Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure traitement de la rhinite allergique, de l'urticaire (60ml)

Forme pharmaceutique Carton de 1 flacon x 60ml
Spécifications Desloratadine
Ingrédient Produits pharmaceutiques Gracure

Ingrédient

Thành phần cho 5ml

Informations sur la composition	Contenu
Desloratadine	2,5 mg

Les usages

indications

Le médicament Desbebe 2,5mg/5ml est indiqué dans les cas suivants :

Rhinite allergique saisonnière : Desbebe est indiqué pour réduire rapidement les symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 2 ans et plus. Réduire le nombre et la taille des éruptions cutanées chez les patients atteints d'urticaire chronique spontanée âgés de 2 ans et plus. Après avoir bu, la desloratamine inhibe sélectivement les récepteurs de l'histamine H1 en périphérie, car le médicament ne pénètre pas dans le système nerveux central.

Dans des études in vitro, il a été démontré que la desloratadine a un effet résistant aux allergènes.

Inhibe la libération de cytokines inflammatoires telles que l'IL-4, l'IL-6, l'IL-8 et l'IL-13 par les cellules/cellules BaSophil, ainsi que l'exposition de molécules adhésives telles que la p-sélectine sur les cellules endothéliales. La pertinence clinique de ces études est encore en cours de confirmation.

Pharmacocinétique

absorption

Peut trouver la concentration de desloratadine dans le plasma après avoir bu pendant 30 minutes chez les adultes et les adolescents. La desloratadine est bien absorbée pour atteindre une concentration plasmatique maximale environ 3 heures après avoir bu, la perte finale après environ 27 heures. L'accumulation de desloratadine est adaptée à la durée de vente (environ 27 heures) et à la fréquence de prise unique par jour. La biodisponibilité de la desloratadine est proportionnelle à la dose de 5 à 20 mg.

Distribution

environ 82 % à 87 % de desloratadine et 85 % à 89 % de 3-hydroxydesloratadine attachés aux protéines plasmatiques. L'attachement à la protéine de la desloratadine et de la 3-hydroxydesloratadine reste inchangé chez les individus altérés.

Métabolisme

La desloratadine (les principaux métabolites de la loratadine) est fortement convertie en 3-hydroxydesloratadine, qui est un métabolite actif, puis la glucuronisation le sera. Les enzymes participantes forment la 3-hydroxydesloratadine. Les données des essais cliniques montrent qu'une petite partie de la population de patients présente une capacité réduite à former de la 3-hydroxydesloratadine et ralentit le métabolisme de la desloratadine. Dans les études pharmacocinétiques (n = 3 748), environ 6 % des sujets ont un métabolisme lent de la desloratadine (identifiés comme des objets avec un rapport AUC de la 3-hydroxydesloratadine par rapport à la desloratadine inférieur à 0,1 ou l'objet d'une semi-annulation de la desloratadine dépasse 50 heures).

Ces études pharmacocinétiques incluent des sujets âgés de 2 à 70 ans, dont 977 sujets âgés de 2 à 5 ans, 1 575 sujets âgés de 6 à 11 ans et 1 196 sujets âgés de 12 à 70 ans. Il n’y a aucune différence de métabolisme lent entre les groupes d’âge. La fréquence des objets à métabolisme lent chez les noirs est plus élevée (17%, n = 988) par rapport aux blancs (2%, n = 1462) et à l'origine grecque (2%, n = 1063). La concentration plasmatique moyenne (ASC) de la desloratadine chez les personnes ayant un métabolisme métabolique est environ 6 fois supérieure à celle de celles qui ne sont pas des métabolites lents. Il est impossible d'identifier les personnes ayant un métabolisme lent de la desloratadine et l'auc de la desloratadine dans le plasma sera plus élevée après avoir pris la desloratadine à la bonne dose.

Aux doses cliniques sûres, où le métabolisme a été déterminé, 94 objets métaboliques lents et 123 sujets métaboliques normaux ont été détectés et traités par Desloratadine pendant 15 à 35 jours. Dans ces études, aucune différence globale en matière de sécurité n’a été observée entre les personnes ayant un métabolisme lent et celles ayant un métabolisme normal. Bien qu'il n'existe aucune étude pharmacocinétique sur cette question, les patients présentant un métabolisme lent de la desloratadine seront plus sensibles aux effets de l'adultère liés à la posologie.

Élimination

La demi-vie moyenne de la desloratadine est de 27 heures. Les valeurs de concentration maximale de CMAX et d'ASC n'augmentent la proportion de la dose unique qu'entre 5 et 20 mg. Le niveau d'accumulation après 14 jours de consommation va de pair avec un temps de semi-annulation et la fréquence de dosage. Une étude du bilan de masse chez l'homme montre qu'il y a une restauration d'environ 87 % de la dose de 14C-Desloratadine, présente dans l'urine et les selles sous forme de métabolites. L'analyse de la 3-Hydroxydesloratadine dans le plasma montre les mêmes valeurs de Tmax et de temps de semi-annulation par rapport à la desloratadine.

Avant de prendre Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure traitement de la rhinite allergique, de l'urticaire (60ml)

Comment utiliser

utiliser par voie orale, il faut utiliser Desbebe adapté à l'âge sous forme de goutte à goutte ou de tube cylindrique pour obtenir de 2 à 2,5 ml (1/2 cuillère à café de thé).

