Siro Destacure 2,5 mg/5 ml Gracure tratamiento de la rinitis alérgica estacional y de larga duración, urticaria espontánea (60 ml)

Forma farmacéutica Botella x 60ml
Especificaciones Desloratadina
Ingrediente Rinitis, rinitis alérgica, urticaria, picazón, urticaria.

Ingrediente

Thành phần cho 5ml

Información de composición	Contenido
Desloratadina	2,5 mg

Usos

Indicaciones

Rinitis alérgica estacional

Se espera que Destacure reduzca rápidamente los síntomas de la rinitis alérgica estacional en pacientes de 2 años de edad o mayores.

Rinitis alérgica perenne

Destacure está indicado para reducir rápidamente los síntomas de la rinitis alérgica perenne en pacientes a partir de los 6 meses de edad.

Urticaria crónica espontánea

Destacure está indicado para reducir rápidamente los síntomas de picazón, reducir el número y tamaño de la erupción en pacientes con urticaria crónica espontánea a partir de los 6 meses de edad.

Metabolismo

La desloratadina, (los principales metabolitos de la loratadina) se convierte fuertemente en 3 - hidroxidesloratadina, es un metabolito activo, luego se combinará con el ácido glucurónico. Enzimas participantes de la forma 3: no se ha determinado la hidroxidesloratadina. Los datos de los ensayos clínicos muestran que una pequeña parte de la población de pacientes tiene una capacidad reducida para formar 3 - hidroxidesloratadina y ralentizar el metabolismo de la desloratadina. En estudios farmacocinéticos (n = 3748), aproximadamente el 6% de los sujetos tienen un metabolismo lento de desloratadina (identificados como objetos con una relación del área bajo la curva (AUC) de 3 - hidroxidesloratadina en comparación con desloratadina inferior a 0,1, o el objeto con un tiempo semidestructor de desloratadina superior a 50 horas). Estos estudios farmacocinéticos incluyen sujetos de 2 a 70 años, de los cuales 977 sujetos de 2 a 5 años, 1575 sujetos de 6 a 11 años y 1196 sujetos de 12 a 70 años. La lenta tasa metabólica entre objetos no depende del grupo de edad. La frecuencia de objetos con metabolismo lento en los negros es mayor (17%, n = 988) en comparación con los blancos (2%, n = 1462) y los de origen griego (2%, n = 1063). El AUC de deslpratadina en quienes metabolizan es aproximadamente 6 veces mayor que en quienes no lo metabolizan lentamente. Es imposible identificar a las personas con metabolismo lento para la desloratadina y que tendrán un auc de desloratadina en plasma más alto después de tomar desloratadina en la dosis correcta. En los estudios clínicos en los que se determina el metabolismo, se han detectado y tratado con desloratadina durante 15 a 35 días 94 objetos metabólicos lentos y 123 objetos metabólicos normales. En estos estudios, no se ha observado ninguna diferencia general en la seguridad entre quienes tienen un metabolismo lento y quienes tienen un metabolismo normal. Aunque no existen estudios farmacocinéticos sobre este tema, los pacientes con metabolismo lento de desloratadina serán más sensibles a los efectos adulterantes relacionados con la dosis.

Eliminación

El tiempo medio de venta de Desloratadin es de 27 horas. Los valores de concentración máxima CMAX y AUC aumentan la proporción de la dosis única solo entre 5 y 20 mg. El nivel de acumulación después de 14 días de uso del medicamento es adecuado para la vida media y la frecuencia de dosificación. Un estudio sobre el equilibrio de la excreción humana muestra que aproximadamente el 87% del 14C - Desloratadina se distribuye igualmente en la orina y las heces. Análisis 3 - La hidroxidesloratadina en plasma muestra los mismos valores de Tmax y el tiempo de semi-cancelación en comparación con la desloratadina.

Farmacéutico

La desloratadina es un antagonista selectivo de la histamina en el receptor H1 periférico, de efecto prolongado e inseguro. Después de beber, la desloratamina inhibe selectivamente los receptores de histamina H1 en la periferia, porque el fármaco no ingresa al sistema nervioso central. En estudios in vitro, se ha demostrado que la desloratadina tiene un efecto antialérgico que incluye la inhibición de la liberación de citocinas inflamatorias como IL - 4, IL - 6, IL - 8 e IL - 13 de los mastocitos/baSófilos, así como la inhibición de la expresión de moléculas adhesivas como la P - selectina en las células endoticias. Los efectos del tratamiento clínico aún se están monitoreando.

farmacocinética

absorción

Se puede encontrar la concentración de desloratadina en plasma después de beber 30 minutos en adultos y adolescentes. La desloratadina se absorbe bien alcanzando la concentración máxima en plasma aproximadamente 3 horas después de beber, el tiempo de eliminación final después de aproximadamente 27 horas. La acumulación de desioratadina es adecuada durante el tiempo de venta (unas 27 horas) y se utiliza una vez al día. La biodisponibilidad de desloratadina es proporcional a la dosis de 5 - 20 mg.

Distribución

alrededor del 82 % al 87 % de desloratadina y del 85 % al 89 % de 3 - hidroxidesloratadina unida a las proteínas plasmáticas. La unión a la proteína de desloratadina y 3 - hidroxidesloratadina no se modifica en la insuficiencia renal.

antes de tomar Siro Destacure 2,5 mg/5 ml Gracure tratamiento de la rinitis alérgica estacional y de larga duración, urticaria espontánea (60 ml)

Cómo utilizar

Se debe utilizar Destacure adecuado a la edad midiendo con un gotero o cilindro hasta obtener de 2ml a 2,5ml (1/2 cucharadita).

