Singulair 5mg Organon profilaxie și tratament bronșic cronic (2 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 14 comprimate
Specificații Montelukast

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Montelukast	5 mg

Utilizări

indicat

Singulair este destinat vârstnicilor și copiilor peste 6 luni pentru prevenirea și tratarea astmului bronșic cronic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm bronșic atât de zi, cât și de noapte, tratarea persoanelor sensibile la aspirină și prevenirea spasmelor bronșice datorate efortului. (Rinita alergică sezonieră pentru adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste și rinita alergică pe tot parcursul anului pentru adulți și copii de la 6 luni și peste). Leucotriene CYSLT1.

Cisteinil Leucotriene (LTC4, LTD4, LTE4), care sunt eicosanoide care au potențialul de a provoca inflamații puternice, sunt secretate de multe tipuri de celule, inclusiv granule și eozinofilie. Acești intermediari importanți sunt atașați la receptorii de cisteinil leucotrienă (CYSLT1). Receptorii Cyslt de tip 1 (CYSLT1) se găsesc în căile respiratorii umane, inclusiv în celulele musculare netede și macrofagele căilor respiratorii și în alte celule preinflamatorii (inclusiv leucocitele de eozină și unele celule stem ale măduvei osoase). În astm, efectele intermediare ale Leucotrienei includ o serie de efecte asupra căilor respiratorii, cum ar fi bronhospasmul, secreția de mucus, creșterea permeabilității capilare și anularea leucemiei cu eozină. În rinita alergică, CYSLT este secretat de mucoasa nazală după expunerea la alergeni în reacții în faze rapide și lente și este legat de simptomele rinitei alergice. Chistul în nas va crește obstrucția căilor respiratorii și simptomele de obstrucție la nivelul nasului. Pe baza testelor biochimice și farmacologice, Montelukast se dovedește a avea afinitate ridicată și selecție selectivă cu receptorul CYSLT (acest efect este superior altor receptori importanți și în farmacologic, cum ar fi prostanoizi, colinergici sau β-adrenergici. Montelukast inhibă puternic efectele fiziologice ale LTC4, LTD4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, LTT4, pacienți, Montelukast inhibă receptorii de cisteinil leucotriene din căile respiratorii pentru a dovedi prin capacitatea de a inhiba spasmul bronșic datorat inhalării β

Cercetări clinice în astm

În studiile clinice, Singulair are efect la adulți și copii pentru a preveni și trata astmul cronic, inclusiv prevenirea bronhospasmului datorat exercițiilor fizice. cupru pentru a controla astmul sau pentru a reduce doza de corticosteroizi inhalatori menținând în același timp stabilitatea clinică.

Persoane cu vârsta de peste 15 ani

În două studii dublu-orb, de 12 săptămâni, cu un control, conceput în mod similar, la pacienți cu vârsta de 15 ani și peste cu astm bronșic, folosind Singulair pentru a lua 1 doză pe zi seara, arătând o îmbunătățire semnificativă a parametrilor controlului astmului bronșic prin simptome de astm, astm, funcție respiratorie și „nevoia de” utilizare. Simptome zilnice bune prin raportul pacientului și treziți noaptea, comparați cu placebo. Consecințele specifice ale astmului bronșic, inclusiv apariția crizelor de astm bronșic, au nevoie de ajutorul corticosteroizilor, se oprește medicamentul din cauza crizelor de astm bronșic mai rău, drama astmului și numărul de zile de la astm bronșic sunt îmbunătățite față de Placeboo. Evaluarea generală a medicilor și pacienților despre astm, precum și evaluările specifice calității vieții cu astm bronșic (în toate domeniile, inclusiv activitățile normale zilnice și simptomele astmului) sunt semnificativ mai bune decât în grupul de control. Cererea pentru proprietarii de droguri β în comparație cu placebo. Efectul terapeutic este stabil și atunci când este utilizat în mod continuu o dată pe zi în teste care durează până la 1 an. Opriți medicamentul după ce ați luat Singulair timp de 12 săptămâni, fără a provoca o reacție inversă care să agraveze astmul. Cu toate acestea, grupul care utilizează Singulair are un procent ridicat de răspuns clinic la forma inhalată

