Singulair 5mg Organon для профілактики та лікування хронічних бронхів (2 блістери по 14 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики монтелукаст
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| монтелукаст | 5 мг |
Використання
показаний
Люди віком від 15 років
Діти 6 - 14 років, вживання 5 мг жувальної таблетки ввечері зменшує значну драму астми, покращує оцінку специфічної якості життя порівняно з плацебо. Singulair також покращує ранковий ОФВ1 вранці, знижуючи загальну «потребу» дня власника агоніста β. Ефективність досягається після першої дози і стабільна до 6 місяців безперервно, 1 раз на добу.
зростання у дітей з астмою
Два контрольних клінічних дослідження показують, що монтелукаст не впливає на здатність розвиватися організмом у дітей до статевого дозрівання, хворих на астму. У дослідженні за участю дітей віком від 6 до 11 років розвиток тіла оцінювався за довжиною ніг, група, яка застосовувала монтелукаст 5 мг один раз на добу протягом 3 тижнів, мала результати, подібні до групи плацебо, а в групі, яка застосовувала газ будесонід (200 мкг двічі на добу) протягом 3 тижнів, були статистично нижчими порівняно з групою плацебо. У 56-тижневому дослідженні у дітей віком від 6 до 8 років розвиток графіка у дітей, які застосовували монтелукаст 5 мг один раз на день, подібний до групи плацебо (середнє значення LS для монтелукасту та з урахуванням відповідного місця: 5,67 та 5,64 см/рік), а в групі, яка застосовувала газоподібний беклометазон (200 мкг двічі на день), це значення нижче за середнє значення. 4,86 см/рік) у дітей, які використовували аерозоль, порівняно з групою плацебо [різниця середнього значення LS (з 95% достовірністю) становить: -0,78 (-1,06; -0,49) см/рік]. І монтелукаст, і беклометазон мають суттєву клінічну користь у лікуванні пацієнтів з легкою астмою порівняно з групою плацебо.
Діти від 6 місяців до 5 років
У 12-тижневому дослідженні контроль плацебо у дітей віком 2-5 років, які отримували Singulair один раз на день 4 мг, стійко покращив параметри контролю астми, незалежно від лікування в комбінації з вакциною проти астми, порівняно з плацебо. 60% пацієнтів не використовують інші методи лікування астми. Singulair покращує денні симптоми (включаючи кашель, хрипи, розлади дихання та обмеження активності) та нічні симптоми порівняно з плацебо. Singulair також значно знижує «попит» на агонізуючі β-препарати та кортикостероїди для невідкладної допомоги порівняно з плацебо. Пацієнти, які використовують Singulair, мають все більше й більше астми, що є статистично значущим порівняно з пацієнтами в групі плацебо. Лікувальний ефект відразу після першої дози. Крім того, кількість еозинових лейкозів у цільній крові також значно зменшилася.
Ефективність Singulair у дітей віком від 6 місяців до 2 років витягнуто з результатів у дітей віком від 2 років, які страждають на астму, і базується на схожій динамічній фармакокінетиці, а також на патології, патофізіології та ефекті препарату, в основному еквівалентному при порівнянні двох вікових груп вище.
Для пацієнтів з інгаляційними інгаляціями кортикостероїдів
Окремі дослідження за участю дорослих показують, що Singulair використовується в комбінації з інгаляційними кортикостероїдами, які мають клінічні координати та дозволяють зменшити дозу стероїдів у комбінації. У дослідженні з контролем плацебо пацієнт спочатку приймав інгаляційні кортикостероїди в дозі близько 1600 мкг на день, під час використання плацебо це знизило рівень використання стероїдів приблизно на 37%. Крім того, Singulair також допомагає зменшити дозу інгаляційного кортикостероїду на 47% порівняно з 30% у групі плацебо. В іншому дослідженні Singulair приносить клінічні переваги плюс об’єкти підтримки, але не контролюється належним чином за допомогою інгаляційних кортикостероїдів (щоденне використання 400 мкг беклометазону). Повністю та раптово припинити прийом беклометазону у пацієнтів, які комбінували Singulair з беклометазоном, що в деяких випадках спричиняє клінічну шкоду, доводячи, що препарат слід поступово припиняти з толерантністю, а не раптово. Для людей, які чутливі до аспірину, більшість з них у поєднанні з кортикостероїдами в інгаляційних і пероральних формах, Singulair значно покращив параметри контролю астми.
