Singulair 5mg Organon profilaksis lan perawatan bronkial kronis (2 blister x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 14 tablet
Spesifikasi Montelukast

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Montelukast	5 mg

Migunakake

dituduhake

Singulair ditunjuk kanggo wong tuwa lan bocah sing umure luwih saka 6 wulan kanggo nyegah lan ngobati asma bronkial kronis, kalebu nyegah gejala asma awan lan wengi, nambani wong sing sensitif aspirin, lan nyegah kejang bronkial amarga tenaga. (Rhinitis alergi musiman kanggo wong diwasa lan bocah umur 2 taun lan luwih, lan rhinitis alergi saben taun kanggo wong diwasa lan bocah saka umur 6 sasi lan luwih). Leukotriene CYSLT1.

Cysteinyl Leukotriene (LTC4, LTD4, LTE4), yaiku eicosanoids sing duweni potensi nyebabake inflamasi sing kuat, disekresi saka pirang-pirang jinis sel, kalebu granula lan eosinofilia. Perantara penting iki digandhengake karo reseptor leukotriene cysteinyl (CYSLT1). Reseptor tipe 1 Cyslt (CYSLT1) ditemokake ing saluran napas manungsa, kalebu sel otot polos lan makrofag saluran napas lan ing sel pra-inflamasi liyane (kalebu leukosit eosin lan sawetara sel stem sumsum balung). Ing asma, efek penengah saka Leukotriene kalebu sawetara efek ing saluran napas, kayata bronkospasme, sekresi lendir, permeabilitas kapiler tambah lan mbatalake leukemia Eosin. Ing rhinitis alergi, CYSLT disekresi saka mukosa irung sawise paparan alergen ing reaksi ing fase cepet lan alon lan ana hubungane karo gejala rhinitis alergi. Cyslt ing irung bakal nambah obstruksi saluran napas lan gejala obstruksi ing irung. Adhedhasar tes biokimia lan farmakologis, Montelukast mbuktekaken nduweni afinitas dhuwur lan pilihan selektif karo reseptor CYSLT (efek iki luwih unggul tinimbang reseptor liyane sing uga penting ing farmakologis, kayata Prostanoid, Cholinergic utawa β-adrenergik. Montelukast banget nyegah efek fisiologis saka LTC4, LTD4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4. nyegah reseptor leucotriene cysteinyl ing saluran napas kanggo mbuktekake kemampuan kanggo nyegah spasme bronkial amarga inhalasi Ltd4

Riset klinis ing asma

Ing studi klinis, Singulair ditrapake kanggo wong diwasa lan bocah kanggo nyegah lan nambani asma kronis, kalebu nyegah bronkospasme amarga olahraga. tembaga kanggo ngontrol asma utawa nyuda dosis kortikosteroid sing dihirup nalika njaga stabilitas klinis.

Wong sing umure 15 lan luwih lawas

Ing loro pasinaon buta pindho, 12 minggu, karo kontrol, padha dirancang, ing patients umur 15 taun lan lawas karo asma, nggunakake Singulair kanggo njupuk 1 -dosis saben dina ing wayah sore, nuduhake asil dandan pinunjul ing paramèter saka kontrol asma liwat gejala asma, asma, fungsi ambegan lan "perlu" nggunakake. Gejala saben dina sing apik liwat laporan pasien lan tangi ing wayah wengi, mbandhingake karo Placebo. Konsekuensi tartamtu saka asma, kalebu munculé serangan asma, perlu bantuan saka kortikosteroid, mungkasi tamba amarga serangan asma luwih elek, drama asma lan jumlah dina saka asma wis apik dibandhingake Placeboo. Assessment umum dokter lan pasien babagan asma, uga penilaian kualitas urip tartamtu kanthi asma (ing kabeh bidang, kalebu aktivitas normal saben dina lan gejala asma) luwih apik tinimbang ing kelompok kontrol. Panjaluk kanggo pamilik obat β yen dibandhingake karo Placebo. Efek terapeutik uga stabil yen digunakake terus-terusan sapisan dina ing tes sing tahan nganti 1 taun. Mungkasi obat kasebut sawise njupuk Singulair suwene 12 minggu tanpa nyebabake reaksi mbalikke kanggo nambah asma. Nanging, klompok sing nggunakake Singulair nduweni persentase respon klinis sing dhuwur kanggo bentuk inhalasi

