Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure leczenie alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki (60ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 butelkę x 60 ml
Specyfikacja Desloratadyna
Składnik Firma farmaceutyczna Gracure

Składnik

Thành phần cho 5ml

Informacje o składzie	Treść
Desloratadyna	2,5 mg

Używa

wskazania

Lek Desbebe 2,5mg/5ml wskazany jest w następujących przypadkach:

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa: Desbebe wskazany jest w celu szybkiego złagodzenia objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa u pacjentów w wieku 2 lat i starszych. Zmniejsz liczbę i wielkość wysypki u pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną w wieku 2 lat i starszych. Po wypiciu desloratamina selektywnie hamuje receptory histaminowe H1 na obwodzie, ponieważ lek nie przedostaje się do ośrodkowego układu nerwowego.

W badaniach in vitro wykazano, że desloratadyna wykazuje działanie oporne na alergeny.

Hamuje uwalnianie cytokin zapalnych, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 z komórek/komórek BaSophil, jak również hamuje ekspozycję cząsteczek adhezyjnych, takich jak p-selektyna, na komórkach śródbłonka. Trwa potwierdzanie właściwości klinicznych odpowiednich dla tych badań.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Można wykryć stężenie desloratadyny w osoczu po spożyciu przez 30 minut u dorosłych i młodzieży. Desloratadyna dobrze się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 3 godzinach od wypicia, a końcowy czas schnięcia po około 27 godzinach. Kumulacja desloratadyny jest odpowiednia dla czasu sprzedaży (około 27 godzin) i częstotliwości podawania pojedynczych dawek na dobę. Biodostępność desloratadyny jest proporcjonalna do dawki 5–20 mg.

Dystrybucja

około 82% do 87% desloratadyny i 85% do 89% 3-hydroksydesloratadyny związanej z białkami osocza. Przyłączenie desloratadyny i 3-hydroksydesloratadyny do białka pozostaje niezmienione u poszczególnych osób z zaburzeniami.

Metabolizm

Desloratadyna (główne metabolity loratadyny) są silnie przekształcane w 3-hydroksydesloratadynę, która jest aktywnym metabolitem, a następnie następuje glukuronizacja. Uczestniczące enzymy tworzą 3-hydroksydesloratadynę. Dane z badań klinicznych wskazują, że u niewielkiej części populacji pacjentów występuje zmniejszona zdolność do tworzenia 3-hydroksydesloratadyny i spowolnienie metabolizmu desloratadyny. W badaniach farmakokinetycznych (n = 3748) około 6% pacjentów miało powolny metabolizm desloratadyny (zidentyfikowanych jako obiekty ze stosunkiem AUC 3-hydroksydesloratadyny w porównaniu do desloratadyny poniżej 0,1 lub obiekt częściowego anulowania desloratadyny przekracza 50 godzin).

Te badania farmakokinetyczne obejmują pacjentów w wieku od 2 do 70 lat, w tym 977 pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, 1575 pacjentów w wieku od 6 do 11 lat i 1196 pacjentów w wieku od 12 do 70 lat. Nie ma różnic w powolnym metabolizmie pomiędzy grupami wiekowymi. Częstość występowania obiektów o powolnym metabolizmie u osób rasy czarnej jest większa (17%, n = 988) w porównaniu do osób rasy białej (2%, n = 1462) i pochodzenia greckiego (2%, n = 1063). Średnie stężenie desloratadyny w osoczu (AUC) u osób z metabolizmem jest około 6 razy większe niż u osób, które nie posiadają wolnych metabolitów. Niemożliwe jest zidentyfikowanie osób z powolnym metabolizmem desloratadyny, a po przyjęciu desloratadyny w odpowiedniej dawce stężenie desloratadyny w osoczu będzie wyższe.

W bezpiecznych dawkach klinicznych, w przypadku których określono metabolizm, wykryto 94 obiekty o powolnym metabolizmie i 123 osoby o prawidłowej przemianie materii, które leczono desloratadyną przez 15 do 35 dni. W badaniach tych nie zaobserwowano ogólnej różnicy w bezpieczeństwie stosowania leku pomiędzy osobami z wolnym metabolizmem i osobami z prawidłowym metabolizmem. Chociaż nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych na ten temat, pacjenci z powolnym metabolizmem desloratadyny będą bardziej wrażliwi na skutki cudzołóstwa związane z dawkowaniem.

Eliminacja

Średni okres półtrwania desloratadyny wynosi 27 godzin. Wartości szczytowych stężeń CMAX i AUC zwiększają proporcję dawki jednorazowej tylko w zakresie od 5 do 20 mg. Poziom kumulacji po 14 dniach picia idzie w parze z czasem częściowego anulowania i częstotliwością dawkowania. Badanie bilansu masy u ludzi pokazuje, że przywracane jest około 87% dawki desloratadyny 14C, wykrywanej w moczu i kale w postaci metabolitów. Analiza 3-hydroksydesloratadyny w osoczu wykazuje takie same wartości Tmax i czas częściowego anulowania w porównaniu z desloratadyną.

