Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure θεραπεία εποχικής και μακροχρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αυτόματης κνίδωσης (60ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Φιάλη x 60ml
Προδιαγραφές Δεσλοραταδίνη
Συστατικό Ρινίτιδα, αλλεργική ρινίτιδα, κνίδωση, κνησμός, κνίδωση

Συστατικό

Thành phần cho 5ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Δεσλοραταδίνη	2,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα

Το Destacure αναμένεται να μειώσει γρήγορα τα συμπτώματα της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

Πολυετής αλλεργική ρινίτιδα

Το Destacure ενδείκνυται για τη γρήγορη μείωση των συμπτωμάτων της πολυετής αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας από 6 μηνών.

Χρόνια αυτόματη κνίδωση

Το Destacure ενδείκνυται για τη γρήγορη μείωση των συμπτωμάτων του κνησμού, τη μείωση του αριθμού και του μεγέθους του εξανθήματος σε ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση από την ηλικία των 6 μηνών.

Μεταβολισμός

Η δεσλοραταδίνη, (οι κύριοι μεταβολίτες της λοραταδίνης) μετατρέπεται έντονα σε 3 - υδροξυδεσλοραταδίνη, είναι ένας ενεργός μεταβολίτης και στη συνέχεια ταιριάζει με το γλυκουρονικό οξύ. Συμμετέχοντα ένζυμα μορφής 3 - Η υδροξυδεσλοραταδίνη δεν έχει προσδιοριστεί. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι ένα μικρό μέρος του πληθυσμού των ασθενών έχει μείωση της ικανότητας σχηματισμού 3 - υδροξυδεσλοραταδίνης και επιβράδυνσης του μεταβολισμού της δεσλοραταδίνης. Σε φαρμακοκινητικές μελέτες (n = 3748), περίπου το 6% των ατόμων έχουν αργό μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης (αναγνωρίζονται ως αντικείμενα με την αναλογία της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) 3 - υδροξυδεσλοραταδίνη σε σύγκριση με τη δεσλοραταδίνη κάτω από 0,1, ή το αντικείμενο με χρόνο ημι-καταστροφής Deslorata κατά 50 ώρες). Αυτές οι φαρμακοκινητικές μελέτες περιλαμβάνουν άτομα ηλικίας 2 έως 70 ετών, εκ των οποίων 977 άτομα ηλικίας 2 έως 5 ετών, 1575 άτομα ηλικίας 6 έως 11 ετών και 1196 άτομα ηλικίας 12 έως 70 ετών. Ο αργός μεταβολικός ρυθμός μεταξύ των αντικειμένων δεν εξαρτάται από την ηλικιακή ομάδα. Η συχνότητα των αντικειμένων με αργό μεταβολισμό στους μαύρους είναι υψηλότερη (17%, n = 988) σε σύγκριση με τους λευκούς (2%, n = 1462) και την ελληνική καταγωγή (2%, n = 1063). Η AUC της Deslpratadin σε όσους μεταβολίζουν είναι περίπου 6 φορές μεγαλύτερη από αυτούς που δεν είναι αργοί. Είναι αδύνατο να εντοπιστούν άτομα με αργό μεταβολισμό για τη δεσλοραταδίνη και θα έχουν υψηλότερη δόση auc desloratadine στο πλάσμα μετά τη λήψη δεσλοραταδίνης στη σωστή δόση. Σε κλινικές μελέτες, όπου προσδιορίζεται ο μεταβολισμός, υπάρχουν 94 αργά μεταβολικά αντικείμενα και 123 φυσιολογικά μεταβολικά αντικείμενα έχουν ανιχνευθεί και έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με δεσλοραταδίνη για 15 έως 35 ημέρες. Σε αυτές τις μελέτες, δεν υπάρχει συνολική διαφορά στην ασφάλεια που έχει παρατηρηθεί μεταξύ εκείνων που έχουν αργό μεταβολισμό και εκείνων που έχουν φυσιολογικό μεταβολισμό. Αν και δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές μελέτες για αυτό το θέμα, οι ασθενείς με αργό μεταβολισμό για τη δεσλοραταδίνη θα είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις της μοιχείας που σχετίζονται με τη δόση.

