Singulair 4 mg Organon kamer- en chronische bronchiale astmabehandeling (28 verpakkingen)

Toedieningsvorm Doos met 28 pakken
Specificaties Montelukast

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Montelukast	4mg

Toepassingen

Indicaties

Singulair is geïndiceerd voor oudere en 6 maanden oude patiënten om chronische bronchiale astma te voorkomen en te behandelen, inclusief preventie van astmasymptomen zowel overdag als 's nachts, behandeling van gevoelige mensen met aspirine

Singulair is geïndiceerd om de dag- en nachtsymptomen van allergische rhinitis (seizoensgebonden allergische rhinitis voor volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder, en het hele jaar door allergische rhinitis voor volwassenen en kinderen van 6 maanden of ouder).

Farmacologie

Cysteinylleukotrieen (LTC4, Ltd4, LTE4), dit zijn eicosanoïden met een sterk ontstekingspotentieel, uitgescheiden door vele soorten cellen, waaronder granulaire cellen en eosinecellen.

Deze belangrijke mediatoren zijn verbonden met cysteïnylleukotrieenreceptoren (CYSLT1). CYSLT Type 1-receptoren (CYSLT1) worden aangetroffen in de menselijke luchtwegen, inclusief gladde spiercellen en gruis van de luchtwegen en in andere pre-inflammatoire cellen (waaronder eosineleukemie en sommige beenmergstamcellen).

CYSLT wordt geassocieerd met de pathogenese van astma en allergische rhinitis.

Bij astma omvatten de intermediaire effecten van Leukotriene een aantal effecten op de luchtwegen, zoals bronchospasme, slijmafscheiding, verhoogde capillaire permeabiliteit en eosineminnende mobilisatie van witte bloedcellen.

Bij allergische rhinitis wordt CYSLT uitgescheiden door het neusslijmvlies na blootstelling aan allergenen in de reacties in snelle en langzame fasen en wordt geassocieerd met symptomen van allergische rhinitis. CYSLT in de neus zal de obstructie van de luchtwegen en de congestiesymptomen vergroten.

Montelukast orale vorm is een ontstekingsremmend middel dat de ontstekingsparameters bij astma verbetert. Op basis van chemische en farmacologische tests bewijst Montelukast een hoge affiniteit en selectieve selectie met de CYSLT-receptor (meer prominente effecten op andere receptoren zijn ook belangrijk in farmacologische receptoren, zoals Prostanoid, Cholinergic of β-ADRENERGIC).

Montelukast remt sterk de fysiologische effecten van LTC4, LTD4, LTE4 op de CYSLT1-receptor zonder het effect van geluk.

Bij astmapatiënten remt Montelukast de cysteïnylleukotrieenreceptoren in de luchtwegen, wat blijkt uit het vermogen om bronchospasmen als gevolg van Ltd4-inhalatie te remmen. Bij doses van minder dan 5 mg wordt de bronchospasme van de bronchospasme gegeven door LTD4. Montelukast veroorzaakt bronchiëctasie gedurende 2 uur na het drinken; Deze effecten worden gecoördineerd met luchtwegverwijders door gebruik van de agonist β.

Klinisch onderzoek bij astma:

In clinical studies, Singulair takes effect in adults and children to prevent and treat chronic asthma, including preventing bronchospasm due to exercise.

Singulair is valid when used separately or when combined with other drugs in the prescription to treat chronic asthma. Singulair kan worden gecoördineerd met inhalatiecorticosteroïden, wat een synergetisch effect zal hebben om astma onder controle te houden of om de dosis inhalatiecorticosteroïden te verlagen, terwijl de klinische stabiliteit behouden blijft.

Klinisch onderzoek naar allergische rhinitis

Bij patiënten ouder dan 15 jaar met seizoensgebonden allergische rhinitis vertoont Singulair gemiddeld 13% eosineleukemie in het perifere bloed vergeleken met Placeboo, via dubbelblinde behandelingsperioden.

