سيرو ديستاكيور 2.5 ملغ/5 مل علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي والطويل الأمد والشرى العفوي (60 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 60 مل
المواصفات ديسلوراتادين
المكوّن التهاب الأنف، التهاب الأنف التحسسي، الشرى، الحكة، الشرى

المكوّن

Thành phần cho 5ml

معلومات التكوين	محتوى
ديسلوراتادين	2.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

التهاب الأنف التحسسي الموسمي

من المتوقع أن يؤدي عقار ديستاكور إلى تقليل أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي بسرعة لدى المرضى بعمر عامين أو أكثر.

التهاب الأنف التحسسي الدائم

يُوصف عقار ديستاكور للتخفيف السريع من أعراض التهاب الأنف التحسسي الدائم لدى المرضى من عمر 6 أشهر.

الشرى العفوي المزمن

يُوصف عقار ديستاكور لتقليل أعراض الحكة بسرعة، وتقليل عدد وحجم الطفح الجلدي لدى المرضى الذين يعانون من الشرى التلقائي المزمن بدءًا من عمر 6 أشهر.

التمثيل الغذائي

يتحول ديسلوراتادين (النواتج الأيضية الرئيسية للوراتادين) بقوة إلى 3 - هيدروكسي ديسلوراتادين، وهو مستقلب نشط، ثم يتطابق مع حمض الجلوكورونيك. الإنزيمات المشاركة من الشكل 3 - لم يتم تحديد هيدروكسي ديسلوراتادين. تظهر بيانات التجارب السريرية أن جزءًا صغيرًا من المرضى لديهم انخفاض في القدرة على تكوين 3 - هيدروكسي ديسلوراتادين، وإبطاء عملية التمثيل الغذائي للديسلوراتادين. في دراسات الحرائك الدوائية (العدد = 3748)، يعاني حوالي 6% من الأشخاص من بطء التمثيل الغذائي للديسلوراتادين (يتم تحديده على أنه كائنات تبلغ نسبة المساحة تحت المنحنى (AUC) فيها 3 - هيدروكسي ديسلوراتادين مقارنةً بالديسلوراتادين أقل من 0.1، أو الجسم الذي يكون زمن ديسلوراتادين شبه مدمر أكثر من 50 ساعة). تشمل دراسات الحرائك الدوائية هذه أشخاصًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 70 عامًا، منهم 977 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات، و1575 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا، و1196 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 70 عامًا. معدل الأيض البطيء بين الأجسام لا يعتمد على الفئة العمرية. تواتر الأجسام ذات التمثيل الغذائي البطيء لدى السود أعلى (17%، ن = 988) مقارنة بالأشخاص البيض (2%، ن = 1462) والأصل اليوناني (2%، ن = 1063). تكون المساحة تحت المنحنى لـ Deslpratadin لدى أولئك الذين يقومون بعملية التمثيل الغذائي أكبر بحوالي 6 مرات من أولئك الذين لا يعانون من بطء في عملية التمثيل الغذائي. من المستحيل تحديد الأشخاص الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي للديسلوراتادين، وسيكون مستوى ديسلوراتادين في البلازما أعلى بعد تناول ديسلوراتادين بالجرعة المناسبة. في الدراسات السريرية، حيث يتم تحديد عملية التمثيل الغذائي، تم اكتشاف 94 كائنًا استقلابيًا بطيئًا و123 كائنًا استقلابيًا طبيعيًا وعلاجها باستخدام ديسلوراتادين لمدة 15 إلى 35 يومًا. في هذه الدراسات، لم يتم ملاحظة اختلاف عام في السلامة بين أولئك الذين لديهم عملية التمثيل الغذائي البطيئة وأولئك الذين لديهم عملية التمثيل الغذائي الطبيعي. على الرغم من عدم وجود دراسات حول الحركية الدوائية حول هذه المشكلة، فإن المرضى الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي للديسلوراتادين سيكونون أكثر حساسية لتأثيرات الزنا المرتبطة بالجرعة.

الإقصاء

متوسط وقت بيع ديسلوراتادين هو 27 ساعة. تزيد قيم تركيز الذروة CMAX وAUC من نسبة الجرعة لمرة واحدة فقط بين 5 و20 ملغ. مستوى التراكم بعد 14 يومًا من استخدام الدواء مناسب لنصف العمر وتكرار الجرعة. أظهرت دراسة أجريت على توازن إفراز الإنسان أن حوالي 87% من 14C-ديسلوراتادين يتم توزيعها بالتساوي في البول والبراز. التحليل 3 - يُظهر هيدروكسي ديسلوراتادين في البلازما نفس قيم Tmax وزمن شبه الإلغاء مقارنةً بالديسلوراتادين.

