Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure leczenie sezonowego i długotrwałego alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki samoistnej (60ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 60ml
Specyfikacja Desloratadyna
Składnik Nieżyt nosa, alergiczny nieżyt nosa, pokrzywka, swędzenie, pokrzywka

Składnik

Thành phần cho 5ml

Informacje o składzie	Treść
Desloratadyna	2,5 mg

Używa

Wskazania

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa

Oczekuje się, że Destacure szybko zmniejszy objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa u pacjentów w wieku 2 lat i starszych.

Całoroczny alergiczny nieżyt nosa

Destacure wskazany jest w celu szybkiego złagodzenia objawów całorocznego alergicznego nieżytu nosa u pacjentów od 6. miesiąca życia.

Przewlekła pokrzywka spontaniczna

Destacure wskazany jest w celu szybkiego złagodzenia objawów świądu, zmniejszenia liczby i wielkości wysypki u pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną od 6. miesiąca życia.

Metabolizm

Desloratadyna (główne metabolity loratadyny) jest silnie przekształcana w 3 - hydroksydesloratadynę, jest aktywnym metabolitem, wówczas będzie wiązać się z kwasem glukuronowym. Nie określono enzymów uczestniczących w postaci 3 - Hydroksydesloratadyny. Dane z badań klinicznych wskazują, że u niewielkiej części populacji pacjentów występuje obniżona zdolność do tworzenia 3-hydroksydesloratadyny i spowolnienie metabolizmu desloratadyny. W badaniach farmakokinetycznych (n = 3748) około 6% pacjentów miało powolny metabolizm desloratadyny (zidentyfikowanych jako obiekty o stosunku pola pod krzywą (AUC) 3 - hydroksydesloratadyny do desloratadyny poniżej 0,1 lub obiekty o czasie półdestrukcji desloratadyny powyżej 50 godzin). Te badania farmakokinetyczne obejmują pacjentów w wieku od 2 do 70 lat, w tym 977 pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, 1575 pacjentów w wieku od 6 do 11 lat i 1196 pacjentów w wieku od 12 do 70 lat. Powolne tempo metabolizmu między obiektami nie zależy od grupy wiekowej. Częstość występowania obiektów o powolnym metabolizmie u osób rasy czarnej jest większa (17%, n = 988) w porównaniu do osób rasy białej (2%, n = 1462) i pochodzenia greckiego (2%, n = 1063). AUC deslpratadyny u osób metabolizujących jest około 6 razy większe niż u osób, które nie są wolne. Niemożliwe jest zidentyfikowanie osób z powolnym metabolizmem desloratadyny, a auc desloratadyny w osoczu będzie wyższe po przyjęciu desloratadyny w odpowiedniej dawce. W badaniach klinicznych, w których określa się metabolizm, wykryto 94 obiekty o powolnym metabolizmie i 123 obiekty o prawidłowym metabolizmie, które leczono desloratadyną przez 15 do 35 dni. W badaniach tych nie zaobserwowano ogólnej różnicy w bezpieczeństwie stosowania leku pomiędzy osobami z wolnym metabolizmem i osobami z prawidłowym metabolizmem. Chociaż nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych na ten temat, pacjenci z powolnym metabolizmem desloratadyny będą bardziej wrażliwi na skutki cudzołóstwa związane z dawkowaniem.

Eliminacja

Średni czas sprzedaży leku Desloratadin wynosi 27 godzin. Wartości szczytowych stężeń CMAX i AUC zwiększają proporcję dawki jednorazowej tylko w zakresie od 5 do 20 mg. Poziom kumulacji po 14 dniach stosowania leku jest odpowiedni dla okresu półtrwania i częstotliwości dawkowania. Badanie równowagi wydalania u ludzi wykazało, że około 87% desloratadyny 14C jest równomiernie rozprowadzane w moczu i kale. Analiza 3 - Hydroksydesloratadyna w osoczu wykazuje takie same wartości Tmax i czas pół-anulacji w porównaniu z desloratadyną.

Farmakokine

Desloratadyna jest selektywnym antagonistą histaminy w obwodowym receptorze H1, o przedłużonym, niebezpiecznym działaniu. Po wypiciu desloratamina selektywnie hamuje receptory histaminowe H1 na obwodzie, ponieważ lek nie przedostaje się do ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach in vitro wykazano, że desloratadyna ma działanie przeciwalergiczne, w tym hamuje uwalnianie cytokin zapalnych, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 z komórek tucznych/baSophil, jak również hamuje ekspresję cząsteczek adhezyjnych, takich jak P-selektyna, na komórkach śródbłonka. Efekty leczenia klinicznego są nadal monitorowane.

farmakokinetyka

wchłanianie

Można wykryć stężenie desloratadyny w osoczu po 30 minutach picia u dorosłych i młodzieży. Desloratadyna dobrze się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 3 godzinach od wypicia, a końcowy czas schnięcia po około 27 godzinach. Kumulacja desioratadyny jest odpowiednia do czasu sprzedaży (około 27 godzin) i stosowana raz dziennie. Biodostępność desloratadyny jest proporcjonalna do dawki 5–20 mg.

Dystrybucja

około 82% do 87% desloratadyny i 85% do 89% 3 - hydroksydesloratadyny przyłączonej do białek osocza. Przyłączenie desloratadyny i 3-hydroksydesloratadyny do białka pozostaje niezmienione w przypadku niewydolności nerek.

Przed wzięciem Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure leczenie sezonowego i długotrwałego alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki samoistnej (60ml)

Jak używać

Należy stosować Destacure odpowiedni do wieku, odmierzając kroplówką lub cylindrem, aby uzyskać od 2 ml do 2,5 ml (1/2 łyżeczki).

