Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure léčba sezónní a dlouhodobé alergické rýmy, spontánní kopřivky (60ml)

Léková forma Láhev x 60ml
Specifikace desloratadin
Složka Rýma, alergická rýma, kopřivka, svědění, kopřivka

Složka

Thành phần cho 5ml

Informace o složení	Obsah
desloratadin	2,5 mg

Použití

Indikace

Sezónní alergická rýma

Očekává se, že Destacure rychle zmírní příznaky sezónní alergické rýmy u pacientů ve věku 2 let nebo starších.

Celoroční alergická rýma

Destacure je indikován k rychlému zmírnění příznaků celoroční alergické rýmy u pacientů od 6 měsíců věku.

Chronická spontánní kopřivka

Destacure je indikován k rychlému snížení příznaků svědění, snížení počtu a velikosti vyrážky u pacientů s chronickou spontánní kopřivkou od 6 měsíců věku.

Metabolismus

Desloratadin (hlavní metabolity loratadinu) se silně přeměňuje na 3 - hydroxydesloratadin, je aktivním metabolitem, který se pak vyrovná s kyselinou glukuronovou. Zúčastněné enzymy formy 3 - Hydroxydesloratadin nebyly stanoveny. Údaje z klinických studií ukazují, že malá část populace pacientů má sníženou schopnost tvořit 3-hydroxydesloratadin a zpomalit metabolismus desloratadinu. Ve farmakokinetických studiích (n = 3748) má asi 6 % subjektů pomalý metabolismus desloratadinu (identifikované jako objekty s poměrem plochy pod křivkou (AUC) 3-hydroxydesloratadinu ve srovnání s desloratadinem pod 0,1, nebo objekt s semi-destrukční dobou desloratadinu nad 50 hodin). Tyto farmakokinetické studie zahrnují subjekty ve věku 2 až 70 let, z toho 977 subjektů ve věku 2 až 5 let, 1575 subjektů ve věku 6 až 11 let a 1196 subjektů ve věku 12 až 70 let. Pomalá rychlost metabolismu mezi objekty nezávisí na věkové skupině. Frekvence objektů s pomalým metabolismem u černochů je vyšší (17 %, n = 988) ve srovnání s bělochy (2 %, n = 1462) a řeckého původu (2 %, n = 1063). AUC deslpratadinu u těch, kteří metabolizují, je asi 6krát větší než u těch, kteří nejsou pomalí. Není možné identifikovat osoby s pomalým metabolismem desloratadinu a po užití desloratadinu ve správné dávce budou mít auc desloratadin v plazmě vyšší. V klinických studiích, kde se zjišťuje metabolismus, existuje 94 objektů pomalého metabolismu a 123 objektů normálního metabolismu bylo detekováno a léčeno desloratadinem po dobu 15 až 35 dnů. V těchto studiích neexistuje žádný celkový rozdíl v bezpečnosti, který byl pozorován mezi těmi, kteří mají pomalý metabolismus, a těmi, kteří mají normální metabolismus. Ačkoli neexistují žádné farmakokinetické studie na toto téma, pacienti s pomalým metabolismem desloratadinu budou citlivější na účinky cizoložství související s dávkováním.

Eliminace

Průměrná doba prodeje Desloratadinu je 27 hodin. Hodnoty maximální koncentrace CMAX a AUC zvyšují podíl jednorázové dávky pouze mezi 5 a 20 mg. Úroveň akumulace po 14 dnech užívání léku je vhodná pro poločas a frekvenci dávkování. Studie o rovnováze vylučování u člověka ukazuje, že přibližně 87 % 14C - Desloratadinu je rovnoměrně distribuováno močí a stolicí. Analýza 3 – Hydroxydesloratadin v plazmě ukazuje stejné hodnoty Tmax a semi-kancelační čas ve srovnání s desloratadinem.

Farmakokický

Desloratadin je selektivní antagonista s histaminem na periferním H1 receptoru, prodloužený, nebezpečný účinek. Po vypití desloratamin selektivně inhibuje H1 histaminové receptory na periferii, protože lék nevstupuje do centrálního nervového systému. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že desloratadin má antialergický účinek včetně inhibice uvolňování zánětlivých cytokinů, jako je IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z žírných/basofilních buněk, a také inhibice exprese adhezivních molekul, jako je P-selektin, na endothických buňkách. Účinky klinické léčby jsou stále sledovány.

farmakokinetické

absorpce

Dokáže zjistit koncentraci desloratadinu v plazmě po 30 minutách pití u dospělých a dospívajících. Desloratadin se dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě asi 3 hodiny po vypití, poslední ztráta času asi po 27 hodinách. Akumulace desioratadinu je vhodná pro dobu prodeje (asi 27 hodin) a používá se jednou denně. Biologická dostupnost desloratadinu je úměrná dávce 5–20 mg.

Distribuce

přibližně 82 % až 87 % desloratadinu a 85 % až 89 % 3 - hydroxydesloratadinu připojeno k plazmatickým proteinům. Vazba na protein desloratadin a 3-hydroxydesloratadin se při selhání ledvin nemění.

Před odběrem Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure léčba sezónní a dlouhodobé alergické rýmy, spontánní kopřivky (60ml)

Jak používat

Měli byste používat Destacure vhodný pro věk odměřením kapátkem nebo válečkem, abyste získali od 2 ml do 2,5 ml (1/2 čajové lžičky).

