Сиро Десбебе 2,5мг/5мл Gracure лечение аллергического ринита, крапивницы (60мл)

Лекарственная форма Коробка 1 флакон х 60 мл.
Характеристики Деслоратадина
Состав Гракур Фармасьютикалс

Состав

Thành phần cho 5ml

Информация о составе	Содержание
Деслоратадина	2,5 мг

Использование

Показания

Препарат Десбебе 2,5мг/5мл показан в следующих случаях:

Сезонный аллергический ринит: Десбебе показан для быстрого уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Уменьшить количество и размер сыпи у пациентов с хронической спонтанной крапивницей 2 лет и старше. После употребления дезлоратамин избирательно ингибирует H1-гистаминовые рецепторы на периферии, поскольку препарат не попадает в центральную нервную систему.

В исследованиях In vitro дезлоратадин показал аллергенрезистентное действие.

Ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из клеток/клеток BaSophil, а также ингибирует воздействие адгезивных молекул, таких как p-селектин, на эндотелиальные клетки. Клиническая пригодность этих исследований все еще подтверждается.

Фармакокинетика

всасывание

Можно обнаружить концентрацию дезлоратадина в плазме после употребления в течение 30 минут у взрослых и подростков. Дезлоратадин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 3 часа после употребления, а окончательное время выведения — примерно через 27 часов. Для дезлоратадина подходит время накопления (около 27 часов) и частота приема однократного приема в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе 5 – 20 мг.

Распространение

около 82–87% дезлоратадина и 85–89% 3-гидроксидезлоратадина прикреплены к белкам плазмы. Прикрепление к белку дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не изменяется у отдельных лиц с нарушениями.

Метаболизм

Дезлоратадин (основные метаболиты лоратадина) сильно превращаются в 3-гидроксидезлоратадин, который является активным метаболитом, затем происходит глюкуронизация. Участвующие ферменты образуют 3-гидроксидезлоратадин. Данные клинических исследований показывают, что у небольшой части пациентов наблюдается снижение способности образовывать 3-гидроксидезлоратадин, а также замедление метаболизма дезлоратадина. В фармакокинетических исследованиях (n = 3748) около 6% субъектов имеют медленный метаболизм дезлоратадина (выявляются как объекты с соотношением AUC 3-гидроксидезлоратадина по сравнению с дезлоратадином ниже 0,1 или объектом полуотмены дезлоратадина, превышающим 50 часов).

В эти фармакокинетические исследования включены субъекты в возрасте от 2 до 70 лет, из которых 977 субъектов в возрасте от 2 до 5 лет, 1575 субъектов в возрасте от 6 до 11 лет и 1196 субъектов в возрасте от 12 до 70 лет. Разницы в медленном метаболизме между возрастными группами нет. Частота объектов с медленным обменом веществ у чернокожих выше (17%, n=988) по сравнению с людьми белого (2%, n=1462) и греческого происхождения (2%, n=1063). Средняя концентрация в плазме (AUC) дезлоратадина у людей с метаболическим обменом примерно в 6 раз выше, чем у тех, у кого нет медленных метаболитов. Невозможно выявить людей с медленным метаболизмом дезлоратадина, и после приема дезлоратадина в правильной дозе концентрация дезлоратадина в плазме будет выше.

В безопасных клинических дозах, где был определен метаболизм, было выявлено 94 субъекта с медленным метаболизмом и 123 субъекта с нормальным метаболизмом, которые лечились дезлоратадином в течение 15–35 дней. В этих исследованиях не было обнаружено общей разницы в безопасности между теми, у кого медленный метаболизм, и теми, у кого нормальный метаболизм. Хотя фармакокинетические исследования по этому вопросу отсутствуют, пациенты с медленным метаболизмом дезлоратадина будут более чувствительны к эффектам супружеской неверности, связанным с дозировкой.

Элиминация

Средний период полувыведения дезлоратадина составляет 27 часов. Значения пиковой концентрации CMAX и AUC увеличивают долю разовой дозы только между 5 и 20 мг. Уровень накопления после употребления 14 дней зависит от времени полуотмены и частоты приема. Исследование баланса массы у людей показывает, что происходит восстановление около 87% дозы 14С-дезлоратадина, обнаруженной в моче и кале в виде метаболитов. Анализ 3-гидроксидезлоратадина в плазме показывает те же значения Tmax и времени полуотмены, что и дезлоратадин.

Прежде чем принимать Сиро Десбебе 2,5мг/5мл Gracure лечение аллергического ринита, крапивницы (60мл)

Как применять

Принимать перорально, следует применять Десбебе, подходящую возрасту, в виде капельницы или цилиндрического тюбика, чтобы получить от 2 до 2,5 мл (1/2 чайной ложки чая).

