سيرو ديسبيبي 2.5 ملجم/5 مل علاج التهاب الأنف التحسسي والشرى (60 مل)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 زجاجة × 60 مل
المواصفات ديسلوراتادينا
المكوّن جراكيور للأدوية

المكوّن

Thành phần cho 5ml

معلومات التكوين	محتوى
ديسلوراتادينا	2.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء ديسبيبي 2.5 ملغ/5 مل في الحالات التالية:

التهاب الأنف التحسسي الموسمي: يُوصف ديسبيبي للتخفيف السريع من أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي لدى المرضى بعمر سنتين فما فوق. تقليل عدد وحجم الطفح الجلدي لدى المرضى الذين يعانون من الشرى المزمن العفوي من عمر سنتين فما فوق. بعد الشرب، يثبط ديسلوراتامين بشكل انتقائي مستقبلات الهيستامين H1 على المحيط، لأن الدواء لا يدخل الجهاز العصبي المركزي.

في الدراسات المختبرية، ثبت أن ديسلوراتادين له تأثير مقاوم للحساسية.

يمنع إطلاق السيتوكينات الالتهابية مثل IL-4 وIL-6 وIL-8 وIL-13 من خلايا/خلايا BaSophil، بالإضافة إلى منع تعرض الجزيئات اللاصقة مثل p-selectin على الخلايا البطانية. ولا يزال يتم تأكيد الملائمة السريرية لهذه الدراسات.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمكن العثور على تركيز ديسلوراتادين في البلازما بعد شربه لمدة 30 دقيقة لدى البالغين والمراهقين. يتم امتصاص ديسلوراتادين جيداً للوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد حوالي 3 ساعات من الشرب، وآخر وقت ضائع بعد حوالي 27 ساعة. إن تراكم ديسلوراتادين مناسب لفترة البيع (حوالي 27 ساعة) وتكرار الجرعة الواحدة في اليوم. يتناسب التوافر الحيوي للديسلوراتادين مع جرعة 5 - 20 ملغ.

التوزيع

حوالي 82% إلى 87% ديسلوراتادين و85% إلى 89% 3-هيدروكسي ديسلوراتادين مرتبط ببروتينات البلازما. الارتباط ببروتين ديسلوراتادين و3-هيدروكسي ديسلوراتادين لم يتغير لدى الأفراد ذوي الإعاقة.

التمثيل الغذائي

يتم تحويل ديسلوراتادين (المستقلبات الرئيسية للوراتادين) بقوة إلى 3-هيدروكسي ديسلوراتادين، وهو مستقلب نشط، ثم يتم تحويله إلى الجلوكورونيك. تشكل الإنزيمات المشاركة 3-هيدروكسي ديسلوراتادين. تظهر بيانات التجارب السريرية أن جزءًا صغيرًا من المرضى لديهم انخفاض في القدرة على تكوين 3-هيدروكسي ديسلوراتادين، وإبطاء عملية التمثيل الغذائي للديسلوراتادين. في دراسات الحركية الدوائية (العدد = 3748)، يعاني حوالي 6% من الأشخاص من بطء استقلاب ديسلوراتادين (يتم تحديده على أنه كائنات ذات مساحة تحت المنحنى تبلغ 3-هيدروكسي ديسلوراتادين مقارنة مع ديسلوراتادين أقل من 0.1 أو كائن شبه إلغاء ديسلوراتادين يتجاوز 50 ساعة).

تشمل دراسات الحرائك الدوائية هذه أشخاصًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 70 عامًا، منهم 977 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات، و1575 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا، و1196 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 70 عامًا. لا يوجد فرق في بطء عملية التمثيل الغذائي بين الفئات العمرية. تواتر الأجسام ذات التمثيل الغذائي البطيء لدى السود أعلى (17%، ن = 988) مقارنة بالأشخاص البيض (2%، ن = 1462) والأصل اليوناني (2%، ن = 1063). متوسط تركيز ديسلوراتادين في البلازما (AUC) في الأشخاص الذين يعانون من عملية التمثيل الغذائي هو حوالي 6 مرات أكبر من أولئك الذين لا يعانون من مستقلبات بطيئة. من المستحيل تحديد الأشخاص الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي للديسلوراتادين، وسيكون هناك زيادة في ديسلوراتادين في البلازما بعد تناول ديسلوراتادين بالجرعة المناسبة.

