Siro Desbebe 2,5 mg/5 ml Trattamento Gracure della rinite allergica, orticaria (60 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 1 flacone x 60ml
Specifiche Desloratadina
Ingrediente Prodotti farmaceutici Gracure

Ingrediente

Thành phần cho 5ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Desloratadina	2,5 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Desbebe 2,5 mg/5 ml è indicato nei seguenti casi:

Rinite allergica stagionale: Desbebe è indicato per ridurre rapidamente i sintomi della rinite allergica stagionale nei pazienti di età pari o superiore a 2 anni. Ridurre il numero e la dimensione dell'eruzione cutanea nei pazienti con orticaria cronica spontanea di età pari o superiore a 2 anni. Dopo aver bevuto, la desloratamina inibisce selettivamente i recettori dell'istamina H1 sulla periferia, poiché il farmaco non entra nel sistema nervoso centrale.

Negli studi in vitro, la desloratadina ha dimostrato di avere un effetto resistente agli allergeni.

Inibisce il rilascio di citochine infiammatorie come IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 da cellule/cellule BaSophil, oltre a inibire l'esposizione di molecole adesive come la p-selectina sulle cellule endoteliali. L'idoneità clinica per questi studi è ancora in fase di conferma.

Farmacocinetica

assorbimento

È possibile trovare la concentrazione di desloratadina nel plasma dopo aver bevuto per 30 minuti negli adulti e negli adolescenti. La desloratadina è ben assorbita fino a raggiungere una concentrazione plasmatica massima circa 3 ore dopo l'assunzione, il tempo di recupero finale dopo circa 27 ore. L'accumulo di desloratadina è adeguato al tempo di vendita (circa 27 ore) e alla frequenza della singola dose al giorno. La biodisponibilità della desloratadina è proporzionale alla dose di 5 - 20 mg.

Distribuzione

circa dall'82% all'87% di desloratadina e dall'85% all'89% di 3-idrossidesloratadina attaccata alle proteine plasmatiche. L'attaccamento alla proteina della desloratadina e della 3-idrossidesloratadina rimane invariato nei singoli individui con disabilità.

Metabolismo

La desloratadina (i principali metaboliti della loratadina) viene fortemente convertita in 3-idrossidesloratadina, che è un metabolita attivo, quindi avviene la glucuronizzazione. Gli enzimi partecipanti formano la 3-idrossidesloratadina. I dati degli studi clinici mostrano che una piccola parte della popolazione di pazienti presenta una riduzione della capacità di formare 3-idrossidesloratadina e un rallentamento del metabolismo della desloratadina. Negli studi di farmacocinetica (n = 3748), circa il 6% dei soggetti ha un metabolismo lento della desloratadina (identificati come oggetti con rapporto AUC di 3-idrossidesloratadina rispetto a desloratadina inferiore a 0,1 o oggetto di semi-annullamento della desloratadina superiore a 50 ore).

Questi studi di farmacocinetica includono soggetti di età compresa tra 2 e 70 anni, di cui 977 soggetti di età compresa tra 2 e 5 anni, 1575 soggetti di età compresa tra 6 e 11 anni e 1196 soggetti di età compresa tra 12 e 70 anni. Non vi è alcuna differenza nel metabolismo lento tra i gruppi di età. La frequenza di oggetti con metabolismo lento nei neri è maggiore (17%, n = 988) rispetto ai bianchi (2%, n = 1462) e all'origine greca (2%, n = 1063). La concentrazione plasmatica media (AUC) della desloratadina nei soggetti metabolici è circa 6 volte maggiore rispetto a quella dei soggetti che non sono metaboliti lenti. È impossibile identificare le persone con un metabolismo lento per la desloratadina e ci sarà un auc di desloratadina nel plasma più elevato dopo aver assunto la desloratadina alla giusta dose.

A dosi cliniche sicure, in cui è stato determinato il metabolismo, sono stati rilevati 94 soggetti con metabolismo lento e 123 soggetti con metabolismo normale e trattati con desloratadina per 15-35 giorni. In questi studi non è stata osservata alcuna differenza complessiva in termini di sicurezza tra coloro che hanno un metabolismo lento e coloro che hanno un metabolismo normale. Sebbene non siano disponibili studi di farmacocinetica su questo argomento, i pazienti con metabolismo lento della desloratadina saranno più sensibili agli effetti dell'adulterio legati al dosaggio.

Eliminazione

L'emivita media della desloratadina è di 27 ore. I valori di concentrazione di picco CMAX e AUC aumentano la proporzione della dose singola solo tra 5 e 20 mg. Il livello di accumulo dopo aver bevuto per 14 giorni va di pari passo con un tempo di semi-cancellazione e con la frequenza di dosaggio. Uno studio sul bilancio di massa nell'uomo mostra che vi è un ripristino di circa l'87% della dose di 14C-Desloratadina, presente nelle urine e nelle feci come metaboliti. L'analisi della 3-idrossidesloratadina nel plasma mostra gli stessi valori di Tmax e tempo di semi-cancellazione rispetto alla desloratadina.