Singulair laat ook verbetering zien bij allergische rhinitis door de beoordeling van de patiënt zoals vermeld in de aanvullende criteria voor de globale beoordeling van allergische rhinitissymptomen, en de algehele kwaliteitsbeoordelingsschaal van leven bij conjunctivitis - neus (gemiddelde score van 7 activiteitsgebieden: slaap, niet-neussymptomen - oog/oog, problemen in de praktijk, neussymptomen) Placebo.

farmacokinetiek

absorptie:

Na het drinken werd Montelukast snel en vrijwel volledig opgenomen. Met filmtabletten van 10 mg bereikt de CMAX-concentratie 3 uur (TMAX) na inname van medicijnen bij hongerige volwassenen. Geboren bij het nemen van orale medicatie is 64%. Geboorte en cmax worden niet beïnvloed door een standaardmaaltijd.

Met kauwtabletten van 5 mg bereikte de CMAX 2 uur nadat volwassenen hongerig dronken. Geboren wanneer het drinken 37% is. Voedsel heeft geen grote klinische invloed bij het gebruik van langdurige medicijnen.

Met kauwtabletten van 4 mg bereikt de CMAX-concentratie 2 uur na het drinken voor kinderen van 2-5 jaar oud, die medicijnen innemen als ze honger hebben.

Het effect en de veiligheid zijn aangetoond in klinische onderzoeken bij oraal gebruik van 4 mg kauwtabletten, 5 mg kauwtabletten en 10 mg filmtabletten, ongeacht het tijdstip van de maaltijd. De veiligheid van Singulair is ook bewezen in klinisch onderzoek voor het drinken van 4 mg graanklompjes zonder maaltijdtijd.

Distributie:

ruim 99% Montelukast bindt zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume (VD) in stabiele toestand van Montelukast bedraagt 8 - 11 liter. Uit onderzoek bij ratten met Montelukast blijkt dat het medicijn zeer weinig via de bloederige hersenbarrière wordt verspreid. Bovendien is de concentratie van de marker na 24 uur drinken in ieder geval in alle andere weefsels aanwezig.

Biologie:

Montelukast wordt zeer sterk gemetaboliseerd. In onderzoeken met behandelingsdosis worden de plasmaconcentraties van de metabolieten van Montelukast niet in een stabiele toestand aangetroffen bij volwassenen en kinderen.

In vitro onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van een menselijk levermicrosoom, toont aan dat Cytochroom P450 3A4 en 2C9 als katalysatoren voor het metabolisme van Montelukast werken.

Gebaseerd op andere in vitro resultaten op menselijk levermicrosoom, blijkt dat de concentratie van de behandeling met Montelukast in het plasma de cytochromen P450 3A4 niet remt. 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 of 2D6.

Eliminatie:

De plasmazuivering van Montelukast bedraagt 45 ml/minuut bij gezonde volwassenen. Na inname van Montelukast wordt 86% van de markers in totaal 5 dagen in de ontlasting aangetroffen en wordt minder dan 0,2% via de urine uitgescheiden.

Dit, samen met de biologische beschikbaarheid van oraal gebruik van Montelukast, laat zien dat Montelukast en de metabolieten van het geneesmiddel vrijwel volledig via de gal worden uitgescheiden. In veel onderzoeken bedraagt de plasmaverkooptijd van Montelukast bij gezonde jonge mensen 2,7 - 5,5 uur.

De dynamische farmacokinetiek van Montelukast is vrijwel lineair bij inname in een dosis van 50 mg. Er is geen verschil in farmacokinetiek als u het geneesmiddel 's ochtends of 's avonds inneemt. Wanneer u eenmaal daags 10 mg Montelukast inneemt, hoopt zich zeer weinig montetukast op in het plasma (ongeveer 14%).

Kenmerken van patiënten:

Geen dosisaanpassingen voor oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie of licht tot matig leverfalen. Er is geen klinisch bewijs bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh> 9).

Voordat u neemt Singulair 4 mg Organon kamer- en chronische bronchiale astmabehandeling (28 verpakkingen)

Hoe te gebruiken

Breng het medicijn rechtstreeks in de mond of meng het met moedermelk of een voedingsoplossing op kamertemperatuur. Meng de nuggets niet met andere vloeistoffen dan moedermelk en voedingsoplossingen.

Neem het medicijn gedurende 15 minuten na het openen van de verpakking.

Dosering

gebruik Singulair eenmaal per dag. Om astma te behandelen, moet u 's avonds medicijnen innemen. Bij allergische rhinitis hangt de tijd voor gebruik van het medicijn af van de behoeften van elk object.

