시로데스타큐어 2.5mg/5ml 계절성 및 장기성 알레르기비염, 자발성 두드러기의 그라큐어 치료제(60ml)

제형 병 x 60ml
규격 데슬로라타딘
성분 비염, 알레르기성 비염, 두드러기, 가려움증, 두드러기

성분

Thành phần cho 5ml

구성정보	콘텐츠
데슬로라타딘	2.5mg

용도

적응증

계절성 알레르기 비염

데스타큐어는 2세 이상 환자의 계절성 알레르기 비염 증상을 빠르게 감소시킬 것으로 기대된다.

다년성 알레르기 비염

Destacure는 생후 6개월 이상의 환자에서 다년생 알레르기 비염의 증상을 신속하게 감소시키는 데 사용됩니다.

만성 자발 두드러기

Destacure는 생후 6개월 이상의 만성 자발성 두드러기 환자의 가려움증 증상을 빠르게 줄이고 발진의 수와 크기를 줄이기 위해 사용됩니다.

대사

데슬로라타딘(로라타딘의 주요 대사산물)은 활성 대사산물인 3-하이드록시데스로라타딘으로 강력하게 전환된 다음 글루쿠론산과 일치합니다. 참여 효소 형태 3 - Hydroxydesloratadine은 결정되지 않았습니다. 임상 시험 데이터에 따르면 환자 집단의 일부에서 3-하이드록시데스로라타딘을 형성하는 능력이 감소하고 데슬로라타딘의 대사가 느려지는 것으로 나타났습니다. 약동학 연구(n = 3748)에서 피험자의 약 6%는 데스로라타딘의 대사가 느립니다(데스로라타딘과 비교하여 하이드록시데스로라타딘의 곡선 아래 면적(AUC) 비율이 3인 개체 또는 데스로라타딘의 반파괴 시간이 50시간을 초과하는 개체로 식별됨). 이러한 약동학 연구에는 2~70세 대상자가 포함되며, 이 중 2~5세 대상자는 977명, 6~11세 대상자는 1,575명, 12~70세 대상자는 1,196명이다. 물체 간의 느린 대사 속도는 연령층에 따라 달라지지 않습니다. 대사가 느린 개체의 빈도는 백인(2%, n = 1462) 및 그리스 출신(2%, n = 1063)에 비해 흑인(17%, n = 988)이 더 높습니다. 대사가 있는 사람들의 Deslpratadin의 AUC는 느리지 않은 사람들보다 약 6배 더 큽니다. 데스로라타딘에 대한 대사가 느린 사람을 식별하는 것은 불가능하며, 데스로라타딘을 적절한 용량으로 복용한 후 혈장 내 데스로라타딘 auc가 더 높아질 것입니다. 대사가 결정되는 임상 연구에서 느린 대사 개체가 94개, 정상적인 대사 개체가 123개 발견되어 데스로라타딘을 15~35일 동안 투여했습니다. 이들 연구에서는 신진대사가 느린 환자와 신진대사가 정상적인 환자 사이에서 안전성에 대한 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다. 이 문제에 대한 약동학 연구는 없지만, 데스로라타딘의 대사가 느린 환자는 복용량과 관련된 불륜 영향에 더 민감할 것입니다.

제거

데슬로라타딘의 평균 판매 시간은 27시간입니다. CMAX 및 AUC 최고 농도 값은 5~20mg 사이에서만 1회 복용량의 비율을 증가시킵니다. 약물 사용 14일 후의 축적 정도는 반감기 및 투여 빈도에 적합합니다. 인간 배설 균형에 관한 연구에 따르면 14C - Desloratadin의 약 87%가 소변과 대변에 균등하게 분포되어 있습니다. 분석 3 - 혈장 내 Hydroxydesloratadine은 desloratadin과 비교하여 동일한 값의 Tmax 및 반 취소 시간을 나타냅니다.

약동성

Desloratadin은 말초 H1 수용체에 히스타민이 있는 선택적 길항제이며 장기간 지속되고 안전하지 않은 효과를 나타냅니다. 음주 후, 데스로라타민은 중추신경계에 들어가지 않기 때문에 말초의 H1 히스타민 수용체를 선택적으로 억제합니다. 시험관 내 연구에서 데스로라타딘은 비만/바소필 세포에서 IL - 4, IL - 6, IL - 8 및 IL - 13과 같은 염증성 사이토카인의 방출을 억제하고 내피 세포에서 P - 셀렉틴과 같은 접착 분자의 발현을 억제하는 등 항알레르기 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 임상 치료 효과는 계속 모니터링 중입니다.

약동학

흡수

성인과 청소년의 경우 30분간 마신 후 혈장 내 데스로라타딘 농도를 확인할 수 있습니다. 데스로라타딘은 잘 흡수되어 음용 후 약 3시간 후에 혈장 내 최대 농도에 도달하며, 최종 낭비 시간은 약 27시간 후에 나타납니다. 데시오라타딘의 축적은 판매시간(약 27시간)에 적합하며 1일 1회 사용한다. 데스로라타딘의 생체 이용률은 5~20mg의 용량에 비례합니다.

배포

약 82% ~ 87% 데스로라타딘 및 85% ~ 89% 3 - 하이드록시데스로라타딘이 혈장 단백질에 부착됩니다. desloratadine과 3-hydroxydesloratadine의 단백질에 대한 부착은 신부전에서 변하지 않습니다.

