Siro Desbebe 2,5 мг/5 мл Gracure лікування алергічного риніту, кропив'янки (60 мл)

Лікарська форма Коробка 1 флакон х 60 мл
Характеристики Дезлоратадин
Склад Gracure Pharmaceuticals

Склад

Thành phần cho 5ml

Інформація про склад	Зміст
Дезлоратадин	2,5 мг

Використання

показання

Препарат Десбебе 2,5 мг/5 мл показаний у таких випадках:

Сезонний алергічний риніт: Desbebe показаний для швидкого зменшення симптомів сезонного алергічного риніту у пацієнтів віком від 2 років. Зменшити кількість і розмір висипу у пацієнтів з хронічною спонтанною кропив’янкою 2 років і старше. Після вживання дезлоратамін вибірково пригнічує H1 гістамінові рецептори на периферії, оскільки препарат не потрапляє в центральну нервову систему.

У дослідженнях in vitro було показано, що дезлоратадин має стійкий до алергенів ефект.

Пригнічує вивільнення запальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 та IL-13, з BaSophil клітин/клітин, а також пригнічує вплив адгезивних молекул, таких як р-селектин, на ендотеліальні клітини. Клінічна відповідність цих досліджень ще підтверджується.

Фармакокінетика

всмоктування

У дорослих і підлітків можна виявити концентрацію дезлоратадину в плазмі після 30-хвилинного вживання. Дезлоратадин добре всмоктується, досягаючи максимальної концентрації в плазмі приблизно через 3 години після вживання, остаточний час втрати приблизно через 27 годин. Накопичення дезлоратадину відповідає часу реалізації (близько 27 годин) і частоті одноразового прийому на добу. Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі 5-20 мг.

Розповсюдження

приблизно від 82% до 87% дезлоратадину та від 85% до 89% 3-гідроксидезлоратадину приєднується до білків плазми. Приєднання до білка дезлоратадину та 3-гідроксидезлоратадину не змінюється в окремих осіб із порушеннями.

Обмін речовин

Дезлоратадин (основні метаболіти лоратадину) сильно перетворюється на 3-гідроксидезлоратадин, який є активним метаболітом, після чого відбувається глюкуронізація. Ферменти, що беруть участь, утворюють 3-гідроксиддеслоратадин. Дані клінічних досліджень показують, що у невеликої частини пацієнтів спостерігається зниження здатності утворювати 3-гідроксиддеслоратадин і уповільнюється метаболізм дезлоратадину. У фармакокінетичних дослідженнях (n = 3748) близько 6% суб’єктів мають повільний метаболізм дезлоратадину (ідентифіковано як об’єкти зі співвідношенням AUC 3-гідроксидезлоратадину порівняно з дезлоратадином нижче 0,1 або об’єктом напіввідміни дезлоратадину понад 50 годин).

Ці фармакокінетичні дослідження включають суб’єктів віком від 2 до 70 років, з яких 977 суб’єктів віком від 2 до 5 років, 1575 суб’єктів віком від 6 до 11 років і 1196 суб’єктів віком від 12 до 70 років. Різниці в повільному обміні речовин між віковими групами немає. Частота об’єктів з уповільненим метаболізмом у темношкірих вища (17%, n = 988) порівняно з білими (2%, n = 1462) і людьми грецького походження (2%, n = 1063). Середня концентрація дезлоратадину в плазмі крові (AUC) у метаболічних людей приблизно в 6 разів більша, ніж у тих, хто не є повільними метаболітами. Неможливо ідентифікувати людей із повільним метаболізмом дезлоратадину, і AUC дезлоратадину в плазмі буде вищою після прийому дезлоратадину в правильній дозі.

У безпечних клінічних дозах, де було визначено метаболізм, було виявлено 94 повільних метаболічних об’єкта та 123 нормальних метаболічних суб’єкта, які отримували дезлоратадин протягом 15–35 днів. У цих дослідженнях немає загальної різниці в безпеці, яка спостерігалася між тими, хто має повільний метаболізм, і тими, хто має нормальний метаболізм. Незважаючи на відсутність фармакокінетичних досліджень з цього питання, пацієнти з повільним метаболізмом дезлоратадину будуть більш чутливими до ефекту подружньої зради, пов’язаного з дозуванням.

Виведення

Середній період напіввиведення дезлоратадину становить 27 годин. Пікові значення CMAX і AUC збільшують частку одноразової дози лише між 5 і 20 мг. Рівень накопичення після вживання 14 днів залежить від часу напіввідміни та частоти дозування. Дослідження балансу маси у людей показує, що відбувається відновлення приблизно 87% дози 14C-дезлоратадину, яка виявляється в сечі та калі у вигляді метаболітів. Аналіз 3-гідроксидеслоратадину в плазмі показує однакові значення Tmax і часу напіввідміни порівняно з дезлоратадином.

Перед прийомом Siro Desbebe 2,5 мг/5 мл Gracure лікування алергічного риніту, кропив'янки (60 мл)

Спосіб застосування

використовувати перорально, слід використовувати Desbebe відповідно до віку у формі крапельниці або циліндричного тюбика, щоб отримати від 2 до 2,5 мл (1/2 чайної ложки чаю).