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 - 14 ani, folosind o tabletă de mestecat de 5 mg seara reduce o dramatică semnificativă a astmului bronșic, îmbunătățește evaluarea calității specifice a vieții comparativ cu placebo. Singulair îmbunătățește și VEMS de dimineață dimineața, reducând „nevoia” totală a zilei din ziua proprietarului agonistului β. Eficacitatea atinsă după prima doză și stabilă până la 6 luni continuu, o dată pe zi.

creșterea la copiii cu astm bronșic

Două studii clinice de control arată că Montelukast nu afectează capacitatea de a dezvolta organismul la copii înainte ca pubertatea să aibă astm. Într-un studiu la copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și 11 ani, dezvoltarea corpului este evaluată prin dezvoltarea lungimii picioarelor, grupul care utilizează Montelukast 5 mg o dată pe zi în 3 săptămâni de rezultate este similar cu grupul placebo, iar în grupul care utilizează gaz Budesonid (200 µg de două ori pe zi) timp de 3 săptămâni este mai scăzut în comparație cu statistica placebo. Într-un studiu de 56 de săptămâni la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 8 ani, evoluția grafică la copiii care utilizează Montelukast 5 mg o dată pe zi este similară cu grupul placebo (valoarea medie LS pentru Montelukast și respectarea locului corespunzător: 5,67 și 5,64 cm/an), iar în grupul care utilizează Beclometazonă gazoasă, această valoare este mai mică de 200 µg pe zi (de două ori pe zi). 4,86 cm/an) la copiii care utilizează aerosoli, comparativ cu grupul placebo [diferența valorii medii a LS (cu 95% de fiabilitate) este: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/an]. Atât Montelukast, cât și Beclometazona oferă beneficii clinice în tratamentul pacienților cu astm bronșic ușor într-un mod semnificativ în comparație cu grupul placebo.

Copii de la 6 luni la 5 ani

În studiul de 12 săptămâni, controlul placebo la copii cu vârsta de 2-5 ani, a administrat Singulair o dată pe zi 4 mg, a îmbunătățit în mod durabil parametrii de control al astmului bronșic, indiferent de tratamentul în combinație cu vaccinul astm, comparativ cu placebo. 60% dintre pacienți nu folosesc alt tratament de control al astmului. Singulair ameliorează simptomele în timpul zilei (inclusiv tuse, respirație șuierătoare, tulburări de respirație și activitate limitată) și simptomele nocturne în comparație cu placebo. Singulair reduce, de asemenea, în mod semnificativ „cererea” de medicamente agonizate β și corticosteroizi pentru urgență, comparativ cu Placebo. Pacienții care utilizează Singulair au din ce în ce mai mult astm bronșic care este semnificativ statistic în comparație cu pacientul din grupul Placebo. Efectul tratamentului imediat după prima doză. În plus, a scăzut semnificativ și numărul de leucemie cu eozină din sângele total.

Eficacitatea Singulair la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 2 ani este extrasă din rezultatele la copiii cu vârsta peste 2 ani cu astm și se bazează pe farmacocinetica dinamică similară, precum și pe patologia, patofiziologia și efectul medicamentului practic echivalent atunci când se compară cele două grupe de vârstă de mai sus.

