Siro Destacure 2,5 mg/5 ml Gracure-behandeling van seizoensgebonden en langdurige allergische rhinitis, spontane urticaria (60 ml)

Toedieningsvorm Fles x 60 ml
Specificaties Desloratadine
Ingrediënt Rhinitis, allergische rhinitis, urticaria, jeuk, urticaria

Ingrediënt

Thành phần cho 5ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Desloratadine	2,5 mg

Toepassingen

Indicaties

Seizoensgebonden allergische rhinitis

Destacure zal naar verwachting de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis snel verminderen bij patiënten van 2 jaar of ouder.

Niet-seizoensgebonden allergische rhinitis

Destacure is geïndiceerd om de symptomen van niet-seizoensgebonden allergische rhinitis snel te verminderen bij patiënten vanaf 6 maanden.

Chronische spontane urticaria

Destacure is geïndiceerd om de jeuksymptomen snel te verminderen en het aantal en de omvang van de huiduitslag te verminderen bij patiënten met chronische spontane urticaria vanaf de leeftijd van 6 maanden.

Metabolisme

Desloratadin, (de belangrijkste metabolieten van Loratadine) wordt sterk omgezet in 3-hydroxydesloratadine, is een actieve metaboliet en zal dan matchen met glucuronzuur. Deelnemende enzymen vorm 3 - Hydroxydesloratadine is niet bepaald. Uit gegevens uit klinische onderzoeken blijkt dat een klein deel van de patiëntenpopulatie een verminderd vermogen heeft om 3-hydroxydesloratadine te vormen en het metabolisme van desloratadine te vertragen. In farmacokinetische onderzoeken (n = 3748) heeft ongeveer 6% van de proefpersonen een langzaam metabolisme van desloratadin (geïdentificeerd als objecten met een verhouding van de oppervlakte onder de curve (AUC) van 3-hydroxydesloratadin vergeleken met desloratadin van minder dan 0,1, of het object met een semi-vernietigende tijd van desloratadin van meer dan 50 uur). Bij deze farmacokinetische onderzoeken zijn proefpersonen van 2 tot 70 jaar oud betrokken, waarvan 977 proefpersonen van 2 tot 5 jaar oud, 1575 proefpersonen van 6 tot 11 jaar oud en 1196 proefpersonen van 12 tot 70 jaar oud. De langzame stofwisseling tussen objecten is niet afhankelijk van de leeftijdsgroep. De frequentie van objecten met een langzame stofwisseling is bij zwarten hoger (17%, n = 988) vergeleken met blanke mensen (2%, n = 1462) en bij mensen van Griekse afkomst (2%, n = 1063). De AUC van deslpratadin is bij degenen die metaboliseren ongeveer zes keer groter dan bij degenen die niet traag zijn. Het is onmogelijk om mensen te identificeren met een langzaam metabolisme voor desloratadine en die een hogere concentratie desloratadine in het plasma zullen hebben na inname van desloratadine in de juiste dosis. In klinische onderzoeken, waarbij het metabolisme werd bepaald, zijn er 94 langzame metabolische objecten en 123 normale metabolische objecten gedetecteerd en behandeld met desloratadin gedurende 15 tot 35 dagen. In deze onderzoeken is er geen algemeen verschil in veiligheid waargenomen tussen degenen met een langzame stofwisseling en degenen met een normale stofwisseling. Hoewel er geen farmacokinetische studies over dit onderwerp bestaan, zullen patiënten met een langzaam metabolisme voor desloratadin gevoeliger zijn voor overspeleffecten gerelateerd aan de dosering.

Eliminatie

De gemiddelde verkooptijd van Desloratadin is 27 uur. De piekconcentratiewaarden CMAX en AUC verhogen het aandeel van de eenmalige dosis alleen tussen 5 en 20 mg. Het accumulatieniveau na 14 dagen gebruik van het medicijn is geschikt voor de halfwaardetijd en de doseringsfrequentie. Uit een onderzoek naar de uitscheidingsbalans bij de mens blijkt dat ongeveer 87% van 14C-desloratadin gelijkmatig wordt verdeeld in de urine en de ontlasting. Analyse 3 - Hydroxydesloratadine in plasma vertoont dezelfde waarden van Tmax en de semi-annuleringstijd vergeleken met desloratadin.