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: рекомендована доза становить 2 чайні ложки повного чаю (5 мг на -10 мл) один раз на день. Час.

Необхідно проводити симптоматичне лікування та підтримуюче лікування.

Згідно з клінічними випробуваннями з різними дозами у дорослих і підлітків із рекомендованими дозами до 45 мг дезлоратадину (у 9 разів більше звичайної дози), пов’язаних клінічних ефектів немає.

Не видаляйте дезлоратадин шляхом гемолізу, незрозуміло, чи слід усунути абдомінальне відділення.

Що робити робити, коли ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях загалом 246 дітей віком від 6 місяців до 11 років їм давали сироп Дезлоратадин, частота небажаних ефектів у дітей віком від 2 до 11 років подібна в групі Дезлоратадину та групі плацебо, у новонароджених і дітей віком від 6 до 23 місяців у більшості випадків після вживання чистої кількості Дезлоратадину спостерігаються деякі нерегулярні ефекти (3,7%) Лихоманка (2,3%) та безсоння (2,3%).

У клінічних дослідженнях, пов’язаних із дорослими та підлітками за показаннями, включаючи алергічний риніт і хронічну спонтанну кропив’янку, у рекомендованих дозах небажані ефекти дезлоратадину зареєстровані у 3 % пацієнтів порівняно з плацебо.

Більшість випадків мають небажані ефекти порівняно з плацебо: втома (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) і головний біль (0,6 %). Інший звіт про небажаний ефект дуже рідко зустрічається в процесі відстеження після продажу:

Розлади печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення білірубіну, препарати проти гепатиту.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Desbebe 2,5 мг/5 мл протипоказаний у таких випадках:

Не застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до дезлоратадину чи будь-яких інгредієнтів препарату або підвищеною чутливістю до дезлоратадину.

Будьте обережні при застосуванні

Застереження при застосуванні дезлоратадину пацієнтам з епілепсією в анамнезі.

Будьте обережні при прийомі дезлоратадину, оскільки через чутливість до складу препарату можливі такі реакції, як висип, свербіж, кропив'янка, набряк, задишка. У разі виникнення цих реакцій рекомендується припинити лікування дезлоратадином і замінити його іншим лікуванням.

Завдяки інгредієнтам, що містять сахарозу, не можна приймати ліки при вільної непереносимості, дефіциті глюкози-галактози або сахарози-ізомальтази.

Через колір Sunset Yellow Supra він може викликати алергічну реакцію, тому необхідно бути обережним.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Обережно під час керування автотранспортом та роботи з механізмами, оскільки препарат може викликати такі небажані ефекти, як запаморочення, сонливість.

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітність

Дезлоратадин не спричиняє тератогенних ефектів у щурів у дозі 48 мг/кг/день (розрахована лікувальна цінність дезлоратадину та метаболітів дезлоратадину приблизно в 210 разів перевищує AUC для людей на основі рекомендованої добової пероральної дози) або кроликів із дозою 60 мг/кг/добу (оцінка лікувальної цінності дезлоратадину приблизно в 230 разів перевищує AUC для людей на основі щоденних рекомендованих пероральних доз щодня). Застосування дезлоратадину в дозі 9 мг/кг/день або більше зменшує масу тіла та повільно відбиває світло у собаки під час вагітності (оцінка значення лікування дезлоратадином і метаболітом дезлоратадину приблизно в 50 разів перевищує AUC у людей на основі рекомендованої добової пероральної дози). Дезлоратадин не впливає на розвиток плода у собак у дозі 3 мг/кг/добу (передбачувана терапія дезлоратадину та метаболітів дезлоратадину приблизно в 7 разів перевищує AUC у людей на основі рекомендованої добової пероральної дози). Однак відповідних та контрольованих досліджень у вагітних жінок немає. Оскільки репродуктивні дослідження на тваринах не завжди дають такі ж результати, як у людей, у разі необхідності дезлоратадин слід застосовувати під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Дезлоратадин проникає в грудне молоко; Тому необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому дезлоратадину, виходячи з важливості матері.

Лікарська взаємодія

Дезлоратадин підвищує концентрацію та ефект алкоголю, антихолінових препаратів, центральних неврологічних інгібіторів, селективних інгібіторів з відновленням серотоніну.

Концентрація та ефекти дезлоратадину можуть посилюватися дроперидолом, гідроксизином, інгібіторами P. глікопротеїну, прамінтидом.

Дезлоратадин знижує концентрацію та послаблює дію інгібіторів ацетилхолінінінінтів, бензилпеніцілоіл полілізину, бетагістину, амфетаміну, препаратів індукції р-глікопротеїну.

Харчування не впливає на біодоступність дезлоратадину.

Має потенціал для фармакокінетичної взаємодії десторатину з препаратами, які впливають на метаболічні ферменти в мікросомі печінки, такими як азитроміцин, циметидин, еритроміцин, флуоксетин, кетоконазол.

Проте немає жодних важливих змін на ЕКГ, а також клінічних симптомів, зміни життєвих функцій чи будь-яких побічних ефектів.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.