복용 전 시로데스타큐어 2.5mg/5ml 계절성 및 장기성 알레르기비염, 자발성 두드러기의 그라큐어 치료제(60ml)

사용방법

2ml~2.5ml(1/2티스푼) 정도가 되도록 드립이나 원통으로 계량하여 연령에 맞는 데스타큐어를 사용하세요.

복용량

성인 및 12세 이상 어린이: Destacure의 권장 복용량은 하루에 한 번 차 2테이블스푼(10ml에 5mg)입니다.

6~11세 어린이: Destacure의 권장 복용량은 하루에 한 번 차 1티스푼(5ml에 2.5mg)입니다.

12개월~5세 어린이: Destacure의 권장 복용량은 하루에 한 번 차 ½ 티스푼(2.5ml에 1.25mg)입니다.

6개월~11개월 어린이 : 데스타큐어의 권장용량은 1일 1회 2ml(1.0mg)입니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

대증요법과 지지요법을 병행하는 것이 필요합니다.

데스로라타딘 권장용량 최대 45mg(상시용량의 9배)을 성인과 청소년을 대상으로 다양한 용량으로 임상시험한 결과, 임상적 효과와 관련된 임상적 효과는 없습니다.

복벽분열 여부가 불분명하더라도 용혈로 데슬로라타딘을 제거하지 마십시오.

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

6개월부터 11세까지 총 246명의 어린이를 대상으로 한 임상 시험에서 이들에게 Desloratadin을 투여했습니다. 2~11세 어린이의 원치 않는 효과 발생률은 Desloratadin 그룹과 위약 그룹 간에 동일합니다. 6~23개월 영유아의 경우 데스로라타딘 복용 후 대부분 설사(3.7%), 발열(2.3%), 불면증(2.3%) 등의 부작용이 나타났다.

권장 용량 사용 시, 알레르기성 비염 및 만성 자발성 두드러기를 포함한 적응증의 성인 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 위약에 비해 데스로라타딘 사용 시 원하지 않는 효과가 환자의 3%에서 기록되었습니다. 피로(1.2%), 구강건조(0.8%), 두통(0.6%) 등 데스로라타딘 사용군과 위약군 사이의 부작용 비율은 동일했다. 다음 표에 나열된 판매 후 추적 프로세스에서는 기타 원치 않는 효과 보고서가 매우 드뭅니다.

정신 장애 환상 유방 소화 장애 복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 설사 기계적

경고

금기

데스타큐어 또는 본 약성분에 과민증이 있는 환자 또는 로라타딘에 과민증이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

약물 복용 시 주의사항

발진, 가려움증, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등 약성분에 대한 과민반응이 있는 경우에는 투여를 중지합니다. desloratadin을 사용하고 다른 치료 방법으로 대체했습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

운전자 및 기계조작에 대한 주의사항

임신 및 수유

임신

FDA 기간 중 임신: c를 입력하세요.

데슬로라타딘은 쥐에게 48mg/kg/일 용량(데슬로라타딘 및 데슬로라타딘 대사물질의 일일 권장 용량을 기준으로 사람 치료 시 약 210 AUC 배로 추정) 또는 토끼에서 60mg/kg/일 용량(데슬로라타딘의 일일 권장 용량을 기준으로 사람에서 약 230배 AUC로 추정)의 용량으로 기형 유발을 일으키지 않습니다. 데스로라타딘을 9mg/kg/일 이상의 용량으로 사용하면 임신 중 개에서 체중이 감소하고 빛이 천천히 반사됩니다(1일 권장 경구 투여량을 기준으로 인간에서 데스로라타딘 치료 및 데스로라타딘 대사물의 약 50배 AUC로 추정됨). 데슬로라타딘은 3mg/kg/일 용량에서는 개의 태아 발달에 영향을 미치지 않습니다(데슬로라타딘 및 데슬로라타딘 대사물의 치료 가치는 권장 일일 경구 투여량을 기준으로 사람의 AUC의 약 7배로 추정됩니다). 그러나 임산부를 대상으로 한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구는 항상 인간과 동일한 결과를 제공하지 않기 때문에 데스로라타딘은 필요한 경우 임신 중에만 사용됩니다.

모유수유 기간

Desloratadin은 모유로 분비됩니다. 따라서 산모의 중요성을 고려하여 모유수유 중단 또는 데스로라타딘 복용 중단을 결정할 필요가 있다.

특별대상(노인, 어린이, 알레르기)

보고없음

약물 상호작용

시토크롬 P450 3A4 억제제

대조 임상 연구에서 경구용 데스로라타딘은 케토코나졸, 에리스로마이신 또는 아지스로마이신과 결합되어 데스로라타딘 및 3-히드록시데슬로라타딘의 혈장 농도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 연구에서 데슬로라타딘과의 상호작용과 관련된 임상 증상은 없습니다.

플루옥세틴

대조 임상 연구에서 경구용 데스로라타딘은 선택적 회복 억제제인 세로토닌(SSRI)인 플루옥세틴과 병용하여 데스로라타딘과 3-히드록시데스로라타딘의 혈장 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 연구에서 데스로라타딘과의 상호작용과 관련된 임상 증상은 없습니다.

시메티딘

대조군 임상 연구에서 경구용 데스로라타딘은 히스타민 H2 수용체와 길항제인 시메티딘과 병용하여 데스로라타딘과 3-히드록시데슬로라타딘의 혈장 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 연구에서 데스로라타딘과의 상호작용과 관련된 임상 증상은 없습니다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

기타 약물

면책조항

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