Singulair 5mg Organon profilaxia e tratamento brônquico crônico (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Montelucaste

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Montelucaste	5mg

Usos

indicado

Singulair é indicado para idosos e crianças maiores de 6 meses para prevenir e tratar asma brônquica crônica, incluindo prevenção de sintomas diurnos e noturnos de asma, tratamento de pessoas sensíveis à aspirina e prevenção de espasmos brônquicos devido ao esforço. (Rinite alérgica sazonal para adultos e crianças a partir de 2 anos de idade, e rinite alérgica durante todo o ano para adultos e crianças a partir de 6 meses de idade). Leucotrieno CYSLT1.

O cisteinil leucotrieno (LTC4, LTD4, LTE4), que são eicosanóides com potencial para causar forte inflamação, é secretado por muitos tipos de células, incluindo grânulos e eosinofilia. Esses importantes intermediários estão ligados aos receptores de leucotrienos cisteinil (CYSLT1). Os receptores Cyslt tipo 1 (CYSLT1) são encontrados nas vias aéreas humanas, incluindo células musculares lisas e macrófagos das vias aéreas e em outras células pré-inflamatórias (incluindo leucócitos eosina e algumas células-tronco da medula óssea). Na asma, os efeitos intermediários do leucotrieno incluem uma série de efeitos nas vias aéreas, como broncoespasmo, secreção de muco, aumento da permeabilidade capilar e cancelamento da leucemia eosina. Na rinite alérgica, o CYSLT é secretado pela mucosa nasal após exposição a alérgenos nas reações em fases rápidas e lentas e está relacionado aos sintomas da rinite alérgica. Cyslt no nariz aumentará a obstrução das vias aéreas e os sintomas de obstrução no nariz. Com base em testes bioquímicos e farmacológicos, o Montelucaste demonstra ter alta afinidade e seleção seletiva com o receptor CYSLT (este efeito é superior a outros receptores que também são importantes na farmacologia, como Prostanóide, Colinérgico ou β-adrenérgico. O Montelucaste inibe fortemente os efeitos fisiológicos de LTC4, LTD4, LTT4, LTT4

Em pacientes com asma, o Montelucaste inibe a cisteinil receptores de leucotrieno nas vias aéreas para provar através da capacidade de inibir o espasmo brônquico devido à inalação de Ltd4

Pesquisa clínica em asma

Em estudos clínicos, Singulair tem efeito em adultos e crianças para prevenir e tratar a asma crônica, incluindo a prevenção de broncoespasmo devido ao exercício. cobre para controlar a asma ou para reduzir a dose de corticosteróides inalados, mantendo a estabilidade clínica.

Pessoas com 15 anos ou mais

Em dois estudos duplo-cegos, 12 semanas, com controle, desenhado de forma semelhante, em pacientes com 15 anos ou mais com asma, usando Singulair para tomar 1 dose por dia à noite, mostrando melhora significativa nos parâmetros de controle da asma através de sintomas de asma, asma, função respiratória e "necessidade de" uso. Bons sintomas diários através do relato do paciente e acordar à noite, compare com Placebo. As consequências específicas da asma, incluindo o aparecimento de ataques de asma, necessitam da ajuda de corticosteróides, a interrupção do medicamento devido aos ataques de asma pioram, o drama da asma e o número de dias de asma melhoram em comparação com o Placeboo. A avaliação geral de médicos e pacientes sobre a asma, bem como as avaliações específicas da qualidade de vida com asma (em todos os campos, incluindo atividades diárias normais e sintomas de asma) são significativamente melhores do que no grupo controle. Demanda por proprietários de medicamentos β quando comparado ao Placebo. O efeito terapêutico também é estável quando usado continuamente uma vez ao dia em testes que duram até 1 ano. Pare o medicamento após tomar Singulair por 12 semanas sem causar reação reversa que piore a asma. Porém, o grupo que utiliza Singulair apresenta alto percentual de resposta clínica à forma inalada

Crianças de 6 a 14 anos, o uso de comprimido para mastigar 5mg à noite reduz um drama significativo de asma, melhora a avaliação da qualidade de vida específica em comparação com Placebo. Singulair também melhora o VEF1 matinal, reduzindo a “necessidade” total do dia do dono do agonista β. A eficácia alcançada após a primeira dose e estável por até 6 meses continuamente, uma vez ao dia.