Dávkování

Dospělí a děti starší 12 let: Doporučená dávka přípravku Destacure jsou 2 polévkové lžíce plného čaje (5 mg v 10 ml) jednou denně.

Děti od 6 do 11 let: Doporučená dávka Destacure je plná čajová lžička (2,5 mg v 5 ml) jednou denně.

Děti od 12 měsíců do 5 let: Doporučená dávka Destacure je ½ čajové lžičky (1,25 mg ve 2,5 ml) jednou denně.

Děti ve věku od 6 měsíců do 11 měsíců: Doporučená dávka Destacure je 2 ml (1,0 mg) jednou denně.

Co dělat při předávkování?

Je nutné užívat symptomatickou a podpůrnou léčbu.

Na základě klinických studií s různými dávkami u dospělých a dospívajících s doporučenými dávkami až 45 mg desloratadinu (9násobek obvyklé dávky) nejsou žádné klinické účinky související s klinickými účinky.

Neeliminujte desloratadin hemolýzou, ať už není jasné, zda došlo k rozštěpení břicha.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

V klinických studiích s celkem 246 dětmi ve věku od 6 měsíců do 11 let jim byl podáván Desloratadin. Výskyt nežádoucích účinků u dětí ve věku 2 až 11 let je stejný ve skupině s Desloratadinem a ve skupině s placebem. U kojenců a dětí ve věku od 6 do 23 měsíců má většina případů po užití desloratadinu některé vedlejší účinky, jako je průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (2,3 %).

Při doporučené dávce byly v klinických studiích týkajících se dospělých a dospívajících v indikacích včetně alergické rýmy a chronické spontánní kopřivky nežádoucí účinky desloratadinu zaznamenány u 3 % pacientů ve srovnání s placebem. Stejný poměr vedlejších účinků mezi pacienty užívajícími desloratadin a pacienty s placebem, jako je únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %). Další zpráva o nežádoucích účincích je velmi vzácná v procesu sledování po prodeji uvedeném v následující tabulce:

Duševní poruchy Iluze prsa poruchy trávení bolesti břicha, nevolnost, zvracení, špatné trávení, průjem Mechanické

Varování

Kontraindikováno

Nepoužívat u pacientů s přecitlivělostí na Destacure nebo na kteroukoli složku léku nebo přecitlivělostí na Loratadin.

Pozor při užívání léků

Při reakcích z důvodu citlivosti na složení léku, jako je dušnost, vyrážka, zástava dechu desloratadin a nahrazen jinými léčebnými metodami.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Upozornění pro řidiče a obsluhu strojů.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

těhotenství během FDA: typ c.

Desloratadin nezpůsobuje teratogenní potkany v dávce 48 mg/kg/den (odhadovaná léčba desloratadinem a metabolity desloratadinu přibližně 210krát AUC u lidí na základě doporučené denní perorální dávky) nebo u králíků v dávce 60 mg/kg/den, která je založena na denních dávkách Desloratadinu přibližně 230 UC je přibližně 210krát AUC u lidí denně). Použití desloratadinu v dávce 9 mg/kg/den nebo více sníží tělesnou hmotnost a pomalu odrážejí světlo u psů během březosti (hodnota léčby desloratadinem a metabolitu desloratadinu asi 50násobek AUC u lidí na základě doporučené denní perorální dávky). Desloratadin neovlivňuje vývoj plodu u psů v dávce 3 mg/kg/den (odhadovaná hodnota léčby desloratadinem a metabolity desloratadinu asi 7krát AUC u lidí na základě doporučené denní perorální dávky). Neexistuje však žádný vhodný a kontrolovaný výzkum u těhotných žen. Protože reprodukční studie na zvířatech nedávají vždy stejné výsledky jako u lidí, desloratadin se během těhotenství používá pouze v případě potřeby.

Období kojení

Desloratadin se vylučuje do mateřského mléka; Proto je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení užívání desloratadinu na základě důležitosti pro matku.

Speciální subjekty (starší osoby, děti, alergie)

Bez zprávy.

Léková interakce

Inhibitory cytochromu P450 3A4

Kontrolní klinické studie ukazují, že perorální desloratadin je v kombinaci s ketokonazolem, erythromycinem nebo azithromycinem, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu, ale v klinických studiích neexistuje žádný klinický projev související s interakcí s desloratadinem.

fluoxetin

Kontrolní klinické studie ukazují, že perorální desloratadin je v kombinaci s fluoxetinem, selektivním inhibitorem obnovy serotoninem (SSRI), což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu, ale v klinických studiích nejsou žádné klinické projevy související s interakcí s desloratadinem.

cimetidin

Kontrolní klinické studie ukazují, že perorální desloratadin je v kombinaci s cimetidinem, antagonistou histaminového H2 receptoru, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu, ale v klinických studiích nejsou žádné klinické projevy související s interakcí s desloratadinem.

Skladování

Měli byste skladovat při pokojové teplotě, vyhýbat se vlhkosti a světlu. Žádné skladování v koupelně nebo v mrazáku.

Měli byste si pamatovat, že každý lék může mít různé způsoby skladování. Proto byste si měli pečlivě přečíst pokyny pro skladování na obalu nebo se zeptat lékárníka.

Uchovávejte pilulky mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Datum expirace: 36 měsíců od data výroby.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.