Siro Desbebe 2,5 mg/5ml Gracure tratamiento de rinitis alérgica, urticaria (60ml)

Forma farmacéutica Caja de 1 botella x 60ml
Especificaciones Desloratadina
Ingrediente Farmacéutica Gracure

Ingrediente

Thành phần cho 5ml

Información de composición	Contenido
Desloratadina	2,5 mg

Usos

indicaciones

Desbebe 2,5mg/5ml fármaco está indicado en los siguientes casos:

Rinitis alérgica estacional: Desbebe está indicado para reducir rápidamente los síntomas de la rinitis alérgica estacional en pacientes de 2 años en adelante. Reducir la cantidad y el tamaño de la erupción en pacientes con urticaria crónica espontánea de 2 años o más. Después de beber, la desloratamina inhibe selectivamente los receptores de histamina H1 en la periferia, porque el fármaco no ingresa al sistema nervioso central.

En estudios in vitro, se ha demostrado que la desloratadina tiene un efecto resistente a los alérgenos.

Inhibe la liberación de citocinas inflamatorias como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de las células/células BaSophil, además de inhibir la exposición de moléculas adhesivas como la p-selectina en las células endoteliales. Aún se está confirmando la idoneidad clínica de estos estudios.

Farmacocinética

absorción

Se puede encontrar la concentración de desloratadina en plasma después de beber durante 30 minutos en adultos y adolescentes. La desloratadina se absorbe bien hasta alcanzar una concentración plasmática máxima aproximadamente 3 horas después de beber, el tiempo de eliminación final después de aproximadamente 27 horas. La acumulación de desloratadina es adecuada al tiempo de venta (unas 27 horas) y a la frecuencia de dosis única al día. La biodisponibilidad de desloratadina es proporcional a la dosis de 5 - 20 mg.

Distribución

alrededor del 82% al 87% de desloratadina y del 85% al 89% de 3-hidroxidesloratadina unidos a proteínas plasmáticas. La unión a la proteína de desloratadina y 3-hidroxidesloratadina no cambia en individuos con discapacidad individual.

Metabolismo

La desloratadina (los principales metabolitos de la loratadina) se convierten fuertemente en 3-hidroxidesloratadina, que es un metabolito activo, luego se producirá la glucuronización. Las enzimas participantes forman 3-hidroxidesloratadina. Los datos de los ensayos clínicos muestran que una pequeña parte de la población de pacientes tiene una reducción en la capacidad de formar 3-hidroxidesloratadina y ralentizar el metabolismo de la desloratadina. En estudios farmacocinéticos (n = 3748), aproximadamente el 6% de los sujetos tienen un metabolismo lento de desloratadina (identificados como objetos con una proporción de AUC de 3-hidroxidesloratadina en comparación con desloratadina inferior a 0,1 o el objeto de semi-cancelación de desloratadina supera las 50 horas).

Estos estudios farmacocinéticos incluyen sujetos de 2 a 70 años, de los cuales 977 sujetos de 2 a 5 años, 1575 sujetos de 6 a 11 años y 1196 sujetos de 12 a 70 años. No hay diferencia en el metabolismo lento entre grupos de edad. La frecuencia de objetos con metabolismo lento en los negros es mayor (17%, n = 988) en comparación con los blancos (2%, n = 1462) y los de origen griego (2%, n = 1063). La concentración plasmática promedio (AUC) de desloratadina en personas metabólicas es aproximadamente 6 veces mayor que en aquellas que no tienen metabolitos lentos. Es imposible identificar a las personas con metabolismo lento para la desloratadina y habrá un auc de desloratadina en plasma más alto después de tomar desloratadina en la dosis correcta.

En dosis clínicas seguras, donde se ha determinado el metabolismo, hay 94 objetos metabólicos lentos y 123 sujetos metabólicos normales han sido detectados y tratados con Desloratadina durante 15 a 35 días. En estos estudios, no se ha observado ninguna diferencia general en la seguridad entre quienes tienen un metabolismo lento y quienes tienen un metabolismo normal. Aunque no existen estudios farmacocinéticos sobre este tema, los pacientes con metabolismo lento de desloratadina serán más sensibles a los efectos adulterios relacionados con la dosis.

Eliminación

La vida media promedio de desloratadina es de 27 horas. Los valores de concentración máxima CMAX y AUC aumentan la proporción de la dosis única solo entre 5 y 20 mg. El nivel de acumulación después de beber 14 días va de la mano con un tiempo de semi-cancelación y la frecuencia de dosificación. Un estudio de equilibrio de masa en humanos muestra que hay una restauración de aproximadamente el 87% de la dosis de 14C-Desloratadina, que se encuentra en la orina y las heces como metabolitos. El análisis de 3-hidroxidesloratadina en plasma muestra los mismos valores de Tmax y el tiempo de semi-cancelación en comparación con la desloratadina.

antes de tomar Siro Desbebe 2,5 mg/5ml Gracure tratamiento de rinitis alérgica, urticaria (60ml)

Modo de empleo

uso oral, se debe utilizar Desbebe adecuado para la edad en forma de gotero o tubo cilíndrico para obtener de 2 a 2,5 ml (1/2 cucharadita de té).