crescimento em crianças com asma

Dois estudos clínicos de controle mostram que o montelucaste não afeta a capacidade de desenvolvimento do corpo em crianças antes da puberdade com asma. Em um estudo em crianças de 6 a 11 anos, o desenvolvimento corporal é avaliado pelo desenvolvimento do comprimento das pernas, o grupo que utiliza Montelucaste 5mg uma vez ao dia em 3 semanas os resultados são semelhantes ao grupo placebo, e no grupo que utiliza o gás Budesonida (200µg duas vezes ao dia) durante 3 semanas é menor de forma estatística em comparação ao local do placebo. Em um estudo de 56 semanas em crianças de 6 a 8 anos, o desenvolvimento gráfico em crianças em uso de Montelucaste 5mg uma vez ao dia é semelhante ao grupo placebo (o valor médio de LS para Montelucaste e a consideração do local correspondente: 5,67 e 5,64cm/ano), e no grupo em uso de gás Beclometasona (200µg, duas vezes ao dia), esse valor é inferior ao valor médio. 4,86cm/ano) em crianças em uso de aerossol, em comparação ao grupo placebo [diferença do valor médio do LS (com 95% de confiabilidade) é: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/ano]. Tanto o montelucaste quanto a beclometasona proporcionam benefícios clínicos no tratamento de pacientes com asma leve de forma significativa em comparação com o grupo placebo.

Crianças dos 6 meses aos 5 anos

No estudo de 12 semanas, o controle do Placebo em crianças de 2 a 5 anos de idade, administrado Singulair 4 mg uma vez ao dia, melhorou de forma sustentável os parâmetros de controle da asma, independentemente do tratamento em combinação com a vacina contra asma, em comparação com o Placebo. 60% dos pacientes não utilizam outro tratamento para controle da asma. Singulair melhora os sintomas diurnos (incluindo tosse, respiração ofegante, distúrbios respiratórios e atividade limitada) e sintomas noturnos quando comparado ao Placebo. Singulair também reduz significativamente a “demanda” de medicamentos agonizantes β e corticosteróides para emergência em comparação ao Placebo. Os pacientes que utilizam Singulair apresentam cada vez mais asma, o que é estatisticamente significativo em comparação com o paciente do grupo Placebo. O efeito do tratamento imediatamente após a primeira dose. Além disso, o número de leucemia eosina no sangue total também diminuiu significativamente.

A eficácia do Singulair em crianças de 6 meses a 2 anos de idade é extraída de resultados em crianças com mais de 2 anos de idade com asma e baseada em farmacocinética dinâmica semelhante, bem como na patologia, fisiopatologia e efeito do medicamento basicamente equivalentes quando comparados os dois grupos etários acima.

Para pacientes com inalação de corticosteróides

Estudos separados em adultos mostram que Singulair é usado em combinação com corticosteróides inalados que possuem coordenadas clínicas e permitem uma diminuição na dose de esteróides quando usados em combinação. No estudo com controle de Placebo, o início do paciente em uso de corticoide inalatório na dose de cerca de 1600µg por dia, durante o uso de Placebo reduziu a taxa de uso de esteroides em cerca de 37%. Além disso, Singulair também ajuda a reduzir 47% da dose de corticosteróide inalado em comparação com 30% no grupo Placebo. Em outro estudo, Singulair traz benefícios clínicos mais os objetivos de manutenção, mas não é controlado adequadamente com corticoide inalatório (uso diário de 400µg de Beclometasona). Interromper completamente e repentinamente a beclometasona em pacientes usados para combinar Singulair com Beclometasona causando danos clínicos em alguns casos, provando que o medicamento deve ser interrompido gradualmente com tolerância ao invés de parada repentina. Para pessoas sensíveis à aspirina, a maioria delas quando combinadas com corticosteróides nas formas inalada e oral, Singulair melhorou significativamente os parâmetros de controle da asma.

Para pacientes com broncoespasmo devido ao esforço

Singulair tomado 10 mg uma vez ao dia previne broncoespasmo devido ao esforço em pessoas com 15 anos ou mais. Num estudo de 12 semanas, Singulair apresentou inibição significativa do nível e do tempo do VEF, mais de 60 minutos após o esforço, a percentagem do VEF1 reduziu máximo após o esforço e 5% do tempo de recuperação do VEF, antes do esforço. Este efeito protetor é uma constante durante o processo de tratamento, comprovando que não existe uma condição familiar. Em um estudo diagonal separado, esse efeito protetor é alcançado após 2 dias de uso do medicamento, bebendo uma vez ao dia. Para crianças de 6 a 14 anos, a administração de comprimidos para mastigar 5 mg, em um estudo cruzado semelhante, também encontrou o efeito protetor como em adultos e essa proteção é mantida durante todo o intervalo de dose (24 horas).