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза — 2 чайные ложки полного чая (5 мг в 10 мл) один раз в день. Время.

Необходимо принимать симптоматическое лечение и поддерживающее лечение.

На основании клинических исследований с различными дозами дезлоратадина у взрослых и подростков с рекомендуемыми дозами до 45 мг дезлоратадина (в 9 раз больше обычной дозировки), соответствующих клинических эффектов не наблюдается.

Не устраняйте дезлоратадин путем гемолиза, неясно, следует ли устранять абдоминальное отделение.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях на 246 детях от 6 месяцев до 11 лет давали сироп Дезлоратадин, частота нежелательных эффектов у детей от 2 до 11 лет одинакова между группой Дезлоратадина и группой плацебо, у новорожденных и детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в большинстве случаев после употребления ясного количества Дезлоратадина возникают некоторые нерегулярные эффекты (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница. (2,3%).

При применении рекомендованной дозы в клинических исследованиях с участием взрослых и подростков по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую спонтанную крапивницу, нежелательные эффекты при приеме дезлоратадина зарегистрированы у 3 % пациентов по сравнению с плацебо.

В большинстве случаев нежелательные эффекты по сравнению с плацебо вызывают усталость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головную боль (0,6 %). Другой отчет о нежелательных эффектах очень редко встречается в процессе отслеживания послепродажного обслуживания:

Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина, прием лекарств от гепатита.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Десбебе 2,5мг/5мл противопоказан в следующих случаях:

Не применять пациентам с гиперчувствительностью к дезлоратадину или каким-либо компонентам препарата или повышенной чувствительностью к дезлоратадину.

Соблюдайте осторожность при применении

Меры предосторожности при применении дезлоратадина у пациентов с эпилепсией в анамнезе.

Будьте осторожны при приеме дезлоратадина, поскольку могут возникнуть реакции, обусловленные чувствительностью к составу препарата, такие как сыпь, зуд, крапивница, отеки, одышка. При возникновении таких реакций целесообразно прекратить лечение дезлоратадином и заменить его другими методами лечения.

Из-за ингредиентов с сахарозой, отсутствие препаратов при непереносимости свободных веществ, недостаточности глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтазы.

Из-за Color Sunset Yellow Supra может вызвать аллергическую реакцию, поэтому необходимо соблюдать осторожность.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, поскольку препарат может вызывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость.

Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

беременность

Дезлоратадин не вызывает тератогенного действия у крыс в дозе 48 мг/кг/день (оценочная лечебная ценность дезлоратадина и метаболитов дезлоратадина примерно в 210 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемой суточной пероральной дозы) или кроликов при дозе 60 мг/кг/день (оценочная лечебная ценность дезлоратадина примерно в 230 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендованных ежедневных пероральных доз). ежедневно). Использование дезлоратадина в дозе 9 мг/кг/день или более приведет к снижению массы тела и медленному отражению света у собаки во время беременности (по оценкам, ценность лечения дезлоратадином и метаболитом дезлоратадина примерно в 50 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемой суточной дозы для перорального приема). Дезлоратадин не влияет на развитие плода у собак в дозе 3 мг/кг/день (по оценкам, терапия дезлоратадином и метаболитами дезлоратадина примерно в 7 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемой суточной дозы для приема внутрь). Однако соответствующих и контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда дают такие же результаты, как на людях, при необходимости дезлоратадин следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком; Поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема дезлоратадина, исходя из значимости матери.

Лекарственное взаимодействие

Дезлоратадин усиливает концентрацию и действие алкоголя, антихолиновых препаратов, центральных неврологических ингибиторов, селективных ингибиторов с восстановлением серотонина.

Концентрацию и эффекты дезлоратадина могут повышать дроперидол, гидроксизин, ингибиторы P.гликопротеина, праминтид.

Дезлоратадин снижает концентрацию внимания и ослабляет эффекты ингибиторов ацетилхолиннинтинтина, бензилпенициллоилполилизина, бетагистина, амфетамина, препаратов, вызывающих индукцию р-гликопротеина.

Пища не влияет на биодоступность дезлоратадина.

Имеет возможность фармакокинетического взаимодействия Десторатина с препаратами, влияющими на метаболические ферменты в микросомах печени, такими как азитромицин, циметидин, эритромицин, флуоксетин, кетоконазол.

Однако существенных изменений ЭКГ, а также клинических симптомов, изменения жизненных функций или каких-либо побочных эффектов не зафиксировано.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы обеспечить недоступность для детей, перед использованием внимательно прочитайте руководство пользователя.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.