Siro Destacure 2.5mg/5ml Pengobatan gracure untuk rinitis alergi musiman dan jangka panjang, urtikaria spontan (60ml)

Bentuk sediaan Botol x 60ml
Spesifikasi Desloratadin
Komposisi Rinitis, rinitis alergi, urtikaria, gatal-gatal, urtikaria

Komposisi

Thành phần cho 5ml

Informasi komposisi	Isi
Desloratadin	2,5mg

Kegunaan

Indikasi

Rinitis alergi musiman

Destacure diharapkan dapat dengan cepat mengurangi gejala rinitis alergi musiman pada pasien berusia 2 tahun ke atas.

Rinitis alergi abadi

Destacure diindikasikan untuk dengan cepat mengurangi gejala rinitis alergi abadi pada pasien mulai usia 6 bulan.

Urtikaria spontan kronis

Destacure diindikasikan untuk mengurangi gejala gatal dengan cepat, mengurangi jumlah dan ukuran ruam pada pasien dengan urtikaria spontan kronis mulai usia 6 bulan.

Metabolisme

Desloratadin, (metabolit utama Loratadine) diubah secara kuat menjadi 3 - hydroxydesloratadine, merupakan metabolit aktif, kemudian akan cocok dengan asam glukuronat. Enzim yang berpartisipasi dalam bentuk 3 - Hydroxydesloratadine belum ditentukan. Data uji klinis menunjukkan bahwa sebagian kecil populasi pasien mengalami penurunan kemampuan membentuk 3 - hydroxydesloratadine, dan memperlambat metabolisme desloratadine. Dalam studi farmakokinetik (n = 3748), sekitar 6% subjek memiliki metabolisme desloratadin yang lambat (diidentifikasi sebagai objek dengan rasio area di bawah kurva (AUC) 3 - hidroksidesloratadin dibandingkan dengan desloratadin di bawah 0,1, atau objek dengan waktu semi-penghancuran Desloratadin lebih dari 50 jam). Studi farmakokinetik tersebut meliputi subjek berusia 2 hingga 70 tahun, dimana 977 subjek berusia 2 hingga 5 tahun, 1575 subjek berusia 6 hingga 11 tahun, dan 1196 subjek berusia 12 hingga 70 tahun. Lambatnya laju metabolisme antar benda tidak bergantung pada kelompok umur. Frekuensi objek dengan metabolisme lambat pada orang kulit hitam lebih tinggi (17%, n = 988) dibandingkan orang kulit putih (2%, n = 1462) dan asal Yunani (2%, n = 1063). AUC Deslpratadin pada mereka yang melakukan metabolisme sekitar 6 kali lebih besar dibandingkan mereka yang tidak lambat. Tidak mungkin untuk mengidentifikasi orang dengan metabolisme desloratadine yang lambat dan akan memiliki kadar desloratadine dalam plasma yang lebih tinggi setelah mengonsumsi desloratadine dengan dosis yang tepat. Dalam studi klinis yang menentukan metabolisme, terdapat 94 objek metabolisme lambat dan 123 objek metabolisme normal telah terdeteksi dan diobati dengan desloratadin selama 15 hingga 35 hari. Dalam penelitian ini, tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan yang diamati antara mereka yang memiliki metabolisme lambat dan mereka yang memiliki metabolisme normal. Meskipun belum ada studi farmakokinetik mengenai masalah ini, pasien dengan metabolisme desloratadin yang lambat akan lebih sensitif terhadap efek perzinahan terkait dosis.

Eliminasi

Rata-rata waktu penjualan Desloratadin adalah 27 jam. Nilai konsentrasi puncak CMAX dan AUC meningkatkan proporsi dosis satu kali hanya antara 5 dan 20mg. Tingkat akumulasi setelah 14 hari penggunaan obat sesuai dengan waktu paruh dan frekuensi dosis. Sebuah studi tentang keseimbangan ekskresi manusia menunjukkan bahwa sekitar 87% 14C - Desloratadin didistribusikan secara merata dalam urin dan feses. Analisis 3 - Hidroksidesloratadin dalam plasma menunjukkan nilai Tmax dan waktu semi-pembatalan yang sama dibandingkan dengan desloratadin.

