Siro Destacure 2.5mg/5ml Rawatan Gracure bagi rinitis alahan bermusim dan jangka panjang, urtikaria spontan (60ml)

Bentuk dos Botol x 60ml
Spesifikasi Desloratadine
Kandungan Rinitis, rinitis alergi, urtikaria, gatal-gatal, urtikaria

Kandungan

Thành phần cho 5ml

Maklumat komposisi	kandungan
Desloratadine	2.5mg

Kegunaan

Petunjuk

Rinitis alergi bermusim

Destacure dijangka dapat mengurangkan gejala rinitis alergi bermusim dengan cepat pada pesakit berumur 2 tahun atau lebih.

Rinitis alahan saka

Destacure ditunjukkan untuk mengurangkan gejala rinitis alergi saka pada pesakit dengan cepat dari umur 6 bulan.

Urtikaria spontan kronik

Destacure ditunjukkan untuk mengurangkan gejala gatal-gatal dengan cepat, mengurangkan bilangan dan saiz ruam pada pesakit dengan urtikaria spontan kronik dari usia 6 bulan.

Metabolisme

Desloratadin, (metabolit utama Loratadine) ditukar dengan kuat kepada 3 - hydroxydesloratadine, adalah metabolit aktif, maka ia akan dipadankan dengan asid glukuronik. Enzim yang mengambil bahagian bentuk 3 - Hydroxydesloratadine belum ditentukan. Data daripada ujian klinikal menunjukkan bahawa sebahagian kecil daripada populasi pesakit mempunyai pengurangan keupayaan untuk membentuk 3 - hydroxydesloratadine, dan melambatkan metabolisme desloratadine. Dalam kajian farmakokinetik (n = 3748), kira-kira 6% subjek mempunyai metabolisme lambat desloratadin (dikenal pasti sebagai objek dengan nisbah kawasan di bawah lengkung (AUC) 3 - hydroxydesloratadin berbanding desloratadin di bawah 0.1, atau objek dengan masa separa pemusnah Desloratadin lebih 50 jam). Kajian farmakokinetik ini merangkumi subjek berumur 2 hingga 70 tahun, di mana 977 subjek berumur 2 hingga 5 tahun, 1575 subjek berumur 6 hingga 11 tahun, dan 1196 subjek berumur 12 hingga 70 tahun. Kadar metabolisme perlahan antara objek tidak bergantung pada kumpulan umur. Kekerapan objek dengan metabolisme perlahan dalam kulit hitam adalah lebih tinggi (17%, n = 988) berbanding orang kulit putih (2%, n = 1462) dan asal Yunani (2%, n = 1063). AUC Deslpratadin pada mereka yang memetabolismekan adalah kira-kira 6 kali lebih besar daripada mereka yang tidak perlahan. Adalah mustahil untuk mengenal pasti orang yang mempunyai metabolisme perlahan untuk desloratadin dan akan mempunyai auc desloratadine dalam plasma lebih tinggi selepas mengambil desloratadine pada dos yang betul. Dalam kajian klinikal, di mana metabolisme ditentukan, terdapat 94 objek metabolik perlahan dan 123 objek metabolik normal telah dikesan dan dirawat dengan desloratadin selama 15 hingga 35 hari. Dalam kajian ini, tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan yang telah diperhatikan antara mereka yang mempunyai metabolisme yang perlahan dan mereka yang mempunyai metabolisme normal. Walaupun tiada kajian farmakokinetik mengenai isu ini, pesakit dengan metabolisme lambat untuk desloratadin akan menjadi lebih sensitif terhadap kesan perzinaan yang berkaitan dengan dos.

Penghapusan

Purata masa jualan Desloratadin ialah 27 jam. Nilai kepekatan puncak CMAX dan AUC meningkatkan bahagian dos sekali sahaja antara 5 dan 20mg. Tahap pengumpulan selepas 14 hari menggunakan ubat adalah sesuai untuk separuh hayat dan kekerapan dos. Kajian tentang keseimbangan perkumuhan manusia menunjukkan bahawa kira-kira 87% daripada 14C - Desloratadin diagihkan sama rata dalam air kencing dan najis. Analisis 3 - Hydroxydesloratadine dalam plasma menunjukkan nilai Tmax dan masa separuh pembatalan yang sama berbanding dengan desloratadin.