Αποβολή

Ο μέσος χρόνος πώλησης του Desloratadin είναι 27 ώρες. Οι μέγιστες τιμές συγκέντρωσης CMAX και AUC αυξάνουν την αναλογία της εφάπαξ δόσης μόνο μεταξύ 5 και 20 mg. Το επίπεδο συσσώρευσης μετά από 14 ημέρες χρήσης του φαρμάκου είναι κατάλληλο για τον χρόνο ημιζωής και τη συχνότητα της δοσολογίας. Μια μελέτη για την ισορροπία της ανθρώπινης απέκκρισης δείχνει ότι περίπου το 87% της 14C - Desloratadin κατανέμεται εξίσου στα ούρα και στα κόπρανα. Ανάλυση 3 - Η υδροξυδεσλοραταδίνη στο πλάσμα δείχνει τις ίδιες τιμές της Tmax και του χρόνου ημι-ακύρωσης σε σύγκριση με τη δεσλοραταδίνη. Μετά την κατανάλωση, η δεσλοραταμίνη αναστέλλει επιλεκτικά τους υποδοχείς ισταμίνης Η1 στην περιφέρεια, επειδή το φάρμακο δεν εισέρχεται στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Σε μελέτες in vitro, η δεσλοραταδίνη έχει αποδειχθεί ότι έχει αντιαλλεργική δράση, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής της απελευθέρωσης φλεγμονωδών κυτοκινών όπως IL - 4, IL - 6, IL - 8 και IL - 13 από κύτταρα ιστού/baSophil, καθώς και αναστολή της έκφρασης συγκολλητικών μορίων όπως τα κύτταρα P - Selectin. Τα αποτελέσματα της κλινικής θεραπείας εξακολουθούν να παρακολουθούνται.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μπορεί να βρει συγκέντρωση δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μετά από 30 λεπτά κατανάλωσης σε ενήλικες και εφήβους. Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλά για να φτάσει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 3 ώρες μετά την κατανάλωση, ενώ ο τελικός χρόνος απόρριψης μετά από περίπου 27 ώρες. Η συσσώρευση δεσιοραταδίνης είναι κατάλληλη για το χρόνο πώλησης (περίπου 27 ώρες) και χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Η βιοδιαθεσιμότητα της δεσλοραταδίνης είναι ανάλογη με τη δόση των 5 - 20 mg.

Διανομή

περίπου 82% έως 87% δεσλοραταδίνη και 85% έως 89% 3 - υδροξυδεσλοραταδίνη συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η προσκόλληση στην πρωτεΐνη της δεσλοραταδίνης και της 3 - υδροξυδεσλοραταδίνης παραμένει αμετάβλητη σε νεφρικές ανεπάρκειες.

Πριν τη λήψη Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure θεραπεία εποχικής και μακροχρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αυτόματης κνίδωσης (60ml)

Τρόπος χρήσης

Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Destacure κατάλληλο για την ηλικία μετρώντας με σταγόνα ή κύλινδρο για να φτάσετε από 2 ml σε 2,5 ml (1/2 κουταλάκι του γλυκού).

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Η συνιστώμενη δόση του Destacure είναι 2 κουταλιές της σούπας πλήρες τσάι (5 mg σε 10 ml) μία φορά την ημέρα.

Παιδιά από 6 έως 11 ετών: Η συνιστώμενη δόση του Destacure είναι ένα γεμάτο κουταλάκι του γλυκού τσάι (2,5 mg σε 5 ml) μία φορά την ημέρα.

Παιδιά από 12 μηνών έως 5 ετών: Η συνιστώμενη δόση του Destacure είναι ½ κουταλάκι του γλυκού τσάι (1,25 mg σε 2,5 ml) μία φορά την ημέρα.

Παιδιά από 6 μηνών έως 11 μηνών: Η συνιστώμενη δόση του Destacure είναι 2 ml (1,0 mg) μία φορά την ημέρα.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Είναι απαραίτητο να λάβετε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Βάσει κλινικών δοκιμών με διάφορες δόσεις σε ενήλικες και εφήβους με συνιστώμενες δόσεις έως και 45 mg δεσλοραταδίνης (9 φορές τη συνήθη δόση), δεν υπάρχουν κλινικές επιδράσεις που να σχετίζονται με τις κλινικές επιδράσεις.

Μην εξαλείφετε τη δεσλοραταδίνη με αιμόλυση, είτε δεν είναι σαφές εάν η κοιλιακή διάσπαση

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές σε σύνολο 246 παιδιών από 6 μηνών έως 11 ετών, τους χορηγείται Desloratadin. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών είναι η ίδια μεταξύ της ομάδας του Desloratadin και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας από 6 έως 23 μηνών, οι περισσότερες περιπτώσεις μετά τη λήψη δεσλοραταδίνης έχουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διάρροια (3,7%), πυρετό (2,3%) και αϋπνία (2,3%).

Με τη συνιστώμενη δόση, σε κλινικές δοκιμές που σχετίζονται με ενήλικες και εφήβους σε ενδείξεις συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας αυτόματης κνίδωσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δεσλοραταδίνη καταγράφονται στο 3% των ασθενών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η ίδια αναλογία ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ ασθενών που χρησιμοποιούν δεσλοραταδίνη και ασθενείς με εικονικό φάρμακο, όπως κόπωση (1,2%), ξηροστομία (0,8%) και κεφαλαλγία (0,6%). Η άλλη αναφορά ανεπιθύμητων επιπτώσεων είναι πολύ σπάνια στη διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση που αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα:

Ψυχικές διαταραχές Η ψευδαίσθηση μαστοί πεπτικές διαταραχές κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια μηχανική

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Destacure ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή υπερευαισθησία στη λοραταδίνη.