Farmakokik

Desloratadin adalah antagonis selektif dengan histamin pada reseptor H1 perifer, efeknya berkepanjangan dan tidak aman. Setelah diminum, desloratamine secara selektif menghambat reseptor histamin H1 di pinggiran, karena obat tidak masuk ke sistem saraf pusat. Dalam penelitian in vitro, desloratadin terbukti memiliki efek anti alergi termasuk menghambat pelepasan sitokin inflamasi seperti IL - 4, IL - 6, IL - 8 dan IL - 13 dari sel mast/baSophil, serta menghambat ekspresi molekul perekat seperti P - Selectin pada sel endothicium. Efek pengobatan klinis masih dipantau.

farmakokinetik

penyerapan

Dapat mengetahui konsentrasi desloratadin dalam plasma setelah diminum 30 menit pada orang dewasa dan remaja. Desloratadin diserap dengan baik untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma sekitar 3 jam setelah diminum, waktu terbuang terakhir setelah sekitar 27 jam. Akumulasi desioratadin cocok untuk waktu penjualan (sekitar 27 jam) dan digunakan sehari sekali. Ketersediaan hayati desloratadin sebanding dengan dosis 5 - 20mg.

Distribusi

sekitar 82% hingga 87% desloratadin dan 85% hingga 89% 3 - hidroksidesloratadin melekat pada protein plasma. Perlekatan pada protein desloratadine dan 3 - hydroxydesloratadine tidak berubah pada gagal ginjal.

Sebelum mengambil Siro Destacure 2.5mg/5ml Pengobatan gracure untuk rinitis alergi musiman dan jangka panjang, urtikaria spontan (60ml)

Cara menggunakan

Sebaiknya gunakan Destacure sesuai usia dengan mengukurnya menggunakan infus atau silinder untuk mendapatkan dari 2ml hingga 2,5ml (1/2 sendok teh).

Dosis

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: Dosis Destacure yang dianjurkan adalah 2 sendok makan teh lengkap (5mg dalam 10ml) sekali sehari.

Anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun: Dosis Destacure yang dianjurkan adalah satu sendok teh penuh teh (2,5mg dalam 5ml) sekali sehari.

Anak-anak berusia 12 bulan hingga 5 tahun: Dosis Destacure yang dianjurkan adalah ½ sendok teh teh (1,25mg dalam 2,5ml) sekali sehari.

Anak-anak berusia 6 bulan hingga 11 bulan: Dosis Destacure yang dianjurkan adalah 2ml (1,0mg) sekali sehari.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Perawatan simtomatik dan suportif perlu dilakukan.

Berdasarkan uji klinis dengan berbagai dosis pada orang dewasa dan remaja dengan dosis yang dianjurkan hingga 45mg desloratadin (9 kali dosis biasa), tidak ada efek klinis terkait efek klinis tersebut.

Jangan menghilangkan desloratadine dengan hemolisis, tidak jelas apakah perut terbelah atau tidak.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Dalam uji klinis pada total 246 anak usia 6 bulan hingga 11 tahun diberikan Desloratadin. Kejadian efek yang tidak diinginkan pada anak usia 2 sampai 11 tahun adalah sama antara kelompok Desloratadin dan kelompok plasebo. Pada bayi dan anak usia 6 hingga 23 bulan, sebagian besar kasus setelah mengonsumsi desloratadin mengalami beberapa efek samping seperti diare (3,7%), demam (2,3%) dan insomnia (2,3%).