Efeitos sobre a inflamação na asma

Em estudos clínicos, Singulair demonstrou inibir o broncoespasmo na fase inicial e na fase tardia devido a alérgenos. Como a infecção de células inflamatórias (leucemia semelhante à eosina) é uma característica importante da asma, pesquisamos os efeitos do Singulair no eucalipto como a EOSINA no sangue periférico e nas vias aéreas. Em estudos clínicos de Fase IIB/III, Singulair mostra uma redução significativa de leucócitos amantes da eosina no sangue periférico, uma queda de 15% em comparação com o início e em comparação com Placeboo, em crianças de 6 a 14 anos de idade. Singulair, leucemia EOSIN no sangue periférico 13% ao longo de 8 semanas de tratamento em comparação com Placebo. Singulair também reduz significativamente a leucemia eosina nas vias aéreas, no escarro, em comparação com o grupo Placebo. Neste estudo, a quantidade de eosinofilia gostou do sangue periférico e os critérios de avaliação clínica para melhora da asma no grupo de tratamento com Singulair.

Pesquisa clínica - Rinite alérgica

A eficácia do Singulair no tratamento da rinite alérgica sazonal é estudada em testes aleatórios, duplo-cegos, de 2 semanas de duração, com controle Placeboo, em 4.924 pacientes (com 1.751 usuários de Singulair). Pacientes com 15 anos ou mais têm histórico de rinite alérgica sazonal, teste cutâneo positivo em pelo menos uma estação de alérgenos e apresentam sintomas claros de rinite alérgica sazonal no início do estudo. Durante o dia e manifestações clínicas (como congestão nasal, coriza, coceira, espirros); O índice de sintomas noturnos (como congestão nasal, dificuldade para dormir, acordar muitas vezes durante a noite); O índice resumido de sintomas (incluindo sintomas nasais diurnos e noturnos); E através da avaliação geral do paciente e do médico sobre a rinite alérgica em comparação ao Placebo. Além disso, toda a validade de 4 semanas também é consistente com os resultados de 2 semanas. Para pacientes maiores de 15 anos com rinite alérgica sazonal, Singulair apresenta uma média de 13% de leucemia eosina no sangue periférico em comparação ao Placebo, através de períodos de tratamento duplo-cego. Usuários Singulair). A idade do paciente é de 15 a 82 anos com histórico de rinite alérgica durante todo o ano, testes cutâneos positivos para alérgenos durante todo o ano (incluindo utensílios domésticos, pêlos de animais, esporos de mofo) e há sintomas marcantes de rinite alérgica durante todo o ano no início do tratamento. (Congestão nasal, coriza, espirros) em comparação com Placebo. Singulair também mostra que a melhoria da rinite alérgica através da avaliação dos pacientes, conforme indicado nos critérios colaterais para avaliação global dos sintomas da rinite alérgica pelos pacientes, e na escala geral de avaliação da qualidade de vida na conjuntivite-nariz (pontuação média de 7 campos de atividade: sono, sintomas não-não-mosaicos/mosaicos aéreos, problemas na prática, sintomas no nariz, sintomas emocionais) de Singulair no tratamento da rinite alérgica sazonal dos 2 aos 14 anos e no tratamento da rinite alérgica rinite durante todo o ano em pacientes de 6 meses a 14 anos é comprovada pela extrapolação do efeito deste medicamento em pacientes> 15 anos de idade com rinite alérgica juntamente com a suposição de que a doença, a patologia e o efeito do medicamento são basicamente os mesmos nessas populações. qui