Farmakokin

Desloratadin ialah antagonis terpilih dengan histamin dalam reseptor H1 periferi, kesan tidak selamat yang berpanjangan. Selepas minum, desloratamine secara selektif menghalang reseptor histamin H1 di pinggir, kerana ubat itu tidak memasuki sistem saraf pusat. Kajian in vitro, desloratadin telah terbukti mempunyai kesan anti-alergi termasuk menghalang pembebasan sitokin radang seperti IL - 4, IL - 6, IL - 8 dan IL - 13 daripada sel mast/baSophil, serta menghalang ekspresi molekul pelekat seperti P - Selectin pada sel endothicium. Kesan rawatan klinikal masih dipantau.

farmakokinetik

penyerapan

Boleh menemui kepekatan desloratadin dalam plasma selepas minum 30 minit pada orang dewasa dan remaja. Desloratadin diserap dengan baik untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma kira-kira 3 jam selepas minum, masa sisa terakhir selepas kira-kira 27 jam. Pengumpulan desioratadin sesuai untuk masa jualan (kira-kira 27 jam) dan digunakan sekali sehari. Ketersediaan bio desloratadin adalah berkadar dengan dos 5 - 20mg.

Pengagihan

kira-kira 82% hingga 87% desloratadin dan 85% hingga 89% 3 - hydroxydesloratadine melekat pada protein plasma. Ikatan pada protein desloratadine dan 3 - hydroxydesloratadine tidak berubah dalam kegagalan buah pinggang.

Sebelum mengambil Siro Destacure 2.5mg/5ml Rawatan Gracure bagi rinitis alahan bermusim dan jangka panjang, urtikaria spontan (60ml)

Cara menggunakan

Hendaklah menggunakan Destacure sesuai untuk umur dengan mengukur dengan titisan atau silinder untuk mendapatkan daripada 2ml kepada 2.5ml (1/2 sudu teh).

Dos

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun: Dos Destacure yang disyorkan ialah 2 sudu teh penuh (5mg dalam 10ml) sekali sehari.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun: Dos Destacure yang disyorkan ialah satu sudu teh penuh (2.5mg dalam 5ml) sekali sehari.

Kanak-kanak dari 12 bulan hingga 5 tahun: Dos Destacure yang disyorkan ialah ½ sudu teh teh (1.25mg dalam 2.5ml) sekali sehari.

Kanak-kanak dari 6 bulan hingga 11 bulan: Dos Destacure yang disyorkan ialah 2ml (1.0mg) sekali sehari.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Perlu mengambil rawatan simptomatik dan sokongan.

Berdasarkan ujian klinikal dengan pelbagai dos pada orang dewasa dan remaja dengan dos yang disyorkan sehingga 45mg desloratadin (9 kali ganda dos biasa), tiada kesan klinikal yang berkaitan dengan kesan klinikal.

Jangan hapuskan desloratadine melalui hemolisis, sama ada tidak jelas sama ada perpecahan perut atau tidak.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Dalam ujian klinikal pada sejumlah 246 kanak-kanak dari 6 bulan hingga 11 tahun, mereka diberi Desloratadin. Insiden kesan yang tidak diingini pada kanak-kanak berumur 2 hingga 11 tahun adalah sama antara kumpulan Desloratadin dan kumpulan plasebo. Pada bayi dan kanak-kanak berumur 6 hingga 23 bulan, kebanyakan kes selepas mengambil desloratadin mempunyai beberapa kesan sampingan seperti cirit-birit (3.7%), demam (2.3%) dan insomnia (2.3%).

Dengan dos yang disyorkan, dalam ujian klinikal yang berkaitan dengan orang dewasa dan remaja dalam tanda-tanda termasuk rinitis alahan dan urtikaria spontan kronik, kesan yang tidak diingini dengan desloratadin direkodkan dalam 3% pesakit berbanding plasebo. Nisbah kesan sampingan yang sama antara pesakit yang menggunakan desloratadine dan pesakit plasebo seperti keletihan (1.2%), mulut kering (0.8%) dan sakit kepala (0.6%). Laporan kesan tidak diingini yang lain sangat jarang berlaku dalam proses penjejakan selepas jualan yang disenaraikan dalam jadual berikut:

Gangguan mental Ilusi payudara gangguan pencernaan sakit perut, loya, muntah, senak, cirit-birit Mekanikal

Amaran

Kontraindikasi

Jangan gunakan untuk pesakit yang hipersensitiviti kepada Destacure atau mana-mana komponen ubat atau hipersensitiviti kepada Loratadin.