في الجرعات السريرية الآمنة، حيث تم تحديد التمثيل الغذائي، تم اكتشاف 94 كائنًا أيضيًا بطيئًا و123 كائنًا أيضيًا طبيعيًا وعلاجهم باستخدام ديسلوراتادين لمدة 15 إلى 35 يومًا. في هذه الدراسات، لم يتم ملاحظة اختلاف عام في السلامة بين أولئك الذين لديهم عملية التمثيل الغذائي البطيئة وأولئك الذين لديهم عملية التمثيل الغذائي الطبيعي. على الرغم من عدم وجود دراسات حول الحركية الدوائية حول هذه المشكلة، فإن المرضى الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي للديسلوراتادين سيكونون أكثر حساسية لتأثيرات الزنا المرتبطة بالجرعة.

الإقصاء

متوسط عمر النصف لديسلوراتادين هو 27 ساعة. تزيد قيم تركيز ذروة CMAX وAUC من نسبة الجرعة لمرة واحدة فقط بين 5 و20 ملغ. إن مستوى التراكم بعد الشرب لمدة 14 يومًا يسير جنبًا إلى جنب مع وقت شبه الإلغاء وتكرار الجرعة. أظهرت دراسة توازن الكتلة لدى البشر أن هناك استعادة لحوالي 87% من جرعة 14C-ديسلوراتادين، الموجودة في البول والبراز كنواتج أيضية. 3-تحليل هيدروكسي ديسلوراتادين في البلازما يظهر نفس قيم Tmax وزمن شبه الإلغاء مقارنة بالديسلوراتادين.

قبل اتخاذ سيرو ديسبيبي 2.5 ملجم/5 مل علاج التهاب الأنف التحسسي والشرى (60 مل)

طريقة الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم، ويجب استخدام الديسبيبي المناسب للعمر على شكل قطرة أو أنبوبة أسطوانية للحصول على من 2 إلى 2.5 مل (1/2 ملعقة صغيرة من الشاي).

الجرعة

الجرعة الموصى بها:

البالغين والأطفال فوق 12 عامًا: الجرعة الموصى بها هي ملعقتان صغيرتان من الشاي الكامل (5 ملجم في -10 مل) مرة واحدة يوميًا. الوقت.

من الضروري تناول علاج الأعراض والعلاج الداعم.

بناءً على التجارب السريرية بجرعات مختلفة لدى البالغين والمراهقين مع جرعات موصى بها تصل إلى 45 ملغ من ديسلوراتادين (9 أضعاف الجرعة المعتادة)، لا توجد آثار سريرية ذات صلة.

لا تتخلص من ديسلوراتادين عن طريق انحلال الدم، فمن غير الواضح ما إذا كان سيتم إزالة انفصال البطن أم لا.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

في التجارب السريرية على ما مجموعه 246 طفلًا من عمر 6 أشهر إلى 11 عامًا، تم إعطاؤهم شراب ديسلوراتادين، وكانت نسبة حدوث التأثيرات غير المرغوب فيها لدى الأطفال من 2 إلى 11 عامًا مماثلة بين مجموعة ديسلوراتادين ومجموعة الدواء الوهمي، في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 23 شهرًا، معظم الحالات بعد شرب عدد واضح من ديسلوراتادين لها بعض الآثار غير المنتظمة (3.7٪) حمى (2.3٪) وأرق. (2.3%).

مع الجرعة الموصى بها، في التجارب السريرية المتعلقة بالبالغين والمراهقين في مؤشرات تشمل التهاب الأنف التحسسي والأرتكاريا المزمنة العفوية، تم تسجيل تأثيرات غير مرغوب فيها مع ديسلوراتادين في 3% من المرضى مقارنة بالعلاج الوهمي.

معظم الحالات لها تأثيرات غير مرغوب فيها عند مقارنتها بالعلاج الوهمي، التعب (1.2%)، جفاف الفم (0.8%) والصداع (0.6%). يعد تقرير التأثير الآخر غير المرغوب فيه نادرًا جدًا في عملية تتبع ما بعد البيع:

اضطرابات الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، زيادة البيليروبين، أدوية التهاب الكبد.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

يمنع استعمال ديسبيبي 2.5 ملغ/5 مل في الحالات التالية:

لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للديسلوراتادين أو أي من مكونات الدواء أو فرط الحساسية للديسلوراتادين.