Kinderen van 6 maanden tot 2 jaar hebben het hele jaar door astma en/of allergische rhinitis: een pakje van 4 mg nuggets per dag om te drinken.

Kinderen van 2 tot 5 jaar: een pakje van 4 mg nuggets per dag om te drinken. Of kauwtablet.

Kinderen van 6 jaar en ouder zijn geschikt voor het gebruik van Singulair-tabletten.

Algemene aanbeveling:

Het behandeleffect van Singulair is gebaseerd op astmatestparameters in één dag. Kan tabletten, kauwtabletten en klompjes Singulair-zaden met of zonder voedsel innemen. Het is noodzakelijk om patiënten te vertellen dat ze Singulair moeten blijven gebruiken, ook al zijn de astma-aanvallen onder controle, evenals in perioden van ernstige astma.

Het is niet nodig om de dosis aan te passen voor kinderen in elke leeftijdsgroep, voor ouderen, mensen met nierfalen, licht en matig leverfalen, of voor elk geslacht.

Singulair-behandeling gerelateerd aan andere astmamedicijnen:

Singulair kan gebruikt worden in combinatie met andere behandelingen. Verlaag de dosis gecombineerde geneesmiddelen:

Bronchodilatatoren: Singulair kan worden toegevoegd aan het behandelingsregime voor mensen bij wie de luchtwegverwijders niet volledig onder controle zijn. Als er klinisch bewijs is, meestal na de eerste dosis, kan de bronchusverwijder worden verminderd als deze wordt verdragen.

Inhalatiecorticosteroïden: het gebruik van Singulair biedt meer behandelingsvoordelen voor patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken. De dosis corticosteroïden kan worden verlaagd als dit wordt verdragen. De dosis corticosteroïden moet echter geleidelijk worden verlaagd onder toezicht van de arts. Bij sommige patiënten kan de dosis inhalatiecorticosteroïden volledig eindigen. Vervang corticosteroïden-inhalaties niet plotseling door Singulair.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? In onderzoeken naar chronisch astma werd Singulair gedurende 22 weken met dagelijkse doseringen tot 200 mg voor volwassenen gebruikt. Bij kortdurend onderzoek met een dosering tot 900 mg per dag gedurende ongeveer een week trad er geen klinisch belangrijke reactie op.

Er zijn ook berichten over acute vergiftiging na het op de markt brengen van het medicijn en in klinische onderzoeken met Singulair. Deze rapporten omvatten zowel kinderen als volwassenen met de hoogste doses tot 1000 mg. De resultaten van het laboratorium en de kliniekkamer sluiten aan bij het overzicht van de veiligheid van volwassenen en kinderen. In de meeste overdosisrapporten zijn er geen schadelijke reacties. De meest voorkomende reacties zijn vergelijkbaar met de veiligheidseigenschappen van Singulair, waaronder buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en opwinding. Onbekend Montelukast kan via peritoneale of dialyse worden gescheiden.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Ongewenste effecten bij het gebruik van Singulair 4mg waaraan u kunt voldoen.

Infecties en parasieten: infecties van de bovenste luchtwegen

Bloedaandoeningen en lymfestelsel: toenemende bloedingstrends, bloedplaatjes.

De immuunsysteemaandoening: overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, zeer zeldzame lever en leukemie, houdt van EOSIN

Psychische stoornissen: agitatie omvat agressief of anti-oppositie, angst, depressie, stoornis, aandachtsstoornissen, abnormale dromen, hallucinaties, slapeloosheid, geheugenstoornis, mentale beweging, overmatige hyperactiviteit (waaronder gemak van opwinding, rusteloosheid, spiertrillingen), slaapwandelen, gedachten- en zelfmoordgedrag, spiertoevallen.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid , slaperigheid, paresthesie (abnormaal gevoel)/verminderd gevoel, zeer zelden stuiptrekkingen.

Hartaandoeningen: borsttrommels poetsen.

Ademhalingsstoornissen, borstkas en mediastinum: neusbloeding, longziekte verhoogde lofrede.