Pharmacokic

ديسلوراتادين هو مضاد انتقائي للهستامين في مستقبلات H1 المحيطية، وتأثير طويل وغير آمن. بعد الشرب، يثبط ديسلوراتامين بشكل انتقائي مستقبلات الهيستامين H1 على المحيط، لأن الدواء لا يدخل الجهاز العصبي المركزي. في الدراسات المختبرية، تبين أن ديسلوراتادين له تأثير مضاد للحساسية بما في ذلك تثبيط إطلاق السيتوكينات الالتهابية مثل IL-4، IL-6، IL-8 و IL-13 من الخلايا البدينة/baSophil، بالإضافة إلى تثبيط ظهور الجزيئات اللاصقة مثل P-Selectin على الخلايا البطانية. ولا تزال تأثيرات العلاج السريري قيد المراقبة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمكن العثور على تركيز ديسلوراتادين في البلازما بعد شربه لمدة 30 دقيقة لدى البالغين والمراهقين. يتم امتصاص ديسلوراتادين جيداً ليصل إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد حوالي 3 ساعات من الشرب، ووقت الضياع النهائي بعد حوالي 27 ساعة. تراكم الديسيوراتادين مناسب لفترة البيع (حوالي 27 ساعة) ويستخدم مرة واحدة في اليوم. يتناسب التوافر الحيوي للديسلوراتادين مع جرعة 5 - 20 ملغ.

التوزيع

حوالي 82% إلى 87% ديسلوراتادين و 85% إلى 89% 3 - هيدروكسي ديسلوراتادين ملتصق ببروتينات البلازما. الارتباط ببروتين ديسلوراتادين و3-هيدروكسي ديسلوراتادين لا يتغير في حالات الفشل الكلوي.

قبل اتخاذ سيرو ديستاكيور 2.5 ملغ/5 مل علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي والطويل الأمد والشرى العفوي (60 مل)

طريقة الاستخدام

يجب استخدام ديستاكيور المناسب للعمر عن طريق القياس بالتنقيط أو الاسطوانة للحصول على من 2 مل إلى 2.5 مل (نصف ملعقة صغيرة).

الجرعة

البالغين والأطفال فوق 12 عامًا: الجرعة الموصى بها من ديستاكور هي ملعقتان كبيرتان من الشاي الكامل (5 ملجم في 10 مل) مرة واحدة يوميًا.

الأطفال من عمر 6 إلى 11 سنة: الجرعة الموصى بها من ديستاكيور هي ملعقة صغيرة كاملة من الشاي (2.5 ملجم في 5 مل) مرة واحدة يوميًا.

الأطفال من 12 شهرًا إلى 5 سنوات: الجرعة الموصى بها من ديستاكيور هي نصف ملعقة صغيرة من الشاي (1.25 ملجم في 2.5 مل) مرة واحدة يوميًا.

الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 11 شهرًا: الجرعة الموصى بها من ديستاكيور هي 2 مل (1.0 ملغ) مرة واحدة يوميًا.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

من الضروري تناول علاج الأعراض والداعم.

بناءً على التجارب السريرية بجرعات مختلفة لدى البالغين والمراهقين مع جرعات موصى بها تصل إلى 45 ملغ من ديسلوراتادين (9 أضعاف الجرعة المعتادة)، لا توجد آثار سريرية مرتبطة بالتأثيرات السريرية.

لا تتخلص من ديسلوراتادين عن طريق انحلال الدم، سواء كان من غير الواضح ما إذا كان انشقاق البطن أم لا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

في التجارب السريرية التي أجريت على 246 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و11 عامًا، تم إعطاؤهم ديسلوراتادين. إن حدوث التأثيرات غير المرغوب فيها لدى الأطفال من عمر 2 إلى 11 سنة هو نفسه بين مجموعة ديسلوراتادين ومجموعة الدواء الوهمي. عند الرضع والأطفال من عمر 6 إلى 23 شهرًا، تظهر في معظم الحالات بعد تناول ديسلوراتادين بعض الآثار الجانبية مثل الإسهال (3.7%) والحمى (2.3%) والأرق (2.3%).