Pentru pacienții cu corticosteroizi inhalați inhalați

Studii separate la adulți arată că Singulair este utilizat în asociere cu corticosteroizi inhalatori care au coordonate clinice și permite o scădere a dozei de steroizi atunci când este utilizat în asociere. În studiul cu controlul Placebo, la începutul pacientului ia corticosteroizi inhalatori la o doză de aproximativ 1600µg pe zi, în timpul utilizării Placebo, a redus rata de utilizare a steroizilor cu aproximativ 37%. Mai mult, Singulair ajută și la reducerea cu 47% din doza de corticosteroizi inhalatori, comparativ cu 30% în grupul Placebo. Într-un alt studiu, Singulair aduce beneficii clinice plus obiectele de întreținere, dar nu este controlat corespunzător cu corticosteroizi inhalatori (utilizarea zilnică a 400µg de Beclometazonă). Opriți complet și brusc beclometazona la pacienții utilizați pentru a combina Singulair cu Beclomethasone provocând daune clinice în unele cazuri, demonstrând că medicamentul ar trebui să înceteze treptat cu toleranță, mai degrabă decât cu oprirea bruscă. Pentru persoanele care sunt sensibile la aspirină, majoritatea sunt combinate cu corticosteroizi cu forme inhalatorii și orale, Singulair a îmbunătățit semnificativ parametrii de control al astmului.

Pentru pacienții cu bronhospasm din cauza efortului

Singulair ia 10 mg o dată pe zi va preveni bronhospasmul datorat efortului la persoanele cu vârsta de 15 ani și peste. Într-un studiu de 12 săptămâni, Singulair a arătat o inhibare semnificativă a nivelului și timpului VEMS, la mai mult de 60 de minute după efort, procentul de VEMS redus la maxim după efort și timpul de recuperare cu 5% a VEMS, înainte de efort. Acest efect protector este o constantă în timpul procesului de tratament, demonstrând că nu există nicio stare familiară. Într-un studiu separat pe diagonală, acest efect protector este obținut după 2 zile de la administrarea medicamentului, bea o dată pe zi. Pentru copiii de 6-14 ani, administrarea de comprimate de mestecat de 5 mg, într-un studiu încrucișat similar, a constatat și efectul protector ca la adulți și această protecție se menține pe toată distanța de dozare (24 ore).

Efecte asupra inflamației în astm bronșic

În studiile clinice, s-a demonstrat că Singulair inhibă atât bronhospasmul în faza incipientă, cât și în faza târzie din cauza alergenilor. Deoarece infecția cu celule inflamatorii (leucemie asemănătoare eozinei) este o caracteristică importantă a astmului bronșic, efectele cercetate ale Singulair asupra eucaliptului iubesc EOSIN în sângele periferic și căile respiratorii. În studiile clinice în faza IIB/III, Singulair arată o reducere semnificativă a leucocitelor iubitoare de eozină din sângele periferic, în scădere cu 15% față de inițial și față de Placeboo, la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani Singulair, leucemie EOSIN în sângele periferic cu 13% față de 8 săptămâni de tratament cu Placebo. De asemenea, Singulair reduce semnificativ leucemia cu eozină în căile respiratorii, în spută, comparativ cu grupul Placebo. În acest studiu, cantitatea de eozinofilie a plăcut sângele periferic și criteriile de evaluare clinică pentru îmbunătățirea astmului bronșic în grupul de tratament cu Singulair.

Cercetare clinică - Rinita alergică

Eficacitatea Singulair în tratamentul rinitei alergice sezoniere este studiată prin teste aleatorii, dublu-orb, de 2 săptămâni, cu control Placeboo, peste 4924 de pacienți (cu 1751 utilizatori Singulair). Pacienții cu vârsta de 15 ani și peste, au antecedente de rinită alergică sezonieră, test cutanat pozitiv la cel puțin un sezon de alergeni și au simptome clare de rinită alergică sezonieră la începutul studiului. În timpul zilei și manifestările clinice (cum ar fi congestia nazală, curgerea nasului, mâncărimea, strănutul); Indicele simptomelor nocturne (cum ar fi congestie nazală, dificultăți de somn, trezire de mai multe ori noaptea); Indicele rezumat al simptomelor (incluzând atât simptomele nazale de zi, cât și de noapte); Și prin evaluarea generală a pacientului și a medicului despre rinita alergică comparativ cu Placebo. Mai mult, întreaga valabilitate de 4 săptămâni este, de asemenea, în concordanță cu rezultatele de 2 săptămâni. Pentru pacienții de peste 15 ani cu rinită alergică sezonieră, Singulair prezintă o medie de 13% de leucemie cu eozină în sângele periferic comparativ cu Placebo, prin perioade de tratament dublu orb. utilizatorii Singulair). Vârsta pacientului este de 15 - 82 de ani, cu antecedente de rinită alergică pe tot parcursul anului, test cutanat pozitiv pentru alergeni pe tot parcursul anului (inclusiv articole de uz casnic, păr de animale, spori de mucegai) și există simptome remarcabile de rinită alergică pe tot parcursul anului la începutul tratamentului. (Congestia nasului, curgerea nasului, strănutul) comparativ cu Placebo. Singulair arată, de asemenea, că îmbunătățirea rinitei alergice prin evaluarea pacienților, așa cum se menționează în criteriile secundare pentru evaluarea globală a simptomelor de rinită alergică de către pacienți, și scala generală de evaluare a calității vieții în conjunctivită-nas (scor mediu de 7 domenii de activitate: somn, simptome non-mozaice/mozai ale aerului, probleme în practică, simptome emoționale în absența tratamentului, simptome emoționale în practică, simptome emoționale în absența) rinita alergică 2-14 ani și în tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului la pacienții 6 luni -14 ani este dovedit prin extrapolare din efectul acestui medicament la pacienții cu vârsta > 15 ani cu rinită alergică, împreună cu presupunerea că boala, patologia și efectul medicamentului sunt practic aceleași la aceste populații. joi