Maagdarmstelselaandoeningen: diarree , anorexia, misselijkheid, braken

Leveraandoeningen: ALT- en AST-verhogingen, zeer zelden hepatitis (waaronder cholestatische hepatitis, levercelontsteking en leverschade)

Huid- en onderhuidaandoeningen: Evana, blauwe plekken, diverse rozen, erytheem, jeuk, huiduitslag, urticaria .

aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: gewrichtspijn, spierpijn inclusief krampen.

Nier- en urinewegaandoeningen: babybumes bij kinderen

Systemische stoornissen en medicatieconditie: zwakte/vermoeidheid, oedeem, koorts

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen: meld onmiddellijk uw arts of apotheker als u een van de bovengenoemde of andere symptomen ervaart.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Singulair 4 mg gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid bij gebruik

is niet van toepassing geweest bij het gebruik van Singulair bij de behandeling van acute astma-aanvallen. Daarom mag Singulair niet worden gebruikt in orale vormen voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Patiënten moeten geïnstrueerd worden om de juiste behandeling te gebruiken.

Het kan nodig zijn om de inhalatiecorticosteroïden geleidelijk af te bouwen onder toezicht van een arts, maar niet om orale corticosteroïden of inhaleringen plotseling te vervangen door Singulair.

Er is een rapport verschenen over de neurologische effecten bij patiënten die Singulair gebruiken. Omdat andere factoren aan deze effecten kunnen bijdragen, is het nog steeds onbekend of deze effecten verband houden met Singulair.

Artsen moeten deze bijwerkingen bespreken met de patiënt en/of de patiëntenzorg. Moet patiënten en/of patiënten instrueren om de arts op de hoogte te stellen als deze effecten optreden.

In enkele zeldzame gevallen gebruiken patiënten andere anti-astmamedicijnen, waaronder leukotrieenreceptorantagonisten, die een of meerdere van de volgende verschijnselen hebben ervaren: Eosine hyperlemm, vasculitis, huiduitslag, slechte ademhalingssymptomen, hartcomplicaties en/of neurologische ziekten, soms churg-strauss-syndroom, is een EOSIN-systeem met EOSIN-hypotensie.

Deze gevallen zijn soms betrokken bij het verminderen of stoppen van corticosteroïden. Hoewel de oorzaak en het effect bij de leukotrieenreceptorantagonist niet zijn vastgesteld, moeten voorzichtigheid en klinische monitoring nauwlettend worden gevolgd bij gebruik van Singulair.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er wordt verwacht dat Singulair de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet beïnvloedt. Elke individuele reactie op het medicijn kan echter veranderen. Er zijn bij Singulair enkele bijwerkingen (zoals duizeligheid en slaperigheid) gemeld die bij sommige patiënten de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden

Zwangerschap

Er is geen onderzoek van Singulair bij zwangere vrouwen. Gebruik Singulair tijdens de zwangerschap alleen als het echt nodig is.

De periode van borstvoeding. Omdat dit geneesmiddel via de moedermelk kan worden uitgescheiden, moet de moeder voorzichtig zijn bij het gebruik van Singulair tijdens de borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Singulair kan worden gebruikt met andere veelgebruikte geneesmiddelen bij de preventieve en chronische behandeling van astma en allergische rhinitis.

In de onderzoeken naar de aanbevolen dosis van Montelukast heeft de aanbevolen dosis van Montelukast geen significante invloed op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: theofylline, prednison, prednisolon, ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadine, digoxine en warfarine.

Fenobarbital, een stof die de stofwisseling in de lever veroorzaakt, vermindert de oppervlakte onder de plasmacurve (AUC) van Montelukast met ongeveer 40% bij gebruik van een enkele dosis Montelukast 10 mg.

Het wordt afgeraden de dosis Singulair aan te passen. Het is noodzakelijk om passende klinische monitoring uit te voeren wanneer de enzyminductie krachtig is, zoals fenobarbital of rifampicine bij gelijktijdig gebruik van Singulair.

Montelukast verandert niets aan het metabolisme van geneesmiddelen die voornamelijk door het CYP2C8-enzym worden gemetaboliseerd (zoals Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinide).

Het is niet nodig om de dosis Montelukast aan te passen bij patiënten die gelijktijdig Gemfibrozil gebruiken.

Gelijktijdig gebruik van Montelukast met ITraconazol alleen verhoogt het systemische contact van Montelukast niet significant.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.