Singulair 5mg Organon profilaxis y tratamiento bronquial crónico (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones montelukast

Ingrediente

Información de composición	Contenido
montelukast	5mg

Usos

indicado

Singulair se prescribe a ancianos y niños mayores de 6 meses para prevenir y tratar el asma bronquial crónica, incluida la prevención de los síntomas del asma tanto diurnos como nocturnos, el tratamiento de personas sensibles a la aspirina y la prevención de los espasmos bronquiales debidos al esfuerzo. (Rinitis alérgica estacional para adultos y niños de 2 años en adelante, y rinitis alérgica anual para adultos y niños a partir de 6 meses de edad). Leucotrieno CYSLT1.

Los cisteinil leucotrienos (LTC4, LTD4, LTE4), que son eicosanoides que tienen el potencial de causar inflamación intensa, se secretan a partir de muchos tipos de células, incluidos los gránulos y la eosinofilia. Estos importantes intermediarios están unidos a los receptores de cisteinil leucotrienos (CYSLT1). Los receptores Cyslt tipo 1 (CYSLT1) se encuentran en las vías respiratorias humanas, incluidas las células del músculo liso y los macrófagos de las vías respiratorias y en otras células preinflamatorias (incluidos los leucocitos de eosina y algunas células madre de la médula ósea). En el asma, los efectos intermedios de los leucotrienos incluyen una serie de efectos sobre las vías respiratorias, como broncoespasmo, secreción de moco, aumento de la permeabilidad capilar y anulación de la leucemia con eosina. En la rinitis alérgica, CYSLT se secreta por la mucosa nasal después de la exposición a alérgenos en reacciones en fases rápidas y lentas y está relacionada con los síntomas de la rinitis alérgica. Los quistes en la nariz aumentarán la obstrucción de las vías respiratorias y los síntomas de obstrucción en la nariz. Según pruebas bioquímicas y farmacológicas, Montelukast demuestra tener una alta afinidad y selección selectiva con el receptor CYSLT (este efecto es superior a otros receptores que también son importantes en farmacología, como prostanoide, colinérgico o β-adrenérgico. Montelukast inhibe fuertemente los efectos fisiológicos de LTC4, LTD4, LTT4, LTT4

En pacientes con asma, Montelukast inhibe el cisteinilo receptores de leucotrienos en las vías respiratorias para demostrar su capacidad para inhibir el espasmo bronquial debido a la inhalación de Ltd4

Investigación clínica en asma

En estudios clínicos, Singulair tiene efecto en adultos y niños para prevenir y tratar el asma crónica, incluida la prevención del broncoespasmo debido al ejercicio. cobre para controlar el asma o para reducir la dosis de corticosteroides inhalados manteniendo la estabilidad clínica.

Personas mayores de 15 años

En dos estudios doble ciego, de 12 semanas, con un control, diseñado de manera similar, en pacientes de 15 años y mayores con asma, que usaron Singulair para tomar 1 dosis por día por la noche, mostraron una mejora significativa en los parámetros de control del asma a través de los síntomas del asma, el asma, la función respiratoria y la "necesidad de" uso. Buenos síntomas diarios a través del informe del paciente y se despierta por la noche, en comparación con Placebo. Las consecuencias específicas del asma, incluida la aparición de ataques de asma, requieren la ayuda de corticosteroides, suspender el medicamento debido a que los ataques de asma empeoran, el drama del asma y el número de días desde el asma mejoran en comparación con el placebo. La evaluación general de médicos y pacientes sobre el asma, así como las evaluaciones específicas de la calidad de vida con asma (en todos los campos, incluidas las actividades diarias normales y los síntomas del asma) son significativamente mejores que en el grupo de control. Demanda de los propietarios de medicamentos β en comparación con Placebo. El efecto terapéutico también es estable cuando se usa continuamente una vez al día en pruebas que duran hasta 1 año. Suspenda el medicamento después de tomar Singulair durante 12 semanas sin provocar una reacción inversa que empeore el asma. Sin embargo, el grupo que usa Singulair tiene un alto porcentaje de respuesta clínica a la forma inhalada.