După ce a băut, Montelukast sa absorbit rapid și aproape complet. Cu comprimate de film de 10 mg, concentrația CMAX ajunge la 3 ore (TMAX) după administrarea adulților, luând medicamente atunci când este foame. Nascuti cand iau medicamente pe cale orala este de 64%. Nașterea și CMAX nu sunt afectate de o masă standard. Cu tablete de mestecat de 5 mg, CMAX a ajuns la 2 ore după ce adulții au băut când le era foame. Nascut cand bea este de 37%. Alimentele nu au o mare influență în utilizarea clinică atunci când se iau medicamente pe termen lung. Cu tablete de mestecat de 4 mg, concentrația CMAX ajunge la 2 ore după băutură pentru copiii de 2-5 ani, luând medicamente atunci când le este foame. Nuggetele orale de 4 mg sunt echivalente biologic cu tabletele de mestecat 4 mg atunci când sunt utilizate pentru adulți când le este foame. Utilizarea Montelukast sub formă de nuggets de cereale cu sos de mere sau în timpul unei mese standard nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica medicamentului determinată de aria de sub curba AUC (1225,7 față de 1223,1 ng-ml cu sau fără sos de mere și 1191,8 față de 1148 ml/ml standard). Clinic, atunci când se utilizează comprimate de mestecat de 4 mg, comprimate de mestecat 5 mg, comprimate de film de 10 mg, pe cale orală, nu includ ora mesei. Siguranța Singulair a fost, de asemenea, dovedită în cercetările clinice pentru pepitele de cereale de 4 mg fără timpul mesei.

Distribuție

mai mult de 99% Montelukast se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție (VD) în stare stabilă de Montelukast este de 8-11 litri. Cercetările efectuate pe șobolani cu Montelukast arată că medicamentul este foarte puțin distribuit prin bariera cerebrală sângeroasă. În plus, concentrația de ulei pe bază de ulei după ce ai băut 24 de ore este minimă în toate celelalte țesuturi.

Metabolism

Montelukast se metabolizează foarte puternic. În studiile cu doza de tratament, concentrațiile plasmatice ale metaboliților Montelukast nu au fost găsite într-o stare stabilă la adulți și copii. Cercetările in vitro, folosind microzomi hepatici umani, arată că citocromul P450 3A4 și 2C9 sunt catalizatori pentru metabolismul Montelukast. Pe baza altor rezultate in vitro pe microzom hepatic uman, observarea concentrației tratamentului cu Montelukast în plasmă nu inhibă citocromii P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6.