Dengan dosis yang dianjurkan, dalam uji klinis yang berhubungan dengan orang dewasa dan remaja dengan indikasi termasuk rinitis alergi dan urtikaria spontan kronis, efek yang tidak diinginkan dengan desloratadin tercatat pada 3% pasien dibandingkan dengan plasebo. Rasio efek samping yang sama antara pasien yang menggunakan desloratadine dan pasien plasebo seperti kelelahan (1,2%), mulut kering (0,8%) dan sakit kepala (0,6%). Laporan efek yang tidak diinginkan lainnya sangat jarang terjadi pada proses pelacakan purna jual yang tercantum pada tabel berikut:

Gangguan jiwa Ilusi payudara gangguan pencernaan sakit perut, mual, muntah, gangguan pencernaan, diare Mekanik

Peringatan

Kontraindikasi

Jangan gunakan untuk pasien dengan hipersensitivitas terhadap Destacure atau komponen obat apa pun atau hipersensitivitas terhadap Loratadin.

Hati-hati saat mengonsumsi obat

Bila ada reaksi karena kepekaan terhadap komposisi obat seperti ruam, gatal, urtikaria, edema, sesak napas, hentikan desloratadin dan diganti dengan metode pengobatan lain.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Perhatian bagi pengemudi dan pengoperasian mesin.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

kehamilan selama FDA: tipe c.

Desloratadin tidak menyebabkan teratogenik pada tikus dengan dosis 48mg/kg/hari (perkiraan pengobatan metabolit desloratadin dan desloratadine sekitar 210 AUC kali pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan) atau pada kelinci dengan dosis 60mg/kg/hari (perkiraan nilai pengobatan Desloratadin adalah sekitar 230 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan setiap hari). Menggunakan desloratadine dengan dosis 9mg/kg/hari atau lebih akan mengurangi berat badan dan memantulkan cahaya secara perlahan pada anjing selama kehamilan (perkiraan nilai pengobatan desloratadine dan metabolit desloratadin sekitar 50 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan). Desloratadin tidak mempengaruhi perkembangan janin pada anjing dengan dosis 3mg/kg/hari (perkiraan nilai pengobatan desloratadin dan metabolit desloratadine sekitar 7 kali AUC pada manusia berdasarkan dosis oral harian yang direkomendasikan). Namun, belum ada penelitian yang tepat dan terkontrol pada ibu hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu memberikan hasil yang sama seperti pada manusia, desloratadin hanya digunakan selama kehamilan jika diperlukan.

Masa menyusui

Desloratadin diekskresikan dalam ASI; Oleh karena itu, keputusan untuk berhenti menyusui atau berhenti mengonsumsi desloratadin perlu didasarkan pada kepentingan ibu.

Subyek khusus (lansia, anak-anak, alergi)

Tidak ada laporan.

Interaksi obat

Penghambat sitokrom P450 3A4

Studi klinis kontrol menunjukkan bahwa desloratadin oral dikombinasikan dengan ketoconazole, erythromycin, atau azithromycin, menghasilkan peningkatan konsentrasi plasma desloratadin dan 3 - hydroxydesloratadin, namun tidak ada manifestasi klinis yang terkait dengan interaksi dengan desloratadin dalam studi klinis.

fluoxetine

Studi klinis kontrol menunjukkan bahwa desloratadin oral dikombinasikan dengan fluoxetine, inhibitor pemulihan selektif Serotonin (SSRI), menghasilkan peningkatan konsentrasi plasma desloratadin dan 3 - hydroxydesloratadin, namun tidak ada manifestasi klinis yang terkait dengan interaksi dengan desloratadin dalam studi klinis.

cimetidine

Studi klinis kontrol menunjukkan bahwa desloratadin oral dikombinasikan dengan simetidin, antagonis dengan reseptor histamin H2, menghasilkan peningkatan konsentrasi plasma desloratadin dan 3 - hidroksidesloratadin, tetapi tidak ada manifestasi klinis yang terkait dengan interaksi dengan desloratadine dalam studi klinis.

Penyimpanan

Sebaiknya disimpan pada suhu ruangan, hindari kelembapan dan hindari cahaya. Tidak boleh disimpan di kamar mandi atau di freezer.

Perlu Anda ingat bahwa setiap obat mungkin memiliki cara penyimpanan yang berbeda. Oleh karena itu, sebaiknya baca baik-baik petunjuk penyimpanan pada kemasan atau tanyakan pada apoteker.

Jauhkan pil dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.