Niños de 6 a 14 años, el uso de una tableta masticable de 5 mg por la noche reduce significativamente el drama del asma y mejora la evaluación de la calidad de vida específica en comparación con Placebo. Singulair también mejora el FEV1 matutino por la mañana, reduciendo la "necesidad" total del día del propietario del agonista β. La eficacia se consigue después de la primera dosis y es estable hasta 6 meses de forma continua, una vez al día.

crecimiento en niños con asma

Dos estudios clínicos de control muestran que Montelukast no afecta la capacidad de desarrollo del cuerpo en niños antes de la pubertad que tienen asma. En un estudio en niños de 6 a 11 años, el desarrollo del cuerpo se evaluó por el desarrollo de la longitud de las piernas, el grupo que usó Montelukast 5 mg una vez al día durante 3 semanas los resultados fueron similares al grupo de placebo, y en el grupo que usó gas budesonida (200 µg dos veces al día) durante 3 semanas fue estadísticamente menor en comparación con el grupo de placebo. En un estudio de 56 semanas en niños de 6 a 8 años, el desarrollo gráfico en niños que utilizan Montelukast 5 mg una vez al día es similar al grupo placebo (el valor LS medio de Montelukast y la consideración del lugar correspondiente: 5,67 y 5,64 cm/año), y en el grupo que utiliza gas Beclometasona (200 µg, dos veces al día), este valor es inferior al valor medio. 4,86 cm/año) en niños que utilizan aerosol, en comparación con el grupo placebo [la diferencia del valor medio de LS (con 95% de confiabilidad) es: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/año]. Tanto montelukast como beclometasona aportan beneficios clínicos en el tratamiento de pacientes con asma leve de forma significativa en comparación con el grupo placebo.

Niños de 6 meses a 5 años

En el estudio de 12 semanas, el control de Placebo en niños de 2 a 5 años, administrado a Singulair 4 mg una vez al día, mejoró de manera sostenible los parámetros de control del asma, independientemente del tratamiento en combinación con la vacuna contra el asma, en comparación con Placebo. El 60% de los pacientes no utiliza otro tratamiento para el control del asma. Singulair mejora los síntomas diurnos (incluyendo tos, sibilancias, trastornos respiratorios y actividad limitada) y los síntomas nocturnos en comparación con el placebo. Singulair también reduce significativamente la "demanda" de fármacos agonizantes β y corticosteroides para emergencias en comparación con Placebo. Los pacientes que utilizan Singulair tienen cada vez más asma, lo que es estadísticamente significativo en comparación con los pacientes del grupo Placebo. El efecto del tratamiento inmediatamente después de la primera dosis. Además, el número de leucemias por eosina en sangre total también disminuyó significativamente.

La eficacia de Singulair en niños de 6 meses a 2 años de edad se extrae de los resultados en niños mayores de 2 años con asma y se basa en una farmacocinética dinámica similar, así como en la patología, fisiopatología y el efecto del fármaco básicamente equivalente al comparar los dos grupos de edad anteriores.

Para pacientes con corticoides inhalados

Estudios separados en adultos muestran que Singulair se usa en combinación con corticosteroides inhalados que tienen coordenadas clínicas y permiten una disminución en la dosis de esteroides cuando se usan en combinación. En el estudio con control de Placebo, al principio el paciente toma corticosteroides inhalados en una dosis de aproximadamente 1600 µg por día; durante el uso de Placebo, se redujo la tasa de uso de esteroides en aproximadamente un 37%. Además, Singulair también ayuda a reducir un 47% la dosis de corticosteroides inhalados en comparación con un 30% en el grupo placebo. En otro estudio, Singulair aporta beneficios clínicos además de los objetos de mantenimiento pero no se controla adecuadamente con corticosteroides inhalados (uso diario 400 µg de beclometasona). Suspender completamente y repentinamente la beclometasona en pacientes que solían combinar Singulair con Beclometasona causando daño clínico en algunos casos, lo que demuestra que el medicamento debe suspenderse gradualmente con tolerancia en lugar de una suspensión repentina. Para las personas sensibles a la aspirina, la mayoría de ellas cuando se combina con corticosteroides en forma inhalada y oral, Singulair ha mejorado significativamente los parámetros de control del asma.