Anak umur 6 - 14 taun, nggunakake tablet chewing 5mg ing wayah sore nyuda drama asma sing signifikan, nambah evaluasi perbandingan kualitas urip tartamtu karo Placebo. Singulair uga nambah FEV1 esuk ing wayah esuk, nyuda total "kabutuhan" dina dina pemilik saka agonis β. Efektivitas diraih sawise dosis pisanan lan stabil nganti 6 sasi terus-terusan, sapisan dina.

tuwuhing lare asma

Loro studi klinis kontrol nuduhake yen Montelukast ora mengaruhi kemampuan kanggo ngembangake awak ing bocah-bocah sadurunge pubertas duwe asma. Ing panaliten ing bocah-bocah saka umur 6 nganti 11 taun, pangembangan awak ditaksir kanthi perkembangan dawa sikil, klompok sing nggunakake Montelukast 5mg sapisan dina sajrone 3 minggu asil padha karo klompok plasebo, lan ing klompok sing nggunakake gas Budesonide (200μg kaping pindho dina) sajrone 3 minggu luwih murah tinimbang ing plasebo. Ing panaliten 56 minggu ing bocah-bocah saka 6 nganti 8 taun, perkembangan grafik ing bocah-bocah sing nggunakake Montelukast 5mg sapisan dina padha karo klompok plasebo (nilai rata-rata LS kanggo Montelukast lan babagan panggonan sing cocog: 5.67 lan 5.64cm / taun), lan ing klompok sing nggunakake gas Beclomethasone (200µg), nilai rata-rata luwih murah tinimbang dina. 4,86cm / taun) ing bocah-bocah sing nggunakake aerosol, dibandhingake karo klompok plasebo [prabédan rata-rata nilai LS (kanthi reliabilitas 95%) yaiku: -0,78 (-1,06; -0,49) cm / taun]. Montelukast lan Beclomethasone menehi keuntungan klinis ing perawatan pasien asma entheng kanthi cara sing signifikan dibandhingake karo klompok plasebo.

Bocah saka 6 sasi nganti 5 taun

Ing panaliten 12 minggu, kontrol Placebo ing bocah-bocah umur 2-5 taun, menehi Singulair sapisan dina 4mg, ningkatake paramèter kontrol asma kanthi sustainably, preduli saka perawatan ing kombinasi karo vaksin asma, dibandhingake karo Placebo. 60% pasien ora nggunakake perawatan kontrol asma liyane. Singulair nambah gejala awan (kalebu batuk, wheezing, gangguan ambegan lan aktivitas winates) lan gejala wengi yen dibandhingake karo Placebo. Singulair uga nyuda sacara signifikan "panjaluk" obat-obatan β lan kortikosteroid sing lara kanggo darurat dibandhingake karo Placebo. Pasien sing nggunakake Singulair duwe asma luwih akeh sing signifikan sacara statistik dibandhingake karo pasien ing grup Placebo. Efek perawatan langsung sawise dosis pisanan. Kajaba iku, jumlah leukemia eosin ing kabeh getih uga suda banget.

Efektivitas Singulair ing bocah-bocah saka 6 sasi nganti 2 taun diekstrak saka asil ing bocah-bocah sing umure luwih saka 2 taun kanthi asma lan adhedhasar farmakokinetik dinamis sing padha uga ing patologi, patofisiologi lan efek obat sing padha karo nalika mbandhingake rong kelompok umur ing ndhuwur.