Berhati-hati semasa mengambil ubat

Apabila terdapat tindak balas yang disebabkan oleh kepekaan terhadap komposisi ubat seperti ruam, gatal-gatal, gatal-gatal. nafas, ia menghentikan desloratadin dan digantikan dengan kaedah rawatan lain.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Berhati-hati untuk pemandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

kehamilan semasa FDA: jenis c.

Desloratadin tidak menyebabkan tikus teratogenik pada dos 48mg/kg/hari (anggaran rawatan desloratadin dan metabolit desloratadine kira-kira 210 kali AUC pada orang berdasarkan dos oral harian yang disyorkan) atau dalam arnab pada dos 60mg/kg/hari (anggaran nilai rawatan Desloratadin berdasarkan dos harian adalah kira-kira 2 orang berdasarkan dos harian). Menggunakan desloratadine pada dos 9mg/kg/hari atau lebih akan mengurangkan berat badan dan perlahan-lahan memantulkan cahaya pada anjing semasa kehamilan (anggaran nilai rawatan desloratadine dan metabolit desloratadin kira-kira 50 kali AUC pada manusia berdasarkan dos oral harian yang disyorkan). Desloratadin tidak menjejaskan perkembangan janin dalam anjing pada dos 3mg/kg/hari (anggaran nilai rawatan desloratadin dan metabolit desloratadine kira-kira 7 kali AUC pada orang berdasarkan dos oral harian yang disyorkan). Walau bagaimanapun, tiada kajian yang sesuai dan terkawal pada wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu memberikan hasil yang sama seperti pada manusia, desloratadin hanya digunakan semasa kehamilan jika perlu.

Tempoh penyusuan susu ibu

Desloratadin dikumuhkan dalam susu ibu; Oleh itu, adalah perlu untuk membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau berhenti mengambil desloratadin berdasarkan kepentingan ibu.

Subjek khas (orang tua, kanak-kanak, alahan)

Tiada laporan.

Interaksi ubat

Perencat Cytochrome P450 3A4

Kajian klinikal dalam kawalan menunjukkan bahawa desloratadin oral adalah bersama-sama dengan ketokonazol, eritromisin atau azitromisin, mengakibatkan peningkatan kepekatan plasma desloratadin dan 3 - hydroxydesloratadin, tetapi tiada manifestasi klinikal yang berkaitan dengan interaktif dengan desloratadin dalam kajian klinikal.

fluoxetine

Kajian klinikal dalam kawalan menunjukkan bahawa desloratadin oral digabungkan dengan fluoxetine, perencat pemulihan terpilih Serotonin (SSRI), mengakibatkan peningkatan kepekatan plasma desloratadin dan 3 - hydroxydesloratadin, tetapi tiada manifestasi klinikal yang berkaitan dengan interaktif dengan desloratadin dalam kajian klinikal.

cimetidine

Kajian klinikal dalam kawalan menunjukkan bahawa desloratadin oral digabungkan dengan cimetidin, antagonis dengan reseptor histamin H2, mengakibatkan peningkatan kepekatan plasma desloratadin dan 3 - hydroxydesloratadin, tetapi tiada manifestasi klinikal yang berkaitan dengan interaktif dengan desloratadine dalam kajian klinikal.

Penyimpanan

Anda harus menyimpan pada suhu bilik, elakkan kelembapan dan elakkan cahaya. Tiada simpanan di dalam bilik mandi atau di dalam peti sejuk.

Anda harus ingat bahawa setiap ubat mungkin mempunyai kaedah penyimpanan yang berbeza. Oleh itu, anda harus membaca dengan teliti arahan penyimpanan pada bungkusan atau bertanya kepada ahli farmasi.

Jauhkan pil daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pembuatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.