Para pacientes con broncoespasmo debido al esfuerzo

Singulair toma 10 mg una vez al día para prevenir el broncoespasmo debido al esfuerzo en personas de 15 años o más. En un estudio de 12 semanas, Singulair mostró una inhibición significativa del nivel y el tiempo del FEV1, más de 60 minutos después del esfuerzo, el porcentaje de FEV1 se redujo como máximo después del esfuerzo y un 5% del tiempo de recuperación del FEV antes del esfuerzo. Este efecto protector es una constante durante el proceso de tratamiento, lo que demuestra que no existe una condición familiar. En un estudio diagonal separado, este efecto protector se logra después de 2 días de tomar el medicamento, bebiendo una vez al día. Para niños de 6 a 14 años, al administrar comprimidos masticables de 5 mg, en un estudio cruzado similar, también se encontró el efecto protector como en los adultos y esta protección se mantiene durante toda la dosis (24 horas).

Efectos sobre la inflamación en el asma

En estudios clínicos, se ha demostrado que Singulair inhibe tanto el broncoespasmo en la fase temprana como en la fase tardía debido a alérgenos. Debido a que la infección de células inflamatorias (leucemia similar a la eosina) es una característica importante del asma, los efectos de Singulair estudiados sobre el eucalipto ama la eosina en la sangre periférica y las vías respiratorias. En estudios clínicos en Fase IIB/III, Singulair muestra una reducción significativa de los leucocitos amantes de la eosina en sangre periférica, un 15 % menos que al inicio y en comparación con Placeboo, en niños de 6 a 14 años Singulair, la leucemia con EOSIN en sangre periférica un 13 % durante 8 semanas de tratamiento en comparación con Placebo. Singulair también reduce significativamente la leucemia de eosina en las vías respiratorias, en el esputo, en comparación con el grupo placebo. En este estudio, la cantidad de eosinofilia gustó en la sangre periférica y los criterios de evaluación clínica para la mejora del asma en el grupo de tratamiento con Singulair.

Investigación clínica - Rinitis alérgica

La eficacia de Singulair en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional se estudia en pruebas aleatorias, doble ciego, de dos semanas de duración, con control de placebo, en 4924 pacientes (con 1751 usuarios de Singulair). Pacientes de 15 años o más, con antecedentes de rinitis alérgica estacional, prueba cutánea positiva en al menos una temporada de alérgenos y con síntomas claros de rinitis alérgica estacional al inicio del estudio. Durante el día y manifestaciones clínicas (como congestión nasal, secreción nasal, picazón, estornudos); El índice de síntomas nocturnos (como congestión nasal, dificultad para dormir, despertarse muchas veces por la noche); El índice resumido de síntomas (incluidos los síntomas nasales diurnos y nocturnos); Y a través de la valoración general del paciente y del médico sobre la rinitis alérgica frente a Placebo. Además, la validez total de 4 semanas también coincide con los resultados de 2 semanas. Para pacientes mayores de 15 años con rinitis alérgica estacional, Singulair muestra un promedio del 13% de leucemia de eosina en sangre periférica en comparación con Placebo, a través de períodos de tratamiento doble ciego. usuarios de Singulair). La edad del paciente es de 15 a 82 años con antecedentes de rinitis alérgica durante todo el año, pruebas cutáneas positivas para alérgenos durante todo el año (incluidos artículos para el hogar, pelos de animales, esporas de moho) y síntomas destacados de rinitis alérgica durante todo el año al comienzo del tratamiento. (Congestión nasal, secreción nasal, estornudos) en comparación con Placebo. Singulair también demuestra que mejorar la rinitis alérgica a través de la evaluación de los pacientes como se indica en los criterios secundarios para la evaluación global de los síntomas de la rinitis alérgica por parte de los pacientes y la escala de evaluación general de la calidad de vida en conjuntivitis-nariz (puntuación promedio de 7 campos de actividad: sueño, síntomas no mosaicos/mosaicos de aire, problemas en la práctica, síntomas en la nariz, síntomas emocionales) de Singulair en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional de 2 a 14 años y en el tratamiento de La rinitis alérgica durante todo el año en pacientes de 6 meses a 14 años se prueba mediante extrapolación del efecto de este fármaco en pacientes > 15 años con rinitis alérgica junto con el supuesto de que la enfermedad, la patología y el efecto del fármaco son básicamente los mismos en estas poblaciones. Jue