Προσοχή κατά τη λήψη φαρμάκων

Όταν υπάρχουν αντιδράσεις λόγω ευαισθησίας, ερεθισμός, ερεθισμός στη σύνθεση του φαρμάκου. δύσπνοια, σταματά τη δεσλοραταδίνη και αντικαθίσταται από άλλες μεθόδους θεραπείας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Προσοχή για οδηγούς και χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια του FDA: τύπος γ.

Η δεσλοραταδίνη δεν προκαλεί τερατογόνους αρουραίους σε δόση 48 mg/kg/ημέρα (εκτιμώμενη θεραπεία της δεσλοραταδίνης και των μεταβολιτών δεσλοραταδίνης περίπου 210 φορές AUC σε άτομα με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια δόση από το στόμα) ή σε κουνέλια σε δόση 60 mg/kg η τιμή της θεραπείας είναι περίπου 2 φορές η τιμή της θεραπείας AUC σε άτομα με βάση τις ημερήσιες από του στόματος δόσεις που συνιστώνται καθημερινά). Η χρήση δεσλοραταδίνης σε δόση 9 mg/kg/ημέρα ή περισσότερο θα μειώσει το σωματικό βάρος και θα αντανακλά αργά το φως σε σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (εκτιμάται η αξία της θεραπείας με δεσλοραταδίνη και ο μεταβολίτης της δεσλοραταδίνης περίπου 50 φορές την AUC στους ανθρώπους με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια δόση από το στόμα). Η δεσλοραταδίνη δεν επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου σε σκύλους σε δόση 3 mg/kg/ημέρα (εκτιμάται η αξία της θεραπείας της δεσλοραταδίνης και των μεταβολιτών της δεσλοραταδίνης περίπου 7 φορές την AUC σε άτομα με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια από του στόματος δόση). Ωστόσο, δεν υπάρχει κατάλληλη και ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν δίνουν πάντα τα ίδια αποτελέσματα με τους ανθρώπους, η δεσλοραταδίνη χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Η δεσλοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή της λήψης δεσλοραταδίνης με βάση τη σημασία της μητέρας.

Ειδικά άτομα (ηλικιωμένοι, παιδιά, αλλεργίες)

Δεν υπάρχει αναφορά.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς κυτοχρώματος P450 3A4

Σε κλινικές μελέτες ελέγχου δείχνουν ότι η από του στόματος δεσλοραταδίνη είναι σε συνδυασμό με κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη ή αζιθρομυκίνη, με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις δεσλοραταδίνης και 3 - υδροξυδεσλοραταδίνης στο πλάσμα, αλλά δεν υπάρχει κλινική εκδήλωση που να σχετίζεται με αλληλεπίδραση με τη δεσλοραταδίνη σε κλινικές μελέτες. .

Σε κλινικές μελέτες ελέγχου δείχνουν ότι η από του στόματος δεσλοραταδίνη είναι σε συνδυασμό με φλουοξετίνη, έναν εκλεκτικό αναστολέα ανάκτησης Σεροτονίνης (SSRI), με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις δεσλοραταδίνης και 3 - υδροξυδεσλοραταδίνης στο πλάσμα, αλλά δεν υπάρχει καμία κλινική εκδήλωση που να σχετίζεται με αλληλεπίδραση με δεσλοραταδίνη σε κλινικές μελέτες.

Σε κλινικές μελέτες ελέγχου δείχνουν ότι η από του στόματος δεσλοραταδίνη είναι σε συνδυασμό με σιμετιδίνη, έναν ανταγωνιστή του υποδοχέα Η2 ισταμίνης, με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις δεσλοραταδίνης και 3 - υδροξυδεσλοραταδίνης στο πλάσμα, αλλά δεν υπάρχει καμία κλινική εκδήλωση που να σχετίζεται με αλληλεπίδραση με δεσλοραταδίνη σε κλινικές μελέτες.

Αποθήκευση

Θα πρέπει να αποθηκεύετε σε θερμοκρασία δωματίου, να αποφεύγετε την υγρασία και να αποφεύγετε το φως. Δεν υπάρχει αποθήκευση στο μπάνιο ή στην κατάψυξη.

Θα πρέπει να θυμάστε ότι κάθε φάρμακο μπορεί να έχει διαφορετικές μεθόδους αποθήκευσης. Επομένως, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες αποθήκευσης στη συσκευασία ή να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό.

Κρατήστε τα χάπια μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Ημερομηνία λήξης: 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.