Для пацієнтів із бронхоспазмом через фізичне навантаження
Singulair приймає 10 мг один раз на день, щоб запобігти бронхоспазму через фізичне навантаження у людей віком від 15 років. У 12-тижневому дослідженні Singulair продемонстрував значне пригнічення рівня та часу ОФВ понад 60 хвилин після навантаження, відсоток ОФВ1 знижений максимум після навантаження та 5% час відновлення ОФВ до навантаження. Цей захисний ефект є постійним протягом процесу лікування, доводячи, що немає знайомого стану. В окремому діагональному дослідженні цей захисний ефект досягається через 2 дні прийому препарату, пити один раз на день. У подібному перехресному дослідженні дітям віком 6-14 років, які дають жувальні таблетки по 5 мг, також було виявлено захисний ефект, як і у дорослих, і цей захист зберігається протягом усього дозування (24 години).
Вплив на запалення при астмі
У клінічних дослідженнях було показано, що Singulair пригнічує бронхоспазм на ранній і пізній фазах, спричинений алергенами. Оскільки запальна клітинна інфекція (еозиноподібний лейкоз) є важливою характеристикою астми, досліджені ефекти Singulair на евкаліпт люблять EOSIN у периферичній крові та дихальних шляхах. У клінічних дослідженнях фази IIB/III Singulair демонструє значне зниження еозинолюбних лейкоцитів у периферичній крові на 15% порівняно з початковим і порівняно з плацебо у дітей від 6 до 14 років Singulair, лейкемії EOSIN у периферичній крові на 13% протягом 8 тижнів лікування порівняно з плацебо. Singulair також суттєво зменшує еозинову лейкемію в дихальних шляхах, у мокроті порівняно з групою плацебо. У цьому дослідженні рівень еозинофілії подобався показникам периферичної крові та клінічним критеріям оцінки покращення астми в групі лікування Singulair.
Клінічне дослідження - Алергічний риніт
Розповсюдження
понад 99% монтелукасту зв'язується з білками плазми. Об’єм розподілу (VD) у стабільному стані монтелукасту становить 8-11 літрів. Дослідження на щурах з монтелукастом відзначають, що препарат дуже мало поширюється через гематоенцефалічний бар’єр. Крім того, концентрація олії на основі олії після вживання 24 години є мінімальною в усіх інших тканинах.
Обмін речовин
Монтелукаст метаболізується дуже інтенсивно. У дослідженнях з лікувальною дозою плазмові концентрації метаболітів монтелукасту не були виявлені в стабільному стані у дорослих і дітей. Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показало, що цитохром P450 3A4 і 2C9 є каталізаторами метаболізму монтелукасту. На підставі інших результатів in vitro на мікросомах печінки людини видно, що концентрація лікування монтелукастом у плазмі не пригнічує цитохроми P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 або 2D6.
Усунення
Очищення монтелукасту в плазмі становить 45 мл/хв у здорових дорослих. Після прийому монтелукасту 86% маркерів виявляється у калі загалом протягом 5 днів і менше 0,2% виділяється із сечею. Це, разом із біодоступністю монтелукасту для перорального застосування, свідчить про те, що монтелукаст і метаболіти препарату майже повністю виводяться з жовчю. У багатьох дослідженнях час реалізації монтелукасту в плазмі становить 2,7-5,5 години у здорових молодих людей. Фармакокінетика монтелукасту майже лінійна при прийомі в дозі 50 мг. Різниці у фармакокінетиці немає при прийомі ліків вранці або ввечері. При прийомі 10 мг монтелукасту 1 раз на добу відбувається дуже незначне накопичення материнського монтелукасту в плазмі (приблизно 14%).
Характеристика пацієнтів
Немає коригування дози для літніх пацієнтів, пацієнтів із порушенням функції нирок або печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня.
Перед прийомом Singulair 5mg Organon для профілактики та лікування хронічних бронхів (2 блістери по 14 таблеток)
Як вживати
Як пити зернові нагетси
Насіння Singulair для пиття можна давати прямо до язика або рота, посипати в ложку м’якої їжі (наприклад, яблучного пюре) кімнатної температури або розчинити в чайній ложці (5 мл) грудного молока або живильного розчину кімнатної температури. Безпосередньо перед використанням упаковки ліків. Після відкриття упаковки всю дозу Singulair необхідно змішати, як зазначено вище, і негайно використати (протягом 15 хвилин). При змішуванні з їжею або грудним молоком розчин живить дитину, не зберігається для наступного разу. Насіння Singulair не змішують з іншими рідинами, крім грудного молока і живильного розчину. Однак після прийому ліків можливий прийом інших рідин.