Eliminare

Purificarea Montelukast în plasmă este de 45 ml/minut la adulții sănătoși. După administrarea Montelukast, 86% dintre markeri se găsesc în fecale pe un total de 5 zile și mai puțin de 0,2% sunt evacuați prin urină. Acest lucru, împreună cu biodisponibilitatea Montelukast oral, arată că Montelukast și metaboliții medicamentului sunt aproape în întregime prin bilă. În multe studii, timpul de vânzare a plasmei Montelukast este de 2,7 - 5,5 ore la tinerii sănătoși. Farmacocinetica Montelukast aproape liniară atunci când este administrat la o doză de 50 mg. Nu există nicio diferență în farmacocinetică atunci când luați medicamentul dimineața sau seara. Când luați 10 mg de Montelukast o dată pe zi, acumularea foarte mică a mamei Montelukast în plasmă (aproximativ 14%).

Caracteristicile pacienților

Nicio ajustare a dozei pentru pacienții în vârstă, pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Înainte de a lua Singulair 5mg Organon profilaxie și tratament bronșic cronic (2 blistere x 14 comprimate)

Cum se utilizează

Cum se utilizează pepitele de cereale pentru a bea

Semințele Singulair de băut pot fi lăsate direct pe limbă sau pe gură, se pot presară într-o lingură de mâncare moale (de exemplu, sos de mere), la temperatura camerei, sau se dizolvă într-o linguriță (5 ml) de lapte matern sau soluție hrănitoare, la temperatura camerei. Chiar înainte de a utiliza pachetul de medicamente. După deschiderea ambalajului, întreaga doză de Singulair trebuie amestecată ca mai sus și utilizată imediat (în decurs de 15 minute). Cand este amestecata cu alimente sau lapte matern, solutia hraneste bebelusul, nu se pastreaza pentru data viitoare. Semințele Singulair nu sunt amestecate cu alte lichide, în afară de laptele matern și soluția hrănitoare. Cu toate acestea, după administrarea medicamentului, este posibil să luați alte lichide.

Recomandare generală

Efectul tratamentului Singulair se bazează pe parametrii de testare a astmului bronșic care vor ajunge la o zi, se poate lua comprimatul, mestecatul și pepitele de semințe Singulair cu sau fără alimente. Este necesar să le spuneți pacienților să continue să utilizeze Singulair, deși atacurile de astm au fost controlate, precum și în perioadele de astm bronșic sever. Nu este necesară ajustarea dozei pentru copii din fiecare grupă de vârstă, pentru vârstnici, persoane cu insuficiență renală, insuficiență hepatică ușoară și medie sau pentru fiecare sex.

Tratamente Singulair legate de alte medicamente pentru astm bronșic

Singulair poate fi utilizat în combinație cu alte tratamente.

Doza de medicamente combinate:

Bronhodilatatoare: Singulair poate fi adăugat la regimul de tratament pentru pacienții care nu au fost controlați complet doar cu bronhodilatatoare. Când există un răspuns clinic, de obicei după prima doză, este posibil să se reducă bronhodilatatoarele dacă sunt tolerate. Doza de corticosteroizi poate fi redusă dacă este tolerată. Cu toate acestea, doza de corticosteroizi trebuie să scadă treptat sub supravegherea medicului. La unii pacienți, doza de corticosteroizi inhalatori poate fi retrasă complet. Înlocuirea bruscă a corticosteroizilor inhalatori cu Singulair. Pentru a trata astmul, trebuie să luați medicamente seara. În cazul rinitei alergice, timpul de utilizare a medicamentului depinde de nevoile fiecărui obiect.

Pentru pacienții atât cu astm bronșic, cât și cu rinită alergică, ar trebui să utilizați o doză în fiecare zi, seara.

Adulți, cu vârsta de 15 ani și peste, cu astm bronșic și/sau rinită alergică: doza pentru persoanele cu vârsta de 15 ani și peste este de 10 mg în fiecare zi. Un mestecat 4 mg sau 1 pachet de 4 mg de pepite de cereale de băut. Cel mai bun.

Ce să faci când uiți o doză?

