Siro Destacure 2,5 mg/5 ml Gracure traitement de la rhinite allergique saisonnière et de longue durée, de l'urticaire spontanée (60 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 60 ml
Spécifications Desloratadine
Ingrédient Rhinite, rhinite allergique, urticaire, démangeaisons, urticaire

Ingrédient

Thành phần cho 5ml

Informations sur la composition	Contenu
Desloratadine	2,5 mg

Les usages

Indications

Rhinite allergique saisonnière

Destacure devrait réduire rapidement les symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 2 ans ou plus.

Rhinite allergique perannuelle

Destacure est indiqué pour réduire rapidement les symptômes de la rhinite allergique perannuelle chez les patients à partir de 6 mois.

Urticaire chronique spontanée

Destacure est indiqué pour réduire rapidement les symptômes de démangeaisons, réduire le nombre et la taille des éruptions cutanées chez les patients atteints d'urticaire chronique spontanée à partir de 6 mois.

Métabolisme

La desloratadine (les principaux métabolites de la loratadine) est fortement convertie en 3-hydroxydesloratadine, est un métabolite actif, puis elle correspondra à l'acide glucuronique. Enzymes participantes de la forme 3 - Hydroxydesloratadine n'a pas été déterminée. Les données des essais cliniques montrent qu'une petite partie de la population de patients présente une capacité réduite à former de la 3-hydroxydesloratadine et ralentit le métabolisme de la desloratadine. Dans les études pharmacocinétiques (n = 3748), environ 6 % des sujets ont un métabolisme lent de la desloratadine (identifiés comme des objets avec un rapport de l'aire sous la courbe (ASC) de 3 - hydroxydesloratadine par rapport à la desloratadine inférieur à 0,1, ou un objet avec un temps de semi-destructeur de la desloratadine supérieur à 50 heures). Ces études pharmacocinétiques incluent des sujets âgés de 2 à 70 ans, dont 977 sujets âgés de 2 à 5 ans, 1575 sujets âgés de 6 à 11 ans et 1196 sujets âgés de 12 à 70 ans. Le taux métabolique lent entre les objets ne dépend pas du groupe d’âge. La fréquence des objets à métabolisme lent chez les noirs est plus élevée (17%, n = 988) par rapport aux blancs (2%, n = 1462) et à l'origine grecque (2%, n = 1063). L'ASC de la deslpratadine chez ceux qui métabolisent est environ 6 fois supérieure à celle de ceux qui ne sont pas lents. Il est impossible d'identifier les personnes ayant un métabolisme lent de la desloratadine et qui auront une auc de la desloratadine dans le plasma plus élevée après avoir pris de la desloratadine à la bonne dose. Dans les études cliniques où le métabolisme est déterminé, 94 objets métaboliques lents et 123 objets métaboliques normaux ont été détectés et traités avec de la desloratadine pendant 15 à 35 jours. Dans ces études, aucune différence globale en matière de sécurité n’a été observée entre les personnes ayant un métabolisme lent et celles ayant un métabolisme normal. Bien qu'il n'existe aucune étude pharmacocinétique sur cette question, les patients présentant un métabolisme lent de la desloratadine seront plus sensibles aux effets de l'adultère liés à la posologie.

Élimination

Le délai de vente moyen de Desloratadin est de 27 heures. Les valeurs de concentration maximale de CMAX et d'AUC n'augmentent la proportion de la dose unique qu'entre 5 et 20 mg. Le niveau d'accumulation après 14 jours d'utilisation du médicament est adapté à la demi-vie et à la fréquence d'administration. Une étude sur l'équilibre de l'excrétion humaine montre qu'environ 87 % du 14C - Desloratadine est distribué également dans l'urine et les selles. Analyse 3 - L'hydroxydesloratadine dans le plasma montre les mêmes valeurs de Tmax et de temps de semi-annulation par rapport à la desloratadine.

Pharmacokic

La desloratadine est un antagoniste sélectif de l'histamine dans le récepteur périphérique H1, effet prolongé et dangereux. Après avoir bu, la desloratamine inhibe sélectivement les récepteurs de l'histamine H1 en périphérie, car le médicament ne pénètre pas dans le système nerveux central. Dans des études in vitro, il a été démontré que la desloratadine a un effet antiallergique, notamment en inhibant la libération de cytokines inflammatoires telles que l'IL-4, l'IL-6, l'IL-8 et l'IL-13 par les cellules mast/baSophil, ainsi qu'en inhibant l'expression de molécules adhésives telles que la P-sélectine sur les cellules d'endothicium. Les effets du traitement clinique sont toujours surveillés.

pharmacocinétique

absorption

Peut trouver la concentration de desloratadine dans le plasma après avoir bu 30 minutes chez les adultes et les adolescents. La desloratadine est bien absorbée pour atteindre la concentration plasmatique maximale environ 3 heures après avoir bu, la perte finale après environ 27 heures. L'accumulation de désioratadine est adaptée à la durée de vente (environ 27 heures) et utilisée une fois par jour. La biodisponibilité de la desloratadine est proportionnelle à la dose de 5 à 20 mg.

Distribution

environ 82 % à 87 % de desloratadine et 85 % à 89 % de 3 - hydroxydesloratadine attachée aux protéines plasmatiques. L'attachement à la protéine de la desloratadine et de la 3-hydroxydesloratadine reste inchangé en cas d'insuffisance rénale.

Avant de prendre Siro Destacure 2,5 mg/5 ml Gracure traitement de la rhinite allergique saisonnière et de longue durée, de l'urticaire spontanée (60 ml)

Comment utiliser

Il faut utiliser Destacure adapté à l'âge en mesurant avec un goutte-à-goutte ou un cylindre pour obtenir de 2 ml à 2,5 ml (1/2 cuillère à café).

Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans : La dose recommandée de Destacure est de 2 cuillères à soupe de thé complet (5 mg dans 10 ml) une fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans : La dose recommandée de Destacure est d'une cuillère à café pleine de thé (2,5 mg dans 5 ml) une fois par jour.

Enfants de 12 mois à 5 ans : La dose recommandée de Destacure est de ½ cuillère à café de thé (1,25 mg dans 2,5 ml) une fois par jour.

Enfants de 6 mois à 11 mois : La dose recommandée de Destacure est de 2 ml (1,0 mg) une fois par jour.

Que faire en cas de surdosage ?

Il est nécessaire de suivre un traitement symptomatique et de soutien.

Sur la base d'essais cliniques avec différentes doses chez les adultes et les adolescents avec des doses recommandées allant jusqu'à 45 mg de desloratadine (9 fois la dose habituelle), il n'y a aucun effet clinique lié aux effets cliniques.

N'éliminez pas la desloratadine par hémolyse, qu'il soit incertain s'il s'agit ou non d'une fente abdominale.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Dans le cadre d'essais cliniques portant sur un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans, ils reçoivent de la Desloratadine. L'incidence des effets indésirables chez les enfants de 2 à 11 ans est la même entre le groupe Desloratadin et le groupe placebo. Chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 à 23 mois, la plupart des cas après la prise de desloratadine entraînent des effets secondaires tels que la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (2,3 %).

À la dose recommandée, dans les essais cliniques menés auprès d'adultes et d'adolescents dans des indications telles que la rhinite allergique et l'urticaire chronique spontanée, des effets indésirables avec la desloratadine sont enregistrés chez 3 % des patients par rapport au placebo. Le même ratio d'effets secondaires entre les patients utilisant de la desloratadine et les patients sous placebo, tels que la fatigue (1,2 %), la bouche sèche (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %). L'autre signalement d'effets indésirables est très rare dans le processus de suivi après-vente répertorié dans le tableau suivant :

Troubles mentaux L'illusion des seins troubles digestifs douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée Mécaniques

Avertissements

Contre-indiqué

Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité au Destacure ou à l'un des composants du médicament ou une hypersensibilité au Loratadin.

Prudence lors de la prise de médicaments

Lorsqu'il y a des réactions dues à la sensibilité à la composition du médicament telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, un œdème, un essoufflement, il s'arrête desloratadine et remplacé par d'autres méthodes de traitement.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Attention aux conducteurs et aux utilisateurs de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

grossesse pendant la FDA : type c.

La desloratadine ne provoque pas de tératogène chez le rat à une dose de 48 mg/kg/jour (le traitement estimé de la desloratadine et de ses métabolites est d'environ 210 fois l'ASC chez les personnes sur la base de la dose orale quotidienne recommandée) ou chez le lapin à une dose de 60 mg/kg/jour (la valeur thérapeutique de la desloratadine est estimée à environ 230 fois l'ASC chez les personnes sur la base des doses orales quotidiennes recommandées quotidiennement). L'utilisation de la desloratadine à une dose de 9 mg/kg/jour ou plus réduira le poids corporel et reflétera lentement la lumière chez les chiens pendant la grossesse (la valeur estimée du traitement par la desloratadine et du métabolite de la desloratadine est d'environ 50 fois l'ASC chez l'homme sur la base de la dose orale quotidienne recommandée). La desloratadine n'affecte pas le développement fœtal chez le chien à une dose de 3 mg/kg/jour (la valeur estimée du traitement par la desloratadine et les métabolites de la desloratadine est d'environ 7 fois l'ASC chez l'homme sur la base de la dose orale quotidienne recommandée). Cependant, il n’existe aucune recherche appropriée et contrôlée chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne donnent pas toujours les mêmes résultats que chez l'homme, la desloratadine n'est utilisée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

Période d'allaitement

La desloratadine est excrétée dans le lait maternel ; Il faut donc décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter la desloratadine en fonction de l'importance de la mère.

Sujets particuliers (personnes âgées, enfants, allergies)

Aucun rapport.

Interactions médicamenteuses

Inhibiteurs du cytochrome P450 3A4

Des études cliniques de contrôle montrent que la desloratadine orale est associée au kétoconazole, à l'érythromycine ou à l'azithromycine, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de desloratadine et de 3-hydroxydesloratadine, mais il n'y a aucune manifestation clinique liée à l'interaction avec la desloratadine dans les études cliniques.

fluoxétine

Des études cliniques de contrôle montrent que la desloratadine orale est associée à la fluoxétine, un inhibiteur sélectif de la récupération de la sérotonine (ISRS), entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de desloratadine et de 3-hydroxydesloratadine, mais il n'y a aucune manifestation clinique liée à l'interaction avec la desloratadine dans les études cliniques.

cimétidine

Des études cliniques de contrôle montrent que la desloratadine orale est en association avec la cimétidine, un antagoniste du récepteur de l'histamine H2, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de desloratadine et de 3-hydroxydesloratadine, mais il n'y a aucune manifestation clinique liée à l'interaction avec la desloratadine dans les études cliniques.

Conservation

Vous devez conserver à température ambiante, éviter l'humidité et éviter la lumière. Pas de rangement dans la salle de bain ni au congélateur.

N'oubliez pas que chaque médicament peut avoir des méthodes de stockage différentes. Par conséquent, vous devez lire attentivement les instructions de conservation sur l'emballage ou demander au pharmacien.

Gardez les pilules hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Date d'expiration : 36 mois à compter de la date de fabrication.

Autres médicaments

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