Farmacokinetisch

Desloratadin is een selectieve antagonist met histamine in de perifere H1-receptor, langdurig, onveilig effect. Na het drinken remt desloratamine selectief de H1-histaminereceptoren in de periferie, omdat het medicijn het centrale zenuwstelsel niet binnendringt. In in-vitro-onderzoeken is aangetoond dat desloratadine een anti-allergisch effect heeft, waaronder het remmen van de afgifte van inflammatoire cytokines zoals IL - 4, IL - 6, IL - 8 en IL - 13 uit mast/baSophil-cellen, evenals het remmen van de expressie van adhesieve moleculen zoals P - Selectine op endothiciumcellen. De klinische behandelingseffecten worden nog steeds gemonitord.

farmacokinetische

absorptie

Kan de desloratadineconcentratie in het plasma vinden na 30 minuten drinken bij volwassenen en adolescenten. Desloratadin wordt goed geabsorbeerd en bereikt de maximale plasmaconcentratie ongeveer 3 uur na het drinken, de uiteindelijke verspilling na ongeveer 27 uur. De accumulatie van desioratadin is geschikt voor de verkooptijd (ongeveer 27 uur) en wordt één keer per dag gebruikt. De biologische beschikbaarheid van desloratadin is evenredig met de dosis van 5 - 20 mg.

Distributie

ongeveer 82% tot 87% desloratadine en 85% tot 89% 3-hydroxydesloratadine gebonden aan plasma-eiwitten. De hechting aan de eiwitten van desloratadine en 3-hydroxydesloratadine blijft onveranderd bij nierfalen.

Voordat u neemt Siro Destacure 2,5 mg/5 ml Gracure-behandeling van seizoensgebonden en langdurige allergische rhinitis, spontane urticaria (60 ml)

Hoe te gebruiken

Moet Destacure gebruiken, geschikt voor de leeftijd, door te meten met een infuus of cilinder om van 2 ml tot 2,5 ml (1/2 theelepel) te komen.

Dosering

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: De aanbevolen dosis Destacure is eenmaal daags 2 eetlepels volle thee (5 mg in 10 ml).

Kinderen van 6 tot 11 jaar: de aanbevolen dosis Destacure is één keer per dag een volle theelepel thee (2,5 mg in 5 ml).

Kinderen van 12 maanden tot 5 jaar: de aanbevolen dosis Destacure is ½ theelepel thee (1,25 mg in 2,5 ml) eenmaal daags.

Kinderen van 6 maanden tot 11 maanden: de aanbevolen dosis Destacure is 2 ml (1,0 mg) eenmaal daags.

Wat te doen bij een overdosis?

Het is noodzakelijk om een symptomatische en ondersteunende behandeling te ondergaan.

Gebaseerd op klinische onderzoeken met verschillende doses bij volwassenen en adolescenten met aanbevolen doses tot 45 mg desloratadin (9 keer de gebruikelijke dosering), zijn er geen klinische effecten gerelateerd aan de klinische effecten.

Elimineer desloratadine niet door hemolyse, ongeacht of het onduidelijk is of de buik gespleten is.

Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet twee keer zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

In klinische onderzoeken bij in totaal 246 kinderen van 6 maanden tot 11 jaar oud kregen zij Desloratadin. De incidentie van ongewenste effecten bij kinderen van 2 tot 11 jaar oud is hetzelfde tussen de groep met Desloratadin en de placebogroep. Bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 6 tot 23 maanden treden na inname van desloratadin in de meeste gevallen enkele bijwerkingen op, zoals diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).

Bij de aanbevolen dosis werden in klinische onderzoeken bij volwassenen en adolescenten met indicaties als allergische rhinitis en chronische spontane urticaria ongewenste effecten bij desloratadin waargenomen bij 3% van de patiënten vergeleken met placebo. Dezelfde verhouding van bijwerkingen tussen patiënten die desloratadine gebruiken en patiënten die placebo gebruiken, zoals vermoeidheid (1,2%), droge mond (0,8%) en hoofdpijn (0,6%). De melding van andere ongewenste effecten komt zeer zelden voor in het after-sales-trackingproces dat in de volgende tabel wordt vermeld:

Psychische stoornissen De illusie borsten spijsverteringsstoornissen buikpijn, misselijkheid, braken, indigestie, diarree Mechanisch

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Niet gebruiken bij patiënten met overgevoeligheid voor Destacure of enig bestanddeel van het geneesmiddel of overgevoeligheid voor Loratadin.

