Сингуляр 5мг Органон для профилактики и лечения хронических бронхов (2 блистера по 14 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Монтелукаст
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Монтелукаст | 5мг |
Использование
указано
Клинические исследования при астме
.Люди от 15 лет и старше
Детям 6 - 14 лет применение жевательной таблетки 5 мг вечером снижает значительный драматизм астмы, улучшает оценку конкретного качества жизни по сравнению с плацебо. Сингуляр также улучшает утренний ОФВ1, снижая общую «потребность» суток хозяина агониста β. Эффективность достигается после первой дозы и стабильна до 6 месяцев непрерывно, один раз в день.
рост детей, больных астмой
Два контрольных клинических исследования показывают, что монтелукаст не влияет на способность развития организма у детей до полового созревания, страдающих бронхиальной астмой. В исследовании у детей от 6 до 11 лет развитие тела оценивали по развитию длины ног, в группе, применявшей монтелукаст 5 мг один раз в день в течение 3 недель, результаты аналогичны группе плацебо, а в группе, применявшей газ Будесонид (200 мкг дважды в день) в течение 3 недель, статистически они были ниже, чем в группе плацебо. В 56-недельном исследовании у детей от 6 до 8 лет динамика графика развития у детей, применявших монтелукаст 5 мг один раз в день, аналогична группе плацебо (среднее значение LS для монтелукаста и отношение к соответствующему месту: 5,67 и 5,64 см/год), а в группе, применявшей газ беклометазон (200 мкг дважды в день), это значение ниже среднего значения. 4,86 см/год) у детей, применяющих аэрозоль, по сравнению с группой плацебо [разница среднего значения LS (с 95% достоверностью) составляет: -0,78 (-1,06; -0,49) см/год]. И монтелукаст, и беклометазон дают значительные клинические преимущества при лечении пациентов с астмой легкой степени тяжести по сравнению с группой плацебо.
Дети от 6 месяцев до 5 лет
В 12-недельном исследовании контроля плацебо у детей 2-5 лет прием Сингуляра один раз в день в дозе 4 мг обеспечивал устойчивое улучшение показателей контроля астмы, независимо от лечения в сочетании с вакциной против астмы, по сравнению с плацебо. 60% пациентов не используют другие методы борьбы с астмой. Сингуляр облегчает дневные симптомы (включая кашель, хрипы, нарушения дыхания и ограничение активности) и ночные симптомы по сравнению с плацебо. Сингуляр также значительно снижает «спрос» на агонистические препараты β и кортикостероиды для неотложной помощи по сравнению с плацебо. Пациенты, использующие Сингуляр, страдают от астмы все чаще, что статистически значимо по сравнению с пациентами в группе плацебо. Эффект лечения сразу после первой дозы. Кроме того, значительно снизилось количество эозиновых лейкозов в цельной крови.
Эффективность Сингуляра у детей от 6 месяцев до 2 лет получена на основе результатов у детей старше 2 лет с астмой и основана на схожей динамической фармакокинетике, а также на патологии, патофизиологии и эффекте препарата, в основном эквивалентном при сравнении двух вышеуказанных возрастных групп.
Для пациентов, получающих ингаляционные кортикостероиды
Отдельные исследования у взрослых показывают, что Сингуляр применяется в сочетании с ингаляционными кортикостероидами, имеющими клинические координаты и позволяющими снизить дозу стероидов при их совместном применении. В исследовании с контролем плацебо пациентка начала прием ингаляционных кортикостероидов в дозе около 1600 мкг в день, в ходе применения плацебо снизилась частота употребления стероидов примерно на 37%. Более того, Сингуляр также помогает снизить дозу ингаляционных кортикостероидов на 47% по сравнению с 30% в группе плацебо. В другом исследовании Сингуляр приносит клинические преимущества, а также объекты поддерживающего лечения, но не контролируется должным образом с помощью ингаляционных кортикостероидов (ежедневное применение 400 мкг беклометазона). Полная и внезапная отмена беклометазона у пациентов, комбинировавших Сингуляр с беклометазоном, в некоторых случаях приводила к клиническому вреду, что доказывает, что прием препарата следует прекращать постепенно, с учетом толерантности, а не внезапной отмены. Для людей, чувствительных к аспирину, большинство из них при сочетании с кортикостероидами в ингаляционной и пероральной формах Сингуляр значительно улучшил параметры контроля астмы.