كن حذرًا عند الاستخدام

الاحتياطات عند استخدام ديسلوراتادين للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع.

كن حذرا عند تناول ديسلوراتادين لأنه ستكون هناك ردود فعل بسبب الحساسية لتركيبة الدواء مثل الطفح الجلدي، الحكة، الشرى، الوذمة، ضيق التنفس. في حالة حدوث هذه التفاعلات، فمن المستحسن التوقف عن العلاج بالديسلوراتادين واستبداله بعلاجات أخرى.

بسبب المكونات التي تحتوي على السكروز، لا توجد أدوية في حالة عدم تحمل المواد الحرة، أو نقص الجلوكوز-جالاكتوز أو نقص السكروز-إيزومالتاز.

بسبب لون Sunset Yellow Supra، يمكن أن يسبب رد فعل تحسسي، لذلك من الضروري توخي الحذر.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات لأن الدواء يمكن أن يسبب تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الدوخة والنعاس.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لا يسبب ديسلوراتادين مسخًا للجرذان بجرعة 48 مجم/كجم/يوم (تقدر القيمة العلاجية للديسلوراتادين ومستقلبات ديسلوراتادين بحوالي 210 مرة تحت المساحة تحت المنحنى في البشر بناءً على الجرعة الفموية اليومية الموصى بها) أو في الأرانب بجرعة 60 مجم/كجم/يوم (تقدر القيمة العلاجية للديسلوراتادين بحوالي 230 مرة تحت المساحة تحت المنحنى في البشر بناءً على الجرعات الفموية اليومية الموصى بها يوميًا). إن استخدام ديسلوراتادين بجرعة 9 ملغم/كغم/يوم أو أكثر سوف يقلل من وزن الجسم ويعكس الضوء ببطء في الكلبة أثناء الحمل (تقدر قيمة العلاج بالديسلوراتادين ومستقلب ديسلوراتادين بحوالي 50 مرة مرة تحت المساحة تحت المنحنى في البشر بناءً على الجرعة اليومية الموصى بها عن طريق الفم). لا يؤثر ديسلوراتادين على نمو الجنين في الكلاب بجرعة 3 ملغم/كغم/يوم (العلاج المقدر للديسلوراتادين ومستقلبات ديسلوراتادين حوالي 7 أضعاف المساحة تحت المنحنى لدى الأشخاص بناءً على الجرعة الفموية اليومية الموصى بها). ومع ذلك، لا توجد أبحاث مناسبة ومراقبة في النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات الإنجابية على الحيوانات لا تعطي دائمًا نفس النتائج كما هو الحال عند البشر، فيجب استخدام ديسلوراتادين أثناء الحمل إذا لزم الأمر.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز ديسلوراتادين في حليب الثدي. لذلك، من الضروري اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول ديسلوراتادين بناءً على أهمية الأم.

التفاعل الدوائي

يزيد ديسلوراتادين من تركيز وتأثيرات الكحول، الأدوية المضادة للكولين، مثبطات الجهاز العصبي المركزي، مثبطات انتقائية مع استرداد السيروتونين.

يمكن زيادة تركيز وآثار ديسلوراتادين بواسطة دروبيريدول، هيدروكسيزين، مثبطات البروتين السكري، البرامينتيد.

يقلل ديسلوراتادين من التركيز ويقلل من تأثيرات مثبطات الأسيتيل كولينينينين، بنزيل بنيسيلويل بوليليزين، بيتاهستين، الأمفيتامين، الأدوية التحفيزية للبروتين السكري.

لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي للديسلوراتادين.

لديه القدرة على التفاعل الدوائي للديستوراتين مع الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الأيضية في ميكروسوم الكبد مثل أزيثروميسين، سيميتيدين، إريثرومايسين، فلوكستين، كيتوكونازول.

ولكن لا يوجد تغير مهم في تخطيط القلب ولا الأعراض السريرية أو تغير وظائف المعيشة أو أي أعراض جانبية مسجلة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.