Kanggo pasien kanthi inhalasi kortikosteroid

Panaliten sing kapisah ing wong diwasa nuduhake yen Singulair digunakake kanthi kombinasi karo kortikosteroid inhalasi sing duwe koordinat klinis lan ngidini nyuda dosis steroid nalika digunakake ing kombinasi. Ing panaliten kanthi kontrol Placebo, awal pasien njupuk kortikosteroid sing dihirup kanthi dosis kira-kira 1600μg saben dina, sajrone nggunakake Placebo, wis nyuda tingkat panggunaan steroid kanthi kira-kira 37%. Kajaba iku, Singulair uga mbantu nyuda 47% dosis kortikosteroid sing dihirup dibandhingake karo 30% ing klompok Placebo. Ing panaliten liyane, Singulair nggawa keuntungan klinis plus obyek pangopènan nanging ora dikontrol kanthi tepat karo kortikosteroid sing dihirup (nggunakake 400µg Beclomethasone saben dina). Mungkasi kanthi lengkap lan dumadakan beclomethasone ing pasien sing digunakake kanggo nggabungake Singulair karo Beclomethasone nyebabake cilaka klinis ing sawetara kasus, mbuktekake yen obat kasebut kudu mandheg kanthi toleransi tinimbang mandheg kanthi tiba-tiba. Kanggo wong sing sensitif marang aspirin, sing paling akeh nalika digabungake karo kortikosteroid kanthi bentuk inhalasi lan lisan, Singulair wis nambah kanthi signifikan ing parameter kontrol asma.

Kanggo pasien bronkospasme amarga tenaga

Singulair njupuk 10mg sapisan dina bakal nyegah bronkospasme amarga kerja keras ing wong sing umur 15 lan luwih lawas. Ing studi 12 minggu, Singulair nuduhake inhibisi sing signifikan saka tingkat FEV lan wektu, luwih saka 60 menit sawise exertion, persentase FEV1 suda maksimum sawise exertion lan 5% wektu Recovery FEV, sadurunge exertion. Efek protèktif iki tetep sajrone proses perawatan, mbuktekake yen ora ana kondisi sing akrab. Ing panaliten diagonal sing kapisah, efek protèktif iki diraih sawise 2 dina njupuk obat kasebut, ngombe sapisan dina. Kanggo bocah-bocah umur 6-14 taun, menehi tablet chewing 5mg, ing cross-study sing padha, uga nemokake efek protèktif kaya ing wong diwasa lan pangayoman iki dijaga ing saindhenging jarak dosis (24 jam).

Pengaruh inflamasi ing asma

Ing studi klinis, Singulair wis dituduhake bisa nyandhet bronkospasme ing fase awal lan fase pungkasan amarga alergen. Amarga infèksi sel inflamasi (leukemia kaya Eosin) minangka ciri penting asma, nliti efek Singulair ing eucalyptus tresna EOSIN ing getih perifer lan saluran napas. Ing studi klinis ing Phase IIB / III, Singulair nuduhake pangurangan sing signifikan ing leukosit penyayang eosin ing getih perifer, mudhun 15% dibandhingake karo wiwitan lan dibandhingake karo Placeboo, ing bocah saka 6 nganti 14 taun Singulair, leukemia EOSIN ing getih perifer 13% sajrone perawatan 8 minggu dibandhingake karo Placebo. Singulair uga nyuda leukemia Eosin kanthi signifikan ing saluran napas, ing sputum dibandhingake karo klompok Placebo. Ing panliten iki, jumlah eosinofilia sing disenengi karo getih perifer lan kritéria penilaian klinis kanggo paningkatan asma ing klompok perawatan karo Singulair.