Efecte secundare

în general, Singulair tolerează bine. Efectele adverse sunt de obicei ușoare și adesea nu trebuie să întrerupeți medicamentul. Raportul general al efectelor de adulter ale Singulair este echivalent cu grupul Placebo.

adulți cu vârsta de 15 ani și peste cu astm bronșic

Singulair cu evaluări multiple pe aproximativ 2600 de adulți cu astm bronșic, cu vârsta de 15 ani și peste, în studii clinice. În aceleași două studii, studiile clinice sunt controlate cu placebo timp de 12 săptămâni, reacțiile adverse legate de medicamente la > 1% dintre pacienți utilizează Singulair și au o rată mai mare decât grupul placebo este doar dureri abdominale și cefalee. Raportul dintre aceste fenomene nu este semnificativ statistic atunci când se compară două grupuri de tratament. În cazul tratamentului prelungit, experiența efectelor adulterului nu a fost modificată.

Revizuirea Singulair pe aproximativ 475 de pacienți cu astm bronșic, de la 6 ani la 14 ani, arată siguranța medicamentului la copii, în general, similară cu grupurile de adulți de medicamente și placo. Rata durerilor de cap nu are semnificație statistică atunci când se compară cele două grupuri de tratament. urca. În cazul tratamentului prelungit, experiența efectelor adulterului nu a fost modificată.

Singulair este evaluat la peste 573 de copii cu astm, de la 2 ani la 5 ani. Într-un studiu clinic de 12 săptămâni cu un control cu placebo, reacțiile adverse legate de medicament sunt înregistrate la > 1% dintre pacienții pediatrici care utilizează Singulair și au o rată mai mare decât grupul placebo este doar însetat. Raportul de sete nu are semnificație statistică atunci când se compară două grupuri de tratament. Când tratamentul durează mult, experiența reacțiilor adverse nu a fost modificată.

Singulair este evaluat la peste 175 de copii cu astm bronșic, de la 6 luni la 2 ani. Într-un studiu clinic de 6 săptămâni cu control Placebo, efectele adulter legate de medicament sunt înregistrate la > 1% dintre pacienții care utilizează Singulair și au o rată mai mare decât grupul Placebo este diaree, excitare, eczeme, eczeme și erupții cutanate. Raportul dintre aceste reacții nu are semnificație statistică între cele două grupuri de tratament.

adulți cu vârsta de 15 ani și peste cu rinită alergică sezonieră

A existat un studiu al Singulair pe 2199 de pacienţi cu vârsta peste 15 ani pentru a trata rinita alergică sezonieră în studii clinice. Utilizați Singulair o dată pe zi, dimineața sau după-amiaza adesea tolerat cu atribute de siguranță echivalente cu grupul Placebo. În studiile clinice de control cu placebo, reacțiile adverse legate de medicament sunt înregistrate la > 1% dintre pacienții care utilizează Singulair și au o rată mai mare decât grupul placebo. Într-un studiu de 4 săptămâni, există o referință clinică la siguranța clinică adecvată ca în studiile de 2 săptămâni. În toate studiile, rata de somnolență este similară cu grupul placebo.

Copii de la 2 ani la 14 ani cu rinită alergică sezonieră

A existat un studiu cu Singulair pe 280 de copii cu vârsta cuprinsă între 2-14 ani pentru a trata rinita alergică sezonieră în studii clinice cu placebo de referință timp de 2 săptămâni. Utilizați Singulair o dată pe zi dimineața sau după-amiaza adesea tolerat cu atribute de siguranță echivalente cu grupul Placebo. În acest studiu, reacțiile adverse legate de medicamente au fost înregistrate la> 1% dintre pacienții care au utilizat Singulair și au o rată mai mare decât grupul placebo.

adulții cu vârsta de 15 ani și peste cu rinită alergică pe tot parcursul anului

Au fost efectuate două studii de evaluare Singulair pe 3235 de adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani cu rinită alergică pe tot parcursul anului timp de 6 săptămâni, controlul Placebo. Utilizați Singulair o dată pe zi în general bine tolerat, siguranța în grupul de pacienți folosind medicamente echivalente cu grupul Placebo. În aceste două studii, efectele adverse non-relatate cu medicamentele sunt înregistrate la > 1% dintre pacienții cu Singulair și au o rată mai mare decât grupul placebo. Rata de somn este similară cu cea din grupul placebo.

