Singulair 4mg Organon odası ve kronik bronşiyal astım tedavisi (28 paket)

Farmasötik form 28 paketlik kutu
Özellikler Montelukast

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Montelukast	4mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Singulair yaşlı ve 6 aylık hastalarda kronik bronşiyal astımı önlemek ve tedavi etmek için endikedir; buna hem gündüz hem de gece astım semptomlarının önlenmesi, hassas kişilerin aspirin ile tedavisi

Singulair'in alerjik rinitin gündüz ve gece semptomlarını azalttığı endikedir (yetişkinler ve yetişkinler için mevsimsel alerjik rinit ve 2 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler ile 6 ay ve üzeri çocuklar için yıl boyu alerjik rinit).

Farmakoloji

Güçlü inflamatuar potansiyele sahip eikosanoidler olan Sisteinil Lökotrien (LTC4, Ltd4, LTE4), granüler hücreler ve eozin hücreleri de dahil olmak üzere birçok hücre türünden salgılanır.

Bu önemli aracılar sisteinil lökotrien reseptörlerine (CYSLT1) bağlanır. CYSLT Tip 1 reseptörleri (CYSLT1), düz kas hücreleri ve hava yolunun kumu dahil olmak üzere insan hava yolunda ve diğer ön-inflamatuar hücrelerde (eozin lösemi ve bazı kemik iliği kök hücreleri dahil) bulunur.

CYSLT, astım ve alerjik rinitin patogeneziyle ilişkilidir.

Astımda Lökotrienin ara etkileri arasında bronkospazm, mukus sekresyonu, kılcal damar geçirgenliğinde artış ve Eozin seven beyaz kan hücresi mobilizasyonu gibi solunum yolu üzerindeki bir dizi etki yer alır.

Alerjik rinitte CYSLT, hızlı ve yavaş fazdaki reaksiyonlarda alerjenlere maruz kalınması sonucu nazal mukozadan salgılanır ve alerjik rinit semptomlarıyla ilişkilidir. Burundaki CYSLT, hava yolu tıkanıklığını ve tıkanıklık semptomlarını artıracaktır.

Montelukast'ın oral formu, astımdaki inflamatuar parametreleri iyileştiren anti-inflamatuar bir maddedir. Kimyasal ve farmakolojik testlere dayanarak Montelukast'ın CYSLT reseptörüne yüksek afinitesi ve seçici seçilimi kanıtlanmıştır (Prostanoid, Kolinerjik veya β-ADRENERJİK gibi diğer reseptörlerdeki daha belirgin etkiler farmakolojik açıdan da önemlidir).

Montelukast, şans etkisi olmaksızın CYSLT1 reseptöründe LTC4, LTD4, LTE4'ün fizyolojik etkilerini güçlü bir şekilde inhibe eder.

Montelukast, astım hastalarında hava yolundaki sisteinil lökotrien reseptörlerini inhibe ederek Ltd4 inhalasyonuna bağlı bronkospazmı inhibe etme yeteneğini kanıtlar. 5 mg'dan daha düşük dozlarda, bronkospazmın bronkospazmı LTD4 tarafından verilmektedir. Montelukast içildikten 2 saat sonra bronşektaziye neden olur; Bu etkiler, agonist β kullanılarak bronkodilatörlerle koordine edilir.

Astımda klinik araştırma:

Klinik çalışmalarda Singulair yetişkinlerde ve çocuklarda, egzersize bağlı bronkospazmın önlenmesi de dahil olmak üzere kronik astımı önlemek ve tedavi etmek için etkili olmaktadır.

Singulair, kronik astımı tedavi etmek için ayrı olarak veya reçetedeki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında geçerlidir. Singulair, astımı kontrol etmek veya klinik stabiliteyi korurken inhale kortikosteroid dozunu azaltmak için sinerjistik bir etkiye sahip olacak inhale kortikosteroidlerle koordine edilebilir.

Alerjik rinitte klinik araştırma

Singulair, mevsimsel alerjik riniti olan 15 yaş üstü hastalar için çift kör tedavi periyotları aracılığıyla periferik kanda Plaseboo'ya kıyasla ortalama %13 eozin lösemisi gösteriyor.