Для пациентов с бронхоспазмом вследствие нагрузки
Прием Сингуляра по 10 мг один раз в день предотвратит бронхоспазм при физической нагрузке у людей в возрасте от 15 лет и старше. В 12-недельном исследовании Сингуляр продемонстрировал значительное ингибирование уровня и времени ОФВ, более чем через 60 минут после нагрузки, максимальный процент снижения ОФВ1 после нагрузки и 5% времени восстановления ОФВ перед нагрузкой. Этот защитный эффект является постоянным в течение всего процесса лечения, что доказывает отсутствие привычного состояния. В отдельном диагональном исследовании данный защитный эффект достигается через 2 дня приема препарата, выпивая один раз в день. У детей 6-14 лет, принимавших жевательные таблетки по 5 мг, в аналогичном перекрестном исследовании также был обнаружен защитный эффект, как и у взрослых, и эта защита сохраняется на протяжении всего периода приема дозы (24 часа).
Влияние на воспаление при астме
В клинических исследованиях было показано, что Сингуляр подавляет как бронхоспазм на ранней, так и на поздней фазе, вызванный аллергенами. Поскольку воспалительная клеточная инфекция (эозиноподобный лейкоз) является важной характеристикой астмы, исследованное влияние Сингуляра на эвкалипт любит ЭОЗИН в периферической крови и дыхательных путях. В клинических исследованиях в фазе IIB/III Сингуляр показывает значительное снижение эозинолюбивых лейкоцитов в периферической крови, на 15% по сравнению с исходным препаратом и по сравнению с Плацебо, у детей от 6 до 14 лет Сингуляр, ЭОЗИН-лейкоз в периферической крови на 13% за 8 недель лечения по сравнению с Плацебо. Сингуляр также значительно снижает содержание эозина в дыхательных путях и мокроте по сравнению с группой плацебо. В этом исследовании уровень эозинофилии соответствовал периферической крови и критериям клинической оценки улучшения астмы в группе лечения Сингуляром.
Клинические исследования – Аллергический ринит
Распространение
Более 99% Монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения (ВД) в стабильном состоянии Монтелукаста составляет 8-11 литров. Исследования на крысах с применением Монтелукаста показывают, что препарат очень мало распространяется через гематоэнцефалический барьер. При этом концентрация масла на масляной основе после употребления через 24 часа минимальна во всех остальных тканях.
Метаболизм
Монтелукаст очень сильно метаболизируется. В исследованиях с лечебной дозой концентрации метаболитов монтелукаста в плазме не обнаружены в стабильном состоянии у взрослых и детей. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что цитохромы P450 3A4 и 2C9 являются катализаторами метаболизма монтелукаста. На основании других результатов in vitro на микросомах печени человека видно, что концентрация монтелукаста в плазме не ингибирует цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6.
Устранение
Очистка монтелукаста в плазме у здоровых взрослых составляет 45 мл/мин. После приема Монтелукаста 86% маркеров обнаруживаются в кале в течение 5 дней и менее 0,2% выделяются с мочой. Это, наряду с биодоступностью монтелукаста для перорального приема, показывает, что монтелукаст и метаболиты препарата почти полностью выводятся через желчь. Во многих исследованиях время действия Монтелукаста в плазме составляет 2,7 – 5,5 часов у здоровых молодых людей. Фармакокинетика монтелукаста почти линейна при приеме в дозе 50 мг. Разницы в фармакокинетике при приеме лекарства утром или вечером нет. При приеме 10 мг монтелукаста один раз в день наблюдается очень незначительное накопление материнского монтелукаста в плазме (около 14%).
Характеристика пациентов
Коррекция дозы для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью или легкой и умеренной печеночной недостаточностью не требуется.
Прежде чем принимать Сингуляр 5мг Органон для профилактики и лечения хронических бронхов (2 блистера по 14 таблеток)
Как употреблять
Как пить зерновые наггетсы
Семена Сингуляра для питья можно подавать непосредственно на язык или в рот, посыпать ложкой мягкой пищи (например, яблочного пюре) комнатной температуры или растворить в чайной ложке (5 мл) грудного молока или питательного раствора комнатной температуры. Непосредственно перед использованием упаковки с лекарством. После вскрытия упаковки всю дозировку Сингуляра необходимо перемешать, как указано выше, и немедленно использовать (в течение 15 минут). При смешивании с пищей или грудным молоком раствор питает ребенка, не сохраняется до следующего раза. Семена Сингуляр не смешивают с другими жидкостями, кроме грудного молока и питательного раствора. Однако после приема лекарства возможен прием других жидкостей.