Riset Klinis - Rinitis alergi

Efektivitas Singulair ing perawatan rhinitis alergi musiman diteliti kanthi acak, tes buta kaping pindho, 2 minggu, kanthi kontrol Placeboo, luwih saka 4924 pasien (kanthi 1751 pangguna Singulair). Pasien sing umure 15 taun lan luwih, duwe riwayat rhinitis alergi musiman, tes kulit positif ing paling sethithik sak mangsa alergen lan duwe gejala rhinitis alergi musiman sing jelas ing wiwitan panliten. Sajrone dina lan manifestasi klinis (kayata rame irung, irung runny, gatel, wahing); Indeks gejala wengi (kayata hidung macet, angel turu, tangi kaping pirang-pirang ing wayah wengi); Indeks ringkesan gejala (kalebu gejala irung awan lan wengi); Lan liwat penilaian umum pasien lan dhokter babagan rhinitis alergi dibandhingake karo Placebo. Kajaba iku, kabeh validitas 4 minggu uga konsisten karo asil 2 minggu. Kanggo pasien sing umure luwih saka 15 taun karo rhinitis alergi musiman, Singulair nuduhake rata-rata 13% leukemia eosin ing getih perifer dibandhingake Placebo, liwat periode perawatan buta ganda. pangguna Singulair). Umur pasien yaiku 15 - 82 taun kanthi riwayat rhinitis alergi kabeh taun, tes kulit positif kanggo alergen taun-taun (kalebu peralatan rumah tangga, rambut kewan, spora jamur) lan ana gejala rhinitis alergi sing luar biasa ing wiwitan perawatan. (Irung macet, irung runny, wahing) dibandhingake Placebo. Singulair uga nuduhake yen ningkatake rhinitis alergi liwat penilaian pasien kaya sing kasebut ing kritéria sisih kanggo penilaian global gejala rhinitis alergi dening pasien, lan skala penilaian kualitas sakabehe urip ing konjungtivitis-irung (skor rata-rata 7 lapangan kegiatan: turu, gejala non-mosaik / mosaies udara, masalah ing praktik, gejala ing irung, gejala rhinitis alergi2 taun) lawas lan ing perawatan rhinitis alergi taun -round ing patients 6 sasi - 14 taun wis buktiaken dening extrapolate saka efek saka tamba ing patients> 15 taun karo rhinitis alergi bebarengan karo asumsi sing penyakit, patologi lan efek saka tamba Sejatine padha ing populasi iki. Kam

Sawise ngombe, Montelukast nyerep kanthi cepet lan meh rampung. Kanthi tablet film 10mg, konsentrasi CMAX tekan 3 jam (TMAX) sawise njupuk wong diwasa, njupuk obat nalika luwe. Lair nalika njupuk obat oral yaiku 64%. Lair lan CMAX ora kena pengaruh panganan standar. Kanthi tablet chewing 5mg, CMAX tekan 2 jam sawise wong diwasa ngombe nalika luwe. Lair nalika ngombe yaiku 37%. Panganan ora duwe pengaruh gedhe ing panggunaan klinis nalika njupuk obat jangka panjang. Kanthi tablet chewing 4mg, konsentrasi CMAX tekan 2 jam sawise ngombe kanggo bocah-bocah umur 2-5 taun, njupuk obat nalika luwe. Nugget lisan 4mg padha karo biologis karo tablet chewing 4mg nalika digunakake kanggo wong diwasa nalika luwe. Panggunaan Montelukast ing bentuk nugget gandum kanthi saus apel utawa sajrone dhaharan standar ora mengaruhi farmakokinetik obat sing ditemtokake dening area ing kurva AUC (1225,7 dibandhingake karo 1223,1 ng-ml nganggo utawa tanpa saus apel lan 1191,8 dibandhingake karo 1148,5 ng-ml / ml). Klinis, nalika nggunakake tablet chewing 4mg, tablet chewing 5mg, tablet film 10mg, kanthi lisan, ora kalebu wektu mangan. Keamanan Singulair uga wis kabukten ing riset klinis kanggo nugget gandum 4mg tanpa wektu mangan.

Distribusi

luwih saka 99% Montelukast ikatan karo protein plasma. Volume distribusi (VD) ing negara stabil Montelukast yaiku 8-11 liter. Riset ing tikus karo Montelukast nandhani manawa obat kasebut sithik banget disebarake liwat alangi otak sing getihen. Kajaba iku, konsentrasi lenga adhedhasar lenga sawise ngombe 24 jam minimal ing kabeh jaringan liyane.

Metabolisme

Montelukast metabolizes banget. Ing panaliten kanthi dosis perawatan, konsentrasi plasma metabolit Montelukast ora ditemokake ing negara sing stabil ing wong diwasa lan bocah. Riset in vitro, nggunakake microsome ati manungsa, nuduhake yen Cytochrome P450 3A4 lan 2C9 minangka katalis kanggo metabolisme Montelukast. Adhedhasar asil liyane in vitro ing mikrosom ati manungsa, ndeleng konsentrasi perawatan Montelukast ing plasma ora nyandhet sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 utawa 2D6.