Singulair ayrıca, alerjik rinit semptomlarının küresel değerlendirmesi için yardımcı kriterlerde ve konjonktivit - burunda genel yaşam kalitesi değerlendirme ölçeğinde belirtildiği şekilde hastanın değerlendirilmesi yoluyla alerjik rinit konusunda iyileşme göstermektedir (7 aktivite alanının ortalama puanı: Uyku, burun dışı semptomlar - göz/ göz, pratikte sorunlar, nazal semptomlar) Plasebo.

farmakokinetik

emilim:

Montelukast içtikten sonra hızla ve neredeyse tamamen emildi. 10mg film tabletlerle CMAX konsantrasyonu yetişkinlerde açken ilaç alındıktan sonra 3 saate (TMAX) ulaşır. Oral ilaç alırken doğanların oranı %64'tür. Doğum ve cmmax standart bir yemekten etkilenmez.

5mg çiğneme tabletleri ile CMAX, yetişkinlerin aç içmesinden 2 saat sonra ulaştı. İçerken doğanların oranı %37'dir. Uzun süreli ilaç kullanımında yiyeceklerin klinikte büyük bir etkisi yoktur.

4mg çiğneme tabletleri ile açken ilaç alan 2-5 yaş arası çocuklarda CMAX konsantrasyonu içtikten 2 saat sonra ulaşır.

Etkisi ve güvenliği, yemek saatine bakılmaksızın 4 mg çiğneme tableti, 5 mg çiğneme tableti, 10 mg film tableti ağızdan kullanıldığında klinik çalışmalarla gösterilmiştir. Singulair'in güvenliği, yemek saatini dahil etmeden 4 mg'lık tahıl külçelerini içmenin klinik araştırmalarıyla da kanıtlanmıştır.

Dağıtım:

Montelukast'ın %99'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Montelukast'ın stabil durumundaki dağıtım hacmi (VD) 8 - 11 litredir. Montelukast'lı fareler üzerinde yapılan araştırmalar, ilacın kanlı beyin bariyerinden çok az miktarda dağıldığını gösteriyor. Üstelik 24 saat içildikten sonra işaretleyicinin konsantrasyonu en azından diğer tüm dokulardadır.

Biyoloji:

Montelukast çok güçlü bir şekilde metabolize olur. Tedavi dozuyla yapılan çalışmalarda, yetişkinlerde ve çocuklarda Montelukast metabolitlerinin plazma konsantrasyonları stabil bir durumda bulunmaz.

İnsan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro araştırmalar, Sitokrom P450 3A4 ve 2C9'un Montelukast metabolizması için katalizörler olduğunu gösterir.

İnsan karaciğer mikrozomu üzerinde in vitro diğer sonuçlara göre, Montelukast tedavisinin plazmadaki konsantrasyonunun sitokrom P450 3A4'ü inhibe etmediğini, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 veya 2D6.

Eleme:

Sağlıklı yetişkinlerde Montelukast'ın plazmadaki saflaştırılması 45 ml/dakikadır. Montelukast aldıktan sonra toplam 5 gün boyunca belirteçlerin %86'sı dışkıda bulunur ve %0,2'den azı idrar yoluyla atılır.

Bu, Montelukast'ın ağızdan kullanımının biyoyararlılığıyla birlikte, Montelukast'ın ve ilacın metabolitlerinin neredeyse tamamen safra yoluyla olduğunu göstermektedir. Birçok çalışmada Montelukast'ın plazma satış süresinin sağlıklı gençlerde 2,7 - 5,5 saat olduğu belirtiliyor.

Montelukast'ın dinamik farmakokinetiği, 50 mg dozda alındığında neredeyse doğrusaldır. Sabah veya akşam ilacı alırken farmakokinetikte bir fark yoktur. Günde bir kez 10 mg Montelukast alındığında, plazmada çok az miktarda montetukast birikir (yaklaşık %14).

Hastaların özellikleri:

Yaşlı hastalar, böbrek yetmezliği olan hastalar veya hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh> 9) klinik kanıt yoktur.

Almadan önce Singulair 4mg Organon odası ve kronik bronşiyal astım tedavisi (28 paket)

Nasıl kullanılır

İlacı doğrudan ağza koyun veya oda sıcaklığında anne sütü veya besleyici solüsyonla karıştırın. Nugget'ları anne sütü ve besleyici solüsyon dışında başka sıvılara karıştırmayın.

İlacı paketi açtıktan sonra 15 dakika süreyle alınız.

Dozaj

Singulair'i günde bir kez kullanın. Astımı tedavi etmek için akşamları ilaç almanız gerekir. Alerjik rinit durumunda ilacın kullanım süresi her nesnenin ihtiyacına bağlıdır.