Después de beber, montelukast se absorbió rápida y casi por completo. Con comprimidos de película de 10 mg, la concentración CMAX alcanza las 3 horas (TMAX) después de que los adultos toman el medicamento cuando tienen hambre. Los nacidos tomando medicación oral son el 64%. El nacimiento y la CMAX no se ven afectados por una comida estándar. Con comprimidos masticables de 5 mg, la CMAX alcanzó 2 horas después de que los adultos bebieran cuando tenían hambre. Nacidos bebiendo es el 37%. La comida no tiene una gran influencia en el uso clínico cuando se toman medicamentos a largo plazo. Con comprimidos masticables de 4 mg, la concentración CMAX alcanza 2 horas después de beber para niños de 2 a 5 años, que toman medicamentos cuando tienen hambre. Las pepitas orales de 4 mg son equivalentes biológicos a las tabletas masticables de 4 mg cuando se usan en adultos cuando tienen hambre. El uso de Montelukast en forma de pepitas de cereales con puré de manzana o durante una comida estándar no afecta significativamente la farmacocinética del fármaco determinada por el área bajo la curva AUC (1225,7 en comparación con 1223,1 ng-ml con o sin puré de manzana y 1191,8 en comparación con 1148,5 ng-ml/ml con o sin comidas estándar). Clínico, cuando se utilizan comprimidos masticables de 4 mg, comprimidos masticables de 5 mg, comprimidos con película de 10 mg, por vía oral, no incluye el tiempo de comida. La seguridad de Singulair también se ha demostrado en investigaciones clínicas con pepitas de grano de 4 mg sin hora de comer.

Distribución

más del 99% de montelukast se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución (VD) en estado estable de Montelukast es de 8 a 11 litros. Los estudios realizados con montelukast en ratas indican que el fármaco se distribuye muy poco a través de la barrera hematoencefálica. Además, la concentración de aceite a base de aceite después de beber 24 horas es mínima en todos los demás tejidos.

Metabolismo

Montelukast se metaboliza muy fuertemente. En estudios con dosis de tratamiento, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de montelukast no se encuentran en un estado estable en adultos y niños. La investigación in vitro, utilizando microsomas de hígado humano, muestra que el citocromo P450 3A4 y 2C9 actúan como catalizadores del metabolismo del montelukast. Según otros resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, la concentración del tratamiento con Montelukast en plasma no inhibe los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 o 2D6.

Eliminación

La purificación plasmática de montelukast es de 45ml/minuto en adultos sanos. Después de tomar Montelukast, el 86% de los marcadores se encuentran en las heces durante un total de 5 días y menos del 0,2% se eliminan a través de la orina. Esto, junto con la biodisponibilidad de Montelukast oral, muestra que Montelukast y los metabolitos del fármaco pasan casi en su totalidad a través de la bilis. En muchos estudios, el tiempo de excreción plasmática de montelukast es de 2,7 a 5,5 horas en jóvenes sanos. La farmacocinética de montelukast es casi lineal cuando se toma en una dosis de 50 mg. No hay diferencia en la farmacocinética cuando se toma el medicamento por la mañana o por la noche. Cuando se toman 10 mg de Montelukast una vez al día, se produce muy poca acumulación de Montelukast madre en plasma (aproximadamente 14%).

Características de los pacientes

No se realizan ajustes de dosis para pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada.

antes de tomar Singulair 5mg Organon profilaxis y tratamiento bronquial crónico (2 blisters x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Cómo utilizar pepitas de grano para beber

Las semillas de Singulair para beber se pueden dejar directamente en la lengua o la boca, espolvorear en una cucharada de alimento blando (por ejemplo, salsa de manzana), a temperatura ambiente, o disolver en una cucharadita (5 ml) de leche materna o solución nutritiva, a temperatura ambiente. Justo antes de usar el paquete del medicamento. Después de abrir el paquete, se debe mezclar toda la dosis de Singulair como se indicó anteriormente y usarse inmediatamente (dentro de los 15 minutos). Cuando se mezcla con alimentos o leche materna, la solución nutre al bebé y no se conserva para la próxima vez. Las semillas de Singulair no se mezclan con otros líquidos, además de la leche materna y la solución nutritiva. Sin embargo, después de tomar el medicamento, es posible tomar otros líquidos.

Recomendación general

El efecto del tratamiento de Singulair se basa en los parámetros de la prueba de asma que alcanzará al día, puede tomar la tableta, masticar y pepitas de semillas de Singulair con o sin alimentos. Es necesario indicar a los pacientes que sigan utilizando Singulair aunque se hayan controlado los ataques de asma, así como en periodos de asma grave. No es necesario ajustar la dosis para niños de cada grupo de edad, para ancianos, personas con insuficiencia renal, insuficiencia hepática leve y media, ni para cada sexo.

