Siro Desbebe 2,5 mg/5 ml Gracure zur Behandlung von allergischer Rhinitis, Urtikaria (60 ml)

Darreichungsform Packung mit 1 Flasche x 60 ml
Spezifikationen Desloratadina
Inhaltsstoff Gracure Pharmaceuticals

Inhaltsstoff

Thành phần cho 5ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Desloratadina	2,5 mg

Verwendet

Indikationen

Desbebe 2,5 mg/5 ml Arzneimittel ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Saisonale allergische Rhinitis: Desbebe soll die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis bei Patienten ab 2 Jahren schnell lindern. Reduzieren Sie die Anzahl und Größe des Ausschlags bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria ab 2 Jahren. Nach dem Trinken hemmt Desloratadin selektiv H1-Histaminrezeptoren an der Peripherie, da das Medikament nicht in das Zentralnervensystem gelangt.

In In-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Desloratadin eine allergenresistente Wirkung hat.

Hemmt die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus BaSophil-Zellen/Zellen und hemmt außerdem die Exposition von adhäsiven Molekülen wie p-Selectin auf Endothelzellen. Die klinische Eignung für diese Studien wird noch bestätigt.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Erwachsenen und Jugendlichen kann nach 30-minütigem Trinken eine Konzentration von Desloratadin im Plasma festgestellt werden. Desloratadin wird gut resorbiert und erreicht etwa 3 Stunden nach dem Trinken eine maximale Plasmakonzentration, die endgültige Abfallzeit liegt nach etwa 27 Stunden vor. Die Anhäufung von Desloratadin ist für die Verkaufsdauer (ca. 27 Stunden) und die Häufigkeit einer Einzeldosis pro Tag geeignet. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin ist proportional zur Dosis von 5 - 20 mg.

Verteilung

Etwa 82 % bis 87 % Desloratadin und 85 % bis 89 % 3-Hydroxydesloratadin sind an Plasmaproteine gebunden. Die Bindung an das Protein Desloratadin und 3-Hydroxydesloratadin bleibt bei einzelnen beeinträchtigten Personen unverändert.

Stoffwechsel

Desloratadin (die Hauptmetaboliten von Loratadin) wird stark in 3-Hydroxydesloratadin umgewandelt, das ein aktiver Metabolit ist, woraufhin eine Glucuronisierung erfolgt. Beteiligte Enzyme bilden 3-Hydroxydesloratadin. Daten aus klinischen Studien zeigen, dass bei einem kleinen Teil der Patientenpopulation die Fähigkeit zur Bildung von 3-Hydroxydesloratadin verringert ist und der Metabolismus von Desloratadin verlangsamt wird. In pharmakokinetischen Studien (n = 3748) zeigten etwa 6 % der Probanden einen langsamen Metabolismus von Desloratadin (identifiziert als Objekte mit einem AUC-Verhältnis von 3-Hydroxy-Desloratadin im Vergleich zu Desloratadin unter 0,1 oder das Objekt einer Halbaussetzung von Desloratadin von mehr als 50 Stunden).

Diese pharmakokinetischen Studien umfassen Probanden im Alter von 2 bis 70 Jahren, davon 977 Probanden im Alter von 2 bis 5 Jahren, 1575 Probanden im Alter von 6 bis 11 Jahren und 1196 Probanden im Alter von 12 bis 70 Jahren. Es gibt keinen Unterschied im langsamen Stoffwechsel zwischen den Altersgruppen. Die Häufigkeit von Objekten mit langsamem Stoffwechsel ist bei Schwarzen höher (17 %, n = 988) als bei Weißen (2 %, n = 1462) und Menschen griechischer Herkunft (2 %, n = 1063). Die durchschnittliche Plasmakonzentration (AUC) von Desloratadin ist bei Menschen mit Stoffwechsel etwa sechsmal höher als bei Menschen, die keine langsamen Metaboliten sind. Es ist unmöglich, Menschen mit einem langsamen Desloratadin-Metabolismus zu identifizieren, und nach der Einnahme von Desloratadin in der richtigen Dosis wird die AUC von Desloratadin im Plasma höher sein.

In sicheren klinischen Dosen, bei denen der Stoffwechsel bestimmt wurde, wurden 94 Objekte mit langsamem Stoffwechsel und 123 Personen mit normalem Stoffwechsel festgestellt und 15 bis 35 Tage lang mit Desloratadin behandelt. In diesen Studien wurde insgesamt kein Unterschied in der Sicherheit zwischen Personen mit langsamem Stoffwechsel und Personen mit normalem Stoffwechsel beobachtet. Obwohl es keine pharmakokinetischen Studien zu diesem Thema gibt, reagieren Patienten mit langsamem Desloratadin-Metabolismus empfindlicher auf dosisabhängige Nebenwirkungen.

Eliminierung

Die durchschnittliche Halbwertszeit von Desloratadin beträgt 27 Stunden. CMAX- und AUC-Spitzenkonzentrationswerte erhöhen den Anteil der Einzeldosis nur zwischen 5 und 20 mg. Der Grad der Akkumulation nach 14-tägigem Trinken geht mit einer Halbaufhebungszeit und der Dosierungshäufigkeit einher. Eine Studie zur Massenbilanz beim Menschen zeigt, dass etwa 87 % der 14C-Desloratadin-Dosis, die als Metaboliten im Urin und im Kot vorkommt, wiederhergestellt werden. Die 3-Hydroxydesloratadin-Analyse im Plasma zeigt im Vergleich zu Desloratadin die gleichen Tmax- und Semi-Cancellation-Werte.

