Siro Desbebe 2.5mg/5ml pengobatan Gracure rinitis alergi, urtikaria (60ml)

Bentuk sediaan Kotak 1 botol x 60ml
Spesifikasi Desloratadina
Komposisi Farmasi Gracure

Komposisi

Thành phần cho 5ml

Informasi komposisi	Isi
Desloratadina	2,5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Desbebe 2.5mg/5ml diindikasikan dalam kasus berikut:

Rinitis alergi musiman: Desbebe diindikasikan untuk dengan cepat mengurangi gejala rinitis alergi musiman pada pasien berusia 2 tahun ke atas. Mengurangi jumlah dan ukuran ruam pada pasien dengan urtikaria spontan kronis berusia 2 tahun ke atas. Setelah diminum, desloratamine secara selektif menghambat reseptor histamin H1 di perifer, karena obat tidak masuk ke sistem saraf pusat.

Dalam penelitian in vitro, Desloratadine telah terbukti memiliki efek tahan alergen.

Menghambat pelepasan sitokin inflamasi seperti IL-4, IL-6, IL-8 dan IL-13 dari sel/sel BaSophil, serta menghambat paparan molekul perekat seperti p-selectin pada sel endotel. Kesesuaian klinis untuk penelitian ini masih dikonfirmasi.

Farmakokinetik

penyerapan

Dapat menemukan konsentrasi desloratadine dalam plasma setelah diminum selama 30 menit pada orang dewasa dan remaja. Desloratadine diserap dengan baik untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum sekitar 3 jam setelah diminum, waktu terbuang terakhir setelah sekitar 27 jam. Akumulasi desloratadine sesuai dengan waktu penjualan (sekitar 27 jam) dan frekuensi dosis tunggal sehari. Ketersediaan hayati desloratadine sebanding dengan dosis 5 - 20 mg.

Distribusi

sekitar 82% hingga 87% desloratadine dan 85% hingga 89% 3-hydroxydesloratadine melekat pada protein plasma. Perlekatan pada protein desloratadine dan 3-hydroxydesloratadine tidak berubah pada individu dengan gangguan individu.

Metabolisme

Desloratadine (metabolit utama Loratadine) diubah secara kuat menjadi 3-hydroxydesloratadine, yang merupakan metabolit aktif, maka glukuronisasi akan terjadi. Enzim yang berpartisipasi membentuk 3-hydroxydesloratadine. Data uji klinis menunjukkan bahwa sebagian kecil populasi pasien mengalami penurunan kemampuan membentuk 3-hydroxydesloratadine, dan memperlambat metabolisme desloratadine. Dalam studi farmakokinetik (n = 3748), sekitar 6% subjek memiliki metabolisme desloratadine yang lambat (diidentifikasi sebagai objek dengan rasio AUC 3-hydroxydesloratadine dibandingkan dengan desloratadine di bawah 0,1 atau objek semi-pembatalan Desloratadine melebihi 50 jam).

Studi farmakokinetik ini mencakup subjek berusia 2 hingga 70 tahun, dimana 977 subjek berusia 2 hingga 5 tahun, 1575 subjek berusia 6 hingga 11 tahun, dan 1196 subjek berusia 12 hingga 70 tahun. Tidak ada perbedaan metabolisme lambat antar kelompok umur. Frekuensi objek dengan metabolisme lambat pada orang kulit hitam lebih tinggi (17%, n = 988) dibandingkan orang kulit putih (2%, n = 1462) dan asal Yunani (2%, n = 1063). Konsentrasi plasma rata-rata (AUC) desloratadine pada orang yang mengalami metabolisme sekitar 6 kali lebih besar dibandingkan pada orang yang tidak mengalami metabolisme lambat. Tidak mungkin untuk mengidentifikasi orang dengan metabolisme lambat untuk desloratadine dan akan ada auc desloratadine dalam plasma yang lebih tinggi setelah mengonsumsi desloratadine dengan dosis yang tepat.

Dalam dosis klinis yang aman, di mana metabolisme telah ditentukan, terdapat 94 objek metabolisme lambat dan 123 subjek metabolisme normal telah terdeteksi dan diobati dengan Desloratadine selama 15 hingga 35 hari. Dalam penelitian ini, tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan yang diamati antara mereka yang memiliki metabolisme lambat dan mereka yang memiliki metabolisme normal. Meskipun belum ada studi farmakokinetik mengenai masalah ini, pasien dengan metabolisme desloratadine yang lambat akan lebih sensitif terhadap efek perzinahan terkait dosis.

Eliminasi

Waktu paruh rata-rata Desloratadine adalah 27 jam. Nilai konsentrasi puncak CMAX dan AUC meningkatkan proporsi dosis satu kali hanya antara 5 dan 20 mg. Tingkat akumulasi setelah minum 14 hari berjalan seiring dengan waktu semi-pembatalan dan frekuensi pemberian dosis. Sebuah studi tentang keseimbangan massa pada manusia menunjukkan bahwa ada pemulihan sekitar 87% dari dosis 14C-Desloratadine, yang ditemukan dalam urin dan feses sebagai metabolit. Analisis 3-Hydroxydesloratadine dalam plasma menunjukkan nilai Tmax dan waktu semi-pembatalan yang sama dibandingkan dengan desloratadine.