Analiză generală din experiența studiilor clinice

a efectuat o analiză generală a 41 de studii clinice cu un control placebo (inclusiv 35 de studii la pacienţi > 15 ani şi 6 studii la copii 6-14 ani) printr-o evaluare validă a stării de suicid. Din cei 9929 de pacienți care utilizează Singulair și 7780 de pacienți care utilizează placebo în aceste studii, doar un pacient cu idei de sinucidere în grupul Singulair. Nu există cazuri care să se sinucidă sau să comploteze să se sinucidă sau să ia măsuri pentru a se pregăti pentru comportamentul suicidar în ambele grupuri de tratament. 11 studii la copii de la 3 la 14 ani pentru a evalua efectele adverse legate de comportament (Brae). Dintre cei 11673 de pacienți care utilizează Singulair și 8827 de pacienți care utilizează Placebo în aceste studii, proporția de pacienți cu cel puțin 1 sutien din grupul care utilizează Singulair și Placebo este de 2,73% și, respectiv, 2,27%; Cu o diferență de 1,12 (95% CI [0,93; 1,36]). Studiile clinice din aceste analize sintetice nu sunt special concepute pentru a evalua comportamentul suicidar sau Brae.

Există următoarele efecte adverse la introducerea medicamentului pe piață:

Infecții și paraziți: infecții ale tractului respirator superior. Sunt anormal, halucinații, insomnie, tulburări de memorie, hiperactivitate mentală - excesivă (inclusiv ușurință de excitare, neliniște, vibrații musculare), somnambulism, gânduri și comportament suicidar. și mediastin: sângerări nazale, boli pulmonare crescute eozinofilie. Ban, urticarie. Altul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precaut când utilizați

Efect fără legătură atunci când luați Singulair în tratamentul atacurilor acute de astm. Prin urmare, Singulair nu trebuie utilizat pentru forme orale pentru a trata crizele acute de astm. Pacienților trebuie să li se spună să utilizeze tratamentul adecvat. Deoarece există alți factori care pot contribui la aceste efecte, încă nu se știe dacă aceste efecte sunt legate de Singulair. Medicii ar trebui să discute aceste efecte adverse cu pacienții și/sau cu îngrijirea pacienților. Ar trebui să instruiască pacienții și/sau pacienții să informeze medicul dacă apar aceste efecte. Churg-Strauss, este o vasculită sistemică cu eozinofilie. Aceste cazuri sunt uneori legate de reducerea sau oprirea corticosteroizilor. Deși cauza și efectul nu au fost identificate cu antagoniștii receptorilor de leucotrien. Trebuie să fiți precauți și să monitorizați îndeaproape când utilizați Singulair.

Utilizați pentru copii

Singulair a fost studiat pe copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 14 ani (vezi mai multe doze și utilizare). Nu există niciun studiu privind siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii sub 6 luni. Studiile arată că Singulair nu afectează rata de dezvoltare a copiilor.

Folosit pentru persoanele în vârstă

În studiile clinice, nu există nicio diferență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea Singulair în funcție de vârstă.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Fără date.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

sarcină

Nu se studiază Singulair la femeile însărcinate. Utilizați Singulair numai în timpul sarcinii atunci când este cu adevărat necesar. Majoritatea mamelor folosesc și alte medicamente pentru astm în timpul sarcinii. Relația cauzală a acestor evenimente cu utilizarea neschimbată a Singulair.

alăptarea

Nu este clar excreția Singulair prin laptele matern. Deoarece multe medicamente pot fi excretate prin laptele matern, mama trebuie să fie precaută când utilizează Singulair în timpul alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

interacțiunile medicamentoase pot afecta activitatea medicamentului sau pot provoca reacții adverse.

Pacienții trebuie să notifice medicului sau farmacistului o listă cu medicamentele și alimentele funcționale pe care le utilizați. Nu utilizați, nu creșteți sau micșorați doza de medicament fără îndrumarea unui medic.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.