Dosis

dosis recomendada:

Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es 2 cucharaditas de té completo (5 mg en -10 ml) una vez al día. Tiempo.

Es necesario llevar tratamiento sintomático y tratamiento de soporte.

Basado en ensayos clínicos con varias dosis en adultos y adolescentes con dosis recomendadas de hasta 45 mg de desloratadina (9 veces la dosis habitual), no hay efectos clínicos relacionados.

No eliminar la desloratadina por hemólisis, no está claro si eliminar o no la separación abdominal.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

En ensayos clínicos a un total de 246 niños de 6 meses a 11 años, se les administra jarabe de Desloratadina, la incidencia de efectos no deseados en niños de 2 a 11 años es similar entre el grupo de Desloratadina y el grupo placebo, en recién nacidos y niños de 6 a 23 meses, la mayoría de los casos después de beber una cantidad clara de Desloratadina presentan algunos efectos irregulares (3,7%) Fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%).

Con la dosis recomendada, en ensayos clínicos relacionados con adultos y adolescentes en indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria crónica espontánea, se registraron efectos no deseados con desloratadina en el 3 % de los pacientes en comparación con el placebo.

La mayoría de los casos tienen efectos no deseados en comparación con el placebo: cansancio (1,2 %), sequedad de boca (0,8 %) y dolor de cabeza (0,6 %). El otro informe de efectos no deseados es muy raro en el proceso de seguimiento posventa:

Trastornos hepáticos: aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Medicamentos.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Desbebe 2,5mg/5ml contraindicado en los siguientes casos:

No lo use en pacientes con hipersensibilidad a la desloratadina o cualquiera de los ingredientes del medicamento o hipersensibilidad a la desloratadina.

Tenga cuidado al usar

Precauciones al usar desloratadina en pacientes con antecedentes de epilepsia.

Tenga cuidado al tomar desloratadina porque habrá reacciones debido a la sensibilidad a la composición del medicamento, como erupción cutánea, picazón, urticaria, edema, dificultad para respirar. Si se producen estas reacciones, es aconsejable suspender el tratamiento con desloratadina y sustituirlo por otros tratamientos.

Debido a los ingredientes con sacarosa, no se permiten medicamentos en caso de libre intolerancia, deficiencia de glucosa-galactosa o sacarosa-isomaltasa.

Debido al color Sunset Yellow Supra, puede provocar una reacción alérgica, por lo que es necesario tener precaución.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Precaución al conducir y utilizar maquinaria porque el fármaco puede provocar efectos no deseados como mareos y somnolencia.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

embarazo

La desloratadina no causa teratogénesis en ratas en una dosis de 48 mg/kg/día (el valor de tratamiento estimado de desloratadina y sus metabolitos es aproximadamente 210 veces el AUC en humanos según la dosis oral diaria recomendada) ni en conejos con una dosis de 60 mg/kg/día (el valor de tratamiento estimado de desloratadina es aproximadamente 230 veces el AUC en humanos según las dosis orales diarias recomendadas). El uso de desloratadina en una dosis de 9 mg/kg/día o más reducirá el peso corporal y reflejará lentamente la luz en la perra durante el embarazo (se estimó el valor del tratamiento con desloratadina y el metabolito de la desloratadina aproximadamente 50 veces el AUC en humanos según la dosis oral diaria recomendada). La desloratadina no afecta el desarrollo fetal en perros a una dosis de 3 mg/kg/día (el tratamiento estimado de desloratadina y sus metabolitos es aproximadamente 7 veces el AUC en personas según la dosis oral diaria recomendada). Sin embargo, no existe ninguna investigación adecuada y controlada en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre dan los mismos resultados que en humanos, se debe utilizar desloratadina durante el embarazo si es necesario.

Período de lactancia

La desloratadina se excreta en la leche materna; Por lo tanto, es necesario decidir suspender la lactancia o dejar de tomar desloratadina en función de la importancia de la madre.

Interacción medicinal

La desloratadina aumenta la concentración y los efectos del alcohol, los fármacos anticolina, los inhibidores neurológicos centrales, los inhibidores selectivos con recuperación de serotonina.

La concentración y los efectos de desloratadina pueden aumentar con droperidol, hidroxizina, inhibidores de la glicoproteína P y pramintida.

La desloratadina reduce la concentración y reduce los efectos de los inhibidores de la acetilcolinina, la bencilpeniciloil polilisina, la betahistina, las anfetaminas y los fármacos de inducción de la glicoproteína p.

Los alimentos no afectan la biodisponibilidad de desloratadina.

Tiene potencial de interacción farmacocinética de Destoratine con medicamentos que afectan las enzimas metabólicas en el microsom del hígado, como azitromicina, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, ketoconazol.

Sin embargo, no se han registrado cambios importantes en el ECG, ni tampoco en síntomas clínicos, cambios en las funciones vitales ni efectos secundarios.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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