Voorzichtigheid bij het gebruik van geneesmiddelen

Wanneer er reacties optreden als gevolg van gevoeligheid voor de samenstelling van het geneesmiddel, zoals huiduitslag, jeuk, netelroos, oedeem, kortademigheid, stopt het desloratadin en vervangen door andere behandelmethoden.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Let op voor bestuurders en het bedienen van machines.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

zwangerschap tijdens de FDA: type c.

Desloratadin veroorzaakt geen teratogene ratten bij een dosis van 48 mg/kg/dag (geschatte behandeling van desloratadin en desloratadine-metabolieten ongeveer 210 keer de AUC bij mensen op basis van de aanbevolen dagelijkse orale dosis) of bij konijnen bij een dosis van 60 mg/kg/dag (geschatte behandelingswaarde van Desloratadin is ongeveer 230 keer de AUC bij mensen, gebaseerd op de dagelijkse orale doses die dagelijks worden aanbevolen). Het gebruik van desloratadine in een dosis van 9 mg/kg/dag of meer zal het lichaamsgewicht verminderen en het licht langzaam reflecteren bij honden tijdens de zwangerschap (geschatte waarde van behandeling met desloratadine en de metaboliet van desloratadine bij mensen is ongeveer 50 keer de AUC op basis van de aanbevolen dagelijkse orale dosis). Desloratadine heeft geen invloed op de ontwikkeling van de foetus bij honden bij een dosis van 3 mg/kg/dag (de waarde van de behandeling met desloratadine en de metabolieten van desloratadine wordt bij mensen geschat op ongeveer 7 maal de AUC op basis van de aanbevolen dagelijkse orale dosis). Er bestaat echter geen passend en gecontroleerd onderzoek bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd dezelfde resultaten opleveren als bij mensen, wordt desloratadin alleen tijdens de zwangerschap gebruikt als dat nodig is.

Borstvoedingsperiode

Desloratadin wordt uitgescheiden in de moedermelk; Daarom is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of om te stoppen met het gebruik van desloratadin, op basis van het belang van de moeder.

Speciale onderwerpen (ouderen, kinderen, allergieën)

Geen rapport.

Geneesmiddelinteractie

Cytochroom P450 3A4-remmers

Uit klinische controlestudies blijkt dat orale desloratadin samengaat met ketoconazol, erytromycine of azithromycine, resulterend in verhoogde plasmaconcentraties van desloratadin en 3-hydroxydesloratadin, maar er is in klinische onderzoeken geen klinische manifestatie gerelateerd aan interactie met desloratadin.

fluoxetine

Uit klinische controlestudies blijkt dat oraal desloratadin wordt gecombineerd met fluoxetine, een selectieve herstelremmer serotonine (SSRI), resulterend in verhoogde plasmaconcentraties van desloratadin en 3-hydroxydesloratadin, maar er is in klinische onderzoeken geen klinische manifestatie gerelateerd aan interactie met desloratadin.

cimetidine

Uit klinische controlestudies blijkt dat het orale desloratadine in combinatie is met cimetidine, een antagonist met de histamine H2-receptor, resulterend in verhoogde plasmaconcentraties van desloratadin en 3-hydroxydesloratadine, maar er is in klinische onderzoeken geen klinische manifestatie gerelateerd aan de interactie met desloratadine.

Bewaring

Bewaar bij kamertemperatuur, vermijd vocht en vermijd licht. Geen opbergruimte in de badkamer of in de vriezer.

Houd er rekening mee dat elk medicijn verschillende opslagmethoden kan hebben. Lees daarom zorgvuldig de bewaarinstructies op de verpakking of vraag dit aan de apotheker.

Bewaar pillen buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.