مع الجرعة الموصى بها، في التجارب السريرية المتعلقة بالبالغين والمراهقين في مؤشرات بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي والأرتكاريا المزمنة، تم تسجيل تأثيرات غير مرغوب فيها مع ديسلوراتادين في 3٪ من المرضى مقارنة بالعلاج الوهمي. نفس نسبة الآثار الجانبية بين المرضى الذين يستخدمون ديسلوراتادين ومرضى العلاج الوهمي مثل التعب (1.2٪) وجفاف الفم (0.8٪) والصداع (0.6٪). يعد تقرير التأثير الآخر غير المرغوب فيه نادرًا جدًا في عملية تتبع ما بعد البيع المدرجة في الجدول التالي:

الاضطرابات النفسية الوهم الثديين اضطرابات الجهاز الهضمي آلام البطن والغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال ميكانيكية

تحذيرات

موانع الاستعمال

لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للديستاكيور أو أي من مكونات الدواء أو فرط الحساسية للوراتادين.

الحذر عند تناول الأدوية

عند وجود ردود فعل بسبب الحساسية لتركيبة الدواء مثل الطفح الجلدي، الحكة، الشرى، الوذمة، ضيق التنفس، فإنه يوقف عقار ديسلوراتادين واستبداله بطرق علاجية أخرى.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

الحذر من السائقين وتشغيل الآلات.

الحمل والرضاعة

الحمل

الحمل أثناء إدارة الغذاء والدواء: النوع ج.

لا يتسبب ديسلوراتادين في حدوث ماسخة في الجرذان بجرعة 48 ملجم/كجم/يوم (تقدر قيمة العلاج لديسلوراتادين ومستقلبات ديسلوراتادين بحوالي 210 مرة تحت المساحة تحت المنحنى لدى الأشخاص بناءً على الجرعة الفموية اليومية الموصى بها) أو في الأرانب بجرعة 60 ملجم/كجم/يوم (تقدر القيمة العلاجية لديسلوراتادين بحوالي 230 مرة تحت المساحة تحت المنحنى في الأشخاص بناءً على الجرعات الفموية اليومية الموصى بها يوميًا). إن استخدام ديسلوراتادين بجرعة 9 ملغم/كغم/يوم أو أكثر سوف يقلل من وزن الجسم ويعكس الضوء ببطء في الكلاب أثناء الحمل (تقدر قيمة العلاج بالديسلوراتادين ومستقلب ديسلوراتادين بحوالي 50 ضعف المساحة تحت المنحنى في البشر بناءً على الجرعة اليومية الموصى بها عن طريق الفم). لا يؤثر ديسلوراتادين على نمو الجنين في الكلاب بجرعة 3 ملغم/كغم/يوم (تقدر قيمة العلاج بدسلوراتادين ومستقلبات ديسلوراتادين بحوالي 7 أضعاف المساحة تحت المنحنى لدى الأشخاص بناءً على الجرعة الفموية اليومية الموصى بها). ومع ذلك، لا توجد أبحاث مناسبة ومراقبة في النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات الإنجابية على الحيوانات لا تعطي دائمًا نفس النتائج كما هو الحال عند البشر، يتم استخدام ديسلوراتادين فقط أثناء الحمل إذا لزم الأمر.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز ديسلوراتادين في حليب الثدي. لذلك، من الضروري اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الديسلوراتادين بناءً على أهمية الأم.

مواضيع خاصة (كبار السن، الأطفال، الحساسية)

لا يوجد تقرير.

التفاعل الدوائي

مثبطات السيتوكروم P450 3A4

أظهرت الدراسات السريرية الشاهدة أن تناول ديسلوراتادين عن طريق الفم بالتزامن مع الكيتوكونازول، أو الإريثروميسين، أو أزيثروميسين، مما أدى إلى زيادة تركيزات البلازما من ديسلوراتادين و3 - هيدروكسي ديسلوراتادين، ولكن لا توجد مظاهر سريرية مرتبطة بالتفاعل مع ديسلوراتادين في الدراسات السريرية.

فلوكستين

أظهرت الدراسات السريرية الشاهدة أن ديسلوراتادين عن طريق الفم يتم دمجه مع فلوكستين، وهو مثبط الانتعاش الانتقائي السيروتونين (SSRI)، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من ديسلوراتادين و3 - هيدروكسي ديسلوراتادين، ولكن لا توجد مظاهر سريرية مرتبطة بالتفاعل مع ديسلوراتادين في الدراسات السريرية.

سيميتيدين

أظهرت الدراسات السريرية الشاهدة أن ديسلوراتادين عن طريق الفم يتم دمجه مع سيميتيدين، وهو مضاد لمستقبل الهيستامين H2، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات ديسلوراتادين و3-هيدروكسي ديسلوراتادين في البلازما، ولكن لا توجد مظاهر سريرية مرتبطة بالتفاعل مع ديسلوراتادين في الدراسات السريرية.

التخزين

يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء. لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.