Tratamientos singulares relacionados con otros medicamentos para el asma

Singulair se puede utilizar en combinación con otros tratamientos.

Dosis de medicamentos combinados:

Broncodilatadores: Singulair se puede agregar al régimen de tratamiento de pacientes que no han sido controlados completamente solo con broncodilatadores. Cuando hay una respuesta clínica, generalmente después de la primera dosis, es posible reducir los broncodilatadores si se toleran. La dosis de corticosteroides se puede reducir si se tolera. Sin embargo, la dosis de corticosteroides debe disminuir gradualmente bajo la supervisión del médico. En algunos pacientes, la dosis de corticosteroides inhalados puede retirarse por completo. Reemplazo repentino de corticosteroides inhalados con Singulair. Para tratar el asma es necesario tomar el medicamento por la noche. En la rinitis alérgica, el momento de utilizar el fármaco depende de las necesidades de cada objeto.

Para pacientes con asma y rinitis alérgica, se debe utilizar una dosis todos los días, por la noche.

Adultos de 15 años en adelante con asma y/o rinitis alérgica: la dosis para personas de 15 años en adelante es de 10 mg al día. Un masticable de 4 mg o 1 paquete de 4 mg de pepitas de cereales para beber. Mejor.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Efectos secundarios

en general, Singulair se tolera bien. Los efectos adversos suelen ser leves y muchas veces no es necesario suspender el medicamento. La proporción general de efectos de adulterio de Singulair es equivalente a la del grupo Placebo.

adultos de 15 años y mayores con asma

Singulair de calificación múltiple en aproximadamente 2600 adultos con asma, de 15 años o más en estudios clínicos. En los mismos dos estudios, los ensayos clínicos son controlados con Placebo durante 12 semanas, los efectos adversos relacionados con los medicamentos en >1% de los pacientes usan Singulair y tienen una tasa mayor que el grupo Placebo son solo dolor abdominal y dolor de cabeza. La proporción de estos fenómenos no es estadísticamente significativa cuando se comparan dos grupos de tratamiento. En el caso de un tratamiento prolongado, la experiencia de los efectos del adulterio no ha cambiado.

La revisión de Singulair en aproximadamente 475 pacientes con asma, de 6 a 14 años, muestra la seguridad del medicamento en niños en general similar a los grupos de medicamentos para adultos y placo. La tasa de dolor de cabeza no tiene significación estadística al comparar los dos grupos de tratamiento. subir. En caso de tratamiento prolongado, la experiencia de los efectos del adulterio no ha cambiado.

Singulair está evaluado sobre 573 niños con asma, de 2 a 5 años de edad. En un ensayo clínico de 12 semanas con control de Placebo, los efectos adversos relacionados con el medicamento se registraron en > 1% de los pacientes pediátricos que usan Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo de Placebo que solo tiene sed. La proporción de sed no tiene significación estadística al comparar dos grupos de tratamiento. Cuando el tratamiento dura mucho tiempo, la experiencia de efectos adversos no ha cambiado.

Singulair está evaluado en más de 175 niños con asma, de 6 meses a 2 años. En un ensayo clínico de 6 semanas con control de placebo, los efectos adulterios relacionados con el medicamento se registraron en> 1% de los pacientes que usan Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo de placebo en diarrea, excitación, eczema, eczema y erupción cutánea. La proporción de estas reacciones no tiene significación estadística entre los dos grupos de tratamiento.

adultos de 15 años o más con rinitis alérgica estacional

Hubo un estudio de Singulair en 2199 pacientes mayores de 15 años para tratar la rinitis alérgica estacional en estudios clínicos. El uso de Singulair una vez al día, por la mañana o por la tarde, a menudo se tolera con atributos de seguridad equivalentes a los del grupo Placebo. En estudios clínicos de control con Placebo, los efectos adversos relacionados con el fármaco se registran en >1% de los pacientes que usan Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo de Placebo. En un estudio de 4 semanas, existe una referencia clínica a la seguridad clínica adecuada como en los estudios de 2 semanas. En todos los estudios, la tasa de somnolencia es similar a la del grupo placebo.