Eliminasi

Pemurnian Montelukast ing plasma yaiku 45ml/menit ing wong diwasa sing sehat. Sawise njupuk Montelukast, 86% saka tandha ditemokake ing feces total 5 dina lan kurang saka 0,2% dibuwang liwat urin. Iki, bebarengan karo bioavailability oral Montelukast, nuduhake yen Montelukast lan metabolit obat kasebut meh kabeh liwat empedu. Ing akeh panaliten, wektu sale plasma Montelukast yaiku 2,7 - 5,5 jam ing wong enom sing sehat. Farmakokinetik Montelukast meh linear nalika dijupuk kanthi dosis 50mg. Ora ana bedane farmakokinetik nalika njupuk obat ing wayah esuk utawa sore. Nalika njupuk 10mg Montelukast sapisan dina, akumulasi ibu Montelukast ing plasma sithik banget (udakara 14%).

Karakteristik pasien

Ora ana panyesuaian dosis kanggo pasien sing luwih tuwa, pasien sing nandhang gagal ginjel utawa gagal ati entheng nganti moderat.

Sadurunge njupuk Singulair 5mg Organon profilaksis lan perawatan bronkial kronis (2 blister x 14 tablet)

Cara nggunakake

Cara nggunakake nugget gandum kanggo ngombe

Wiji singulair kanggo diombe bisa diidini langsung menyang ilat utawa tutuk, sprinkle menyang sendok panganan alus (contone, saus apel), kanthi suhu kamar, utawa larut ing sendok teh (5ml) susu ibu utawa solusi nutrisi, ing suhu kamar. Sadurunge nggunakake paket obat. Sawise mbukak paket, kabeh dosis Singulair kudu dicampur kaya ing ndhuwur lan langsung digunakake (ing 15 menit). Nalika dicampur karo panganan utawa susu ibu, solusi kasebut menehi nutrisi bayi, ora disimpen kanggo wektu sabanjure. Wiji singulair ora dicampur karo cairan liyane, kajaba susu ibu lan solusi nutrisi. Nanging, sawise njupuk obat kasebut, sampeyan bisa njupuk cairan liyane.

Rekomendasi umum

Efek perawatan Singulair adhedhasar parameter tes asma sing bakal nganti sedina, bisa njupuk tablet, ngunyah lan nugget wiji Singulair kanthi utawa tanpa panganan. Sampeyan kudu ngandhani pasien supaya terus nggunakake Singulair sanajan serangan asma wis dikontrol, uga ing wektu asma sing abot. Ora perlu nyetel dosis kanggo bocah-bocah ing saben klompok umur, kanggo wong tuwa, wong sing gagal ginjel, gagal ati entheng lan medium, utawa kanggo saben jinis.

Pangobatan singular sing ana gandhengane karo obat asma liyane

Singulair bisa digunakake bebarengan karo perawatan liyane.

Dosis obat gabungan:

Bronkodilator: Singulair bisa ditambahake ing regimen perawatan kanggo pasien sing durung dikontrol kanthi lengkap mung karo bronkodilator. Nalika ana respon klinis, biasane sawise dosis pisanan, bisa nyuda bronkodilator yen ditoleransi. Dosis kortikosteroid bisa dikurangi yen ditoleransi. Nanging, dosis kortikosteroid kudu mboko sithik mudhun ing pengawasan dokter. Ing sawetara pasien, dosis kortikosteroid sing dihirup bisa ditarik kanthi lengkap. Penggantian dadakan kortikosteroid inhalasi karo Singulair. Kanggo ngobati asma, kudu ngombe obat ing wayah sore. Kanthi rhinitis alergi, wektu nggunakake obat kasebut gumantung saka kabutuhan saben obyek.

Kanggo pasien sing nandhang asma lan rhinitis alergi, kudu nggunakake dosis saben dina, ing wayah sore.

Wong diwasa, umur 15 taun lan luwih kanthi asma lan/utawa rhinitis alergi: Dosis kanggo wong sing umur 15 lan luwih lawas yaiku 10mg saben dina. Siji ngunyah 4mg utawa 1 bungkus nugget gandum 4mg kanggo diombe. paling apik.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis?

