시로데스베베 2.5mg/5ml 알레르기성 비염, 두드러기 그라큐어(60ml)

제형 1병 x 60ml 박스
규격 데슬로라타디나
성분 그레이큐어 파마슈티컬스

성분

Thành phần cho 5ml

구성정보	콘텐츠
데슬로라타디나	2.5mg

용도

적응증

데스베베 2.5mg/5ml 약품은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

계절알레르기비염: 데스베베는 2세 이상 환자의 계절알레르기비염 증상을 빠르게 감소시키는 효과가 있다. 2세 이상 만성 자발성 두드러기 환자의 발진 수와 크기를 줄입니다. 데스로라타민은 마신 후 말초의 H1 히스타민 수용체를 선택적으로 억제하는데, 그 이유는 약물이 중추 신경계에 들어 가지 않기 때문입니다.

시험관 내 연구에서 데스로라타딘은 알레르기 항원 저항 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

BaSophil 세포/세포에서 IL-4, IL-6, IL-8 및 IL-13과 같은 염증성 사이토카인의 방출을 억제할 뿐만 아니라 내피 세포에서 p-selectin과 같은 접착 분자의 노출을 억제합니다. 이러한 연구에 임상적으로 적합한지는 아직 확인 중입니다.

약동학

흡수

성인과 청소년의 경우 30분간 음주 후 혈장 내 데슬로라타딘 농도를 확인할 수 있습니다. Desloratadine은 잘 흡수되어 음주 후 약 3시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하며, 최종 낭비 시간은 약 27시간 후에 달성됩니다. 데스로라타딘의 축적은 판매 시간(약 27시간)과 1일 단일 투여 빈도에 적합합니다. 데스로라타딘의 생체 이용률은 5~20mg의 용량에 비례합니다.

배포

약 82%~87%의 데스로라타딘과 85%~89%의 3-하이드록시데스로라타딘이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다. 데스로라타딘과 3-히드록시데스로라타딘의 단백질에 대한 부착은 개별 장애가 있는 개인에게서 변하지 않습니다.

신진대사

데슬로라타딘(로라타딘의 주요 대사산물)은 활성 대사산물인 3-하이드록시데스로라타딘으로 강력하게 전환된 다음 글루쿠론화됩니다. 참여 효소는 3-hydroxydesloratadine을 형성합니다. 임상 시험 데이터에 따르면 환자 집단의 일부에서 3-하이드록시데스로라타딘 형성 능력이 감소하고 데슬로라타딘의 대사가 느려지는 것으로 나타났습니다. 약동학 연구(n = 3748)에서 피험자의 약 6%가 데스로라타딘의 대사가 느렸습니다(데스로라타딘과 비교하여 3-하이드록시데스로라타딘의 AUC 비율이 0.1 미만인 개체 또는 데슬로라타딘 반취소 대상이 50시간을 초과하는 개체로 식별됨).

이러한 약동학 연구에는 2~70세 대상자가 포함되며, 이 중 2~5세 대상자는 977명, 6~11세 대상자는 1,575명, 12~70세 대상자는 1,196명입니다. 느린 신진대사는 연령층에 따른 차이가 없습니다. 대사가 느린 개체의 빈도는 백인(2%, n = 1462) 및 그리스 출신(2%, n = 1063)에 비해 흑인(17%, n = 988)이 더 높습니다. 사람 대사에서 데스로라타딘의 평균 혈장 농도(AUC)는 느린 대사체가 아닌 사람보다 약 6배 더 높습니다. 데스로라타딘에 대한 신진대사가 느린 사람을 식별하는 것은 불가능하며 데스로라타딘을 적절한 용량으로 복용한 후에는 혈장 내 데스로라타딘 생성량이 더 높아질 것입니다.

대사가 확인된 안전한 임상 용량에서 대사가 느린 대상자는 94명, 대사가 정상인 대상자는 123명이 발견되었으며 데슬로라타딘을 15~35일 동안 투여 받았습니다. 이들 연구에서는 신진대사가 느린 환자와 신진대사가 정상적인 환자 사이에서 안전성에 대한 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다. 이 문제에 대한 약동학 연구는 없지만 데슬로라타딘의 대사가 느린 환자는 복용량과 관련된 불륜 영향에 더 민감할 것입니다.

제거

Desloratadine의 평균 반감기는 27시간입니다. CMAX 및 AUC 최고 농도 값은 5~20mg 사이에서만 1회 투여 비율을 증가시킵니다. 14일 동안 음주한 후의 축적 수준은 반취소 시간 및 복용 빈도와 밀접하게 관련되어 있습니다. 인간의 질량 균형에 대한 연구에 따르면 소변과 대변에서 대사산물로 발견되는 14C-Desloratadine 용량의 약 87%가 회복되는 것으로 나타났습니다. 혈장 내 3-하이드록시데스로라타딘 분석에서는 데스로라타딘과 비교하여 Tmax 및 반취소 시간 값이 동일한 것으로 나타났습니다.

복용 전 시로데스베베 2.5mg/5ml 알레르기성 비염, 두드러기 그라큐어(60ml)

사용방법

경구용 데스베베는 드립이나 원통형으로 2~2.5ml(차 1/2티스푼)씩 섭취하여 연령에 맞는 데스베베를 사용해야 합니다.

