シロデスベベ 2.5mg/5ml アレルギー性鼻炎、蕁麻疹のグラキュア治療剤 (60ml)

剤形 60ml×1箱
仕様デスロラタディナ
成分グラキュア製薬

成分

Thành phần cho 5ml

成分情報	コンテンツ
デスロラタディナ	2.5mg

用途

適応症

デスベベ 2.5mg/5ml 薬剤は次の場合に適応されます。

季節性アレルギー性鼻炎: デスベベは、2 歳以上の患者の季節性アレルギー性鼻炎の症状を迅速に軽減することが示されています。 2 歳以上の慢性自然発疹患者の発疹の数と大きさを軽減します。デスロラタミンは中枢神経系には入らないため、飲酒後は末梢の H1 ヒスタミン受容体を選択的に阻害します。

インビトロ研究では、デスロラタジンにはアレルゲン耐性効果があることが示されています。

BaSophil 細胞からの IL-4、IL-6、IL-8、IL-13 などの炎症性サイトカインの放出を阻害し、内皮細胞上の p-セレクチンなどの接着分子の露出を阻害します。これらの研究が臨床的に適切かどうかはまだ確認中です。

薬物動態

吸収

成人および青少年の場合、30 分間飲酒した後の血漿中のデスロラタジン濃度を調べることができます。デスロラタジンはよく吸収され、飲酒後約 3 時間で最大血漿濃度に達し、最終的な廃棄時間は約 27 時間後になります。デスロラタジンの蓄積は、販売時間（約 27 時間）と 1 日 1 回の投与頻度に適しています。デスロラタジンの生物学的利用能は、5～20 mg の用量に比例します。

配布

約 82% ～ 87% のデスロラタジンと 85% ～ 89% の 3-ヒドロキシデスロラタジンが血漿タンパク質に結合します。デスロラタジンと 3-ヒドロキシデスロラタジンのタンパク質への結合は、障害のある個人では変化しません。

代謝

デスロラタジン (ロラタジンの主な代謝産物) は、活性代謝産物である 3-ヒドロキシデスロラタジンに強く変換され、その後グルクロン酸化されます。関与する酵素は 3-ヒドロキシデスロラタジンを形成します。臨床試験のデータによると、患者集団のごく一部では 3-ヒドロキシデスロラタジンを形成する能力が低下し、デスロラタジンの代謝が遅くなることが示されています。薬物動態研究 (n = 3748) では、被験者の約 6% がデスロラタジンの代謝が遅いことがわかりました (デスロラタジンと比較した 3-ヒドロキシデスロラタジンの AUC 比が 0.1 未満の対象、または半解除デスロラタジンの時間が 50 時間を超える対象として特定されました)。

これらの薬物動態研究には 2 ～ 70 歳の被験者が含まれており、そのうち 2 ～ 5 歳の被験者が 977 名、6 ～ 11 歳の被験者が 1575 名、12 ～ 70 歳の被験者が 1196 名でした。代謝の遅さには年齢層による差はありません。黒人における代謝が遅いオブジェクトの頻度は、白人 (2%、n = 1462) やギリシャ起源の人 (2%、n = 1063) と比較して高くなります (17%、n = 988)。代謝が遅い人のデスロラタジンの平均血漿濃度 (AUC) は、代謝が遅い人に比べて約 6 倍大きくなります。デスロラタジンの代謝が遅い人を特定することは不可能であり、デスロラタジンを適切な用量で服用すると、血漿中の auc デスロラタジンが増加します。

代謝が確認されている安全な臨床用量では、94 人の代謝が遅い対象者と 123 人の正常な代謝対象者が検出され、デスロラタジンで 15 ～ 35 日間治療されました。これらの研究では、代謝が遅い人と代謝が正常な人の間で安全性における全体的な差は観察されていません。この問題に関する薬物動態研究はありませんが、デスロラタジンの代謝が遅い患者は、投与量に関連した不倫の影響により敏感になります。

排除

デスロラタジンの平均半減期は 27 時間です。 CMAX および AUC のピーク濃度値は、5 ～ 20 mg の間でのみ 1 回投与量の割合を増加させます。 14日間飲んだ後の蓄積レベルは、半中止時間と服用頻度と密接に関連しています。人間の物質収支の研究では、代謝産物として尿や糞便中に見出される 14C-デスロラタジンの投与量の約 87% が回復していることが示されています。血漿中の 3-ヒドロキシデスロラタジン分析では、デスロラタジンと比較して Tmax と半解除時間の値が同じであることが示されました。

服用する前にシロデスベベ 2.5mg/5ml アレルギー性鼻炎、蕁麻疹のグラキュア治療剤 (60ml)

使用方法

経口的に使用し、年齢に応じたデスベベを点滴またはシリンダーチューブの形で 2 ～ 2.5 ml (お茶小さじ 1/2 杯) 取ります。

用量

推奨用量:

大人および 12 歳以上の子供: 推奨用量は、1 日 1 回小さじ 2 杯の全量茶 (約 10 ml に 5 mg) です。時間。

対症療法と補助療法が必要です。

成人および青少年を対象に、推奨用量最大 45 mg のデスロラタジン (通常の用量の 9 倍) をさまざまな用量で行った臨床試験に基づくと、関連する臨床効果はありません。

デスロラタジンを溶血によって除去しないでください。腹部の分離を除去するかどうかは不明です。

1 回分の投与を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

生後 6 か月から 11 歳までの合計 246 人の子供を対象とした臨床試験では、デスロラタジンシロップが投与されました。2 ～ 11 歳の子供における望ましくない影響の発生率は、デスロラタジン群とプラセボ群の間で同様であり、新生児と生後 6 ～ 23 か月の子供では、明確な数のデスロラタジンを飲んだ後のほとんどの症例で何らかの不規則な影響が見られました (3.7%)。 (2.3%)、不眠症 (2.3%)。

推奨用量では、アレルギー性鼻炎や慢性自然発生性蕁麻疹を含む成人および青少年を対象とした臨床試験で、プラセボと比較してデスロラタジンによる望ましくない影響が患者の 3 % に記録されています。

プラセボと比較した場合、ほとんどの症例で疲労 (1.2 %)、口渇 (0.8 %)、頭痛 (0.6 %) といった望ましくない影響が見られます。他の望ましくない影響レポートは、販売後の追跡プロセスでは非常にまれです。

肝臓障害: 肝臓酵素の増加、ビリルビンの増加、肝炎薬。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Desbebe 2.5mg/5ml は以下の場合には禁忌です。

デスロラタジンまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者、またはデスロラタジンに対して過敏症のある患者には使用しないでください。

使用する場合は注意してください。

てんかんの既往歴のある患者にデスロラタジンを使用する場合の注意事項。

デスロラタジンを服用する場合は、薬の成分に対する過敏性により、発疹、かゆみ、蕁麻疹、浮腫、息切れなどの反応が起こることがあるので注意してください。これらの反応が発生した場合は、デスロラタジンによる治療を中止し、他の治療法に置き換えることをお勧めします。

スクロースを含む成分のため、遊離不耐症、グルコース-ガラクトースまたはスクロース-イソマルターゼ欠損症の場合は薬を使用できません。

カラーサンセットイエロースープラのため、アレルギー反応を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

薬物はめまいや眠気などの望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作には注意してください。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

デスロラタジンは、用量 48 mg/kg/日のラット (デスロラタジンおよびデスロラタジン代謝物の推定治療値は、1 日の経口経口投与量に基づくヒトの約 210 AUC 倍と推定)、またはウサギの用量 60 mg/kg/日 (デスロラタジンの推定治療値は、1 日の経口投与量に基づくヒトの AUC の約 230 倍) では催奇形性を引き起こしません。毎日推奨されます）。 9mg/kg/日以上の用量でデスロラタジンを使用すると、妊娠中の犬の体重が減少し、ゆっくりと光が反射されます（推奨される1日の経口用量に基づいて、デスロラタジンおよびデスロラタジンの代謝産物の治療価値はヒトのAUCの約50倍と推定されます）。デスロラタジンは、3 mg/kg/日の用量では犬の胎児の発育に影響を与えません（推奨される 1 日の経口用量に基づく、デスロラタジンおよびデスロラタジン代謝物の推定治療量は人間の AUC の約 7 倍）。しかし、妊婦を対象とした適切で管理された研究は存在しません。動物の生殖に関する研究では、必ずしも人間と同じ結果が得られるとは限らないため、必要に応じて妊娠中にデスロラタジンを使用する必要があります。

授乳期間

デスロラタジンは母乳中に排泄されます。したがって、母親の重要性に基づいて、母乳育児をやめるか、デスロラタジンの服用をやめるかを決定する必要があります。

薬物相互作用

デスロラタジンは、アルコール、抗コリン薬、中枢神経阻害薬、セロトニン回復を伴う選択的阻害薬の濃度と効果を高めます。

デスロラタジンの濃度と効果は、ドロペリドール、ヒドロキシジン、P.糖タンパク質阻害剤、プラミンチドによって増加する可能性があります。

デスロラタジンは集中力を低下させ、アセチルコリンニニンチン阻害剤、ベンジルペニシロイルポリリシン、ベタヒスチン、アンフェタミン、β-糖タンパク質誘導薬の効果を軽減します。

食物はデスロラタジンの生物学的利用能に影響を与えません。

デストラチンは、アジスロマイシン、シメチジン、エリスロマイシン、フルオキセチン、ケトコナゾールなどの肝臓ミクロソームの代謝酵素に影響を与える薬剤と薬物動態学的相互作用を起こす可能性があります。

ただし、臨床症状、生活機能の変化、または副作用だけでなく、ECG にも重要な変化は記録されていません。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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シロ デスベベ 2.5mg/5ml アレルギー性鼻炎、蕁麻疹のグラキュア治療剤 (60ml)

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