シロ デスタキュア 2.5mg/5ml 季節性および長期にわたるアレルギー性鼻炎、突発性蕁麻疹のグラキュア治療薬 (60ml)

剤形 ボトル×60ml
仕様 デスロラタジン
成分 鼻炎、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、かゆみ、蕁麻疹

成分

Thành phần cho 5ml
成分情報コンテンツ
デスロラタジン2.5mg

用途

適応症

季節性アレルギー性鼻炎

デスタキュアは、2 歳以上の患者の季節性アレルギー性鼻炎の症状を迅速に軽減すると期待されています。

通年性アレルギー性鼻炎

デスタキュアは、生後 6 か月以降の患者の通年性アレルギー性鼻炎の症状を迅速に軽減することが示されています。

慢性自然蕁麻疹

デスタキュアは、生後 6 か月以降の慢性自然発生性蕁麻疹患者のかゆみの症状を迅速に軽減し、発疹の数とサイズを縮小することが示されています。

代謝

デスロラタジン (ロラタジンの主な代謝物) は、活性代謝物である 3 - ヒドロキシデスロラタジンに強く変換され、グルクロン酸と一致します。関与する酵素フォーム 3 - ヒドロキシデスロラタジンは決定されていません。臨床試験のデータによると、患者集団のごく一部では 3-ヒドロキシデスロラタジンを形成する能力が低下し、デスロラタジンの代謝が遅くなることが示されています。薬物動態研究 (n = 3748) では、被験者の約 6% がデスロラタジンの代謝が遅いとされています (デスロラタジンと比較した 3-ヒドロキシデスロラタジンの曲線下面積 (AUC) の比が 0.1 未満の対象、またはデスロラタジンの半破壊時間が 50 時間を超える対象として特定されます)。これらの薬物動態研究には、2～70歳の被験者が含まれており、そのうち2～5歳の被験者977名、6～11歳の被験者1,575名、12～70歳の被験者1,196名が含まれています。物体間の代謝速度の遅さは年齢層に依存しません。黒人における代謝が遅いオブジェクトの頻度は、白人 (2%、n = 1462) やギリシャ起源の人 (2%、n = 1063) と比較して高くなります (17%、n = 988)。代謝のある人のデスプラタディンの AUC は、代謝が遅い人に比べて約 6 倍大きくなります。デスロラタジンの代謝が遅い人を特定することは不可能であり、デスロラタジンを適切な用量で服用すると血漿中の auc デスロラタジンが高くなります。代謝を測定する臨床研究では、94 個の遅い代謝物体と 123 個の正常な代謝物体が検出され、デスロラタジンで 15 ～ 35 日間治療されました。これらの研究では、代謝が遅い人と代謝が正常な人の間で安全性における全体的な差は観察されていません。この問題に関する薬物動態研究はありませんが、デスロラタジンの代謝が遅い患者は、投与量に関連する不倫の影響により敏感になります。

排除

Desloratadin の平均販売時間は 27 時間です。 CMAX および AUC のピーク濃度値は、5 ～ 20mg の間でのみ 1 回投与量の割合を増加させます。薬物使用後 14 日間の蓄積レベルは、半減期と投与頻度に適しています。人間の排泄バランスに関する研究では、14C - デスロラタジンの約 87% が尿と糞便中に均等に分布していることが示されています。分析 3 - 血漿中のヒドロキシデスロラタジンは、デスロラタジンと比較して同じ Tmax 値と半解除時間を示します。

薬物性

デスロラタジンは、末梢 H1 受容体におけるヒスタミンの選択的アンタゴニストであり、長期にわたり危険な効果をもたらします。デスロラタミンは中枢神経系には入らないため、飲酒後は末梢のH1ヒスタミン受容体を選択的に阻害します。インビトロ研究では、デスロラタジンは、マスト/好塩基球細胞からのIL-4、IL-6、IL-8、IL-13などの炎症性サイトカインの放出の阻害や、内皮細胞上のP-セレクチンなどの接着分子の発現の阻害などの抗アレルギー効果があることが示されています。臨床治療の効果は現在も監視中です。

薬物動態

吸収

成人および青少年の場合、30 分間飲酒後の血漿中のデスロラタジン濃度を確認できます。デスロラタジンはよく吸収され、飲酒後約 3 時間で血漿中の最大濃度に達し、最終的な廃棄時間は約 27 時間後です。デシオラタジンの蓄積は販売時間（約27時間）に適しており、1日1回使用されます。デスロラタジンの生物学的利用能は、5～20 mg の用量に比例します。

配布

約 82% ～ 87% のデスロラタジンと 85% ～ 89% の 3-ヒドロキシデスロラタジンが血漿タンパク質に結合します。デスロラタジンと 3-ヒドロキシデスロラタジンのタンパク質への結合は腎不全でも変化しません。

服用する前に シロ デスタキュア 2.5mg/5ml 季節性および長期にわたるアレルギー性鼻炎、突発性蕁麻疹のグラキュア治療薬 (60ml)