6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda tüm yıl boyunca astım ve/veya alerjik rinit görülür: günde 4 mg'lık bir paket içilebilir.

2 ila 5 yaş arası çocuklar: Günde 4 mg'lık bir paket külçe içilir. Veya çiğneme tableti.

6 yaş ve üzeri çocukların Singulair tablet kullanması uygundur.

Genel öneri:

Singulair'in tedavi etkisi bir günlük astım testi parametrelerine dayanmaktadır. Tabletleri, çiğneme tabletlerini ve Singulair tohumlarının külçelerini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alabilir. Astım atakları kontrol altına alınmış olsa da ve astımın şiddetli olduğu dönemlerde hastalara Singulair kullanmaya devam etmeleri gerektiğinin söylenmesi gerekir.

Her yaş grubundaki çocuklar, yaşlılar, böbrek yetmezliği olan kişiler, hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan kişiler veya her cinsiyet için dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Diğer astım ilaçlarıyla ilgili tekil tedavi:

Singulair diğer tedavilerle kombinasyon halinde kullanılabilir. Kombine ilaçların dozunu azaltın:

Bronkodilatörler: Yalnızca bronkodilatörler tarafından tam olarak kontrol altına alınamayan kişilerde tedavi rejimine Singulair eklenebilir. Klinik bir kanıt olduğunda, genellikle ilk dozdan sonra, tolere edildiği takdirde bronkodilatörün kullanımı azaltılabilir.

İnhale kortikosteroidler: İnhale kortikosteroid kullanan hastalara daha fazla tedavi faydası sağlamak için Singulair'in kullanılması. Tolere edildiği takdirde kortikosteroid dozu azaltılabilir. Ancak kortikosteroidlerin dozunun doktor kontrolünde kademeli olarak azaltılması gerekmektedir. Bazı hastalarda inhale kortikosteroid dozu tamamen kesilebilmektedir. Solunum yoluyla alınan kortikosteroidleri aniden Singulair ile değiştirmeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Kronik astım çalışmalarında Singulair yetişkinler için 22 hafta boyunca 200 mg'a kadar günlük dozlarda kullanılır ve kısa süreli araştırmalarda günde 900 mg'a kadar dozda yaklaşık bir hafta kullanıldığında klinik açıdan önemli bir reaksiyon görülmez.

İlacın piyasaya sunulmasından sonra ve Singulair ile yapılan klinik çalışmalarda akut zehirlenmeye ilişkin raporlar da bulunmaktadır. Bu raporlar, en yüksek doz olan 1000 mg'a kadar olan hem çocukları hem de yetişkinleri içermektedir. Laboratuvar ve klinik odasının sonuçları, yetişkinlerin ve çocukların güvenliğine ilişkin genel bakışla uyumludur. Doz aşımı raporlarının çoğunda zararlı bir reaksiyon yoktur. En yaygın reaksiyonlar, karın ağrısı, uyuşukluk, susama, baş ağrısı, kusma ve heyecan dahil olmak üzere Singulair'in güvenlilik özelliklerine benzerdir. Bilinmiyor Montelukast periton veya diyaliz yoluyla ayrılabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Singulair 4mg kullanırken istenmeyen etkilerle karşılaşabilirsiniz.

Enfeksiyonlar ve parazitler: üst solunum yolu enfeksiyonları

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Artan kanama eğilimleri, trombositler.

Bağışıklık sistemi bozukluğu: Anafilaksi, çok nadir karaciğer ve lösemi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, EOSIN'i sever

Zihinsel bozukluklar: Ajitasyon; agresif veya karşıt olma, anksiyete, depresyon, bozukluk, dikkat bozuklukları, anormal rüyalar, halüsinasyonlar, uykusuzluk, hafıza bozukluğu, zihinsel hareketler, aşırı hiperaktivite (heyecan kolaylığı, huzursuzluk, kas titreşimi dahil), uyurgezerlik, düşünce ve intihar davranışı, kas nöbetlerini içerir.

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi , uyuşukluk, parestezi (anormal duyum)/Duygu azalması, çok nadir kasılmalar.

Kalp bozuklukları: Göğüs kaslarının fırçalanması.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: burun kanaması, akciğer hastalığında övgü arttı.