Depois de beber, o montelucaste foi absorvido rápida e quase completamente. Com comprimidos de filme de 10 mg, a concentração de CMAX atinge 3 horas (TMAX) após a ingestão de adultos, tomando remédio quando estiver com fome. Nascidos tomando medicação oral é de 64%. O nascimento e a CMAX não são afetados por uma refeição padrão. Com comprimidos para mastigar de 5 mg, a CMAX atingiu 2 horas depois que os adultos beberam quando estavam com fome. Nascido quando bebe é 37%. A alimentação não tem grande influência no uso clínico quando se toma medicamentos de longa duração. Com comprimidos mastigáveis de 4 mg, a concentração de CMAX atinge 2 horas após a ingestão para crianças de 2 a 5 anos, que tomam remédio quando estão com fome. Pepitas orais de 4 mg são equivalentes biológicos aos comprimidos para mastigar 4 mg quando usados em adultos quando estão com fome. O uso de Montelucaste na forma de nuggets de grãos com molho de maçã ou durante uma refeição padrão não afeta significativamente a farmacocinética do medicamento determinada pela área sob a curva AUC (1225,7 comparado a 1223,1 ng-ml com ou sem molho de maçã e 1191,8 comparado a 1148,5 ng-ml/ml com ou sem refeições padrão). Clínico, ao usar comprimidos para mastigar de 4 mg, comprimidos para mastigar de 5 mg, comprimidos de filme de 10 mg, por via oral, não inclui o horário das refeições. A segurança do Singulair também foi comprovada em pesquisas clínicas para nuggets de grãos de 4 mg sem hora das refeições.

Distribuição

mais de 99% do montelucaste liga-se às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição (VD) no estado estável do Montelucaste é de 8 a 11 litros. Pesquisas em ratos com Montelucaste mostram que a droga é muito pouco distribuída através da barreira hematoencefálica. Além disso, a concentração de óleo à base de óleo após beber 24 horas é mínima em todos os outros tecidos.

Metabolismo

O montelucaste é metabolizado muito fortemente. Em estudos com dose de tratamento, as concentrações plasmáticas dos metabolitos do montelucaste não foram encontradas num estado estável em adultos e crianças. Pesquisa in vitro, utilizando microssoma hepático humano, mostra que o Citocromo P450 3A4 e 2C9 como catalisadores para o metabolismo do Montelucaste. Com base em outros resultados in vitro no microssoma hepático humano, observar a concentração do tratamento com Montelucaste no plasma não inibe os citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ou 2D6.

Eliminação

A purificação do montelucaste no plasma é de 45ml/minuto em adultos saudáveis. Depois de tomar Montelucaste, 86% dos marcadores são encontrados nas fezes de um total de 5 dias e menos de 0,2% são eliminados pela urina. Isto, juntamente com a biodisponibilidade do Montelucaste oral, mostra que o Montelucaste e os metabolitos do medicamento são quase inteiramente através da bílis. Em muitos estudos, o tempo de venda do plasma do Montelucaste é de 2,7 a 5,5 horas em jovens saudáveis. A farmacocinética do montelucaste é quase linear quando tomado na dose de 50 mg. Não há diferença na farmacocinética ao tomar medicamentos de manhã ou à noite. Ao tomar 10 mg de Montelucaste uma vez ao dia, há muito pouco acúmulo da mãe do Montelucaste no plasma (aproximadamente 14%).

Características dos pacientes

Não há ajustes de dose para pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática leve a moderada.

Antes de tomar Singulair 5mg Organon profilaxia e tratamento brônquico crônico (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Como usar nuggets de grãos para beber

As sementes de Singulair para beber podem ser colocadas diretamente na língua ou boca, polvilhadas em uma colher de alimento macio (por exemplo, molho de maçã), em temperatura ambiente, ou dissolvidas em uma colher de chá (5ml) de leite materno ou solução nutritiva, em temperatura ambiente. Pouco antes de usar a embalagem do medicamento. Após a abertura da embalagem, toda a dosagem de Singulair deve ser misturada conforme acima e utilizada imediatamente (dentro de 15 minutos). Quando misturada à comida ou ao leite materno, a solução nutre o bebê, não fica guardada para a próxima vez. As sementes de Singulair não são misturadas com outros líquidos, além do leite materno e solução nutritiva. Porém, após tomar o medicamento, é possível tomar outros líquidos.

Recomendação geral

O efeito do tratamento de Singulair é baseado em parâmetros de teste de asma que chegarão a um dia, podendo tomar o comprimido, mastigar e pepitas de sementes de Singulair com ou sem alimentos. É necessário dizer aos pacientes para continuarem a usar Singulair embora as crises de asma tenham sido controladas, bem como em períodos de asma grave. Não há necessidade de ajuste de dose para crianças de cada faixa etária, para idosos, pessoas com insuficiência renal, insuficiência hepática leve e média, ou para cada sexo.

Tratamentos com Singulair relacionados a outros medicamentos para asma

Singulair pode ser usado em combinação com outros tratamentos.