Przed wzięciem Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure leczenie alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki (60ml)

Sposób użycia

stosować doustnie, należy stosować Desbebe odpowiedni dla wieku w postaci kroplówki lub cylindrycznej tubki, aby uzyskać od 2 do 2,5 ml (1/2 łyżeczki herbaty).

Dawkowanie

zalecana dawka:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Zalecana dawka to 2 łyżeczki pełnej herbaty (5 mg w -10 ml) raz dziennie. Czas.

Konieczne jest podjęcie leczenia objawowego i leczenia wspomagającego.

Na podstawie badań klinicznych z różnymi dawkami u dorosłych i młodzieży z zalecanymi dawkami desloratadyny do 45 mg (9-krotność dawki zwykłej) nie stwierdzono powiązanych efektów klinicznych.

Nie eliminuj desloratadyny poprzez hemolizę, nie jest jasne, czy należy eliminować rozwarstwienie jamy brzusznej.

Co zrobić, gdy zapomnisz o 1 dawce? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych obejmujących ogółem 246 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat podawano im syrop Desloratadyna, częstość występowania działań niepożądanych u dzieci w wieku od 2 do 11 lat jest podobna w grupie otrzymującej Desloratadynę i w grupie placebo, u noworodków i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, w większości przypadków po wypiciu czystej liczby Desloratadyna ma pewne nieregularne skutki (3,7%) Gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).

W badaniach klinicznych z zalecaną dawką u dorosłych i młodzieży ze wskazaniami obejmującymi alergiczny nieżyt nosa i przewlekłą pokrzywkę spontaniczną działania niepożądane desloratadyny odnotowano u 3% pacjentów w porównaniu z placebo.

W większości przypadków w porównaniu z placebo występowały objawy niepożądane: zmęczenie (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i ból głowy (0,6%). Drugi raport dotyczący niepożądanych efektów pojawia się bardzo rzadko w procesie śledzenia posprzedażnego:

Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby. Leki.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Desbebe 2,5 mg/5 ml przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na desloratadynę lub którykolwiek składnik leku lub nadwrażliwością na desloratadynę.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Środki ostrożności podczas stosowania desloratadyny u pacjentów z padaczką w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny, ponieważ mogą wystąpić reakcje wynikające z wrażliwości na skład leku, takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk, duszność. W przypadku wystąpienia takich reakcji zaleca się przerwanie leczenia desloratadyną i zastąpienie go innym leczeniem.

Ze względu na składniki zawierające sacharozę, nie stosuje się leków w przypadku wolnej nietolerancji, niedoboru glukozy-galaktozy lub sacharozy-izomaltazy.

Ze względu na kolor Sunset Yellow Supra może powodować reakcję alergiczną, dlatego należy zachować ostrożność.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność.

Stosuj leki dla kobiet w czasie ciąży i laktacji

ciąża

Desloratadyna nie powoduje działania teratogennego u szczurów w dawce 48 mg/kg/dobę (szacunkowa wartość lecznicza desloratadyny i jej metabolitów to około 210 razy AUC u ludzi w oparciu o zalecaną dzienną dawkę doustną) ani u królików w dawce 60 mg/kg/dobę (szacunkowa wartość lecznicza desloratadyny wynosi około 230 razy AUC u ludzi na podstawie dziennych doustnych dawek zalecanych codziennie). Stosowanie desloratadyny w dawce 9 mg/kg/dobę lub większej spowoduje zmniejszenie masy ciała i powolne odbijanie światła u psa w czasie ciąży (szacunkowa wartość leczenia desloratadyną i metabolitem desloratadyny około 50-krotność AUC u ludzi w oparciu o zalecaną doustną dawkę dobową). Desloratadyna nie wpływa na rozwój płodu u psów w dawce 3 mg/kg/dobę (szacunkowe leczenie desloratadyną i jej metabolitami stanowi około 7-krotność AUC u ludzi w oparciu o zalecaną doustną dawkę dobową). Brak jest jednak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji na zwierzętach nie zawsze dają takie same wyniki jak u ludzi, w razie potrzeby desloratadynę należy stosować w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Desloratadyna przenika do mleka matki; Dlatego należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu przyjmowania desloratadyny, biorąc pod uwagę znaczenie matki.

Interakcja lekowa

Desloratadyna zwiększa stężenie i działanie alkoholu, leków przeciwcholinowych, ośrodkowych inhibitorów neurologicznych, selektywnych inhibitorów powodujących regenerację serotoniny.

Stężenie i działanie desloratadyny mogą zwiększać droperydol, hydroksyzyna, inhibitory glikoproteiny P., pramintid.

Desloratadyna zmniejsza stężenie i zmniejsza działanie inhibitorów acetylocholinininy, polilizyny benzylpenicyloilowej, betahistyny, amfetaminy, leków indukujących p-glikoproteinę.

Pożywienie nie wpływa na biodostępność desloratadyny.

Może powodować interakcje farmakokinetyczne leku Destoratine z lekami wpływającymi na enzymy metaboliczne w mikrosomach wątroby, takimi jak azytromycyna, cymetydyna, erytromycyna, fluoksetyna, ketokonazol.

Jednakże nie obserwuje się żadnych istotnych zmian w EKG, ani objawach klinicznych, zmianie funkcji życiowych ani żadnych zarejestrowanych skutków ubocznych.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.