Gastrointestinal bozukluklar: ishal , anoreksi, bulantı, kusma

Karaciğer bozuklukları: ALT ve AST artar, çok nadiren hepatit (kolestatik hepatit, karaciğer hücre iltihabı ve karaciğer hasarı dahil)

Deri ve deri altı bozuklukları: Evana, morarma, çeşitli güller, eritem, kaşıntı, döküntü, ürtiker .

kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: eklem ağrısı, kramplar dahil kas ağrısı.

Böbrek ve idrar bozuklukları: Çocuklarda babybumes

Sistemik bozukluklar ve ilaç tedavisi durumu: halsizlik/yorgunluk, ödem, ateş

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar: Yukarıdaki veya başka belirtilerden herhangi biri olursa derhal doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Singulair 4mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanıldığında dikkatli olun

, akut astım ataklarının tedavisinde Singulair kullanıldığında geçerli değildir. Bu nedenle Singulair, akut astım ataklarının tedavisinde oral formlarda kullanılmamalıdır. Hastalara uygun tedaviyi kullanmaları konusunda talimat verilmesi gerekir.

İnhale kortikosteroidleri doktor gözetiminde kademeli olarak azaltmak gerekebilir, ancak oral kortikosteroidleri veya inhalasyonları aniden Singulair ile değiştirmemek gerekir.

Singulair kullanan hastalarda tanrı olan nörolojik etkiler hakkında bir rapor vardır. Bu etkilere başka faktörler de katkıda bulunabileceğinden, bu etkilerin Singulair ile ilişkili olup olmadığı hala bilinmemektedir.

Doktorlar bu olumsuz etkileri hastalarla ve/veya hastaların bakımıyla tartışmalıdır. Hastalara ve/veya hastalara, bu etkilerin ortaya çıkması durumunda doktora haber vermeleri talimatı verilmelidir.

Bazı nadir durumlarda, hastalar aşağıdaki fenomenlerden bir veya birkaçını yaşayan Lökotrien reseptör antagonistleri de dahil olmak üzere başka anti-astım ilaçları kullanır: Eozin hiperlemm, vaskülit döküntüsü, kötü solunum semptomları, kalp komplikasyonları ve/veya nörolojik hastalıklar, bazen churg-strauss sendromu, EOSIN hipotansiyonu ile birlikte bir EOSIN sistemidir.

Bu vakalar bazen kortikosteroidin azaltılması veya durdurulması ile ilgilidir. Lökotrien reseptör antagonistinin nedeni ve etkisi belirlenmemiş olsa da, Singulair kullanılırken dikkatli olunması ve klinik izlemenin yakından izlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Singulair'in araç ve makine kullanma becerisini etkilememesi beklenmektedir. Ancak ilaca karşı her bireyin reaksiyonu değişebilir. Singulair'e, bazı hastaların araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek bazı yan etkiler (baş dönmesi ve uyuşukluk gibi) rapor edilmiştir.

Gebelik

Hamile kadınlarda Singulair araştırması bulunmamaktadır. Singulair'i yalnızca hamileyken ve gerçekten gerekli olduğunda kullanın.

Emzirme dönemi. Bu ilaç anne sütü yoluyla atılabildiği için annenin emzirme döneminde Singulair kullanırken dikkatli olması gerekir.

İlaç etkileşimi

astımın önleyici ve kronik tedavisinde ve alerjik rinit tedavisinde Singulair'i yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanabilir.

Montelukast'ın önerilen doz çalışmalarında Montelukast'ın önerilen dozu aşağıdaki ilaçların farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememektedir: Teofilin, Prednizon, Prednizolon, Etinil Estradiol/Noretindrone 35/1), Terfenadin, Digoksin ve Warfarin.

Karaciğerde metabolizmaya neden olan bir madde olan fenobarbital, tek doz Montelukast 10 mg kullanıldığında Montelukast'ın plazma eğrisinin altındaki alanı (EAA) yaklaşık %40 azaltır.

Singulair dozunun ayarlanması önerilmez. Enzim indüksiyonunun fenobarbital veya rifampisin gibi güçlü olduğu durumlarda Singulair ile eş zamanlı olarak kullanılması durumunda uygun klinik izlemenin yapılması gerekir.

Montelukast esas olarak CYP2C8 enzimi yoluyla metabolize edilen ilaçların (Paklitaksel, Rosiglitazon, Repaglinid gibi) metabolizmasını değiştirmez.

Gemfibrozil hastalarında eş zamanlı olarak Montelukast dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Montelukast'ın tek başına ITraconazole ile eş zamanlı kullanımı Montelukast'ın sistemik temasını önemli ölçüde artırmaz.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.