Dose de medicamentos combinados:

Broncodilatadores: Singulair pode ser adicionado ao regime de tratamento para pacientes que não foram totalmente controlados apenas com broncodilatadores. Quando há resposta clínica, geralmente após a primeira dose, é possível reduzir os broncodilatadores se tolerados. A dose de corticosteroide pode ser reduzida se tolerada. No entanto, a dose de corticosteróides deve diminuir gradualmente sob supervisão do médico. Em alguns pacientes, a dose de corticosteroide inalado pode ser completamente suspensa. Substituição repentina de corticosteróides inalados por Singulair. Para tratar a asma, é preciso tomar remédio à noite. Na rinite alérgica, o tempo de uso do medicamento depende da necessidade de cada objeto.

Para pacientes com asma e rinite alérgica, deve-se usar uma dose todos os dias, à noite.

Adultos com 15 anos ou mais com asma e/ou rinite alérgica: A dose para pessoas com 15 anos ou mais é de 10 mg todos os dias. Uma mastigação de 4 mg ou 1 pacote de 4 mg de nuggets de grãos para beber. Melhor.

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

geralmente Singulair tolera bem. Os efeitos adversos geralmente são leves e muitas vezes não necessitam de interrupção do medicamento. A proporção geral dos efeitos do adultério do Singulair é equivalente à do grupo Placebo.

adultos com 15 anos ou mais com asma

Singulair com classificação múltipla em cerca de 2.600 adultos com asma, com 15 anos ou mais, em estudos clínicos. Nos mesmos dois estudos, os ensaios clínicos são controlados com Placebo por 12 semanas, os efeitos adversos relacionados aos medicamentos em> 1% dos pacientes usam Singulair e têm uma taxa maior que o grupo Placebo é apenas dor abdominal e dor de cabeça. A proporção desses fenômenos não é estatisticamente significativa quando se comparam dois grupos de tratamento. No caso de tratamento prolongado, a experiência dos efeitos do adultério não foi alterada.

A revisão do Singulair em cerca de 475 pacientes com asma, de 6 a 14 anos, mostra que a segurança do medicamento em crianças em geral é semelhante aos grupos de medicamentos para adultos e placo. A taxa de cefaleia não tem significância estatística quando se comparam os dois grupos de tratamento. subir. No caso de tratamento prolongado, a experiência dos efeitos do adultério não foi alterada.

O Singulair foi avaliado em 573 crianças com asma, dos 2 aos 5 anos de idade. Em um ensaio clínico de 12 semanas com controle de Placebo, os efeitos adversos relacionados ao medicamento são registrados em> 1% dos pacientes pediátricos que usam Singulair e têm uma taxa maior que o grupo Placebo só tem sede. A proporção de sede não tem significância estatística quando se comparam dois grupos de tratamento. Quando o tratamento dura muito tempo, a experiência de efeitos adversos não foi alterada.

Singulair é avaliado em 175 crianças com asma, de 6 meses a 2 anos de idade. Em um ensaio clínico de 6 semanas com controle Placebo, os efeitos de adultério relacionados ao medicamento são registrados em> 1% dos pacientes que usam Singulair e apresentam uma taxa maior que o grupo Placebo de diarreia, excitação, eczema, eczema e erupção cutânea. A proporção dessas reações não tem significância estatística entre os dois grupos de tratamento.

adultos com 15 anos ou mais com rinite alérgica sazonal

Houve um estudo com Singulair em 2.199 pacientes com mais de 15 anos de idade para tratar rinite alérgica sazonal em estudos clínicos. Usar Singulair uma vez ao dia pela manhã ou à tarde, muitas vezes tolerado com atributos de segurança equivalentes ao grupo Placebo. Em estudos clínicos de controle com Placebo, os efeitos adversos relacionados ao medicamento são registrados em> 1% dos pacientes em uso de Singulair e apresentam taxa maior que o grupo Placebo. Num estudo de 4 semanas, existe uma referência clínica à segurança clínica adequada, tal como nos estudos de 2 semanas. Em todos os estudos, a taxa de sonolência é semelhante à do grupo placebo.