Загальна рекомендація
Лікувальний ефект Singulair базується на параметрах тесту на астму, які досягнуть за добу, можна приймати таблетку, розжовувати та кусочки насіння Singulair з їжею або без неї. Необхідно попередити пацієнтів про те, щоб вони продовжували використовувати Сингулейр, хоча напади астми були контрольовані, а також у періоди тяжкої астми. Немає необхідності коригувати дозу для дітей у кожній віковій групі, для людей похилого віку, людей з нирковою недостатністю, легкою та середньою печінковою недостатністю або для кожної статі.
Лікування Singulair, пов’язане з іншими препаратами для лікування астми
Singulair можна використовувати в поєднанні з іншими методами лікування.
Дози комбінованих препаратів:
Пацієнтам з астмою та алергічним ринітом слід застосовувати дозу щодня ввечері.
Що робити, якщо забули прийняти дозу?
Побічні ефекти
загалом Singulair добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай легкі і часто не потребують припинення прийому препарату. Загальне співвідношення ефектів подружньої зради Singulair еквівалентно групі плацебо.
дорослі віком від 15 років із астмою
Singulair оцінюється у 175 дітей з астмою віком від 6 місяців до 2 років. У 6-тижневому клінічному дослідженні з плацебо-контролем ефекти подружньої зради, пов’язані з препаратом, були зареєстровані у> 1% пацієнтів, які застосовували Singulair, і мали вищий показник, ніж у групі плацебо, – це діарея, збудження, екзема, екзема та висип. Співвідношення цих реакцій не має статистичної значущості між двома групами лікування.
дорослі віком від 15 років із сезонним алергічним ринітом
У клінічних дослідженнях було проведено дослідження Singulair на 2199 пацієнтів віком від 15 років для лікування сезонного алергічного риніту. Використовуйте Singulair один раз на день вранці або вдень, що часто переноситься за параметрами безпеки, еквівалентними групі плацебо. У контрольних клінічних дослідженнях плацебо побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату, реєструвалися у > 1% пацієнтів, які застосовували Singulair, і їх частота була вищою, ніж у групі плацебо. У 4-тижневому дослідженні існує клінічне посилання на відповідну клінічну безпеку, як і в 2-тижневих дослідженнях. У всіх дослідженнях рівень сонливості подібний до групи плацебо.
Діти віком від 2 до 14 років із сезонним алергічним ринітом
Було проведено дослідження Singulair на 280 дітей віком від 2 до 14 років для лікування сезонного алергічного риніту в клінічних дослідженнях із застосуванням плацебо протягом 2 тижнів. Використовуйте Singulair один раз на день вранці або вдень, що часто переноситься за параметрами безпеки, еквівалентними групі плацебо. У цьому дослідженні побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату, були зареєстровані у> 1% пацієнтів, які застосовували Singulair, і їх частота була вищою, ніж у групі плацебо.
Дорослі віком від 15 років із алергічним ринітом протягом усього року
Було проведено два дослідження Singulair за участю 3235 дорослих і підлітків старше 15 років з алергічним ринітом цілий рік протягом 6 тижнів, контроль плацебо. Застосування Singulair один раз на день загалом добре переноситься, безпечність у групі пацієнтів із застосуванням препаратів еквівалентна групі плацебо. У цих двох дослідженнях побічні ефекти, не пов’язані з прийомом ліків, зареєстровані у > 1% пацієнтів Singulair і мають вищий показник, ніж у групі плацебо. Швидкість сну подібна до групи плацебо.
Загальний аналіз досвіду клінічних випробувань
Під час виведення препарату на ринок спостерігаються такі побічні ефекти:
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.
Протипоказано
Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.
Будьте обережні при застосуванні
Використовуйте для дітей
Singulair досліджували на дітях віком від 6 місяців до 14 років (докладніше про дозування та використання). Немає досліджень щодо безпеки та ефективності препарату у дітей віком до 6 місяців. Дослідження показують, що Singulair не впливає на швидкість розвитку дітей.
Використовується для людей похилого віку
У клінічних дослідженнях немає різниці в безпеці та ефективності Singulair залежно від віку.
Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами
Немає даних.
Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю
Вагітність
грудне вигодовування
Неясно, чи виділяється Singulair через грудне молоко. Оскільки багато препаратів можуть виділятися через грудне молоко, мати повинна бути обережною, використовуючи Singulair під час годування груддю.
Взаємодія з ліками
Взаємодія з ліками може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.
Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних продуктів харчування, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.
Зберігання
Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.
У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.
Інші препарати
- Actrapid
- DETRUSITOL 2MG TABLETS
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions