Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure θεραπεία αλλεργικής ρινίτιδας, κνίδωσης (60ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 φιάλη x 60ml
Προδιαγραφές Desloratadina
Συστατικό Gracure Pharmaceuticals

Συστατικό

Thành phần cho 5ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Desloratadina	2,5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Desbebe 2,5 mg/5ml ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα: Το Desbebe ενδείκνυται για τη γρήγορη μείωση των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς 2 ετών και άνω. Μειώστε τον αριθμό και το μέγεθος του εξανθήματος σε ασθενείς με χρόνια αυτόματη κνίδωση 2 ετών και άνω. Μετά την κατανάλωση, η δεσλοραταμίνη αναστέλλει επιλεκτικά τους υποδοχείς ισταμίνης Η1 στην περιφέρεια, επειδή το φάρμακο δεν εισέρχεται στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Σε μελέτες In vitro, η δεσλοραταδίνη έχει αποδειχθεί ότι έχει μια ανθεκτική στα αλλεργιογόνα δράση.

Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών κυτοκινών όπως IL-4, IL-6, IL-8 και IL-13 από κύτταρα/κύτταρα BaSophil, καθώς και αναστέλλει την έκθεση μορίων προσκόλλησης όπως η π-σελεκτίνη σε ενδοθηλιακά κύτταρα. Το κλινικό κατάλληλο για αυτές τις μελέτες εξακολουθεί να επιβεβαιώνεται.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μπορεί να βρει συγκέντρωση δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μετά από κατανάλωση για 30 λεπτά σε ενήλικες και εφήβους. Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλά για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 3 ώρες μετά την κατανάλωση, ενώ ο τελικός χρόνος απόρριψης μετά από περίπου 27 ώρες. Η συσσώρευση δεσλοραταδίνης είναι κατάλληλη για το χρόνο πώλησης (περίπου 27 ώρες) και τη συχνότητα μιας δόσης την ημέρα. Η βιοδιαθεσιμότητα της δεσλοραταδίνης είναι ανάλογη με τη δόση των 5 - 20 mg.

Διανομή

περίπου 82% έως 87% δεσλοραταδίνη και 85% έως 89% 3-υδροξυδεσλοραταδίνη συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η προσκόλληση στην πρωτεΐνη της δεσλοραταδίνης και της 3-υδροξυδεσλοραταδίνης είναι αμετάβλητη σε μεμονωμένα άτομα με αναπηρία.

Μεταβολισμός

Η δεσλοραταδίνη (οι κύριοι μεταβολίτες της λοραταδίνης) μετατρέπονται έντονα σε 3-υδροξυδεσλοραταδίνη, η οποία είναι ένας ενεργός μεταβολίτης, οπότε θα γίνει γλυκουρονοποίηση. Τα ένζυμα που συμμετέχουν σχηματίζουν την 3-υδροξυδεσλοραταδίνη. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι ένα μικρό μέρος του πληθυσμού των ασθενών έχει μείωση της ικανότητας σχηματισμού 3-υδροξυδεσλοραταδίνης και επιβράδυνσης του μεταβολισμού της δεσλοραταδίνης. Σε φαρμακοκινητικές μελέτες (n = 3748), περίπου το 6% των ατόμων έχουν αργό μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης (αναγνωρίζεται ως αντικείμενα με αναλογία AUC 3-υδροξυδεσλοραταδίνης σε σύγκριση με δεσλοραταδίνη κάτω από 0,1 ή το αντικείμενο ημιακύρωσης Η δεσλοραταδίνη υπερβαίνει τις 50 ώρες).

Αυτές οι φαρμακοκινητικές μελέτες περιλαμβάνουν άτομα ηλικίας 2 έως 70 ετών, εκ των οποίων 977 άτομα ηλικίας 2 έως 5 ετών, 1575 άτομα ηλικίας 6 έως 11 ετών και 1196 άτομα ηλικίας 12 έως 70 ετών. Δεν υπάρχει διαφορά στον αργό μεταβολισμό μεταξύ των ηλικιακών ομάδων. Η συχνότητα των αντικειμένων με αργό μεταβολισμό στους μαύρους είναι υψηλότερη (17%, n = 988) σε σύγκριση με τους λευκούς (2%, n = 1462) και την ελληνική καταγωγή (2%, n = 1063). Η μέση συγκέντρωση (AUC) στο πλάσμα της δεσλοραταδίνης σε άτομα με μεταβολισμό είναι περίπου 6 φορές μεγαλύτερη από εκείνα που δεν είναι αργοί μεταβολίτες. Είναι αδύνατο να εντοπιστούν άτομα με αργό μεταβολισμό για τη δεσλοραταδίνη και η δεσλοραταδίνη θα είναι υψηλότερη στο πλάσμα μετά τη λήψη της δεσλοραταδίνης στη σωστή δόση.

Σε ασφαλείς κλινικές δόσεις, όπου έχει προσδιοριστεί ο μεταβολισμός, υπάρχουν 94 αργά μεταβολικά αντικείμενα και 123 άτομα με φυσιολογικό μεταβολισμό έχουν εντοπιστεί και υποβληθεί σε θεραπεία με δεσλοραταδίνη για 15 έως 35 ημέρες. Σε αυτές τις μελέτες, δεν υπάρχει συνολική διαφορά στην ασφάλεια που έχει παρατηρηθεί μεταξύ εκείνων που έχουν αργό μεταβολισμό και εκείνων που έχουν φυσιολογικό μεταβολισμό. Αν και δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές μελέτες για αυτό το ζήτημα, οι ασθενείς με αργό μεταβολισμό για τη δεσλοραταδίνη θα είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις της μοιχείας που σχετίζονται με τη δοσολογία.

Αποβολή

Ο μέσος χρόνος ημιζωής της δεσλοραταδίνης είναι 27 ώρες. Οι μέγιστες τιμές συγκέντρωσης CMAX και AUC αυξάνουν την αναλογία της εφάπαξ δόσης μόνο μεταξύ 5 και 20 mg. Το επίπεδο συσσώρευσης μετά την κατανάλωση 14 ημερών συμβαδίζει με τον χρόνο ημιακύρωσης και τη συχνότητα της δοσολογίας. Μια μελέτη της ισορροπίας μάζας σε ανθρώπους δείχνει ότι υπάρχει αποκατάσταση περίπου του 87% της δόσης 14C-Desloratadine, που βρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα ως μεταβολίτες. Η ανάλυση 3-υδροξυδεσλοραταδίνης στο πλάσμα δείχνει τις ίδιες τιμές Tmax και τον χρόνο ημιακύρωσης σε σύγκριση με τη δεσλοραταδίνη.

Πριν τη λήψη Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure θεραπεία αλλεργικής ρινίτιδας, κνίδωσης (60ml)

Τρόπος χρήσης

χρησιμοποιήστε από του στόματος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Desbebe κατάλληλο για την ηλικία με τη μορφή σταγόνων ή κυλινδρικού σωλήνα για να πάρετε από 2 έως 2,5 ml (1/2 κουταλάκι του γλυκού τσάι).

Δοσολογία

συνιστώμενη δόση:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Η συνιστώμενη δόση είναι 2 κουταλάκια του γλυκού πλήρες τσάι (5 mg σε -10 ml) μία φορά την ημέρα. Χρόνος.

Είναι απαραίτητο να λάβετε συμπτωματική θεραπεία και να υποστηρίξετε τη θεραπεία.

Με βάση τις κλινικές δοκιμές με διάφορες δόσεις σε ενήλικες και εφήβους με συνιστώμενες δόσεις έως και 45 mg δεσλοραταδίνης (9 φορές τη συνήθη δόση), δεν υπάρχουν σχετικές κλινικές επιδράσεις.

Μην εξαλείφετε τη δεσλοραταδίνη είτε με αιμόλυση είτε όχι διαχωρισμός.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές σε συνολικά 246 παιδιά από 6 μηνών έως 11 ετών, τους χορηγείται σιρόπι Desloratadine, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά 2 έως 11 ετών είναι παρόμοια μεταξύ της ομάδας Desloratadine και της ομάδας εικονικού φαρμάκου, σε νεογέννητα και παιδιά ηλικίας 6 έως 23 μηνών, ορισμένες περιπτώσεις έχουν ρυθμιστεί 3% μετά την κατανάλωση αλκοόλ. Πυρετός (2,3%) και αϋπνία (2,3%).

Με τη συνιστώμενη δόση, σε κλινικές δοκιμές που σχετίζονται με ενήλικες και εφήβους σε ενδείξεις συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας αυθόρμητης κνίδωσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δεσλοραταδίνη καταγράφονται στο 3 % των ασθενών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Οι περισσότερες περιπτώσεις έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο είναι κόπωση (1.20%) (8.20%). %). Η άλλη αναφορά ανεπιθύμητων επιπτώσεων είναι πολύ σπάνια στη διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση:

Διαταραχές του ήπατος: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη χολερυθρίνη, Φάρμακα ηπατίτιδας.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Desbebe 2,5mg/5ml αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή με υπερευαισθησία στη δεσλοραταδίνη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Προφυλάξεις κατά τη χρήση της δεσλοραταδίνης για ασθενείς με ιστορικό επιληψίας.

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε δεσλοραταδίνη γιατί θα υπάρξουν αντιδράσεις λόγω ευαισθησίας στη σύνθεση του φαρμάκου όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, οίδημα, δύσπνοια. Εάν εμφανιστούν αυτές οι αντιδράσεις, συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία με δεσλοραταδίνη και να αντικατασταθεί από άλλες θεραπείες.

Λόγω των συστατικών με σακχαρόζη, δεν υπάρχουν φάρμακα σε περίπτωση ελεύθερης δυσανεξίας, ανεπάρκειας γλυκόζης-γαλακτόζης ή σακχαρόζης-ισομαλτάσης.

Λόγω του χρώματος Sunset Yellow Supra, μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Προσοχή κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων γιατί το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη

Η δεσλοραταδίνη δεν προκαλεί τερατογόνους αρουραίους σε δόση 48 mg/kg/ημέρα (εκτιμώμενη αξία θεραπείας της δεσλοραταδίνης και των μεταβολιτών δεσλοραταδίνης περίπου 210 φορές AUC στον άνθρωπο με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια δόση από το στόμα) ή σε κουνέλι με δόση 60 mg/kg περίπου 3 φορές την τιμή της θεραπείας Η AUC σε ανθρώπους με βάση τις ημερήσιες από του στόματος δόσεις που συνιστώνται καθημερινά). Η χρήση δεσλοραταδίνης σε δόση 9 mg/kg/ημέρα ή περισσότερο θα μειώσει το σωματικό βάρος και θα αντανακλά αργά το φως στον σκύλο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (εκτιμάται η αξία της θεραπείας με δεσλοραταδίνη και του μεταβολίτη της δεσλοραταδίνης περίπου 50 φορές την AUC στους ανθρώπους με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια από του στόματος δόση). Η δεσλοραταδίνη δεν επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου σε σκύλους σε δόση 3 mg/kg/ημέρα (εκτιμώμενη θεραπεία της δεσλοραταδίνης και των μεταβολιτών δεσλοραταδίνης περίπου 7 φορές την AUC σε άτομα με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια από του στόματος δόση). Ωστόσο, δεν υπάρχει κατάλληλη και ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν δίνουν πάντα τα ίδια αποτελέσματα με τους ανθρώπους, η δεσλοραταδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Η δεσλοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή της λήψης δεσλοραταδίνης με βάση τη σημασία της μητέρας.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η δεσλοραταδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση και τις επιδράσεις του αλκοόλ, των φαρμάκων κατά της χολίνης, των κεντρικών νευρολογικών αναστολέων, των εκλεκτικών αναστολέων με ανάκτηση σεροτονίνης.

Η συγκέντρωση και οι επιδράσεις της δεσλοραταδίνης μπορεί να αυξηθούν από την δροπεριδόλη, την υδροξυζίνη, τους αναστολείς της P.Glycoprotein, την pramintid.

Η δεσλοραταδίνη μειώνει τη συγκέντρωση και μειώνει τις επιδράσεις των αναστολέων της ακετυλοχολινινινθίνης, της βενζυλοπενικιλοϋλ πολυλυσίνης, της βεταϊστίνης, της αμφεταμίνης, των φαρμάκων επαγωγής της π-γλυκοπρωτεΐνης.

Η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δεσλοραταδίνης.

Έχει δυνατότητα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης του Destoratine με φάρμακα που επηρεάζουν τα μεταβολικά ένζυμα στο ηπατικό μικρόσωμα όπως η αζιθρομυκίνη, η σιμετιδίνη, η ερυθρομυκίνη, η φλουοξετίνη, η κετοκοναζόλη.

Ωστόσο, δεν υπάρχει καμία σημαντική αλλαγή στο ΗΚΓ, καθώς και στα κλινικά συμπτώματα, στις μεταβολές των λειτουργιών διαβίωσης ή τυχόν παρενέργειες που έχουν καταγραφεί.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.