Efek sisih

umume Singulair toleran. Efek salabetipun biasane entheng lan asring ora perlu mungkasi obat kasebut. Rasio sakabèhé saka efek jina Singulair padha karo klompok Placebo.

wong diwasa umur 15 taun utawa luwih sing lara asma

Singulair multi-rating babagan 2600 wong diwasa kanthi asma, umur 15 lan luwih ing studi klinis. Ing loro pasinaon sing padha, uji klinis dikontrol karo Placebo sajrone 12 minggu, efek samping sing gegandhengan karo obat-obatan ing> 1% saka pasien nggunakake Singulair lan duwe tingkat sing luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo mung nyeri weteng lan sirah. Rasio fenomena kasebut ora signifikan sacara statistik nalika mbandhingake rong klompok perawatan. Ing kasus perawatan sing dawa, pengalaman efek jina ora diganti.

Tinjauan Singulair babagan 475 pasien asma, saka umur 6 nganti 14 taun nuduhake keamanan obat kasebut ing bocah-bocah umume padha karo klompok obat lan placo diwasa. Tingkat nyeri sirah ora nduweni makna statistik nalika mbandhingake rong klompok perawatan. munggah. Ing kasus perawatan sing dawa, pengalaman efek jina ora diganti.

Singulair dirating luwih saka 573 bocah sing nandhang asma, saka 2 taun nganti 5 taun. Ing uji klinis 12 minggu kanthi kontrol Placebo, efek samping sing ana gandhengane karo obat kasebut dicathet ing> 1% pasien pediatrik sing nggunakake Singulair lan duwe tingkat sing luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo mung ngelak. Rasio ngelak ora duwe makna statistik nalika mbandhingake rong klompok perawatan. Yen perawatan tetep suwe, pengalaman efek sing ora diowahi ora owah.

Singulair dirating luwih saka 175 bocah sing nandhang asma, saka 6 sasi nganti 2 taun. Ing uji klinis 6 minggu kanthi kontrol Placebo, efek jina sing ana gandhengane karo obat kasebut dicathet ing> 1% pasien sing nggunakake Singulair lan duwe tingkat sing luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo yaiku diare, kasenengan, eksim, eksim lan ruam. Rasio reaksi kasebut ora nduweni signifikansi statistik ing antarane rong klompok perawatan.

wong diwasa umur 15 taun lan luwih karo rhinitis alergi musiman

Ana panaliten babagan Singulair marang 2199 pasien sing umure luwih saka 15 taun kanggo nambani rhinitis alergi musiman ing studi klinis. Gunakake Singulair sapisan dina ing wayah esuk utawa sore asring ditoleransi kanthi atribut safety sing padha karo klompok Placebo. Ing studi klinis kontrol karo Placebo, efek saleh sing gegandhengan karo obat dicathet ing> 1% pasien sing nggunakake Singulair lan duwe tingkat sing luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo. Ing studi 4 minggu, ana referensi klinis kanggo klinis, safety sing cocog kaya ing studi 2 minggu. Ing kabeh pasinaon, tingkat ngantuk padha karo klompok plasebo.

Anak saka 2 taun nganti 14 taun karo rhinitis alergi musiman

Ana panaliten babagan Singulair marang 280 bocah umur 2-14 taun kanggo nambani rhinitis alergi musiman ing studi klinis kanthi referensi Placebo sajrone 2 minggu. Gunakake Singulair sapisan dina ing wayah esuk utawa sore asring ditoleransi kanthi atribut safety sing padha karo klompok Placebo. Ing panliten iki, efek samping sing ana gandhengane karo obat dicathet ing> 1% saka pasien sing nggunakake Singulair lan duwe tingkat sing luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo.

wong diwasa umur 15 lan luwih lawas kanthi rhinitis alergi kabeh taun

Ana rong studi evaluasi Singulair ing 3235 wong diwasa lan remaja sing umure luwih saka 15 taun kanthi rhinitis alergi kabeh taun suwene 6 minggu, kontrol Placebo. Gunakake Singulair sapisan dina ing umum uga ditoleransi, safety ing klompok pasien nggunakake obat sing padha karo klompok Placebo. Ing rong panaliten kasebut, efek samping sing ora ana gandhengane karo obat-obatan kacathet ing> 1% pasien Singulair lan duwe tingkat sing luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo. Tingkat turu padha karo klompok plasebo.