복용량

권장 복용량:

성인 및 12세 이상 어린이: 권장 복용량은 하루에 한 번 차 2티스푼(-10ml 중 5mg)입니다. 시기.

대증요법 및 보조치료가 필요하다.

데슬로라타딘 권장용량 최대 45mg(상시용량의 9배)을 성인과 청소년을 대상으로 다양한 용량으로 임상시험한 결과, 관련 임상효과는 없는 것으로 나타났다.

데슬로라타딘을 용혈로 제거하지 말고 복부분리를 없애야 할지 불분명하다.

1회 용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 하나? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

6개월부터 11세까지 총 246명의 어린이를 대상으로 한 임상시험에서 시럽형 데슬로라타딘을 투여한 결과, 2~11세 어린이의 원하지 않는 효과 발생률은 데슬로라타딘군과 위약군에서 유사했고, 신생아와 6개월~23개월 어린이의 경우 데슬로라타딘을 마신 후 대부분의 경우에 약간의 불규칙한 효과(3.7%) 발열(2.3%)이 있었고 불면증(2.3%).

권장 용량 사용 시, 알레르기성 비염 및 만성 자발 두드러기 등의 증상이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 한 임상시험에서 데스로라타딘 사용 시 위약에 비해 원하지 않는 효과가 3%의 환자에서 기록되었습니다.

위약과 비교했을 때 대부분의 경우에서 피곤함(1.2%), 구강 건조(0.8%) 및 두통(0.6%)이 원치 않는 효과를 나타냈습니다. 판매 후 추적 과정에서 다른 원치 않는 효과 보고서는 매우 드뭅니다.

간 장애: 간 효소 증가, 빌리루빈 증가, 간염 약물.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

데스베베 2.5mg/5ml는 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

데슬로라타딘 또는 약물의 성분에 과민증이 있거나 데슬로라타딘에 과민증이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하십시오.

간질 병력이 있는 환자에게 데슬로라타딘 사용 시 주의사항.

데스로라타딘은 약물성분에 대한 과민성으로 인해 발진, 가려움증, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등의 반응이 나타날 수 있으므로 복용 시 주의하시기 바랍니다. 이러한 반응이 나타나면 데스로라타딘 치료를 중단하고 다른 치료법으로 대체하는 것이 좋습니다.

자당이 함유된 성분으로 인해 유리불내증, 포도당-갈락토오스 또는 수크로스-이소말타제 결핍시 약품이 사용되지 않습니다.

컬러 선셋 옐로우 수프라로 인해 알레르기 반응을 일으킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

약물로 인해 현기증, 졸음 등 원하지 않는 효과가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

데슬로라타딘은 48mg/kg/일 용량(1일 권장 용량을 기준으로 데슬로라타딘 및 데슬로라타딘 대사체의 추정 치료 값은 사람에서 약 210AUC배)의 용량에서는 기형 유발을 일으키지 않으며, 토끼는 60mg/kg/일 용량(1일 권장 용량을 기준으로 데슬로라타딘의 치료 값은 사람에서 약 230배 AUC로 추정)에서는 기형 유발을 일으키지 않습니다. 매일). 데스로라타딘을 9mg/kg/일 이상의 용량으로 사용하면 임신 중 강아지의 체중이 감소하고 빛이 천천히 반사됩니다(데슬로라타딘과 데스로라타딘 대사체의 치료 가치는 일일 권장 복용량을 기준으로 사람의 AUC의 약 50배로 추정됩니다). 데슬로라타딘은 3mg/kg/일 용량에서는 개의 태아 발달에 영향을 미치지 않습니다(데슬로라타딘 및 데슬로라타딘 대사물질의 치료는 권장 일일 경구 투여량을 기준으로 사람의 AUC의 약 7배). 그러나 임산부를 대상으로 한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구는 항상 인간과 동일한 결과를 제공하지 않으므로 필요한 경우 임신 중에 데스로라타딘을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

데슬로라타딘은 모유로 분비됩니다. 따라서 산모의 중요성에 따라 모유수유 중단 또는 데슬로라타딘 복용 중단을 결정할 필요가 있다.

약리작용

데슬로라타딘은 세로토닌 회복과 함께 알코올, 항콜린제, 중추신경억제제, 선택적 억제제 등의 농도와 효과를 증가시킨다.

데슬로라타딘 농도와 효과는 드로페리돌, 하이드록시진, P.당단백질 억제제, 프라민티드에 의해 증가될 수 있습니다.

데슬로라타딘은 농도를 감소시키고 아세틸콜린닌틴 억제제, 벤질페니실로일 폴리리신, 베타히스틴, 암페타민, p-당단백질 유도 약물의 효과를 감소시킵니다.

음식은 데슬로라타딘의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

아지스로마이신, 시메티딘, 에리쓰로마이신, 플루옥세틴, 케토코나졸 등 간 미세소체의 대사 효소에 영향을 미치는 약물과 데스토라틴의 약동학적 상호작용 가능성이 있습니다.

그러나 심전도나 임상증상, 생활기능의 변화, 부작용 등에는 큰 변화가 기록되지 않습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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