Prima di prendere Siro Desbebe 2,5 mg/5 ml Trattamento Gracure della rinite allergica, orticaria (60 ml)

Come usare

usare per via orale, dovrebbe usare Desbebe adatto all'età sotto forma di flebo o tubo cilindrico per ottenere da 2 a 2,5 ml (1/2 cucchiaino di tè).

Dosaggio

dose consigliata:

Adulti e bambini sopra i 12 anni: la dose raccomandata è di 2 cucchiaini di tè intero (5 mg in -10 ml) una volta al giorno. Tempo.

È necessario assumere un trattamento sintomatico e un trattamento di supporto.

Sulla base di studi clinici con varie dosi negli adulti e negli adolescenti con dosi raccomandate fino a 45 mg di desloratadina (9 volte la dose abituale), non ci sono effetti clinici correlati.

Non eliminare la desloratadina per emolisi, non è chiaro se eliminare o meno la separazione addominale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Negli studi clinici su un totale di 246 bambini dai 6 mesi agli 11 anni, è stato somministrato lo sciroppo di Desloratadina, l'incidenza degli effetti indesiderati nei bambini dai 2 agli 11 anni è simile tra il gruppo Desloratadina e il gruppo placebo, nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, la maggior parte dei casi dopo aver bevuto numero chiaro di Desloratadina hanno alcuni effetti irregolari (3,7%) Febbre (2,3%) e insonnia (2,3%).

Con la dose raccomandata, negli studi clinici condotti su adulti e adolescenti in indicazioni comprendenti rinite allergica e orticaria cronica spontanea, gli effetti indesiderati con desloratadina sono stati registrati nel 3% dei pazienti rispetto al placebo.

La maggior parte dei casi ha effetti indesiderati rispetto al placebo: stanchezza (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e mal di testa (0,6%). L'altro rapporto sugli effetti indesiderati è molto raro nel processo di monitoraggio post-vendita:

Disturbi epatici: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, farmaci per l'epatite.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Desbebe 2,5 mg/5 ml è controindicato nei seguenti casi:

Non utilizzare su pazienti con ipersensibilità alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco o ipersensibilità alla desloratadina.

Prestare attenzione quando si utilizza

Precauzioni quando si utilizza la desloratadina per pazienti con una storia di epilessia.

Fare attenzione durante l'assunzione di desloratadina perché si verificheranno reazioni dovute alla sensibilità alla composizione del farmaco come eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema, mancanza di respiro. Se si verificano queste reazioni è consigliabile interrompere il trattamento con desloratadina e sostituirlo con altri trattamenti.

A causa degli ingredienti contenenti saccarosio, non sono ammessi farmaci in caso di intolleranza libera, carenza di glucosio-galattosio o saccarosio-isomaltasi.

A causa del colore Sunset Yellow Supra, può causare una reazione allergica, quindi è necessario essere prudenti.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

Attenzione durante la guida e l'uso di macchinari perché il farmaco può causare effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

gravidanza

La desloratadina non causa teratogenicità nei ratti alla dose di 48 mg/kg/giorno (valore di trattamento stimato della desloratadina e dei metaboliti della desloratadina pari a circa 210 volte l'AUC nell'uomo sulla base della dose orale giornaliera raccomandata) o nel coniglio con una dose di 60 mg/kg/giorno (il valore di trattamento stimato della desloratadina è di circa 230 volte l'AUC nell'uomo sulla base delle dosi orali giornaliere raccomandate quotidianamente). L'uso di desloratadina alla dose di 9 mg/kg/giorno o più ridurrà il peso corporeo e rifletterà lentamente la luce nel cane durante la gravidanza (valore stimato del trattamento con desloratadina e del metabolita della desloratadina pari a circa 50 volte l'AUC nell'uomo sulla base della dose orale giornaliera raccomandata). La desloratadina non influenza lo sviluppo fetale nei cani alla dose di 3 mg/kg/die (il trattamento stimato della desloratadina e dei suoi metaboliti è pari a circa 7 volte l'AUC nell'uomo sulla base della dose orale giornaliera raccomandata). Tuttavia, non esiste una ricerca adeguata e controllata sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non danno sempre gli stessi risultati degli esseri umani, la desloratadina deve essere utilizzata durante la gravidanza, se necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

La desloratadina viene escreta nel latte materno; Pertanto, è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione di desloratadina in base all'importanza della madre.

Interazione medicinale

La desloratadina aumenta la concentrazione e gli effetti dell'alcol, dei farmaci anticolinici, degli inibitori neurologici centrali, degli inibitori selettivi con recupero della serotonina.

La concentrazione e gli effetti della desloratadina possono essere aumentati da droperidolo, idrossizina, inibitori della glicoproteina P., pramintid.

La desloratadina riduce la concentrazione e riduce gli effetti degli inibitori dell'acetilcolininina, della benzilpeniciloil polilisina, della betaistina, dell'anfetamina, dei farmaci che inducono la glicoproteina p.

Il cibo non influisce sulla biodisponibilità della desloratadina.

Presenta una potenziale interazione farmacocinetica della destoratina con farmaci che influenzano gli enzimi metabolici nel microsoma epatico come azitromicina, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, ketoconazolo.

Tuttavia, non sono stati registrati cambiamenti importanti nell'ECG, né sintomi clinici, cambiamenti nelle funzioni vitali o eventuali effetti collaterali.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

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