Общие рекомендации
Эффект лечения Сингуляром основан на показателях астматического теста, которые достигаются за сутки, можно принимать таблетку, жевать и кусочки семян Сингуляра с пищей или без нее. Необходимо рекомендовать пациентам продолжать применение Сингуляра даже при купировании приступов астмы, а также в периоды тяжелого течения астмы. Нет необходимости корректировать дозу для детей в каждой возрастной группе, для пожилых людей, людей с почечной недостаточностью, легкой и средней печеночной недостаточностью или для каждого пола.
Лечение Сингуляром связано с другими препаратами от астмы
Сингуляр можно применять в сочетании с другими методами лечения.
Доза комбинированных препаратов:
Пациентам, страдающим как астмой, так и аллергическим ринитом, следует принимать дозу каждый день вечером.
Что делать, если вы забыли принять дозу?
Побочные эффекты
В целом Сингуляр переносит хорошо. Побочные эффекты обычно легкие и часто не требуют отмены препарата. Общее соотношение эффектов супружеской измены Сингуляра эквивалентно группе Плацебо.
взрослые в возрасте 15 лет и старше, страдающие астмой
Сингуляр оценивался у 175 детей с астмой в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. В 6-недельном клиническом исследовании с контролем плацебо эффекты супружеской неверности, связанные с препаратом, зарегистрированы у > 1% пациентов, применяющих Сингуляр, и у них чаще, чем в группе плацебо, наблюдаются диарея, возбуждение, экзема, экзема и сыпь. Соотношение этих реакций не имеет статистической значимости между двумя группами лечения.
взрослые в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом
В клинических исследованиях проводилось применение Сингуляра на 2199 пациентах старше 15 лет для лечения сезонного аллергического ринита. Используйте Сингуляр один раз в день утром или днем, часто переносится по показателям безопасности, эквивалентным группе плацебо. В контрольных клинических исследованиях плацебо побочные эффекты, связанные с приемом препарата, регистрируются у > 1% пациентов, применяющих Сингуляр, и имеют более высокий уровень, чем в группе плацебо. В 4-недельном исследовании имеются клинические ссылки на соответствующую клиническую безопасность, как и в 2-недельных исследованиях. Во всех исследованиях уровень сонливости был аналогичен таковому в группе плацебо.
Дети от 2 лет до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом
Было проведено исследование Сингуляра на 280 детях в возрасте от 2 до 14 лет для лечения сезонного аллергического ринита в клинических исследованиях с эталонным плацебо в течение 2 недель. Используйте Сингуляр один раз в день утром или днем, часто переносится по показателям безопасности, эквивалентным группе плацебо. В этом исследовании побочные эффекты, связанные с приемом препарата, были зарегистрированы у > 1% пациентов, принимавших Сингуляр, и имели более высокий уровень, чем в группе плацебо.
взрослые в возрасте 15 лет и старше с аллергическим ринитом круглый год
Было проведено два оценочных исследования Сингуляра с участием 3235 взрослых и подростков старше 15 лет с аллергическим ринитом круглый год в течение 6 недель (контроль плацебо). Применение Сингуляра один раз в день в целом хорошо переносится, безопасность в группе пациентов, применяющих препараты, эквивалентна группе плацебо. В этих двух исследованиях побочные эффекты, не связанные с приемом препарата, зарегистрированы у > 1% пациентов Сингуляра и встречаются чаще, чем в группе плацебо. Скорость сна аналогична группе плацебо.
Общий анализ опыта клинических исследований
При выводе препарата на рынок наблюдаются следующие побочные эффекты:
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказано
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.
Будьте осторожны при применении
Использование для детей
Сингуляр исследовался на детях от 6 месяцев до 14 лет (подробнее см. дозировку и способ применения). Исследования безопасности и эффективности препарата у детей до 6 месяцев отсутствуют. Исследования показывают, что Сингуляр не влияет на показатели развития детей.
Используется для пожилых людей.
В клинических исследованиях не выявлено различий в безопасности и эффективности Сингуляра в зависимости от возраста.
Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами
Нет данных.
Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации
беременность
грудное вскармливание
Выведение Сингуляра через грудное молоко неясно. Поскольку многие препараты могут выделяться через грудное молоко, матери необходимо соблюдать осторожность при применении Сингуляра в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами может повлиять на активность препарата или вызвать побочные эффекты.
Пациенты должны сообщить врачу или фармацевту список препаратов и функциональных продуктов питания, которые они используют. Не следует применять, увеличивать или уменьшать дозу препарата без назначения врача.
Хранение
Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.
Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.
Другие препараты
- CEPOREX TABLETS 500MG
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- Fortacin
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions