Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure tratamento de rinite alérgica sazonal e de longa duração, urticária espontânea (60ml)

Forma farmacêutica Frasco x 60ml
Especificações Desloratadina
Ingrediente Rinite, rinite alérgica, urticária, coceira, urticária

Ingrediente

Thành phần cho 5ml
Informações de composiçãoContente
Desloratadina2,5mg

Usos

Indicações

Rinite alérgica sazonal

Espera-se que Destacure reduza rapidamente os sintomas da rinite alérgica sazonal em pacientes com 2 anos de idade ou mais.

Rinite alérgica perene

Destacure é indicado para reduzir rapidamente os sintomas da rinite alérgica perene em pacientes a partir dos 6 meses de idade.

Urticária crônica espontânea

Destacure é indicado para reduzir rapidamente os sintomas de coceira, reduzir o número e o tamanho da erupção cutânea em pacientes com urticária crônica espontânea a partir dos 6 meses de idade.

Metabolismo

A desloratadina, (principais metabólitos da Loratadina) é fortemente convertida em 3 - hidroxidesloratadina, é um metabólito ativo, então combinará com o ácido glucurônico. As enzimas participantes da forma 3 - Hidroxidesloratadina não foram determinadas. Dados de ensaios clínicos mostram que uma pequena parte da população de pacientes apresenta uma redução na capacidade de formar 3-hidroxidesloratadina e retardar o metabolismo da desloratadina. Em estudos farmacocinéticos (n = 3.748), cerca de 6% dos indivíduos apresentam metabolismo lento da desloratadina (identificados como objetos com a proporção da área sob a curva (AUC) de 3 - hidroxidesloratadina em comparação com a desloratadina abaixo de 0,1, ou o objeto com o tempo de semi-destruição da desloratadina superior a 50 horas). Estes estudos farmacocinéticos incluíram indivíduos com idades entre os 2 e os 70 anos, dos quais 977 indivíduos com idades entre os 2 e os 5 anos, 1.575 indivíduos com idades entre os 6 e os 11 anos e 1.196 indivíduos com idades entre os 12 e os 70 anos. A lenta taxa metabólica entre objetos não depende da faixa etária. A frequência de objetos com metabolismo lento em negros é maior (17%, n = 988) em comparação com brancos (2%, n = 1.462) e de origem grega (2%, n = 1.063). A AUC da deslpratadina naqueles que metabolizam é ​​cerca de 6 vezes maior do que naqueles que não são lentos. É impossível identificar pessoas com metabolismo lento para a desloratadina e terão auc desloratadina no plasma mais elevada após tomar desloratadina na dose certa. Em estudos clínicos, onde o metabolismo é determinado, existem 94 objetos metabólicos lentos e 123 objetos metabólicos normais foram detectados e tratados com desloratadina durante 15 a 35 dias. Nestes estudos, não foi observada nenhuma diferença geral na segurança entre aqueles que têm metabolismo lento e aqueles que têm metabolismo normal. Embora não existam estudos farmacocinéticos sobre esta questão, os pacientes com metabolismo lento da desloratadina serão mais sensíveis aos efeitos do adultério relacionados à dosagem.

Eliminação

O tempo médio de venda da Desloratadina é de 27 horas. Os valores de concentração máxima de CMAX e AUC aumentam a proporção da dose única apenas entre 5 e 20 mg. O nível de acúmulo após 14 dias de uso do medicamento é adequado à meia-vida e à frequência de dosagem. Um estudo sobre o equilíbrio da excreção humana mostra que aproximadamente 87% do 14C - Desloratadina é distribuído igualmente na urina e nas fezes. Análise 3 - A hidroxidesloratadina no plasma apresenta os mesmos valores de Tmax e o tempo de semi-cancelamento em relação à desloratadina.

Farmacokic

A desloratadina é um antagonista seletivo da histamina no receptor H1 periférico, efeito prolongado e inseguro. Depois de beber, a desloratamina inibe seletivamente os receptores de histamina H1 na periferia, porque a droga não entra no sistema nervoso central. Em estudos in vitro, a desloratadina demonstrou ter um efeito antialérgico, incluindo a inibição da liberação de citocinas inflamatórias, como IL - 4, IL - 6, IL - 8 e IL - 13, de mastócitos/baSófilos, bem como a inibição da expressão de moléculas adesivas, como a P - Selectina, nas células do endotício. Os efeitos do tratamento clínico ainda estão sendo monitorados.

farmacocinética

absorção

Pode-se encontrar a concentração de desloratadina no plasma após beber 30 minutos em adultos e adolescentes. A desloratadina é bem absorvida para atingir a concentração plasmática máxima cerca de 3 horas após a ingestão, sendo o desperdício final após cerca de 27 horas. O acúmulo de desioratadina é adequado para o horário de venda (cerca de 27 horas) e utilizado uma vez ao dia. A biodisponibilidade da desloratadina é proporcional à dose de 5 - 20mg.

Distribuição

cerca de 82% a 87% de desloratadina e 85% a 89% de 3-hidroxidesloratadina ligada às proteínas plasmáticas. A ligação à proteína da desloratadina e da 3-hidroxidesloratadina permanece inalterada na insuficiência renal.

Antes de tomar Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure tratamento de rinite alérgica sazonal e de longa duração, urticária espontânea (60ml)

Como usar

Deve-se usar Destacure adequado à idade medindo com gotejamento ou cilindro para obter de 2ml a 2,5ml (1/2 colher de chá).