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Zalecana dawka Destacure to 2 łyżki pełnowartościowej herbaty (5 mg w 10 ml) raz dziennie.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: Zalecana dawka Destacure to pełna łyżeczka herbaty (2,5 mg w 5 ml) raz dziennie.

Dzieci od 12 miesięcy do 5 lat: Zalecana dawka Destacure to ½ łyżeczki herbaty (1,25 mg w 2,5 ml) raz dziennie.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 miesięcy: Zalecana dawka Destacure to 2 ml (1,0 mg) raz dziennie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Konieczne jest podjęcie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Na podstawie badań klinicznych z różnymi dawkami u dorosłych i młodzieży z zalecanymi dawkami do 45 mg desloratadyny (9 razy większa niż zwykle stosowana dawka) nie stwierdzono żadnych skutków klinicznych związanych z efektami klinicznymi.

Nie eliminuj desloratadyny poprzez hemolizę, niezależnie od tego, czy jest jasne, czy doszło do rozszczepienia brzucha.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych z udziałem łącznie 246 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat podano im Desloratadynę. Częstość występowania działań niepożądanych u dzieci w wieku od 2 do 11 lat jest taka sama w grupie otrzymującej desloratadynę i w grupie placebo. U niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w większości przypadków po przyjęciu desloratadyny występują działania niepożądane, takie jak biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych i młodzieży, przy zalecanej dawce, we wskazaniach obejmujących alergiczny nieżyt nosa i przewlekłą pokrzywkę spontaniczną, działania niepożądane desloratadyny odnotowano u 3% pacjentów w porównaniu z placebo. Taki sam stosunek działań niepożądanych u pacjentów stosujących desloratadynę i pacjentów otrzymujących placebo, taki jak zmęczenie (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i ból głowy (0,6%). Inne raporty o niepożądanych skutkach są bardzo rzadkie w procesie śledzenia posprzedażnego i są wymienione w poniższej tabeli:

Zaburzenia psychiczne Iluzja piersi zaburzenia trawienia bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka Mechaniczne

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na Destacure lub którykolwiek składnik leku lub nadwrażliwością na Loratadin.

Ostrożność podczas przyjmowania leków

W przypadku wystąpienia reakcji związanych z wrażliwością na skład leku, takich jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk, duszność, objawy ustępują desloratadynę i zastąpić ją innymi metodami leczenia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ostrożność dla kierowców i obsługi maszyn.

Ciąża i laktacja

Ciąża

ciąża podczas FDA: typ c.

Desloratadyna nie powoduje działania teratogennego u szczurów w dawce 48 mg/kg/dobę (szacunkowa wartość leczenia desloratadyny i jej metabolitów wynosi około 210 razy AUC u ludzi w oparciu o zalecaną dzienną dawkę doustną) ani u królików w dawce 60 mg/kg/dobę (szacunkowa wartość terapeutyczna desloratadyny wynosi około 230 razy AUC u ludzi na podstawie dziennych doustnych dawek zalecanych codziennie). Stosowanie desloratadyny w dawce 9 mg/kg/dobę lub większej spowoduje zmniejszenie masy ciała i powolne odbijanie światła u psów w czasie ciąży (szacunkowa wartość leczenia desloratadyną i metabolitu desloratadyny około 50-krotność AUC u ludzi na podstawie zalecanej dziennej dawki doustnej). Desloratadyna nie wpływa na rozwój płodu u psów w dawce 3 mg/kg/dobę (szacowana wartość leczenia desloratadyną i metabolitami desloratadyny jest około 7-krotnością AUC u ludzi na podstawie zalecanej dziennej dawki doustnej). Brak jest jednak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji na zwierzętach nie zawsze dają takie same wyniki jak u ludzi, desloratadynę stosuje się w czasie ciąży tylko w razie potrzeby.

Okres karmienia piersią

Desloratadyna przenika do mleka matki; Dlatego należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania desloratadyny w zależności od znaczenia matki.

Specyficzne tematy (osoby starsze, dzieci, alergie)

Brak raportu.

Interakcja leków

Inhibitory cytochromu P450 3A4

Kontrolne badania kliniczne wykazały, że doustna desloratadyna stosowana jest w połączeniu z ketokonazolem, erytromycyną lub azytromycyną, co powoduje zwiększenie stężenia desloratadyny i 3-hydroksydesloratadyny w osoczu, ale w badaniach klinicznych nie ma objawów klinicznych związanych z interakcją z desloratadyną.

fluoksetyna

Kontrolne badania kliniczne wykazały, że doustna desloratadyna jest podawana w skojarzeniu z fluoksetyną, selektywnym inhibitorem odzyskiwania serotoniny (SSRI), co powoduje zwiększenie stężenia desloratadyny i 3-hydroksydesloratadyny w osoczu, ale w badaniach klinicznych nie ma objawów klinicznych związanych z interakcją z desloratadyną.

cymetydyna

Kontrolne badania kliniczne wykazały, że doustna desloratadyna jest podawana w skojarzeniu z cymetydyną, antagonistą receptora histaminowego H2, co powoduje zwiększenie stężenia desloratadyny i 3-hydroksydesloratadyny w osoczu, ale w badaniach klinicznych nie ma objawów klinicznych związanych z interakcją z desloratadyną.

Przechowywanie

Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, unikać wilgoci i światła. Żadnego przechowywania w łazience ani w zamrażarce.

Należy pamiętać, że każdy lek może mieć inny sposób przechowywania. Dlatego należy dokładnie zapoznać się z instrukcją przechowywania na opakowaniu lub zapytać farmaceutę.

Trzymaj pigułki poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Termin ważności: 36 miesięcy od daty produkcji.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.