使用方法

デスタキュアは、年齢に応じて点滴やシリンダーで 2 ml ～ 2.5 ml (小さじ 1/2) の量を量って使用してください。

用量

大人および 12 歳以上の子供: デスタキュアの推奨用量は、1 日 1 回、全量茶大さじ 2 杯 (10 ml 中に 5mg) です。

6 歳から 11 歳までの子供: デスタキュアの推奨用量は、1 日 1 回小さじ一杯のお茶 (5ml に 2.5mg) です。

12 か月から 5 歳までの子供: デスタキュアの推奨用量は、1 日 1 回、小さじ 1/2 杯 (2.5 ml に 1.25 mg) です。

生後 6 か月から 11 か月の小児: デスタキュアの推奨用量は 1 日 1 回 2ml (1.0mg) です。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

対症療法と対症療法が必要です。

成人および青少年を対象に、推奨用量最大 45 mg (通常の用量の 9 倍) のデスロラタジンをさまざまな用量で使用した臨床試験に基づくと、臨床効果に関連する臨床効果はありません。

腹部が裂けたかどうかが不明瞭であっても、溶血によってデスロラタジンを除去しないでください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

臨床試験では、生後 6 か月から 11 歳までの合計 246 人の子供にデスロラタジンが投与されます。 2歳から11歳までの小児における望ましくない影響の発生率は、デスロラタジン群とプラセボ群で同じでした。生後 6 か月から 23 か月の乳児および小児では、デスロラタジンを服用したほとんどの場合、下痢 (3.7%)、発熱 (2.3%)、不眠症 (2.3%) などの副作用が発生します。

推奨用量では、アレルギー性鼻炎や慢性自然発生性蕁麻疹を含む成人および青少年を対象とした臨床試験で、デスロラタジンによる望ましくない効果がプラセボと比較して患者の 3% に記録されています。デスロラタジンを使用した患者とプラセボ患者の間で、疲労（1.2%）、口渇（0.8%）、頭痛（0.6%）などの副作用の割合は同じでした。他の望ましくない影響レポートは、次の表に示すアフターセールス追跡プロセスでは非常にまれです。

精神疾患 錯覚 胸 消化器疾患 腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢 機械的

警告

禁忌

デスタキュアまたはその薬剤の成分に対する過敏症、またはロラタジンに対する過敏症のある患者には使用しないでください。

薬を服用する際の注意

薬の成分に対する過敏症による発疹、かゆみ、蕁麻疹、浮腫、息切れなどの反応がある場合は、それを使用しないでください。デスロラタジンを中止し、他の治療法に置き換えます。

機械を運転および操作する能力

ドライバーおよび機械の操作に関する注意。

妊娠と授乳

妊娠

FDA 中の妊娠: c 型。

デスロラタジンは、48 mg/kg/日の用量でラットに催奇形性を引き起こしません（デスロラタジンおよびデスロラタジン代謝物の推定治療効果は、1 日の経口経口投与量に基づいて人で約 210 AUC 倍と推定されます）、またはウサギでは 60 mg/kg/日の用量で催奇形性を引き起こしません（デスロラタジンの治療価値は、1 日の経口投与量に基づいて人での AUC の約 230 倍と推定されます）。毎日推奨されます）。 9mg/kg/日以上の用量でデスロラタジンを使用すると、妊娠中の犬の体重が減少し、光がゆっくりと反射されます（推奨される1日の経口用量に基づいて、デスロラタジン治療およびデスロラタジンの代謝物の人間のAUCの約50倍の値を推定）。デスロラタジンは、3 mg/kg/日の用量では犬の胎児の発育に影響を与えません（推奨される 1 日の経口用量に基づいて、デスロラタジンおよびデスロラタジンの代謝産物の治療価値は人間の AUC の約 7 倍と推定されます）。しかし、妊婦を対象とした適切で管理された研究は存在しません。動物の生殖に関する研究では、必ずしもヒトと同じ結果が得られるわけではないため、デスロラタジンは妊娠中に必要な場合にのみ使用されます。

授乳期間

デスロラタジンは母乳中に排泄されます。したがって、母親の重要性に基づいて母乳育児をやめるか、デスロラタジンの服用をやめるかを決定する必要があります。

特別な対象者 (高齢者、子供、アレルギー)

報告はありません。

薬物相互作用

シトクロム P450 3A4 阻害剤

対照臨床研究では、経口デスロラタジンがケトコナゾール、エリスロマイシン、またはアジスロマイシンと併用されると、デスロラタジンおよび 3-ヒドロキシデスロラタジンの血漿中濃度が増加することが示されていますが、臨床研究ではデスロラタジンとの相互作用に関連する臨床症状は見られません。

フルオキセチン

対照臨床研究では、経口デスロラタジンがフルオキセチン、選択的回復阻害剤セロトニン (SSRI) と組み合わされていることにより、デスロラタジンと 3-ヒドロキシデスロラタジンの血漿中濃度が上昇することが示されていますが、臨床研究ではデスロラタジンとの相互作用に関連する臨床症状は見られません。

シメチジン

対照臨床研究では、経口デスロラタジンがヒスタミン H2 受容体拮抗薬であるシメチジンと併用され、その結果デスロラタジンと 3-ヒドロキシデスロラタジンの血漿中濃度が上昇することが示されていますが、臨床研究ではデスロラタジンとの相互作用に関連する臨床症状は見られません。

保管

湿気を避け、光を避け、室温で保管してください。バスルームや冷凍庫には保管しないでください。

薬ごとに保管方法が異なる場合があることに注意してください。したがって、パッケージに記載されている保管方法をよく読むか、薬剤師に相談してください。

錠剤は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

その他の薬

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