu pengedaran (VD) dalam keadaan stabil Montelukast ialah 8 - 11 liter. Penyelidikan mengenai tikus dengan Montelukast menandakan bahawa ubat itu sangat sedikit diedarkan melalui penghalang otak berdarah. Selain itu, kepekatan penanda selepas minum 24 jam sekurang-kurangnya dalam semua tisu lain.

Biologi:

Montelukast memetabolismekan dengan sangat kuat. Dalam kajian dengan dos rawatan, kepekatan plasma metabolit Montelukast tidak ditemui dalam keadaan stabil pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Penyelidikan in vitro, menggunakan mikrosom hati manusia, menunjukkan bahawa Cytochrome P450 3A4 dan 2C9 sebagai pemangkin untuk metabolisme Montelukast.

Berdasarkan keputusan lain secara in vitro, tidak melihat kepekatan hati mikrosom dalam plasma manusia dalam Montelukast, menunjukkan bahawa Cytochrome P450 3A4 dan 2C9. sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 atau 2D6.

Penghapusan:

Pembersihan Montelukast dalam plasma adalah 45 ml/minit pada orang dewasa yang sihat. Selepas mengambil Montelukast, 86% daripada penanda ditemui dalam najis selama 5 hari dan kurang daripada 0.2% dilepaskan melalui air kencing.

Ini bersama-sama dengan bioavailabiliti penggunaan oral Montelukast menunjukkan bahawa Montelukast dan metabolit ubat hampir keseluruhannya melalui hempedu. Dalam banyak kajian, masa jualan plasma Montelukast ialah 2.7 - 5.5 jam pada orang muda yang sihat.

Farmakokinetik dinamik Montelukast hampir linear apabila diambil pada dos 50 mg. Tiada perbezaan farmakokinetik apabila mengambil ubat pada waktu pagi atau petang. Apabila mengambil 10mg Montelukast sekali sehari, sangat sedikit montetukast terkumpul dalam plasma (kira-kira 14%).

Ciri-ciri pesakit:

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang lebih tua, pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau kegagalan hati ringan hingga sederhana. Tiada bukti klinikal pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh> 9).

Sebelum mengambil Singulair 4mg Organon bilik dan rawatan asma bronkial kronik (28 pek)

Cara menggunakan

Masukkan ubat terus ke dalam mulut atau campurkan dengan susu ibu atau larutan berkhasiat pada suhu bilik. Jangan campurkan nugget ke dalam cecair lain, selain susu ibu dan larutan berkhasiat.

Ambil ubat selama 15 minit selepas membuka bungkusan.

Dos

gunakan Singulair sekali sehari. Untuk merawat asma, perlu makan ubat pada waktu petang. Dengan rinitis alahan, masa untuk menggunakan ubat bergantung pada keperluan setiap objek.

Kanak-kanak dari 6 bulan hingga 2 tahun menghidap asma dan/atau rinitis alahan sepanjang tahun: satu pek 4mg nugget sehari untuk diminum.

Kanak-kanak dari 2 hingga 5 tahun: satu pek 4mg nugget sehari untuk diminum. Atau mengunyah tablet.

Kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas sesuai untuk menggunakan tablet Singulair.

Syor am:

Kesan rawatan Singulair adalah berdasarkan parameter ujian asma dalam satu hari. Boleh mengambil tablet, tablet kunyah dan nugget biji Singulair dengan atau tanpa makanan. Adalah perlu untuk memberitahu pesakit untuk terus menggunakan Singulair walaupun serangan asma telah dikawal, serta dalam tempoh asma yang teruk.

Tidak perlu melaraskan dos untuk kanak-kanak dalam setiap kumpulan umur, untuk orang tua, orang yang mengalami kegagalan buah pinggang, kegagalan hati ringan dan sederhana, atau untuk setiap jantina.

Rawatan Singulair yang berkaitan dengan ubat asma lain:

Singulair boleh digunakan dalam kombinasi dengan rawatan lain. Kurangkan dos ubat gabungan:

Bronkodilator: Singulair boleh ditambah kepada rejim rawatan untuk orang yang tidak dikawal sepenuhnya hanya oleh bronkodilator. Apabila terdapat bukti klinikal, biasanya selepas dos pertama, bronkodilator boleh dikurangkan jika diterima.

Kortikosteroid yang disedut: menggunakan Singulair untuk membawa lebih banyak faedah rawatan untuk pesakit yang menggunakan kortikosteroid yang disedut. Dos kortikosteroid boleh dikurangkan jika diterima. Walau bagaimanapun, dos kortikosteroid mesti beransur-ansur berkurangan di bawah pengawasan doktor. Dalam sesetengah pesakit, dos kortikosteroid yang disedut boleh berakhir sepenuhnya. Jangan tiba-tiba menggantikan kortikosteroid yang disedut dengan Singulair.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Dalam kajian asma kronik, Singulair digunakan dalam dos harian hingga 200mg untuk orang dewasa selama 22 minggu dan penyelidikan jangka pendek dengan dos sehingga 900mg setiap hari, digunakan selama kira-kira seminggu, tiada tindak balas yang penting secara klinikal.

Terdapat juga laporan mengenai keracunan akut selepas membawa dadah ke pasaran dan dalam kajian klinikal dengan Singulair. Laporan ini termasuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa dengan dos tertinggi sehingga 1000mg. Keputusan makmal dan bilik klinikal adalah selaras dengan gambaran keseluruhan keselamatan orang dewasa dan kanak-kanak. Dalam kebanyakan laporan terlebih dos, tiada tindak balas berbahaya. Reaksi yang paling biasa adalah serupa dengan sifat keselamatan Singulair termasuk sakit perut, mengantuk, dahaga, sakit kepala, muntah dan keseronokan. Montelukast yang tidak diketahui boleh dipisahkan melalui peritoneal atau dialisis.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Kesan yang tidak diingini apabila menggunakan Singulair 4mg yang boleh anda temui.