Dosis

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada de Destacure es 2 cucharadas de té completo (5 mg en 10 ml) una vez al día.

Niños de 6 a 11 años: La dosis recomendada de Destacure es una cucharadita completa de té (2,5 mg en 5 ml) una vez al día.

Niños de 12 meses a 5 años: La dosis recomendada de Destacure es ½ cucharadita de té (1,25 mg en 2,5 ml) una vez al día.

Niños de 6 meses a 11 meses de edad: La dosis recomendada de Destacure es de 2ml (1,0mg) una vez al día.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Es necesario seguir un tratamiento sintomático y de apoyo.

Basado en ensayos clínicos con varias dosis en adultos y adolescentes con dosis recomendadas de hasta 45 mg de desloratadina (9 veces la dosis habitual), no hay efectos clínicos relacionados con los efectos clínicos.

No eliminar la desloratadina por hemólisis, aunque no esté claro si se produce o no división abdominal.

¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

En ensayos clínicos en un total de 246 niños de 6 meses a 11 años, se les administró Desloratadina. La incidencia de efectos no deseados en niños de 2 a 11 años es la misma entre el grupo de Desloratadina y el grupo de placebo. En bebés y niños de 6 a 23 meses de edad, la mayoría de los casos tras la toma de desloratadina presentan algunos efectos secundarios como diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%).

Con la dosis recomendada, en ensayos clínicos relacionados con adultos y adolescentes en indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria crónica espontánea, se registraron efectos no deseados con desloratadina en el 3% de los pacientes en comparación con el placebo. La misma proporción de efectos secundarios entre los pacientes que usaron desloratadina y los que recibieron placebo, como fatiga (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%). El otro informe de efectos no deseados es muy raro en el proceso de seguimiento posventa que se enumera en la siguiente tabla:

Trastornos mentales La ilusión senos Trastornos digestivos Dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea Mecánica

Advertencias

Contraindicado

No utilizar en pacientes con hipersensibilidad a Destacare o cualquier componente del medicamento o hipersensibilidad a la Loratadina.

Precaución al tomar medicamentos

Cuando hay reacciones debido a la sensibilidad a la composición del medicamento como erupción cutánea, picazón, urticaria, edema, dificultad para respirar, se suspende la desloratadina y se reemplaza por otro tratamiento. métodos.

Capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Precaución para los conductores y el manejo de maquinaria.

Embarazo y lactancia

Embarazo

embarazo durante la FDA: tipo c.

Desloratadina no causa teratogénesis en ratas a una dosis de 48 mg/kg/día (el tratamiento estimado de desloratadina y sus metabolitos es aproximadamente 210 veces el AUC en personas según la dosis oral diaria recomendada) o en conejos a una dosis de 60 mg/kg/día (el valor estimado del tratamiento de Desloratadina es aproximadamente 230 veces el AUC en personas según las dosis orales diarias recomendadas). El uso de desloratadina en una dosis de 9 mg/kg/día o más reducirá el peso corporal y reflejará lentamente la luz en perros durante el embarazo (se estimó el valor del tratamiento con desloratadina y el metabolito de desloratadina aproximadamente 50 veces el AUC en humanos según la dosis oral diaria recomendada). Desloratadina no afecta el desarrollo fetal en perros a una dosis de 3 mg/kg/día (se estima que el valor del tratamiento de desloratadina y los metabolitos de desloratadina es aproximadamente 7 veces el AUC en personas según la dosis oral diaria recomendada). Sin embargo, no existe ninguna investigación adecuada y controlada en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre dan los mismos resultados que en humanos, desloratadina sólo se usa durante el embarazo si es necesario.

Período de lactancia

La desloratadina se excreta en la leche materna; Por tanto, es necesario decidir suspender la lactancia o dejar de tomar desloratadina en función de la importancia de la madre.

Temas especiales (ancianos, niños, alergias)

Sin informe.

Interacción farmacológica

Inhibidores del citocromo P450 3A4

En estudios clínicos de control se muestra que la desloratadina oral se administra junto con ketoconazol, eritromicina o azitromicina, lo que produce un aumento de las concentraciones plasmáticas de desloratadina y 3 - hidroxidesloratadina, pero no hay ninguna manifestación clínica relacionada con la interacción con desloratadina en los estudios clínicos.

fluoxetina

En estudios clínicos de control se muestra que la desloratadina oral se combina con fluoxetina, un inhibidor selectivo de la recuperación de la serotonina (ISRS), lo que produce un aumento de las concentraciones plasmáticas de desloratadina y 3 - hidroxidesloratadina, pero no hay ninguna manifestación clínica relacionada con la interacción con desloratadina en los estudios clínicos.

cimetidina

En estudios clínicos de control se muestra que la desloratadina oral se combina con cimetidina, un antagonista del receptor H2 de histamina, lo que produce un aumento de las concentraciones plasmáticas de desloratadina y 3 - hidroxidesloratadina, pero no hay ninguna manifestación clínica relacionada con la interacción con desloratadina en los estudios clínicos.

Almacenamiento

Debes almacenar a temperatura ambiente, evitar la humedad y evitar la luz. No se puede guardar en el baño ni en el congelador.

Debes recordar que cada medicamento puede tener diferentes métodos de almacenamiento. Por lo tanto, debe leer atentamente las instrucciones de conservación que aparecen en el envase o consultar al farmacéutico.

Mantenga las pastillas fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación.

Otras drogas

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