Posologie

dose recommandée :

Adultes et enfants de plus de 12 ans : La dose recommandée est de 2 cuillères à café de thé complet (5 mg dans -10 ml) une fois par jour. Temps.

Il est nécessaire de suivre un traitement symptomatique et un traitement de soutien.

Sur la base d'essais cliniques avec différentes doses chez l'adulte et l'adolescent avec des doses recommandées allant jusqu'à 45 mg de desloratadine (9 fois la dose habituelle), il n'y a pas d'effets cliniques associés.

Ne pas éliminer la desloratadine par hémolyse, il n'est pas clair s'il faut ou non éliminer la séparation abdominale.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Dans des essais cliniques portant sur un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans, ils reçoivent du sirop de Desloratadine, l'incidence des effets indésirables chez les enfants de 2 à 11 ans est similaire entre le groupe Desloratadine et le groupe placebo, chez les nouveau-nés et les enfants âgés de 6 à 23 mois, la plupart des cas après avoir bu du nombre clair de Desloratadine ont des effets irréguliers (3,7 %) Fièvre (2,3 %) et insomnie (2,3 %).

À la dose recommandée, dans les essais cliniques portant sur des adultes et des adolescents dans des indications telles que la rhinite allergique et l'urticaire chronique spontanée, des effets indésirables avec la desloratadine ont été enregistrés chez 3 % des patients par rapport au placebo.

La plupart des cas ont des effets indésirables par rapport au placebo : fatigue (1,2 %), bouche sèche (0,8 %) et maux de tête (0,6 %). L'autre constat d'effets indésirables est très rare dans le processus de suivi après-vente :

Troubles hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, médicaments contre l'hépatite.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Desbebe 2,5mg/5ml contre-indiqué dans les cas suivants :

Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité à la desloratadine ou à l'un des ingrédients du médicament ou une hypersensibilité à la desloratadine.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Précautions lors de l'utilisation de la desloratadine chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie.

Soyez prudent lorsque vous prenez de la desloratadine car il y aura des réactions dues à la sensibilité à la composition du médicament telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, un œdème, un essoufflement. Si ces réactions surviennent, il est conseillé d'arrêter le traitement par la desloratadine et de le remplacer par d'autres traitements.

En raison des ingrédients contenant du saccharose, aucun médicament n'est recommandé en cas d'intolérance libre, de déficit en glucose-galactose ou en saccharose-isomaltase.

En raison du Color Sunset Yellow Supra, il peut provoquer une réaction allergique, il faut donc être prudent.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Prudence lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines car le médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des étourdissements et de la somnolence.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

grossesse

La desloratadine ne provoque pas de effets tératogènes chez le rat à une dose de 48 mg/kg/jour (la valeur thérapeutique estimée de la desloratadine et de ses métabolites est d'environ 210 fois l'ASC chez l'homme sur la base de la dose orale quotidienne recommandée) ou chez le lapin à une dose de 60 mg/kg/jour (la valeur thérapeutique estimée de la desloratadine est d'environ 230 fois l'ASC chez l'homme sur la base des doses orales quotidiennes recommandées quotidiennement). L'utilisation de la desloratadine à une dose de 9 mg/kg/jour ou plus réduira le poids corporel et reflétera lentement la lumière chez le chien pendant la grossesse (la valeur estimée du traitement par la desloratadine et le métabolite de la desloratadine est d'environ 50 fois l'ASC chez l'homme sur la base de la dose orale quotidienne recommandée). La desloratadine n'affecte pas le développement fœtal chez le chien à une dose de 3 mg/kg/jour (traitement estimé de la desloratadine et des métabolites de la desloratadine à environ 7 fois l'ASC chez l'homme, sur la base de la dose orale quotidienne recommandée). Cependant, il n’existe aucune recherche appropriée et contrôlée chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne donnent pas toujours les mêmes résultats que chez l'homme, la desloratadine doit être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.

Période d'allaitement

La desloratadine est excrétée dans le lait maternel ; Par conséquent, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre de la desloratadine en fonction de l'importance de la mère.

Interaction médicinale

La desloratadine augmente la concentration et les effets de l'alcool, des médicaments anticholiniques, des inhibiteurs neurologiques centraux, des inhibiteurs sélectifs avec récupération de la sérotonine.

La concentration et les effets de la desloratadine peuvent être augmentés par le dropéridol, l'hydroxyzine, les inhibiteurs de la glycoprotéine P et le pramintid.

La desloratadine réduit la concentration et réduit les effets des inhibiteurs de l'acétylcholinininthine, de la benzylpéniciloyl polylysine, de la bétahistine, de l'amphétamine et des médicaments d'induction de la glycoprotéine p.

Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité de la desloratadine.

A un potentiel d'interaction pharmacocinétique de Destoratine avec des médicaments qui affectent les enzymes métaboliques dans le microsome hépatique, tels que l'azithromycine, la cimétidine, l'érythromycine, la fluoxétine, le kétoconazole.

Cependant, il n'y a aucun changement important dans l'ECG ni dans les symptômes cliniques, ni dans les fonctions vitales, ni dans les effets secondaires enregistrés.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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