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos: A dose recomendada de Destacure é de 2 colheres de sopa de chá integral (5mg em 10ml) uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 11 anos: A dose recomendada de Destacure é uma colher de chá cheia (2,5mg em 5ml) uma vez ao dia.

Crianças de 12 meses a 5 anos: A dose recomendada de Destacure é ½ colher de chá de chá (1,25mg em 2,5ml) uma vez ao dia.

Crianças dos 6 aos 11 meses de idade: A dose recomendada de Destacure é de 2ml (1,0mg) uma vez ao dia.

O que fazer em caso de sobredosagem?

É necessário fazer tratamento sintomático e de suporte.

Com base em ensaios clínicos com diversas doses em adultos e adolescentes com doses recomendadas de até 45 mg de desloratadina (9 vezes a dosagem habitual), não há efeitos clínicos relacionados aos efeitos clínicos.

Não elimine a desloratadina por hemólise, independentemente de não estar claro se há divisão abdominal ou não.

O que fazer quando você esquece a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Em ensaios clínicos, um total de 246 crianças dos 6 meses aos 11 anos de idade receberam desloratadina. A incidência de efeitos indesejados em crianças de 2 a 11 anos é a mesma entre o grupo da Desloratadina e o grupo do placebo. Em bebês e crianças de 6 a 23 meses de idade, a maioria dos casos após tomar desloratadina apresenta alguns efeitos colaterais, como diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%).

Com a dose recomendada, em ensaios clínicos relacionados com adultos e adolescentes em indicações que incluem rinite alérgica e urticária crónica espontânea, são registados efeitos indesejados com desloratadina em 3% dos pacientes em comparação com placebo. A mesma proporção de efeitos colaterais entre pacientes em uso de desloratadina e pacientes placebo, como fadiga (1,2%), boca seca (0,8%) e dor de cabeça (0,6%). O outro relatório de efeitos indesejados é muito raro no processo de rastreamento pós-venda listado na tabela a seguir:

Transtornos mentais A ilusão seios distúrbios digestivos dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarréia Mecânica

Avisos

Contra-indicado

Não usar em pacientes com hipersensibilidade ao Destacure ou a qualquer componente do medicamento ou hipersensibilidade à Loratadina.

Cuidado ao tomar medicamentos

Quando há reações devido à sensibilidade à composição do medicamento como erupção cutânea, coceira, urticária, edema, falta de ar, a desloratadina é interrompida e substituída por outra métodos de tratamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Cuidado com motoristas e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gravidez

gravidez durante o FDA: tipo c.

A desloratadina não causa ratos teratogênicos na dose de 48 mg/kg/dia (tratamento estimado da desloratadina e dos metabólitos da desloratadina em cerca de 210 vezes a AUC em pessoas com base na dose oral diária recomendada) ou em coelhos na dose de 60 mg/kg/dia (estimativa no valor do tratamento da desloratadina em cerca de 230 vezes a AUC em pessoas com base nas doses orais diárias recomendadas diariamente). A utilização de desloratadina numa dose de 9 mg/kg/dia ou mais irá reduzir o peso corporal e refletir lentamente a luz em cães durante a gravidez (o valor estimado do tratamento com desloratadina e do metabolito da desloratadina é cerca de 50 vezes a AUC em humanos com base na dose oral diária recomendada). A desloratadina não afeta o desenvolvimento fetal em cães na dose de 3 mg/kg/dia (o valor estimado do tratamento da desloratadina e dos metabólitos da desloratadina é cerca de 7 vezes a AUC em humanos com base na dose oral diária recomendada). No entanto, não existem pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre dão os mesmos resultados que em humanos, a desloratadina só é utilizada durante a gravidez se necessário.

Período de amamentação

A desloratadina é excretada no leite materno; Portanto, é necessário decidir interromper a amamentação ou parar de tomar desloratadina com base na importância da mãe.

Assuntos especiais (idosos, crianças, alergias)

Sem relato.

Interação medicamentosa

Inibidores do citocromo P450 3A4

Em estudos clínicos de controle mostra que a desloratadina oral está em conjunto com cetoconazol, eritromicina ou azitromicina, resultando em concentrações plasmáticas aumentadas de desloratadina e 3-hidroxidesloratadina, mas não há manifestação clínica relacionada à interação com desloratadina em estudos clínicos.

fluoxetina

Em estudos clínicos de controle mostram que a desloratadina oral está em combinação com a fluoxetina, um inibidor seletivo da recuperação da serotonina (ISRS), resultando em aumento das concentrações plasmáticas de desloratadina e 3-hidroxidesloratadina, mas não há manifestação clínica relacionada à interação com a desloratadina em estudos clínicos.

cimetidina

Em estudos clínicos de controle mostram que a desloratadina oral está em combinação com cimetidina, um antagonista do receptor H2 da histamina, resultando em aumento das concentrações plasmáticas de desloratadina e 3-hidroxidesloratadina, mas não há manifestação clínica relacionada à interação com desloratadina em estudos clínicos.

Armazenamento

Você deve armazenar em temperatura ambiente, evitar umidade e evitar luz. Não há armazenamento no banheiro ou no freezer.

Você deve lembrar que cada medicamento pode ter métodos de armazenamento diferentes. Portanto, você deve ler atentamente as instruções de armazenamento na embalagem ou perguntar ao farmacêutico.

Mantenha os comprimidos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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