Sebelum mengambil Siro Desbebe 2.5mg/5ml pengobatan Gracure rinitis alergi, urtikaria (60ml)

Cara penggunaan

gunakan secara oral, sebaiknya gunakan Desbebe sesuai usia dengan bentuk infus atau tabung silinder sebanyak 2 hingga 2,5 ml (1/2 sendok teh teh).

Dosis

dosis yang dianjurkan:

Dewasa dan anak di atas 12 tahun: Dosis yang dianjurkan adalah 2 sendok teh teh lengkap (5 mg dalam -10 ml) sekali sehari. Waktu.

Perlu dilakukan pengobatan simtomatik dan pengobatan pendukung.

Berdasarkan uji klinis dengan berbagai dosis pada orang dewasa dan remaja dengan dosis yang dianjurkan hingga 45mg desloratadine (9 kali dosis biasa), tidak ada efek klinis terkait.

Jangan menghilangkan desloratadine dengan hemolisis, tidak jelas apakah akan menghilangkan pemisahan perut atau tidak.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Dalam uji klinis pada total 246 anak usia 6 bulan hingga 11 tahun, diberikan sirup Desloratadine, kejadian efek samping pada anak usia 2 hingga 11 tahun serupa antara kelompok Desloratadine dan kelompok plasebo, pada bayi baru lahir dan anak usia 6 hingga 23 bulan, sebagian besar kasus setelah minum nomor jelas Desloratadine memiliki beberapa efek tidak teratur (3,7%) Demam (2,3%) dan insomnia (2,3%).

Dengan dosis yang dianjurkan, dalam uji klinis yang berhubungan dengan orang dewasa dan remaja dengan indikasi termasuk rinitis alergi dan urtikaria spontan kronis, efek yang tidak diinginkan dengan desloratadine tercatat pada 3 % pasien dibandingkan dengan plasebo.

Sebagian besar kasus memiliki efek yang tidak diinginkan jika dibandingkan dengan plasebo adalah kelelahan (1,2 %), mulut kering (0,8 %) dan sakit kepala (0,6 %). Laporan efek yang tidak diinginkan lainnya sangat jarang terjadi dalam proses pelacakan purna jual:

Gangguan liver : Peningkatan enzim hati, peningkatan bilirubin, Obat hepatitis.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Desbebe 2.5mg/5ml dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Jangan gunakan untuk pasien yang hipersensitif terhadap desloratadine atau bahan obat apa pun atau hipersensitif terhadap desloratadine.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Tindakan pencegahan saat menggunakan desloratadine untuk pasien dengan riwayat epilepsi.

Hati-hati dalam mengonsumsi desloratadine karena akan terjadi reaksi akibat kepekaan terhadap komposisi obat seperti ruam, gatal, urtikaria, edema, sesak napas. Jika reaksi tersebut terjadi, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan desloratadine dan menggantinya dengan pengobatan lain.

Karena mengandung sukrosa, tidak ada obat bila terjadi intoleransi bebas, defisiensi Glukosa-Galaktosa atau Sukrosa-Isomaltase.

Karena Warna Sunset Yellow Supra dapat menimbulkan reaksi alergi, sehingga perlu berhati-hati.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Hati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin karena obat dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan seperti pusing, mengantuk.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

kehamilan

Desloratadine tidak menyebabkan teratogenik pada tikus dengan dosis 48 mg/kg/hari (perkiraan nilai pengobatan desloratadine dan metabolit Desloratadine sekitar 210 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan) atau kelinci dengan dosis 60 mg/kg/hari (perkiraan nilai pengobatan Desloratadine sekitar 230 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan setiap hari). Menggunakan desloratadine dengan dosis 9mg/kg/hari atau lebih akan mengurangi berat badan dan memantulkan cahaya secara perlahan pada anjing selama kehamilan (perkiraan nilai pengobatan desloratadine dan metabolit desloratadine sekitar 50 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan). Desloratadine tidak mempengaruhi perkembangan janin pada anjing dengan dosis 3mg/kg/hari (perkiraan pengobatan metabolit desloratadine dan desloratadine sekitar 7 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan). Namun, belum ada penelitian yang tepat dan terkontrol pada ibu hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu memberikan hasil yang sama seperti pada manusia, desloratadine harus digunakan selama kehamilan jika diperlukan.

Masa menyusui

Desloratadine diekskresikan dalam ASI; Oleh karena itu, perlu diputuskan untuk berhenti menyusui atau berhenti mengonsumsi desloratadine berdasarkan pentingnya bagi ibu.

Interaksi obat

Desloratadine meningkatkan konsentrasi dan efek alkohol, obat anti -kolin, inhibitor neurologis sentral, inhibitor selektif dengan pemulihan Serotonin.

Konsentrasi dan efek desloratadine dapat ditingkatkan dengan droperidol, hidroksizin, penghambat P.Glikoprotein, pramintid.

Desloratadine mengurangi konsentrasi dan mengurangi efek penghambat asetilkolininintin, benzilpenisiloil polilisin, betahistin, amfetamin, obat penginduksi p-glikoprotein.

Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati desloratadine.

Memiliki potensi interaksi farmakokinetik Destoratine dengan obat yang mempengaruhi enzim metabolisme di mikrosom hati seperti azitromisin, simetidin, eritromisin, fluoxetin, ketoconazole.

Namun, tidak ada perubahan penting pada EKG serta gejala klinis, perubahan fungsi hidup, atau efek samping apa pun yang tercatat.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.