Analisis umum saka pengalaman uji klinis

wis nganakake analisis umum saka 41 uji klinis kanthi kontrol Placebo (kalebu 35 studi ing pasien> 15 taun lan 6 studi ing bocah-bocah umur 6-14 taun) kanthi penilaian status bunuh diri sing bener. Saka 9929 pasien sing nggunakake Singulair lan 7780 pasien sing nggunakake Placebo ing panliten kasebut, mung siji pasien sing duwe ide bunuh diri ing grup Singulair. Ora ana kasus sing nglalu utawa ngrancang bunuh diri utawa njupuk tindakan kanggo nyiapake prilaku bunuh diri ing loro kelompok perawatan kasebut. 11 pasinaon ing bocah-bocah saka 3 nganti 14 taun kanggo ngevaluasi efek saleh sing ana gandhengane karo prilaku (Brae). Saka 11,673 pasien sing nggunakake Singulair lan 8,827 pasien sing nggunakake Placebo ing panliten kasebut, proporsi pasien sing paling sethithik 1 bra ing grup nggunakake Singulair lan Placebo yaiku 2,73% lan 2,27%; Kanthi prabédan 1,12 (95% Cl [0,93; 1,36]). Uji klinis ing analisis sintetik iki ora dirancang khusus kanggo ngevaluasi prilaku bunuh diri utawa Brae.

Ana efek ala ing ngisor iki nalika nggawa obat menyang pasar:

Infeksi lan parasit: Infeksi saluran napas ndhuwur. Aku ora normal, halusinasi, insomnia, gangguan memori, mental - hiperaktivitas sing berlebihan (kalebu gampang bungah, gelisah, geter otot), mlaku-mlaku, pikirane lan prilaku bunuh diri. lan mediastinum: Perdarahan irung, penyakit paru-paru tambah eosinofilia. Ban, urtikaria. liyane.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

Efek sing ora ana hubungane nalika njupuk Singulair ing perawatan serangan asma akut. Mulane, Singulair ora bisa digunakake kanggo bentuk lisan kanggo nambani serangan asma akut. Pasien kudu diandharake nggunakake perawatan sing cocog. Amarga ana faktor liya sing bisa nyebabake efek kasebut, isih durung dingerteni manawa efek kasebut ana gandhengane karo Singulair. Dokter kudu ngrembug efek samping kasebut karo pasien lan / utawa perawatan pasien. Sampeyan kudu menehi pitunjuk marang pasien lan / utawa pasien supaya ngandhani dhokter yen efek kasebut kedadeyan. Churg-Strauss, minangka vaskulitis sistemik kanthi eosinofilia. Kasus kasebut kadhangkala ana hubungane karo pengurangan kortikosteroid utawa mandheg. Sanajan sabab lan akibat durung diidentifikasi karo antagonis reseptor Leukotrien. Kudu ati-ati lan ngawasi kanthi rapet nalika nggunakake Singulair.

Gunakake kanggo bocah

Singulair wis diteliti ing bocah-bocah saka 6 sasi nganti 14 taun (ndeleng luwih akeh dosis lan panggunaan). Ora ana panaliten babagan safety lan efektifitas obat kasebut ing bocah-bocah ing umur 6 wulan. Panaliten nuduhake yen Singulair ora mengaruhi tingkat pangembangan bocah.

Digunakake kanggo wong tuwa

Ing studi klinis, ora ana bedane babagan safety lan efektifitas Singulair sing ana gandhengane karo umur.

Efek obat ing nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana data.

Nggunakake obat kanggo wanita nalika ngandhut lan nyusoni

meteng

Not studying Singulair in pregnant women. Mung nggunakake Singulair nalika meteng yen pancene perlu. Umume ibu uga nggunakake obat asma liyane nalika meteng. Hubungan sebab akibat saka kedadeyan kasebut kanthi nggunakake Singulair sing ora owah.

breastfeeding

Ora jelas ekskresi Singulair liwat ASI. Amarga akeh obat sing bisa diekskresi liwat ASI, ibune kudu ngati-ati nalika nggunakake Singulair nalika nyusoni.

Interaksi obat

interaksi obat bisa mengaruhi aktivitas obat utawa nyebabake efek samping.

Pasien kudu ngandhani dhokter utawa apoteker babagan dhaptar obat lan panganan fungsional sing sampeyan gunakake. Aja nggunakake utawa nambah utawa nyuda dosis obat kasebut tanpa bimbingan dhokter.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.