Jangkitan dan parasit: jangkitan saluran pernafasan atas

Gangguan darah dan sistem limfa: Meningkatkan aliran darah, platelet.

Gangguan sistem imun: Reaksi hipersensitiviti termasuk anafilaksis, hati dan leukemia yang sangat jarang berlaku, suka EOSIN

Gangguan mental: pergolakan termasuk agresif atau anti-pembangkang, kebimbangan, kemurungan, gangguan, gangguan perhatian, mimpi yang tidak normal, halusinasi, insomnia, gangguan ingatan, pergerakan mental, hiperaktif yang berlebihan (termasuk keseronokan, keresahan, getaran otot), gangguan berjalan tidur, pemikiran dan tingkah laku bunuh diri, pening sistem

kekuatan otot: pening sistem

, mengantuk, paresthesia (sensasi tidak normal)/Mengurangkan sensasi, sawan yang sangat jarang berlaku.

Gangguan jantung: Menyikat drum dada.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: pendarahan hidung, peningkatan penyakit paru-paru.

Gangguan gastrousus: cirit-birit , anoreksia, loya, muntah

Gangguan hati: ALT dan AST meningkat, sangat jarang hepatitis (termasuk hepatitis kolestatik, keradangan sel hati dan kerosakan hati)

Gangguan kulit dan subkutaneus: Evana, lebam, pelbagai bunga ros, eritema, gatal-gatal, ruam, urtikaria .

gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, sakit otot termasuk kekejangan.

Gangguan buah pinggang dan kencing: Babybumes pada kanak-kanak

Gangguan sistemik dan keadaan ubat: lemah/keletihan, edema, demam

Arahan tentang cara mengendalikan ADR: segera laporkan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika ada gejala di atas atau yang lain.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Singulair 4mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Awas apabila digunakan

tidak sah apabila mengambil Singulair dalam rawatan serangan asma akut. Oleh itu, Singulair tidak boleh digunakan untuk bentuk oral untuk merawat serangan asma akut. Pesakit perlu diarahkan untuk menggunakan rawatan yang sesuai.

mungkin perlu mengurangkan kortikosteroid yang disedut secara beransur-ansur dengan pengawasan doktor, tetapi bukan untuk menggantikan kortikosteroid oral secara tiba-tiba atau menyedut dengan Singulair.

Terdapat laporan mengenai kesan neurologi - tuhan pada pesakit yang menggunakan Singulair. Oleh kerana faktor lain boleh menyumbang kepada kesan ini, masih tidak diketahui sama ada kesan ini berkaitan dengan Singulair.

Doktor harus membincangkan kesan buruk ini dengan pesakit dan/atau penjagaan pesakit. Hendaklah mengarahkan pesakit dan/atau pesakit untuk memberitahu doktor jika kesan ini berlaku.

Dalam sesetengah kes yang jarang berlaku, pesakit menggunakan ubat anti-asma yang lain, termasuk antagonis reseptor Leukotriene yang pernah mengalami satu atau beberapa fenomena berikut: Eosin hyperlemm, ruam vaskulitis, gejala pernafasan yang teruk, komplikasi jantung dan/atau penyakit neurologi kadang-kadang sindrom churg-strauss, adalah sistem EOSIN dengan EOSIN kortikosteroid terhenti. Kadangkala

reduksi hipotensi ini terlibat. Walaupun punca dan kesannya belum dikenal pasti dengan antagonis reseptor Leukotriene, berhati-hati dan pemantauan klinikal perlu dipantau dengan teliti apabila menggunakan Singulair.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Singulair dijangka tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, setiap tindak balas individu terhadap ubat mungkin berubah. Beberapa kesan sampingan (seperti pening dan mengantuk) telah dilaporkan kepada Singulair yang boleh menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera pada sesetengah pesakit

Kehamilan

Tiada penyelidikan Singulair dalam wanita hamil. Hanya gunakan Singulair semasa hamil apabila benar-benar perlu.

Tempoh penyusuan susu ibu. Kerana ubat ini boleh dikeluarkan melalui susu ibu, ibu perlu berhati-hati apabila menggunakan Singulair semasa menyusu.

Interaksi ubat

boleh menggunakan Singulair dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam rawatan pencegahan dan kronik asma dan rawatan rinitis alahan.

Dalam kajian dos yang disyorkan Montelukast, dos yang disyorkan Montelukast tidak menjejaskan farmakokinetik ubat-ubatan berikut dengan ketara: Theophylline, Prednisone, Prednisolonestradiol/Endnisolone, Enerthinol1), Terfenadine, Digoxin dan Warfarin.

Phenobarbital, bahan yang menyebabkan metabolisme dalam hati, mengurangkan kawasan di bawah lengkung plasma (AUC) Montelukast sebanyak kira-kira 40% apabila menggunakan dos tunggal Montelukast 10 mg.

Jangan mengesyorkan melaraskan dos Singulair. Pemantauan klinikal yang sesuai adalah perlu apabila induksi enzim berkuasa seperti fenobarbital atau rifampicin sedang menggunakan Singulair secara serentak.

Montelukast tidak mengubah metabolisme ubat yang dimetabolismekan terutamanya melalui enzim CYP2C8 (seperti Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

Tidak perlu melaraskan dos Montelukast pada pesakit dengan Gemfibrozil secara serentak.

Penggunaan serentak Montelukast dengan ITraconazole sahaja tidak meningkatkan hubungan sistemik Montelukast dengan ketara.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.