Vor der Einnahme Siro Desbebe 2,5 mg/5 ml Gracure zur Behandlung von allergischer Rhinitis, Urtikaria (60 ml)

Wie man es verwendet

Bei oraler Anwendung sollte Desbebe altersgerecht in Form eines Tropf- oder Zylinderrohrs verwendet werden, um 2 bis 2,5 ml (1/2 Teelöffel Tee) zu erhalten.

Dosierung

empfohlene Dosis:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Teelöffel vollen Tee (5 mg in -10 ml) einmal täglich. Zeit.

Es ist notwendig, eine symptomatische Behandlung durchzuführen und die Behandlung zu unterstützen.

Basierend auf klinischen Studien mit verschiedenen Dosen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit empfohlenen Dosen von bis zu 45 mg Desloratadin (9-fache der üblichen Dosierung) gibt es keine damit verbundenen klinischen Auswirkungen.

Eliminieren Sie Desloratadin nicht durch Hämolyse, es ist unklar, ob die Abdominaltrennung beseitigt werden soll oder nicht.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien erhielten insgesamt 246 Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren Desloratadin-Sirup. Die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren ist zwischen der Desloratadin-Gruppe und der Placebogruppe ähnlich. Bei Neugeborenen und Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten kam es in den meisten Fällen nach dem Trinken von klarem Desloratadin zu unregelmäßigen Wirkungen (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (2,3 %).

Bei der empfohlenen Dosis wurden in klinischen Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen und Indikationen wie allergischer Rhinitis und chronischer spontaner Urtikaria unerwünschte Wirkungen von Desloratadin im Vergleich zu Placebo bei 3 % der Patienten festgestellt.

Die meisten Fälle zeigten unerwünschte Wirkungen im Vergleich zu Placebo: Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %). Der andere unerwünschte Wirkungsbericht kommt im After-Sales-Tracking-Prozess sehr selten vor:

Lebererkrankungen: Erhöhte Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis-Medikamente.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Desbebe 2,5 mg/5 ml ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Nicht anwenden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Desloratadin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels oder Überempfindlichkeit gegen Desloratadin.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Desloratadin bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Desloratadin, da es aufgrund der Empfindlichkeit gegenüber der Zusammensetzung des Arzneimittels zu Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Ödemen und Atemnot kommen kann. Wenn diese Reaktionen auftreten, ist es ratsam, die Behandlung mit Desloratadin abzubrechen und durch andere Behandlungen zu ersetzen.

Aufgrund der Inhaltsstoffe mit Saccharose, keine Medikamente bei freier Unverträglichkeit, Glucose-Galactose- oder Saccharose-Isomaltase-Mangel.

Aufgrund der Farbe Sunset Yellow Supra kann es zu allergischen Reaktionen kommen, daher ist Vorsicht geboten.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Vorsicht beim Fahren und Bedienen von Maschinen, da das Arzneimittel unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen kann.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Desloratadin verursacht keine teratogene Wirkung bei Ratten in einer Dosis von 48 mg/kg/Tag (geschätzter Behandlungswert von Desloratadin und Desloratadin-Metaboliten etwa 210-mal AUC beim Menschen, basierend auf der empfohlenen täglichen oralen Dosis) oder bei Kaninchen mit einer Dosis von 60 mg/kg/Tag (geschätzter Behandlungswert von Desloratadin beträgt etwa 230-mal AUC beim Menschen, basierend auf täglich empfohlenen oralen Dosen). Die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 9 mg/kg/Tag oder mehr führt zu einer Verringerung des Körpergewichts und einer langsamen Lichtreflexion im Hund während der Trächtigkeit (der geschätzte Wert der Behandlung mit Desloratadin und dem Metaboliten von Desloratadin beträgt beim Menschen etwa das 50-fache der AUC, basierend auf der empfohlenen täglichen oralen Dosis). Desloratadin hat keinen Einfluss auf die fetale Entwicklung bei Hunden bei einer Dosis von 3 mg/kg/Tag (die geschätzte Behandlung von Desloratadin und Desloratadin-Metaboliten beträgt etwa das 7-fache der AUC beim Menschen, basierend auf der empfohlenen täglichen oralen Dosis). Es gibt jedoch keine angemessene und kontrollierte Forschung bei schwangeren Frauen. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer zu den gleichen Ergebnissen wie beim Menschen führen, sollte Desloratadin bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Desloratadin geht in die Muttermilch über; Daher ist es notwendig, zu entscheiden, ob das Stillen oder die Einnahme von Desloratadin auf der Grundlage der Bedeutung für die Mutter beendet werden soll.

Arzneimittelwechselwirkungen

Desloratadin erhöht die Konzentration und Wirkung von Alkohol, Anticholin-Medikamenten, zentralen neurologischen Inhibitoren und selektiven Inhibitoren mit Serotonin-Wiederherstellung.

Die Konzentration und Wirkung von Desloratadin kann durch Droperidol, Hydroxyzin, P.-Glykoprotein-Inhibitoren und Pramintid erhöht werden.

Desloratadin reduziert die Konzentration und verringert die Wirkung von Acetylcholininininthin-Inhibitoren, Benzylpeniciloylpolylysin, Betahistin, Amphetamin und p-Glykoprotein-Induktionsmitteln.

Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Desloratadin.

Es besteht die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung von Destoratin mit Arzneimitteln, die Stoffwechselenzyme im Lebermikrosomen beeinflussen, wie Azithromycin, Cimetidin, Erythromycin, Fluoxetin, Ketoconazol.

Es wurden jedoch weder wesentliche Veränderungen im EKG noch klinische Symptome, veränderte Lebensfunktionen oder irgendwelche Nebenwirkungen festgestellt.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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