Crianças de 2 a 14 anos com rinite alérgica sazonal

Houve um estudo com Singulair em 280 crianças de 2 a 14 anos de idade para tratar rinite alérgica sazonal em estudos clínicos com placebo de referência por 2 semanas. Usar Singulair uma vez ao dia pela manhã ou à tarde, muitas vezes tolerado com atributos de segurança equivalentes ao grupo Placebo. Neste estudo, os efeitos adversos relacionados ao medicamento foram registrados em> 1% dos pacientes que usaram Singulair e apresentam uma taxa maior que o grupo Placebo.

adultos com 15 anos ou mais com rinite alérgica durante todo o ano

Houve dois estudos de avaliação do Singulair em 3.235 adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade com rinite alérgica durante todo o ano durante 6 semanas, o controle do Placebo. Usar Singulair uma vez ao dia em geral bem tolerado, segurança no grupo de pacientes em uso de medicamentos equivalentes ao grupo Placebo. Nestes dois estudos, os efeitos adversos não relacionados ao medicamento são registrados em> 1% dos pacientes com Singulair e têm uma taxa mais elevada do que no grupo Placebo. A taxa de sono é semelhante à do grupo placebo.

Análise geral da experiência em ensaios clínicos

conduziu uma análise geral de 41 ensaios clínicos com controle de Placebo (incluindo 35 estudos em pacientes> 15 anos de idade e 6 estudos em crianças de 6 a 14 anos) por meio de uma avaliação válida do estado de suicídio. Dos 9.929 pacientes que usaram Singulair e 7.780 pacientes que usaram Placebo nesses estudos, apenas um paciente com ideias suicidas no grupo Singulair. Não há casos de suicídio ou conspiração para cometer suicídio ou de tomada de medidas para se preparar para o comportamento suicida em ambos os grupos de tratamento. 11 estudos em crianças de 3 a 14 anos para avaliar efeitos adversos relacionados ao comportamento (Brae). Dos 11.673 pacientes que usaram Singulair e 8.827 pacientes que usaram Placebo nesses estudos, a proporção de pacientes com pelo menos 1 sutiã no grupo que usou Singulair e Placebo foi de 2,73% e 2,27%, respectivamente; Com uma diferença de 1,12 (95% Cl [0,93; 1,36]). Os ensaios clínicos nestas análises sintéticas não são especialmente concebidos para avaliar o comportamento suicida ou Brae.

Existem os seguintes efeitos adversos ao colocar o medicamento no mercado:

Infecções e parasitas: Infecções do trato respiratório superior. Estou anormal, alucinações, insônia, comprometimento da memória, hiperatividade mental - excessiva (incluindo facilidade de excitação, inquietação, vibração muscular), sonambulismo, pensamentos e comportamento suicida. e mediastino: sangramento nasal, doença pulmonar e aumento da eosinofilia. Proibição, urticária. Outro.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

Efeito não relacionado ao tomar Singulair no tratamento de ataques agudos de asma. Portanto, Singulair não deve ser utilizado em formas orais para tratar ataques agudos de asma. Os pacientes precisam ser orientados a usar o tratamento apropriado. Dado que existem outros factores que podem contribuir para estes efeitos, ainda não se sabe se estes efeitos estão relacionados com Singulair. Os médicos devem discutir esses efeitos adversos com os pacientes e/ou cuidados com os pacientes. Deve instruir os pacientes e/ou pacientes a notificar o médico caso esses efeitos ocorram. Churg-Strauss, é uma vasculite sistêmica com eosinofilia. Estes casos estão por vezes relacionados com a redução ou interrupção do corticosteróide. Embora a causa e o efeito não tenham sido identificados com antagonistas dos receptores de leucotrienos. Precisa ser cauteloso e monitorar de perto ao usar Singulair.

Uso para crianças

Singulair foi estudado em crianças de 6 meses a 14 anos (veja mais posologia e uso). Não há estudos sobre a segurança e eficácia do medicamento em crianças menores de 6 meses. Estudos mostram que Singulair não afeta as taxas de desenvolvimento das crianças.

Usado para idosos

Em estudos clínicos, não há diferença na segurança e eficácia do Singulair em relação à idade.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

Não há dados.

Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação

gravidez

Não estudar Singulair em mulheres grávidas. Use Singulair durante a gravidez apenas quando for realmente necessário. A maioria das mães também usa outros medicamentos para asma durante a gravidez. A relação causal destes eventos com o uso inalterado de Singulair.

amamentação

Não está clara a excreção de Singulair através do leite materno. Como muitos medicamentos podem ser excretados pelo leite materno, a mãe precisa ter cautela ao usar Singulair durante a amamentação.

Interação medicamentosa

interações medicamentosas podem afetar a atividade do medicamento ou causar efeitos colaterais.

Os pacientes devem informar ao médico ou farmacêutico uma lista dos medicamentos e alimentos funcionais que você está usando. Não use nem aumente ou diminua a dose do medicamento sem orientação de um médico.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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