Niños de 2 a 14 años con rinitis alérgica estacional

Hubo un estudio de Singulair en 280 niños de 2 a 14 años para tratar la rinitis alérgica estacional en estudios clínicos con placebo de referencia durante 2 semanas. El uso de Singulair una vez al día, por la mañana o por la tarde, a menudo se tolera con atributos de seguridad equivalentes a los del grupo Placebo. En este estudio, los efectos adversos relacionados con el medicamento se registraron en >1% de los pacientes que usaron Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo Placebo.

adultos de 15 años o más con rinitis alérgica durante todo el año

Se han realizado dos estudios de evaluación de Singulair en 3235 adultos y adolescentes mayores de 15 años con rinitis alérgica durante todo el año durante 6 semanas, el control de Placebo. Utilice Singulair una vez al día en general bien tolerado, seguridad en el grupo de pacientes que utilizan medicamentos equivalentes al grupo Placebo. En estos dos estudios, se registraron efectos adversos no relacionados con el medicamento en > 1% de los pacientes de Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo de Placebo. La tasa de sueño es similar a la del grupo placebo.

Análisis general de la experiencia en ensayos clínicos

ha realizado un análisis general de 41 ensayos clínicos con control de Placebo (incluidos 35 estudios en pacientes > 15 años y 6 estudios en niños de 6 a 14 años) mediante una evaluación válida del estado de suicidio. De los 9929 pacientes que usaron Singulair y 7780 pacientes que usaron Placebo en estos estudios, solo un paciente con ideas suicidas en el grupo de Singulair. No hay casos que se hayan suicidado o hayan conspirado para suicidarse o hayan tomado medidas para prepararse para una conducta suicida en ambos grupos de tratamiento. 11 estudios en niños de 3 a 14 años para evaluar efectos adversos relacionados con la conducta (Brae). De los 11.673 pacientes que usaron Singulair y los 8.827 pacientes que usaron Placebo en estos estudios, la proporción de pacientes con al menos 1 sostén en el grupo que usó Singulair y Placebo fue del 2,73 % y el 2,27 % respectivamente; Con una diferencia de 1,12 (95% Cl [0,93; 1,36]). Los ensayos clínicos en estos análisis sintéticos no están especialmente diseñados para evaluar la conducta suicida o Brae.

Existen los siguientes efectos adversos al sacar el medicamento al mercado:

Infecciones y parásitos: Infecciones del tracto respiratorio superior. Soy anormal, alucinaciones, insomnio, deterioro de la memoria, hiperactividad mental excesiva (incluyendo facilidad para excitarse, inquietud, vibración muscular), sonambulismo, pensamientos y comportamiento suicida. y mediastino: Sangrado nasal, enfermedad pulmonar, aumento de la eosinofilia. Prohibición, urticaria. Otro.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usar

Efecto no relacionado al tomar Singulair en el tratamiento de ataques de asma agudos. Por lo tanto, Singulair no debe usarse en formas orales para tratar ataques de asma agudos. Es necesario indicar a los pacientes que utilicen el tratamiento adecuado. Debido a que existen otros factores que pueden contribuir a estos efectos, aún se desconoce si estos efectos están relacionados con Singulair. Los médicos deben discutir estos efectos adversos con los pacientes y/o con el cuidado de los pacientes. Se debe indicar a los pacientes y/o pacientes que notifiquen al médico si se presentan estos efectos. Churg-Strauss, es una vasculitis sistémica con eosinofilia. Estos casos a veces están relacionados con la reducción o suspensión de los corticosteroides. Aunque no se ha identificado la causa y el efecto con los antagonistas de los receptores de leucotrienos. Es necesario tener cuidado y controlar de cerca el uso de Singulair.

Uso para niños

Singulair se ha estudiado en niños de 6 meses a 14 años (ver más dosis y uso). No existe ningún estudio sobre la seguridad y eficacia del fármaco en niños menores de 6 meses. Los estudios demuestran que Singulair no afecta las tasas de desarrollo de los niños.

Utilizado para personas mayores

En estudios clínicos, no hay diferencias en la seguridad y eficacia de Singulair en relación con la edad.

El efecto del fármaco en la conducción y el uso de maquinaria

Sin datos.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

embarazo

No estudiar Singulair en mujeres embarazadas. Utilice Singulair durante el embarazo sólo cuando sea realmente necesario. La mayoría de las madres también usan otros medicamentos para el asma durante el embarazo. La relación causal de estos eventos con el uso sin cambios de Singulair.

lactancia

No está clara la excreción de Singulair a través de la leche materna. Debido a que muchos medicamentos pueden excretarse a través de la leche materna, la madre debe tener cuidado al usar Singulair durante la lactancia.

Interacción medicamentosa

Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios.

Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Otras drogas

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